Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ALET DEZENFEKTANI (YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKTAN)

(perasetik asit ve hidrojen peroksit kombinasyonu)

I.                    Her türlü cerrahi el alet, fleksible ve rijit endoskopik aletler, laparoskopik aletler ve anestezi ekipmanları gibi hastane infeksiyonlan yönünden kritik ve yarı kritik özellikteki tıbbi malzemelerin ısıya duyarlı otoklava giremeyecek kadar hassas olanların da yüksek düzey dezenfeksiyonunu ve soğuk sterilizasyonu yapacak özellikte olmalıdır. Cerrahi alet üreten firmalardan onayı olmalı ve bu onay belgelendirilmelidir.

2. Ürün perasetik asit ve hidrojen peroksit kombinasyonu olmalıdır. Aktive edilmiş üründeki perasetik asit oranı en az 1000 ppm olmalıdır. Ürün aktifleştiğinde sıvı berrak bir görünümde, içine atılan aletlerin rengini bozmayan çok iyi malzeme uyumluluğu olmalıdır.

3.                   İçeriğinde ayrıca stabilizatör, tamponlayıcı ajanlar ve korozyon inhibitörü bulunmalıdır. Korozif etkisi solüsyonun kullnaım süresince olmamalıdır.

4.              Ürün; aldehit ve aldehit türevleri, fenol ve klor içermemelidir.

5.              Ürün toz formda konsantre olmalıdır ve şebeke suyuyla sulandırılmalıdır.

6.              Ürün orijinal ambalajında, ışık görmeyen kapta ve en fazla 6 / 7kg olmalıdır.

7.                   Konsantre ürünün tavsiye edilen sulandırma oranındaki litre birim fiyatı teklif de ayrıca belirtilmelidir.

8.              Ürün MRSA ve nonfermenter dirençli bakteriler dahil bakteriler; HBV,

HCV, H1V dahil virüsler; Mikobakterium tüberkülozis, Candida dahil tüm mantarlar için sidal etkinlik göstermeli ve en fazla 15 dakika içinde sporosid etkili olmalıdır.

9.                  Dezenfeksiyon maddesi, uluslararası ve ulusal akredite laboratuarlardan test edildiğine dair mikrobiyolojik ekspertiz raporlarına sahip olmalıdır. Raporlar, ihale dosyasında orijinal ve Türkçe çevirisi olarak sunulmalıdır.

10.               Hastanemizde bulunan otomatik endoskop yıkayıcıları ve manuel kullanım için uygun olmalıdır. Bu uygunluğu endoskop üretici firmalardan (OLIMPUS, FUJİNOM, PENTAX, STORZ, MED 15 vb ) aldığı onaylarla ispatlayabilmelidir.

II.                  Solüsyon en az 24 saat kullanılabilmelidir. Gerektiğinde test stripleri ile etkinlik kontrolü yapılabilmelidir.

12.               Ürünle birlikte aktivitesini kontrol etmek için, kullanıma hazır her 10 litreye 1 adet olmak üzere kontrol stripleri verilmelidir. Ayrıca hastanenin belirli alanlarında kullanılmak üzere 20 adet PVC kaplı görsel kullanım talimatı firma tarafından sağlanmalıdır. Stripler numune muayenede verilmelidir.

13.               Ürünün kokusu rahatsızlık vermemeli ve diğer ön temizleyici ürünlerle geçimli olmalıdır.

14.               Ürün Türkçe etiketli olmalıdır. Etiket bilgileri ürün kullanımı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, üretim ve son kullanım tarihi, üretim parti seri numarası (LOT), formülasyonu ve marka adı belirtilmelidir. Dezenfektanın ürün ambalajlan üzerinde onaylanmış kuruluş kimlik numarası ve CE (CEXXXX şeklinde) olmalıdır.

15.          Ürün ihale dosyasında Türkçe kullanma talimatı bulunmalıdır.

16.               Teslim tarihinden itibaren ürün en az 18 ay miadlı olmalıdır. Firma kendisine ait ürünün miad bitimine en az üç ay kala, uzun miadlı ürün ile değişim yapmayı taahhüt etmelidir. TITUBB kaydı olmalı ve belgesini teklifleri ile beraber sunmalıdırlar.

17.               Ürünü temin eden firma tarafından, mal kabulünden itibaren teklif edilen ürünün kullanımı ile ilgili kullanıcılara yıl içerisinde idare tarafından belirlenecek kişilere ve ameliyathane çalışanlarına yılda 2 kez ikişer gün eğitim verilmelidir. Ayrıca/irün tesliminde ürün kullanıcılarına eğitim verilmelidir.

18.         Numuneler ihale aşamasında denenecektir. Kullanım sonrası karar verilecektir. Teklif veren firma denenmesi açısından orijinal kilitli bidonunda bir adet ürünü bedelsiz olarak sağlamalı, ihalenin kendinde kalması durumunda temin edilen numune ile teslim edilen ürün aynı olmalıdır.

19.          İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecek, analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.