Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

POLYGLECAPRONE 25 MONOFİLAMENT SÜTÜR TEKNİK ÖZELLİKLERİ ( 3/0 - 27 mm 70 cm yuvarlak çift 5/8 iğne )

YAPISAL ÖZELLİKLER :

1.   Poliglecaprone 25 sütür hammaddesi %75 glikolik asit %25 caprolactone olmalıdır.

2.   Emilebilir, monoflamen olmalıdır.

3.   Doku destek süresi boyalı sütürlerde 7.gün sonunda en az %60,boyasızlarda en az %50,boyalı sütürlerde 14.gün sonunda en az %30, boyasızlarda en az %20 olmalıdır. Bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında. Bulunmalıdır.

4.   Toplam emilim süresi boyalı sütürlerde en fazla 120 boyasız sütürlerde en fazla 90 gün olmalı ve bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

5.   Sütüler üretildiği ülke ve Türkiyede geçerli EP farmakopelerine uygun olmalıdır ve bu bilgi türkce prospektüslerde belirtilmelidir.

6.   Malzeme miyadı 2 yıl olmalıdır PAKETLEME ÖZELLİKLERİ :

1.                          Ürünün            sevkiyat ve depolama koşullarından etkilenmemesi için çift poşetli ise bir yüzü şeffaf naylon diğer yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıttan olmalıdır.

tek poşet li ürünler ise soyulabilir kanatları olan aliminyum folyo olmalıdır.

2.   Ürünün iç ambalajında, ürünü tanımlayan tüm bilgiler aynen dış poşetteki şekli ve birebir iğne ölçüsü dahil olmak üzere orijinal baskılı olarak bulunmalıdır.

3.   Ürünün iç ve dış ambalajındaki basılı iğne ölçüleri poşetten çıkan iğne ile birebir ölçüde olmalıdır.

4.   Poşet üzerinde ve içinde bulunması gereken tanımlayıcı bilgi,işaret ve açıklamalar orijinal baskılı olmalı kağıt,etiket gibi yapıştırma işaretlemeler olmamalıdır.

5.   Ürünün dış ambalajı açılma esnasında sünmemeli ve birbirine yapışmamalıdır.

6.   İç ambalaj açıldığında iğne ve sütürün alınırken zarar görmemesi ve zaman kaybının önlenmesi için iğne portegüyle alınmaya hazır bir şekilde paketlenmiş olmalıdır.

7.   Sütürün paketten düz,kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütür kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

8.   Sütürün iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır.

9.   Sütür ambalajı sütür cinsinin kolay anlaşılabilir olmasını sağlamak amacı ile uluslararası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton üzerinde de olmalıdır.

10.    İç pakette renk tonu ile beraber sütür hakkındaki tüm bilgilerin yer alması gerekmektedir.

İPLİK ÖZELLİKLERİ :

1.Sütüler kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış,düğümlenmiş şekilde çıkmamalı düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

2.                      Renkli sütürlerin boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

3.   Sütür düğümleri üst üste rahatça oturmalı,açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir.

4.   Düğüm atarken kopma, saçaklanma ve sıyrılma yapmamalıdır.

5.   Sütürler dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı,travma yaratmamalıdır

6.   Sütür paketinden çıkarıldığı andan operasyon bit ayrılmamalıdır.

7.   Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm sütürler birbiri ile farklılık göstermemeliüniform olmalıdır.

İĞNE ÖZELLİKLERİ :

1.  İğneler dokudan geçerken esnememeli,eğilip bükülüp kırılmamalıdır.

2.   İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

3.   iğneler operasyon boyunca dokudan rahat ve sürekli olarak geçebilmeli bu esnada sivriliğini ve keskinliğini kaybetmemelidir. Numuneler bu maddenin sağlanabilmesi için doku ve benzeri yüzeylerde sınanarak değerlendirilecektir.

4.   İğneler elle dokunulduğunda pürüzsüz ve kaygan olmalıdır.

5.   İğnelerin portegüyle zarar vermeden alınabilmesi için flat (düzleştirilmiş) bölgesi olmalıdır

6.   İğne paketinden çıktığı andan operasyonun bitimine kadar iplikten ayrılmamalıdır.

7.   iğneler yüksek alaşımlı çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki alaşımlar 420 - 4310 -455 - Ethalloyolmalıdır.