Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 27.06.2019 saat: 10:06'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Mustaj^GÜCDIKEN İdari ve MalMşler Müdürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                     Hastane     malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                  marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak  malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                 Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar iie olur.

Oö.Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler               kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10-Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kıırumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA’ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi İçin, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

POSTERIOR FASET FÜZYON İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      İmplant titanyum malzemeden imal edilmiş olup MR uyumlu olmalıdır.

2.       Fasetimplantıdüz ve expandable seçenekli olmalıdır.

3.       İmplant, lamina yüzeyini tam olarak kavramalıdır.

4.       İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma logosu,malzeme üretim tarihini tanımlayan lot numarası ve CE arması sterilden etkilenmeyecek şekilde lazer teknolojisi ile yazılı olmalıdır.

5.       Sistem inferior ve superiorfaset eklemlerininfiksasyonuna uygun olmalıdır.

6.       Alt ve üst yüzeylerinde geri çıkmayı önleyecek şekil ve açıda dişler bulunmalıdır.

7.       İmplantm üzerinde grefîtleme için füzyon boşlukları bulunmalıdır.

8.       Sistem farklı anatomik durumlarda kolay uygulanabilmesi için farklı çap ve uzunluklarda olmalıdır.

9.       İmplantların boyları 13ve 14 mm olup; kenar yükseklikleri l,5mm, 2,00 mm, 2,5 mmseçenekleri olmalıdır.

10.   Set içerisinde ameliyatta kullanılmak üzere, hazır olarak her farklı boy ve çap seçeneğinden en az 2şer adet olmalıdır.

11.   Set içinde faset eklemidrillemek için tap ve kanülludrill bulunmalı;drill ve taplerkanül sayesinde derinlik ölçmeye ve fasetin yerini ayarlamaya yardımcı olmalıdır.

12.   Faset implantlarıminimal invaziv ve perkutan girişimlerde kullanılabilmeli, set içinde iç içe geçen ve cerrahi kesiyi minimal standarda getiren dilatator ve peruktan aplikasyonenstrümanları bulunmalıdır.

13.   Sistem bilateral olarak uygulanmalı ve faset eklem yüzeyleri arasına dikey düzlemde yerleştirilerek faset stabilizasyonunu maximum seviyede tutarken, faset eklemlere minimum ‘hasar verecek düzeyde tasarlanmış olmalıdır.

14.   Komisyon ve/veya hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda, implant ile ilgili olarak akredite laboratuvardan alınmış statik ve biyomekanik test raporlarına haiz olmalıdır.

15.   İmplantların yerli malı belgesi olmalıdır.

16.   Satıcı firma, implantm uygulanmasını kolaylaştırmak üzere hekimin gerekli gördüğü ekartör ve benzeri cerrahi aletleri set içinde istendiği şekilde eksiksiz bulundurmalıdır.

17.   İhale sırasında değerlendirilmek üzere en az bir numunenin ihale komisyonuna sunulması gerekmektedir.

18.   Üretici veya ithalatçı firmanın ve ürünlerinin; Ulusal Cihaz Bilgi Bankası, Ürün Takip ve İzleme Sistemi kayıtlarıve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. Sisteme ait CE onayı olmalıdır.