Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KİLİTLÎ CLAVIÇULA PLAK VE VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

- Plaklar ve vidalar ISO 5832-3 vc ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE5 ELİ sertifikalı Titanyum malzemeden îitmI edilmiş. Yüzeyleri vücut içerisinde uzun sûre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj eşlemleri sonrası aaodize yöntemi ile oksid&yona tabi tutularak renklendirilmiş. ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiştir. Plakların alt yüzeyleri pefiosteurttdflki baskıyı azaltmak için düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

• Vida delikleri 2,3-2,7-3 ,5-4,0 mm çaplı kilidi kiüteiz vekanüllii kilidi vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır

23-2,7 tam kifiÜUutifctz ve kaniiliû kilitli vidalar 10 cnin den 40 mm e kadar değişik boyda olmalıdır 3,5 mm kilhii.lcîlhsiy. kflflüllû kilitli vidalar vidalar 10 mm den 70 mm e kadar olmalıdır. Ve 2 şer mm artarak devam etmelklir.4,0 cim korükal ve spoûgioz kilitli,kilitsiz kanûUii kilitli vidalar vidalar 14 mm den başlayıp 60 mm e kadar olmalıdır.

' Set içerisinde 20rnm-5Qfnm jtrası 2mm aralıklı 50mm-70nurı arası 5 nım aralıklı £xpondabM,genişLeyebilir) vidalardan 4’er »det bulunmalıdır.

■                   Plakların sağ-$ol seçenekleri mevcuttur ve Sağ ve sol plaklar farklı renklerde olmalıdır,

- Plaklar 4 delikten başlayıp ikişer mm artışlarla 12 deliğe kadar değişik deiik sayılarına sahip olmalıdır,

• plaktır mediaJ ve lateral olmak üzere iki çeşit olmalıdır

• Lateral plaklar anatomik ve geniş kısmında en az beş deük mevcut obnabdır,

• Plaklar Clavicula kemiğinin anatomisine uygun Anatomik yapıda ve açıda ohıp vc bazı delikleri kompres yon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

■                   Plakların 2.7 mm ve 3.5 mm lik seçenekleri bulunmalıdır,

• Kilitli ve Kilitsiz. Vidalar ÎSO 5832-3 vc ASTMF 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELİ titanyum malzemeden ve 2,3- 2,7-3,5,4,0 mm kilitli kilitsiz ve kanülKL kilitli çapında ve özelliğinde imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun siirc dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır,

- Vidalamı tornamı bcgzagonal başlı olmalıdır.

• Vida tan n kilitli yapıda olanlarının başı, plaja tam olarak gömülebilmesi için 10 derec« açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

• Vidaların tamamı yivli self tapıng özdligine sahip ve ince dişli olmalıdır.

■kilitli kilitsiz ve kanüllu kilitli 10 mm den başlayp 70 mm e kadar ikişer miti artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

• Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardıma olması açısından lot numarası ve C£ işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

• Üretici firma TSO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olımlıdır-

’ Çakma selinde Plak vc vidaların tak ılab ilmesin i kolaylaştırıcı uygun klavudar, driller, torklu tornavidalar» tapler, plak bûkücükr.kemik pensleri vc di&er gerekli aletler bulunmalıdır.

FLAK SUT NO:TV1550

VİDALAR SUT NO:TV117(»

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 8f67edc2-f!56-4d62-bib 1-9aa050b6c289 kodu ile erişebiliı Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.