Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Tarih    : 10/09/2019

Teklif No :

Savın..........................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “AÇIK CERRAHİ DAMAR KAPAMA KESME PROBU BATIN UCU ALIMI” İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.

AÇIK CERRAHİ DAMAR KAPAMA, KESME KLEMPİ lOmm

1.      Toplam uzunluğu en az 200mm çapı en az lOmm olmalıdır.

2.       Şaft kısmı komple metal, uç kısmı eğri olmalıdır.

3.       Klemp sap kısmı, şalt kısmı ve iç şaft kısmı olmak üzere en az 3 parçadan oluşmalıdır.

4.       İç şaft kısmında şaftın ucuna takılı bir adet kesici bıçak olmalı, bu bıçak handle’dan kumanda edilebilmelidir.

5.       Klemp komple 134 °C otoklava girebilmeli, handle kısmı sert plastik bir yapıya sahip, kilitleme ve kesme mekanizması üzerinde ergonomik yapıda olmalıdır.

6.       Handle ve şaft kısmını birbirine monte etmek için şaft ve handle kısmında birer adet buton bulunmalı sabitleme bu şekilde yapılmalıdır.

7.       Klemp en az 7mm'e kadar olan arter, doku ve ven kapatabilmelidir.

8.       Klemp uçları çift çene hareketli ve dışarı termal ısı yaymaması için ağız kısmının yayları sert plastik donanımla çevrili olmalıdır.

9.       Uç kısmın içinde bıçağın rahat hareket etmesi için bir kanal bulunmalı, bu kanal operasyon sonrasında kolay temizlemek için bir adet temizleme aparatı bulunmalıdır.

10.   Ayrıca setle birlikte bir paket 6 adet bıçak uç verilmelidir.

11.  Ameliyathanede bulunan KLS Martin marka Maxium model cihazlarla uyumlu ve reusable (sürekli kullanım)olmalıdır.

12.   Üretici ve ithalatçı firmaya ait ISO 9001 ve ISO 13485 belgeleri noter lastikli olarak verilmelidir. Ayrıca CE belgesi olmalıdır.

13.  2 yıl fabrika. 10 yıl ücreti mukabili yedek parça ve servis temin garantisi taşımalıdır.

14.   İthalatçı firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ile Sanayi Ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

15.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

16.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

Sayın.........................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan ‘"DAİRESEL STAPLER-25MM ALIMI" İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim._____________________________________

Teklifin Değerlendirilmesi

DISPOSABLE DAİRESEL ANASTAMOZ STAPLERI 25 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Tamamı disposable olmalıdır.

2.  Açık ve Endoskopik cerrahide kullanım için uygun olmalıdır

3.   Dairese] iki sıralı titanyum zımba yerleştirerek bıçağı ile aradaki dokuyu kesip uç, uca veya uç,yana anastamoz yapabilme özelliğine sahip olmalıdır

4.   Staplerin uzunluğu dokulara rahat erişim için en az 22 cm. olmalıdır.

5.  Güvenli anastomoz hattı için stapler içinde en az 20 zımba bulunmalıdır.

6.   Bıraktığı Lümen çapı 15-16.4mm arasında olmalıdır

7.   Stapler tutaç,çevirme kanadı,emniyet mandalı,eğri şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalıdır.

8.   Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla geçebilmesi anvil düşük profilli olmalıdır.

9.  Ateşleme sonrası iç lümende yer alan kesi hattı ile stapler hattı arasında en az 1.7 mm mesafe olmalıdır

10.  Tutacın kısmında bulunan penceresinde . staplerin doku üzerinde tam olarak kapatıldığını gösteren indikatörü olmalıdır.

11.   Anaztomozun güvenliği açısından indikatör pencerede görülmediği taktirde stapler ateşleme yapmamalıdır.

12.  Zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8mm, ateşlemeden sonra 2.0mm olmalıdır veya 1.0-2.5mm arasında ayarlanabilmelidir.

13.   Ambalajının üstünde ürünün lot numarası, imalat ve son kullanma tarihleri, sterilizasyon yöntemini belirten ibare olmalıdır.

14.  Anvil cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilir özellikte olmalıdır

15.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

16.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

17.  Değerlendirme numune üzerinden yapılacaktır

i Sayın........................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “ENDOBRONŞÎYAL TÜP SOL ALIMI" İşi için fiyat ! teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.______________________________________

ENDOBRONŞIAL TUP (Sol Akciğer için)

1.      Steril olmalıdır.

2.       Tüpün iç çapı 3.1mm ve 5.4 mm arasında olmalıdır.

3.       Tüpün dış çapı 9.3 mm ve 13.7 mm arasında olmalıdır.

4.       Stilesi bulunmalıdır.

5.       Çift lümenli ve çift kaili olmalıdır.

6.       Bronşa giden kaf ve pilot balonu mavi renkli olmalıdır.

7.       Trakeada kalan kaf ve pilot balonu şeffaf renkli olmalıdır.

8.       Tüpün üzerinde derinlik çizgileri, tüp boyutu ve sol bronş için olduğunu gösteren bilgiler yazılı olmalıdır.

9.       Radyoopak olmalıdır.

10.  Opsiyonel olarak karinaya tutunmayı sağlayan karina askısı bulunmalıdır.

11.   Paket içinde 2 adet konnektör. 2 adet endobronşial aspirasyon kateteri ve 1 adet Y konnektör olmalıdır.

12.   32fr -35fr 37fr - 39fr- 41 fr boyları olmalıdır.

Sayın............................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ KAPATICI STAPLER VE KARTUŞU ALIMF' İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.

ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ STAPLER KARTUŞU 60 MM -

STANDART DOKU

1.   Disposable olmalıdır.

2.   Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

4.   Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60 mm, kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır.

5.   Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği 1.5 mm olmalıdır.

6.   Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni 3mm, bacak uzunluğu 3.5mm olmalıdır.

7.   Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı 0.2mm olmalıdır.

8.   Endoskopik lineer kesici kartuşununda zımba teli 88 adet olmalıdır.

9.   Tek elle serbest artiküle olabilen stapler ile kullanıma uyguma olmalıdır.

10.                    Bıçak   hattı stapler üzerinde bulunmalıdır.

11 .Endoskopik lineer kesici kartuşunun ameliyat esnasında karışıklığa neden olmaması için renk kodu bulunmalıdır.

12.                                         Endoskopik    lineer kesici kartuşu zımba koruma kını, zımbalar.zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır.

13.                              Minimal    invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için 12mnrlik trokar ile kullanıma uygun olmalıdır.

14.                                         Endoskopik    lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

15.                           Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım klavuzları bulunmalıdır.

16.                   Ürün     Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

Saym............................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “KEMÎK İLİĞİ ASPİRASYON İĞNESİ ALIMI" İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.__

KEMİK İLİĞİ ASPİRASYON İĞNES’

1.      Kemik iliği aspirasyon iğnesinin yapısı kemiğe ve ilik boşluğuna kolay w hızlı peııetrasyon için uygun açıda olmalıdır.

2.       Kemik iliği aspirasyon iğnesinin üzerinde işlem yapılacak kemik üzerine güvenli penelrasyon yapabilmek için derinlik ayarlayıcı bulunmalıJı.* vj İm ayaıiayıcı gerektiğinde çıkarılabilmelidir.

3.       Kemiğe penetrasyon yapılırken gerekli basıncın kolayca uygulanabilmesi için iğne sapı ergonomik olmalı, avuca oturacak büyüklükle olmalıdır.

4.       Kolayca enjektör bağlanabilmesi için iğnenin arka ucu luer lock konnc/.u rıi olmalıdır.

5.       İşlemi daha güvenli yapabilmek için iğne stilesi tutamağı, dış kani'ıl tutamağına kilitlenebilmclidir.

6.       Set steril ve disposable olmalıdır.

7.       Kemik iliği aspirasyon iğnesi 1 15G,16G ve 40ınm ölçülerinde o.malıdıı

8.       Kemik iliği aspirasyon paketinde iğne ile birlikte 1 adcı luer cap bulunmalıdır.

9.       Verilen numune örnekleri ile teslim edilen malzeme aynı olmalıdır.

10.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl n,:a ,\ olmalıdır.

11.   Numune teslim edilmelidir (numune orijinal ambalajında olmalıdır) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

12.   Teslim edilecek ürün steril ise orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, stcrilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

13.   TİTUBB kaydı bulunmalıdır. SGK ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır.

14.   Kullanıcı bölümler tarafından tespit edilen uygunsuzlukların (ürünle ili il üretim hatrtsı, eksik parça veya malzeme hataları vs.) firmaya iletilmesi durumumla yenisiyle değişim yapmayı taahhüt etmelidir.

Tarih    : 10/09/2019

Teklif No :

Sayın............................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “5 KALEM POLİPROPÎLEN ALIMI” îşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " ÜTS’E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) ” KAYILI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

POLYPROPİLEN SUTUR

POLYPROPİLEN N0:0 30mm K.İ 75cm POLYPROPİLEN N0:0 K.İ. 40mm lOOcm POLYPROPİLEN N0:0 Y.İ. 40mm lOOcm POLYPROPİLEN NO: 1 K.İ. 40mm lOOcm POLYPROPİLEN NO:I Y.İ. 40mm lOOcm POLYPROPİLEN NO:2 Y.İ. 40mm 75cm POLYPROPİLEN N0:2/0 K.İ. 24mm 45cm POLYPROPİLEN N0:2/0 Y.İ. 25mm 75cm POLYPROLEN N0:2/0 Ç.Y.İ. 26mm 90cm POLYPROPİLEN N0:2/0 Y.İ. 30mm 75cm POLYPROPİLEN N0:2/0 K.İ. 30mm 75cm POLYPROPİLEN N0:2/0 Y.İ. 40mm lOOcm POLYPROPİLEN N0:3/0 Ç.Y.İ 16mm 90cm POLYPROPİLEN N0:3/0 K.İ. 16mm 45cm POLYPROPİLEN N0:3/0 Y.İ 20mm 75cm POLYPROPİLEN N0:3/0 K.İ 20mm 45cm POLYPROPİLEN N0:3/0 K.İ 26mm 75cm POLYPROPİLEN N0:3/0 Y.İ 26mm 75cm POLYPROLEN N0:3/0 27 mm Ç.İ.Y.İ. 90cm POLYPROPİLEN N0:4/0 Ç.Y.İ. I6mm 90cm POLYPROPİLEN N0:4/0 K.İ. 16mm 45cm POLYPROPİLEN N0:4/0 Y.İ. 16mm 75cm POLYPROPİLEN N0:4/0 K.İ. 18mm 75cm POLYPROPİLEN N0:4/0 K.İ. 20mm 75cm POLYPROPİLEN N0:4/0 Y.İ. 20mm 75cm POLYPROPİLEN N0:4/0 K.İ 24mm 75cm POLYPROPİLEN N0:4/0 26 mm Ç.İ.Y.İ. 90cm POLYPROPİLEN N0:4/0 K.İ. 30mm 75cm POLYPROPİLEN N0:5/0 Y.İ. 13mm 75cm ^POLYPROPİLEN N0:5/0 Ç.Y.İ. 13mm 75cm POLYPROPİLEN N0:5/0 Y.İ. 16mm 75cm POLYPROPİLEN N0:5/0 Y.İ. 16mm 90cm POLYPROPİLEN N0:5/0 Ç.Y.İ. 16mm 90cm POLYPROPİLEN N0:5/0 K.İ. 16mm 45cm POLYPROPİLEN N0:5/0 K.İ. 19mm 75cm POLYPROPİLEN N0:5/0 Y.İ. 19mm 75cm POLYPROPİLEN N0:5/0 K.İ. 22mm 75cm POLYPROPİLEN N0:6/0 lOmm Y.İ. ÇİFT İĞNELİ 60cm POLYPROPİLEN N0:6/0 Y.İ. 13mm 45cm . POLYPROPİLEN N0:6/0 Y.İ. 16mm 75cm POLYPROPİLEN N0:6/0 Ç.Y.İ. 13mm 75cm POLYPROPİLEN N0:6/0 K.İ. 16mm 75cm POLYPROPİLEN N0:7/0 8mm Ç.İ.Y.İ.ÖOcm POLYPROPİLEN N0:7/0 10 mm Ç.İ.Y.İ. POLYPROPİLEN N0:7/0 10 mm Ç.İ.Y.İ. CC-KD İĞNELİ POLYPROPİLEN N0:7/0 13mmY.İ.45cm POLYPROPİLEN N0:8/0 Ç.Y.İ.Smm 60cm ROPİLEN NO: 10/0 Ç.Y.İ 5mr

ı. Sütur ham maddesi polipropilen olup monofılaman yapıda olmalıdır.

2.       Kalınlıkları ,düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standdartlarma uygun olmalıdır.

3.     îğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı ( iğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302,420 veya 455 birinci sınıf çelikten imal edilmiş olacaktır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir.)

4.     İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini /sivriliğini opersayon boyunca devam ettirmelidir.

5.     İğne iplik bağlantısında travmaya neden olan bağlantı kısmı yarık olmayan iğne tipi olmalıdır.

6.     Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler silikonize olmalıdır.

7.       İğnelerin gövdesinde portegüden her yöne doğru kaymasını engelleyecek yapılar olmalıdır.

8.       En az 3 yıl miadı olmalıdır.

9.     Teslim sırasında en az 5 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

10. Firma; miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

11. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan. ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdırTek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folya ambalajından oluşmalı ,alüminyum folya ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur. sterilizasyon korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır.

12.  İç ambalaj süturun kıvrılmasına engelleyecek şekilde olmalıdır. İç ambalaj kapağı açıldığında iğne görülebilmelidir.

13.   Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu ( mm olarak ). son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.