T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                             17.07.2019

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 18.07.2019 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

            Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                            Baştabip

ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr        

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Hasan Arpaz

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

   Kaşe-İmza

ANATOMİK FEMURLU TROKANTERİK DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Proximal Femurlar 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindek titanyum malzemeden olmalıdır.

2-                                 Proximal    femurlar 40-50-60-70-80 mm olmalıdır.

3-                                 Proximal    Femur tendom delikleri açılmış vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

4-                                 Proximal    femur boyun kısımları 135° olmalıdır. Konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.

5-                                 Proximal    femurların stemlere geçen konik kısmı 14/15 ölçüsünde olmalıdır ve stemle uyumlu çalışır vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

6-   Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Femural Stemler 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindek titanyum malzemeden olmalıdır.

7-                              Femural Stemler 13-14-15-16-17-18-19-20mm çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

8-             Set    içerisinde anatomik stemlerde yer almalıdır.

9-                                    Anatomik    stemler 13-14-15-16-17-18-19-20 mm çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

10-                               Femural Steml^rin konik kısımları 14/15 ölçüsünde proximal femurlarla uyumlu biçimde çalışacak şekilde set içerisnde yer almalıdır.

11-                                    İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

12-                                    İstenildiği     taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

13-    sete ait implantlar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

14-                      Kalça    deformasyonlarının iyileştirilmesinde protezlerle birlikte kullanılan Modüler Küreler 5832-3 Tİ6A14V Eli malzemeden olmalıdır.

15-                            Bipolar Cup 040,042,044,046,048,050,052,054 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.

16-                  028  modüler küreler en az altı boy ve -3,-6,-0,+3,+6,+9,+12 ölçülerinde set içerisinde yer almalıdır.

17-   Revision sistemine ait uygulama enstrümanları silikonlarla sabitlenmiş tavaların yer aldığı

Proksimal Femoral Kanüllü İntramedüller Çivi (PFN-A)

•           Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•           Çiviler, lOmm, 1 İnim, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•           Boy 240mm olacaktır.

•           Aynca set içeriğinde lOram çapında 300mm ,340mm ve 380mm long boylan olmalıdır. Long çivilerin sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

•           Proksimal çapı 17nım olacaktır.

•           Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•           Standart Femoral çiviler. Petrokanterik kırıklarda, İntertrokantcrik kırıklarda, sublrokanterik kınklarda kullanılacaktır.

•           Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•           Short çivinin distal deliği dinamil delik olmalıdır, long çivilerde distalde statik ve dinamik delik olmalıdır.

•           Distalde kullanılan vidalar 4,5mm çapında olup 35mm den 80mm ye kadar olmalıdır ve 5mm aralığında olmalıdır.

•           Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•           Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•           Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•           Çiviler kanüllü olmalıdır.

•           End Cap, 0 mm, 5 mm, lOmm, 15mm boylarında olacaktır.

•           4,5mm Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap’leme yapılmadan kullanılan).

•           Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye ki li tl ey ebi 1 mel idi r. Boyun vidasının blade kısnu 1 l.Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 75mm /120 mm arasında 5!er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.

Sut Kodu: femoral stem AP2050

Sut Kodu: Acetabular Shell Titanium H.A kaplama AP1500

Sut Kodu: Acetabular Shell Titanium dual kaplama AP14900

Sut Kodu: Metal Shell Liner AP1600 Sut Kodu: Starex Screw AP1670 3 ADET Sut Kodu: Modüler Head 28mm AP1750 Sut Kodu: Modüler Head 32 mm AP1800 Sut Kodu: Modüler Head 36 mm AP1860

ACETABULAR VİDALI CUP SETİ

-   Kalça deformasyonlarımn iyileştirilmesinde protezlerle beraber kullanılan Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cup)metal kısımları ISO 5832-3kalitesindeki titanyum

malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki modüler kürelerle birlikte çalışan insert ISO 5834-2

normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell 044,046,048,050,052,054,056,058,060,062 mm çaplarında olmalıdır.

-   Metal Cupların dış yüzeyleri H.A kaplı biçimde olmalıdır.

-  Acetabular Metal Shellerin üzeride 3 adet vida deliği olmalıdır.

-   Metal shell lerin yüzeyinin bir kısmında, acetabuluma iyi tutunabilmesi için üzerinde ince yiv şeklinde çıkıntılı veya düz şekilde olmalıdır.

-   Acetabular Liner' ların 28mm-32mm-36 mm modüler headlerle uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

-   Acetabular Liner ların 0- 10° ve 20° açılı tip olarak ,shellere uygun ölçülerde bulunmalıdır.

-   Set içerisinde insert'ü ,shell den ayırıcı bir alet olmalıdır.

-  Metal Cuplar ve Insertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cuplar) ve Liner'lar 28mm-32 mm-36 mm modüler kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış şekilde olmalıdır.

-  28mm-32mm-36mm modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-  Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm küre sunulabilmelidir.

-  Acetabular shell denemeleri olmalıdır.

-   Acetabular reamerlar,mafsallı tornavidalar, flexbl driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda self tapping,ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır.Vida boyları 15-20-25-30-35-40- 45-50mm şeklinde olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve