İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1903554
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Fatsa Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Ordu
İşin İli Ordu
Yayın Tarihi 26 Temmuz 2019
İhale Tarihi 26 Temmuz 2019 18:20

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

Metin Kutusu: 26.07.2019ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Metin Kutusu: Sayı
Konu
2325362/

: CEMAATTİN ALTUNDAŞ Adlı Hastaya Spina! Stenoz Tedavisi için Faset Motion Limitasyon Vidası Alımı

 

 

 

DosyalD: 45602

 

 

 

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 26.07.2019 saat: 18:20'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

 

       
 
   

u2

 
 
 

 

Satın Alınacak Malın

/ KDV Hariç Teklif}

S.No

Malın/İşin Cinsi

Miktarı

Birimi

UBB Kodu

Marka

Sut Kodu

Fiyat

TVıtar1

1

FACET MOTİON LİMİTASYON VİDASI (KİLİTLEME APARATI DAHİL) - 103090

2

Adet

 

 

103090

 

 

KDV Hariç Genel Toplam

-il

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARIMI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                    Hastane   malı alıp almamakta serbestin

2.                       Muayene                komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                          Tekliflerde           marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin   alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzenıeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler         kalem kalem teslim edilecektir.

8.                  Ödeme      hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                Firma        faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma         faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktı latı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu’mın (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektcdir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

 

EXANTRİK MAFSALLI

FASET KOMPRESYON VİDASI

SUT: 103.090

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.   Sistemdeki kanüllü, Exantric mafsallı Faset vidaların tamamı eksantrik plaklı olmalı ve fasetleri bloke ederek tam bir stabilizasyon sağlamalıdır.

2.    Faset vidaları, mesafe içerisinde,geri çıkmaları önleyecek şekilde ters hatve tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

3.    Exantric mafsallı Faset vidalar titanyumdan imal edilmiş ve mukavemetleri faset torklarına göre en üst seviyede tutulmuş olmalıdır.

4.    Exantric mafsallı faset vidaları,lamina fiksasyonu sağlayan çoklu eksen plaklarında kullanılan malzeme titanyum hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

5.   Exantric mafsallı faset vidalan,fasete temas eden alt yüzünde kirpi çivi şeklinde pinler olmaldır.Böylelikle kemiğe tam bir batma sağlanmış olacaktır.

6.   Sistemdeki Exantric mafsallı Faset Vidalan kilitlenebilme özellikte olmalı ve vida

çapları 4,0-4.5mm ve 5,0mm olmalıdır. Vida boylari 20-25-30-35~40-45mm boylarında olmalıdır.

7.    Exantric mafsallı faset vidalan,lamina fiksasyonu sağlayan çoklu eksen plak sayesinde lamina yüzeyini tam olarak kavramalı konkav bir dizayna sahip olmalıdır.

8.   Set içerisinde, facet eklemini drilleme yapabilmek için kanullu drill ve tap olmalıdır.Kullanılan drill ve taplerdeki kanül sayesinde derinlik ölçümü yapmaya ve vidanın ölçüsü ayarlayabilmeye yarayan bore meter aleti olmalıdır.

9.    Exantric mafsallı faset vidaları,minimal invaziv peruktan girişimlerde kullanılabilmeli.bunun için set içerisinde birbiri içinden geçerek, cerrahi kesiyi nominal standarda getiren 4 adet dilatatör bulunmalıdır.

10.  Set içerisinde cemşit ,kischner telleri ve matkap steril olarak hazır bulunmalıdır

11.  Set içerisinde bir adet T handle ve 1 adet sağ sol dönüşlü circulating handle olmalıdır.

12.  Sistemdeki vidaların tamamı renklendirilmiş olmalı ve üzerlerinde CE numarası,Lot numarası ve Ölçüleri mutlaka yazmalıdır.

13.  Faset implantları faset aralığına girişte daha rahat ilerleyebilmesi için mızrak ucu şekilde dizayn edilmiş olmalı ve kare,dikdörtgen şekilli olmamalıdır.

14.  Set içerisinde Faset implantlarınm crom cobalt,titanyum,Baryum sülfatlı radyoopak peek ve monoblok tek parça zirkonyum modellerinin her ölçüsü kemik yapısına göre kullanılmak üzere hazır bulunmaldır.

15.  Faset implantları Alt ve üst yüzeylerinde geri çıkmayı önleyecek şekil açıda dişler ve greft boşluğu bulunmalıdır.

16.  Faset implantlarınm peek cromcobalt ve titanyum modeli expandable, açılabilir olmalıdır.

17.  Sistemde 4 adet farklı çapta (v)dilatörle beraber,kanullu drill,jamshidi,

a. kirshner (small to large) hazır bulunmalıdır.

18.  Implantlar tamamı orijinal steril paketler içerisinde olmalıdır.Otoklavda steril edilerek kullanılmamalıdır.

19.  Faset İmplantları ölçü olarak 2,0-2,5-3-3,5-4-4,5 mm yüksekliklerinde olmalıdır. Ayrıca set içerisinde uygun ölçüyü bulmak için deneme enstrümanları bulunmalıdır.

20.  Sistem kapalı (minimal invaziv) ve açık cerrahi uygulamaya olanak sağlamalıdır.

 

21.  Sistemdeki vidalar, tıbbi titanyum hammaddeden ima! edilmiş olmalı,Ameliyatta uygulanacak olan her türlü implant, takma-çıkartma setleri, TSE,ISO, CE veya FDA gibi kalite akreditasyonlarmda en az birine sahip olmalıdır.

22.  Vücut içine yerleştirilen her türlü implant, post operatif dönemde, BT, manyetik rezonans (MRI), tomografi, röntgen, ultrasound cihazları ile etkileşim yapmamalı ve uyumlu olmalıdır.

23.  Hastanın klinik takibini sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma logosu, lot numarası ve CE kodunun ve implant ölçülerinin yazılı olması gerekmektedir.

24.  Kullanılacak her türlü implantın olası komplikasyonu sonucu doğacak yasal tazmin bedeli, üretici firmanın garantisi kapsamında olmalıdır.

25.  Ameliyatlarda teknik ve cerrahi eğitim almış belge sahibi bir personel hazır bulundurulmalıdır.

ÜRÜN GARANTİ KAPSAMI VE MARKA SORUMLULUKLARI:

26.  Teklif veren firmanın ameliyat esnasında kullandığı implantların Markası tescilli olmalı, tüm teknik testleri, bio uyumluluk testleri, dinamik ve yıpranma/yaşlandırma testleri yetki belgeli bağımsız bir akreditasyon kurumu tarafından yapılmış olmalıdır.

27.  Kullanılan tüm malzemelerin UBB kodu, SGK onayı, EKAP kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

28.  Kullanılan ürüne ait prospektüs, ameliyat setleri ile birlikte ameliyattan önce ilgili cerraha teslim edilmelidir.

29.  Üretici firmanın TS 18001- OHSAS 18001 / İş Sağlığı ve Güvenliği yönetim sistemine sahip olması.uluslararası kalite ve belgelendirme şirketi tarafından verilen belgesini ibraz edebilmesi gerekmektedir...

30.  Teklif veren firma talep edildiğinde satışı yapılan ürün ile ilgili yetki belgesini ibraz edebilmeli, satış sonrası hizmet ve sorumluluğu yüklenebilmelidir.

31.  Sistem 20 yıl garanti ve bu garanti süresi bittikten sonra 20 yıl boyunca takma- çıkarma setlerini ve ürün stok garantisi verilmelidir.

32.  Sistemin kullanımı ile ilgili eğitim Türkiye’deki yetkili firma tarafından verilmelidir.

33.  İlgili sisteme ve implantlara ait referans listesi ve diğer hangi hastanelerde kaç yıldır uygulandığını gösteren dokümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

34.  Teklif veren firmalar sistemin teknik şartnameye uygunluğunu orjinal belgeler, katalog, prospektüs,vs. ile belgelemelidirler.

35.  Malzeme temini uhdesinde kalan firma, setlerini ameliyat tarihinden bir gün önce ilgili doktora demo yaparak uygunluk alması gerekmektedir. Teknik özellikleri uygun olmayan setler kabul edilmeyecektir. Setlerde tüm implantların her ölçüsü bulundurulmalıdır. Eksik implant ve enstrümanlar uygunsuzluk sebebidir.

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)