Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

■ . X* * '

Türkiye cumhurİyetİ

ANKARA VALİLİĞİ YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Ccrçek/TüzcI Kişiliğine

Hastanemizin ihtiyacı olan ( ) kalem i.-?.!.... U

Malzemesi/işi/hizmeti/yapımı satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç

^.<?r../Ö.<î./2019 tarih ve saat kadar göndermenizi,teklifinizde teslimat süre^i^rT^İldirilrn^ni rica

ederim.

Ek: (1) Adet Teknik Şartname

Doğrudan Temin Alımlarında İstekliler Tarafından Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

1. Teklif edilecek alım için, listedeki ismine ve miktarına uygun bir şekilde teklif mektubu hazırlanacaktır.

2. Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

UBB ile ilgili istenilen belgeler:

a- Teklif veren firmanın Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair belge,

b- Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olduğuna dair belge (İlaç ve Tıbbi Cihaz tanımlama Formu),

c- Teklif veren firma bayi ise. Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında üretici ve ya tedarikçi firmanın bayisi olduğuna dair belge (Bayi Bilgi Formu).

Bu belgeler Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası web sayfasından çıkartılarak sunulacaktır.

3. Teklif Mektubunun istekliler tarafından imzalanması, TL bazında fiyat verilmesi (KDV Hariç), teklif edilen fiyatın rakam ve yazı ile açık olarak yazılması zorunludur.

4. Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır. Numuneler, fiyat teklifinin en son kabul tarihinden itibaren 2 is günü içerisinde satınalma birimine ulaştırılmalıdır aksi halde teklifiniz değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5. Teklif edilen fiyatların geçerliliği (opsiyon) teklif tarihinden itibaren, özel durumlar hariç, en az 30 gün olacaktır.

Düz Bıçaklı Laparoskopik Isı Kontrollü Damar Mühürleme Probu 35 cm

1. Disposable olmalıdır.

2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3. Prob, cihaz üzerindeki mikroişlemci ile hasta üzerine iletilen radio frekans enerjisini
   doku direncine göre düzenlemeli ve iletmelidir.

4. Prob damar mühürleme ve kesme işmelerini yapabilmelidir

5. Prob içerisinde bulunan bıçak cihaz active edildiğinde once enerji iletimine başlamalı
   sonra cerrah kontrolünde kesme ve kapama işlemleri eş zamanlı yapılabilmelidir.
   Yanlışlıkla soğuk kesi yapma riskini önleyecek düzeneğe sahip olmalıdır.

6. Prob içerisinde bulunan bıçak sıkıştırma sağlayarak sistem boyunca kompresyon
   sağlamaldır.

7. Cihaz kapama işlemini tamamladığında ve bıçak tamamen ilerletildiğinde ayrı sesli
   ve görsel sinyal vermelidir.

8. Prob aktive edildiğinde 1. Ton, doku yüksek direnç seviyesine ulaştığında 2. ton,
   doku koagülasyon için gerekli dirence ulaştığında ve prob kesmeyi tamamladığında

3. Ton ile geribildirim vererek kullanıcıyı yönlendirebilmelidir.

9. Probunun üzerindeki polymer materiali çeneleri arasındaki doku sıcaklığının 100
   dereceyi geçmesi halinde iletkenliğini kaybetmeli, bu şekilde termostatik kontrol
   sağlamalıdır.

10. Probun çeneleri içerisindeki elektron konfigürasyonu (+) iç tarafında (-) etrafını sarar
    şekilde olmalı, bu şekilde min termal yayılım (1 mm) oluşturmalıdır.

7. mm ye kadar damarların kapatılmasında kullanılabilmelidir.

12. Prob şaftı laparoskopik vakalarda kullanılmak üzere 35 cm olmalıdır.

13. Prob şaftı 360° rotasyon yapabilmelidir.

14. Prob 5 mm trokardan geçebilmelidir.

15. Prob 16mm kesme , 20mm mühürleme hattına sahip olmalıdır.

16. Probun çene açıklığı 15mm olmalıdır.

17. Cihaz istenilirse prob üzerindeki düğme ile elden, istenilirse ayaktan active

edilebilmeldir.

12. Cihazın çene kısmı düz olmalıdır.

12. Prop GEN11 ile uyumlu olmalıdır.

Geniş Eğri Çeneli Isı Kontrollü Damar Mühürleme Probu 22 cm

1. Disposable olmalıdır.

2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3. Prob, cihaz üzerindeki mikroişlemci ile hasta üzerine iletilen radio frekans enerjisini
   doku direncine göre düzenlemeli ve iletmelidir.

4. Prob damar mühürleme ve kesme işmelerini yapabilmelidir

5. Prob içerisinde bulunan bıçak cihaz aktive edildiğinde istenilirse aktive edilebilmeli,
   cerrah kontrolünde kesme ve kapama işlemleri eş zamanlı yapılabilmelidir.

6. Prob içerisinde bulunan bıçak sıkıştırma sağlayarak sistem boyunca kompresyon
   sağlamaldır.

7. Enerji aktivasyonu olmadan, bıçak aktive olmamalıdır.

8. Prob aktive edildiğinde 1. Ton, doku yüksek direnç seviyesine ulaştığında 2. ton,
   doku koagülasyon için gerekli dirence ulaştığında ve prob kesmeyi tamamladığında

3. Ton ile geribildirim vererek kullanıcıyı yönlendirebilmelidir.

9. Probunun üzerindeki polymer materyali çeneleri arasındaki doku sıcaklığının 100
   dereceyi geçmesi halinde iletkenliğini kaybetmeli, bu şekilde termostatik kontrol
   sağlamalıdır.

10. Probun çeneleri içerisindeki elektron konfigürasyonu (+) iç tarafında (-) etrafını sarar
    şekilde olmalı, bu şekilde min termal yayılım (1 mm civarında) oluşturmalıdır.

7. mm ye kadar damarların kapatılmasında kullanılabilmelidir.

12. Prob şaftı açık vakalarda kullanılmak üzere 22 cm olmalıdır.

13. Probun çene uzunluğu 40 mm olmalıdır.

14. Prob şaftı 360° rotasyon yapabilmelidir.

15. Cihaz istenilirse prob üzerindeki düğme ile elden, istenilirse ayaktan aktive
    edilebilmeldir.

16. İleri Bipolar prob GENİ 1 ile uyumlu olmalıdır.

17. imalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile
    birlikte hastane idaresine verilmelidir.

18. Ürünlerin üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kılavuzları

bulunmalıdır^^