Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK HAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                            20/06/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem 1 KALEM MALZEME ALİMİ işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 24.06.2019 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Satmalına tarih ve saati : 24.06.2019 - 15:00

Teklif Başvuru Yeri      : İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI

Teslimat Yeri               : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü                 : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

 

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2) Teklif zarflan firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3) Teklif edilen malzemelere ait or j inal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4) Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5) Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma  ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen atımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                        Malzemelere       Ait Teslimatlar Siparişe Miitaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                 Ortopedi      Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'i SAT1NALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontun Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

KIŞLA MAII: MELEKLİ YOLU CAD 76000 MERKEZ/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_ 76@hotmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ

“KAN GAZI” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNÎK ŞARTNAMESİ

A, KONU: Bu şartname, İğdır Devlet Hastanesinde kullanılmak ü2ere satın alınacak 2019

yılma ait kan gazı kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek İğdır Devlet Hastanesi için 2

adet Analiz Cihazının teknik şartlarını belirler. Satın alınacak kitlerin tamamı kullamimcaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvara ve yenidoğan yoğun bakıma kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

A.l. Sattn Alınacak Kitlerin Cinsi ve Miktan:

	CÎNSİ Kan Gazı		MİKTARI 2250 Test

 

A-2. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek ve kitlerin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak çalışılan hasta sayısı özelinden aylık olarak fatura edilecektir. Ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmış, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır. Bunun dışında hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmayacaktır. Yüklenici firma, hastane bilgisayar ağma girmemiş, kaydj yapılmamtş veya laboratuvara kabulü yapılmamış numuneler veya laboratuvar uzmanı tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için ödeme talep etmeyecektir

A.3. İhaleyi kazanan firmanın cihazlarıyla tam uyumlu olan reaktifier, teklif edilecek kartuşlu sistem için kartuş halinde olup farklı tüketimleri karşılayacak şekilde en az 300 en fazla 900 testlik ambalajlarda olmalıdır.

AA Cihazlarda hasta örnekleri ve reaktifler için bark od okuyucusu bulunmalıdır. Kan gazı kitlerinin üzerinde üretici firmaya ait barkod bulunmalı, son kullanım tarihleri olmalı, teklif edilecek kartuşlu sistem cihazın kitlen teslim tarihinden İtibaren en az 5 (beş) ay miadlı olmalı ve kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir. Reaktif ve kitler, son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsuıı, daha uzun miadlılarla değiştirilecektir.

A.5, Sözleşme süresince alınan solüsyon ve malzemeler, son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılaria değiştirilecektir. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileriyle en geç iki takvim günü içinde değiştirilecektir.

A,6. İhaleyi kazanan firma, kan gazlan kitleri ile ilgili her tür sarf malzemesini (elektrodlar, kalibratör ve kontrol serumlan, temizleme solüsyonlan, printer kağttian ve printer kartuşlan] ücretsİ2 olarak temin etmeyi kabul ve taahhüt etmelidir. Anaüzörün elektrod ve tübing vb. gibi acilen değiştirilmesi gerekebilecek yedek parçalarından birer adet laboratuvarda bulundurulması sağlanmalıdır. Firma laboratuvarda (laboratuvar sorumlusu ve taşınır mal ve malzeme kontrol yetkilisi aksini istemedikçe) en az 2 aylık kit stoğu olacak şekilde kit bulundurmalı, her ay başında bu stoğu kontrol etmeli ve tamamlamalıdır. Hizmetin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

 

 

*  Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az I yıl olmalıdır.

*  Kapiller tüp en az 50 IU balans edilmiş Iiyofilize Li-heparin İçermelidir.

A.8. Kan gazı numunesi ajurunda kullanmak için özel kan gazı enjektörlerinin ‘Kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

♦Enjektörler lateks içermeyen, steril plastik olmalıdır.

♦Enjektörler kuru ve elektrolit dengeli Li-heparin (60 ila 100 IU arasında) içermelidir. ♦Enjektörler damar yolu açık hastalarda da kullanılabilmelidir.

♦Enjektörlerin her türlti kan ile teması önleyici kapağı olmalıdır.

A.9. Test miktanmn ±%20‘sme kadar enjektör ve kapiHer tüp firmalar tarafından temin edilmelidir.

A. 10, Cihazları kit karşılığı veren firma ihale yılı boyunca dış (extemal) kalite kontrol program mı temin edecektir. Firma bu dış kalite kontrol programı İçin hastaneden hiçbir ücret talep etmeyecektir. Sözleşme süresince, firma, laboratuar tarafından kabul edilen aybk olarak uygulanan bir 4,Dış kalite kontrol programı” ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir. Sistemin iç kalite kontrolünden ilgili firma sorumlu tutulacak ve uyumsuz sonuçlar alınan kitler, yeni kitler ile bedelsiz olarak değiştirilecektir.

A. 11. Kalite kontrol denetimleri sırasında gerekli olabilecek kitler, kalibratörler, solüsyonlar ve flakozılar firma taralından ücretsiz karşılanacaktır.

A.12. Analizörier mikroişlemci kontrollü» kullanımı kolay ve yeni doğan yoğun bakım ünitelerinde kullanıma uygun olmalıdır. Kan örneği, ölçüm için kapiller tüp, vakumlu tüp veya şırıngadan cihaza kolayca verilebilmelidir. Aspirasyon ,ölçme, yıkama ve kalibrasyon işlemleri tam otomatik olarak yapılmalıdır.

A*3. Cihaz otomatik olarak farklı 3 seviyede iç kalite kontrol çalışması yapabilmelidir. Mamıel olarak dışarıdan herhangi bir müdahaleye gerek duyulmamabdır. Kalite kontrol modülü kartuşların içine entegre edilmiş şekilde bulunmalıdır.

A-14. Kitler cihaza yüklendikten sonra cihaz üzerindeki stabİlitesi 30 gün olmalıdır. Cihaza numuneler tek bir yerden verilmeli, ilave parametreler için ayrı ayn yerlerden numune verilmesine gerek olmamalıdır.

A.15, Analizörier; kan pH’sı, p02, pC02, Sodyum (Na), Potasyum (K), Klor (CI) iyonize Kaîsiyum(iCa^), glukoz, laktat, total hemoglobin (veya hematokrü) değerlerim direkt olarak ölçebilmeğidir. Aynca HCOs-act, HCOa-std* tC02, BE, BE cçf, O2& O2 satürasyonu hesaplanın yapabilmeli ve hemoglobin türevleri (oksi-hemoglobin, karboksi-hemoglobin, met-hemoglobin, fetal hemoglobin, total bilirubin) ölçebilmelidir.

A. 16. Cihazlar, ölçümünü yaptığı parametrelere ilave olarak, istediği gerekli bilgilerin (hasta vücut ısısı gibi) girilmesi ile de hesaplanabilir kan parametrelerini kendiliğinden hesaplayarak vermelidir.

A.17. Analizörier, ölçüm ve hesaplamalar için gerekli olan barometrik basıncı ölçebilmelidir.

A.18. Cihazlar gerek direkt ölçüm sonuçlarını ve gerekse hesapladığı parametre sonuçlarını hem ekranda göstermeli ve hem de kendi printeri sayesinde yazılı olarak vermelidir.

A.19. Analizörlerin pediatrik ölçüm moduna da sahip olması gerekmektedir. Cihazların kan gazlan ölçümü için kullanacağı numune miktarı cn fazla 200 p.1 olmalıdır.

 

■ i un-İle belce saglik gov.tr adresinden 9fb2f4d5-f937^s^ğ%^at1I Evrakın elektron* im* mm» '.«p /Ze-h-'e^sag. 8    jle jnK„lalıml^.T05                                                                                            12fi

Bu belge 5070 sayıl, elektronik imza kanuna göre güveni.                                                   / i, .               ^

A.20. Cihazların analiz süresi saatte en az 30 numunenin ölçümünü yapabilecek hızda olmalıdır.

A.21, Analizörler, kapiller, arteriyel ve venöz tam kandan ölçüm yapabilmeli ve numune probu otomatik olarak temizlenmeli d ir.

A.22. Pıhtı ve fibrin dedektörü cihazlara entegre olmalı, bunun için harici biı donanıma ihtiyaç olmamalıdır.

A*23. Cihaz en fazla 10 yaşında olmalıdır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir. Bu belge ihale sırasında komisyona verilmelidir.

A.24, Analizörler, 24 saat çalışmaya uygun, belli zaman aralıklarında otokalibrasyon yapabilen, gerektiğinde manuel ve kısmi kalibrasyona izin veren, stand by konumunda reaktif tüketimi az olan bir yapıya sahip olmalıdır.

A.25. Kalibrasyon değerlerinin stabil olması, ölçümlerde tekrarianabilirlik yü2desinin yüksek olması önemli faktörlerdir. Teklif edilecek cihazlar kartuşlu sistem olmalıdır. Elektrot ve membran değişimine ihtiyaç duyulmamalıdır.

A,26. Firma enamdan çıkacak atıklann tehlikeli atık olup olmadığım açıkça beyan eden bilgileri firmanın yöneticisi tarafından imzalanmış MSDS (Bilgi Güvenlik Formu) raporlarını ihale dosyasında sunacaktır.

A»27, Cihazlar elektronik yapısı sayesinde; reaktif stok durumunu, olabilecek arıza durumlarım ve hata mesajlarım, kullanıcı yönlendirme mesajlarım ekranda gösterebilmelidirler. Ayrıca yeterli sayıda hasta bilgilerinin cihazların hafızasında saklanabilmesi ve gerektiğinde print edilebilmesi gerekir.

A-28. Cihazların hastanemizin otomasyon yazılımı ile entegresi için gerekli ış ve işlemler bu İhalenin uhdesinde kalan firma tarafından, hastanemizin otomasyon sistemini işleten firma ile birlikte ortaklaşa çalışarak bu cihazların bu sisteme entegresini yapacaktır. Bu entegre işleminden doğacak tüm giderler bu ihalenin uhdesinde kalan firmaya ait olacaktır,

A.29, İhaleye giren firmalar, elektrik kesintilerinden ve voltaj değişmelerinden doğabilecek anza ve kalibrasyon hatalarım Önlemek amacıyla yeterli kapasitedeki 1 adet kesintisiz güç kaynağım analizörle birlikte kurmayı önceden kabul ve taahhüt etmelidirler.

A.            30. Analizörler, İhaleyi kazanan firma tarafından mümkün olan en kısa zamanda (en geç 1 ay içinde) kurulmalı, çalıştırılmak, gerekli personel eğitimi cihaz başında yeterli ölçüde verilmelidir. Kuruluş, eğitim ve deneme süresince kullanılacak her türlü reaktif ve sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

AJ1. Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma ve azaltma hakkım saklı tutar, Aynı süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır* Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve difier ekipmanları da laboravımuda Ücretsiz bulunduracaktır.

A.   32. İlgili firma cihazların bakım ve onanmı, cihazların sağlıklı ve sorunsuz çalışması için gerekli teknik donanıma haiz yetkili servis elemanım bünyesinde bulundurduğunu belgeleyecektir. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik serviste görevli firmanın kendisine ait en az bir teknik elemanın sertifikası, kimlik bilgisi, eğitim durumu ve kaç yıldır firmada çalıştığını gösterir belge ile

■'ile erişebilirsiniz.

, ,• uHn//e-belae.saglik.gov.tr adresinden 9tb2f4d5-t^^7^-^^man^g|^

Evrakın elektronik imzalı sure ıııe p                         „üven|i elektronik imza ile imzalanmış^gk!rnya yzman,

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna gore gı                                                           ^ TovN<?;1211

bu elemanın teknik servis verdiği hastanelerin listesini belgeleyeceklerdir.

A33, İhaleye katılan firmalardan cihazın çalıştığı hastanelerin referans listesi, telefon numaralarıyla birlikte istenecektir.

AM. İhale sözleşme bedeli dolana kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar iaboratuvarda bulundurulacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir,

A35. Reaktiflerin hepsi, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTU8B) kayıtlı olacak ve TÎTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir.

A.36. Kalite standartlan gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayn bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.

•         Cihaz kullanıcılarının sertifikası

•         Cihazın kalibrasyon sertifikası

•         Cihazın bakım aralıkları ve bakım formu

•        Cihazın adı, markası, modeli

•         Üretildiği ve hizmete girdiği tarih

•        Seri numarası

•        Cihazın kullanım kılavuzu

•        Teknik bakım verecek elemanların listesi

•         Bu elemanların cihaza teknik bakım yapabileceğini gösterir eğitim sertifikalan

•         Anza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaralan

A37. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde, cihazların analitik performanslarını ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Demonatrasyona katılım yeri, tarih ve saati aynca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir,

A.            38,   Yüklenici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır.

Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazm teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır.

B.  CİHAZLARIN MONTAJI

B.    1.   Cihazların montajı firmasına aittir. Firma montajla ilgili her türlü işlemde hastane idaresinin onayını almalıdır. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Sistem için İaboratuvarda veya hastanedeki birimlerde (yoğun bakım veya yenidoğan) herhangi bir düzenleme veya altyapı derişikliği gerektiği takdirde bu firma tarafından karşılanmalıdır. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

flr. il/teta Osman4ttŞj!İ30b8a kodu ile erişebilirsiniz. // i -İne saıdik gov.lr adresinden 9lb2r4^r^(^yat(jz[j1an«

Evrakın elektronik imzalı sure.be                                                     ,k imM „c im»M*el*>:12112S

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre guvcnl                                          /L nt. , o, 4

B*2, Her bir cihazın dahili bataryası olmalı veya bataryası olmayan cihazlarla beraber birer adet elektirik kesintilerine karşı cihaz için yeterli KWA da olan kesintisiz göç kaynağı cihaz kaldığı müddetçe ücretsiz olarak verilecek ve montaj edilecektir.

B-3. Cihazlar şartnamede istenen tüm opsiyonlan ile birlikte monte edip kalibrasyonu yapılarak işler vaziyette teslim edilecektir.

C EĞİTİM

C.    l. Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir, Aynca ba eğitimle ilgili laboratuardaki çalışan tüm personele firma tarafından eğitim sertifikası verilecektir.

C.               2«   Firma aynca cihazların kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanları TÜRKÇE olarak kuruma verecektir,

D* GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

D.               l.   Kurulacak olan cihazlar 10 (on) yaşından küçük olacaktır. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye girmemelidir. Analizör yaşlarının belgeleri ilgili resmi kuruluşlarca onanmış olmalıdır.

D.    2. Cihazlarla ilgili her türlü bakım, onanm, yedek parça ve işlemlerle ilgili her türlü giderler firmaya ait olacaktır.

Ö.3* Firma tarafından kurulacak olan cihazların her ay yapılacak olan aylık değerlendirilmesinde hastanemizdeki çalışması esnasında tutulan tutanaklar ve arıza bildirim formları dikkate abnarak aşağıdaki kurallara girerse;

a.                  Eğer cihaz aynı anzayı 10 kez yapıp her seferinde 4 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa

b.                 Eğer cihaz aynı anzayı 5 kez yapıp her seferinde 8 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa

c- Eğer cihaz aynı anzayı 2 kez yapıp her seferinde 16 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa

d,                 Eğer cihaz herhangi bir anzayı yapıp 48 saat içerisinde çalıştınlamıyorsa

e.                  Eğer cihaz farklı anzalan yapıp toplamda % saat içerisinde çalıştınlamıyorsa firma tarafından tam olarak aynı özellikleri taşıyan aym marka, aynı model çalışır durumdaki yeni bir cihazla değiştirilecektir.

D.               4, Cihazlar, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Anza durumunda telefon, faks veya herhangi bir iletişim aracıyla arandıktAn sonra cihaza müdahale edilecek olup D.3 maddede belirtilen kurallar dikkate alınarak onarılamayan cihaz firma tarafından aynı özellikleri taşıyan aynı marka ve aym model cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Aynca cihaz anza durumunda numune çabşma 4 saat içerisinde gerçekleştirilemezse yeni bir cihaz geçici olarak laboratuvara getirilecektir veya yüklenici ftrma; teknik servis, kit, kontrol, kalibratör eksikliği nedeniyle çalışılamayan testlerin her biri için güncel Sağlık Bakanlığı Bütçe Uygulama Talimatı (BUT) fiyatlandmimasi baz alınarak hastane zaran ölçüsünde cezalandınlacaktır.

D«5, Cihazlann günlük bakımları personele öğretilmeli, haftalık, aylık, 3 aylık, genel ve diğer bakımlar teknik servis tarafından laboratuarın çalışmasını engellemeyecek şekilde (örneğin; hasta numunesinin az geldiği zamanlarda) firma teknik servis elemanlannca yapılmalıdır* Bu bakımlarda nelerin yapılacağım gösteren aynntılı bir form laboratuvara teslim edilecektir.