T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                             11.06.2019

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 12.06.2019 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

            Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                            Baştabip

ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr        

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Serdar Öztürk

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

     ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR SETLERİNDE BULUNMASI GEREKEN MALZEMELERE AİT TEKNİK ÖZELLİKLER

GENEL ŞARTLAR:

Teklif verecek olan firmalar ameliyatlarda kullanılacak olan tüm setleri bedelsiz konsinye sağlamayı kabul ve taahhüt edeceklerdir.

Femoral ve Tibial tünel ligaman (InterferansVidasi) tespit vidası:SUT AE1620

Ön ve arka çapraz bağ ameliyatlarında greftin tünel içi tespiti için uygun tasarımda olmalıdır.

Peek den imal edilmiş olmalıdır.

vidalarkanüllü olmak üzere 7-8-9-10mm çaplarında ve boyları 25-30mm olmalıdır.

Vida yivleri tendona ve yumuşak dokuyu kesmeyen özellikte olmalıdır.

Steril paket içerisinde olmalıdır.

Ayarlanabilir FemoralFiksasyon Askı Sistemi SUT:AE1070

Femoral tünel hamstringgreft tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

implantın alt kısmında hamstringgreftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop (halka) şeklinde askısı olmalıdır.

Loop şeklindeki askı, zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ileloop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çeken asansör özelliği taşımalıdır.

Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi, ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememelidir

Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.

implantınLoop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş UHMVVPE ( Ultra High MolecularVVeightPolyethylene) olmalıdır.

implantınfemoral tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 veya 5.0mm mm bir drill ile açılabilmelidir.

Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır. Çekme suturelarıfemoral veya tibialden çekmeli olarak tercih edilebilmelidir.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

GraftPassingPin 2,4 mm SUT AE2310

Çapı 2.4-2.7mm olmalıdır Uzunluk en az 37 cm olmalıdır

Ucu yivli drill tip veya trokar tip olmalıdır

Paslanmaz çelik olmalıdır

Pin arkasında ip geçirmek için delik olmalıdır.

Nitinol Guide Tel SUT:AE2320

Ön çapraz bağ ameliyatlarında interferans vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.

Flexible özellikte olmalıdır.

Boyu en az 30 cm olmalıdır.

Çapı en az 0,8 mm olmalıdır.

Hammaddesi nitinol olmalıdır.

ikiucuda ya da ucunun birisi künt olmalıdır.

Femoral Askı tespit Sistemi implantı (endobutton) SUT:AE1090

Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

implantın titanyum kısmında 4 adet delik bulunmalıdır ( çekme suturdelikleri ve loop askı deliği) implantın alt kısmında hamstringgraftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loopşeklinde askısı olmalıdır.

Hammaddesi titanyum olmalıdır.

Loop boyları 15 mm den başlayıp 5 er mm aralıklarla 40 mm ye kadar olmalıdır.

Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır. Askı ve çekme süturları UHMPVVE den imal edilmiş olmalıdır.Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.

FİBER UHPMVVE Suture

Suturlar U.S.P. sütur standartlarına uygun olmalıdır.

Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen bir nüve üzerine örülmüş UYMAP ve polyesterden yapılmış olmalıdır

Sütur, cerrahide kullanım için örülmüş, sterilize edilmiş ve kaplanmış polietilen elyaftan ve polyester elyaftan yapılmış olmalıdır.

SüturunKaplaması; süturun kayması, düğüm atma ve süturun dokudan kolay geçmesi için kayganlaştırıcı vazifesi görmelidir.

Tek kullanımlık steriltekli ambalajlarda olmalıdır.

Paket üzerinde sterilizasyon tarihi olmalıdır.

# 2 ve #5 kalınlığında en az 90 cm uzunluğunda ipi olan ve yuvarlak iğneli olmalıdır.

RF PROBU

1.  MONOPOLAR ABLASYON TEKNOLOJİSİNDE ÇALIŞMALI

2.  YÜZEYSEL DOKU ISISI 40 - 70 DERECE ARASINDA OLMALI

3.  SADECE PROBLARIN TEMAS YÜZEYLERİNDE ETKİLİ OLMALI

4.  COLLETRAL DOKUYA MİNİMAL ZARAR VERMELİ

5.  DERİNLİK ETKİ ALANI MAKSİMUM 3 MM OLMALI

6.  STANDART TÜM ELEKTRO KOTER CİHAZLARI İLE BİRLİKTE ÇALIŞMALI .

7.  PROBLAR , KESME, BUHARLAŞTIRMA - İYONİZE VE KOAGULASYON YAPABİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

8.  PROB BAŞLARI 2.3 MM İLE 5.0 MM ÇAPLARI ARASINDA OLMALI

9.  PROB BAŞLARI 0-90 DERECE ARASINDA AÇILI OLMALI

10.  PROBLAR ELDEN KUMANDA EDİLEBİLMELİ

11. PROBLAR KABLOLARI İLE BİRLİKTE STERİL PAKET İÇERİSİNDE KULLANIMA HAZIR OLMALIDIR.

SHAVER UCU:

DOKU TRAŞLAMAYA UYGUN 3.0 VE 6.0MM ARALIĞINDA UÇ SEÇENEKLERİ OLMALIDIR.

KEMİK TRAŞLAMA AMAÇLI BURR OLMALIDIR.

SHAVER UCU İLE BİRLİKTE SHAVER CİHAZI DA VERİLMELİDİR.

UÇLAR KULLANIMA HAZIR STERİL PAKET İÇİNDE OLMALIDIR.

BİOBOZUNUR PİN TEKNİK ŞARTNAME:

-ürün poliaktid kopolimer ( Poly L / D, L-Laktit 70/30 ) den imal edilmiş olmalıdır.

-ürün implante edildikten sonra en az 34 hafta boyunca stabil şekilde, vücut içinde fikse edildiği bölgede kalmalı ve bu süre sonunda aşamalı olarak biobozunumunu başlatmalıdır.

- pin çapları 1.5-2.0 ve 2.7mm olmalıdır.

-1.5mm çaplı pinlerin uzunlukları 8-25mm, 2.0mm çaplı pinlerin uzunlukları 10-35mm, 2.7mm çaplı pinlerin uzunlukları 12-60mm aralıklarında olmalıdır.

-1.5 ve 2.0 mm çaplı pinlerosteokondralfragmanda.metakarpal baş kırıklarında, parmakların ve tırnakların artrodezinde ve parmak kırıklarının stabilizasyonunda kullanılabilmelidir.

-2.7mm çaplı pinler geniş osteokondralfragmanlarda kullanılabilmelidir.

-pinlerin kullanımı için set içeriğinde depthgauge, çakıcı (çaplara uygun), pin kafa kesici ve pin ucu sivriltici bulunmalıdır.

U STAPLE:

1-   Nitinol Suni ligament, yumuşak doku veya ligament fıksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2-   1 kenarı eksik dikdörtgen şeklinde olmalıdır. İç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

3-   Ayak uzunluğu en az lOmm, 15mm, 16mm, 20mm, 25mm olmalıdır.

4-   Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5-   Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır

6-   İç genişliği 5mm, 6mm, 8mm, lOmm, 11 mm, 12mm, 12,5mm 15mm, 16mm, 32mm olmalıdır.

7-   Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

SUT: AE1030                                                                                                                             Firma Adı

   Kaşe-İmza