Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

lbW

1    Bu teknikşartname kapsamındaki 10 İt çelik tüple ' ISO 9809-1 ve 84/525/EEC AB Standartlarına uygun olacak. 99/36/tC Tıp belgeli olacak

2  Tüplerin imalincie kullanılan malzeme standardmc ; 11 t a f f edilen özelliklerde CrMo çeliği olacaktır

3.Tüpler di:? zemine bırakılmamda dik durabilecek ( !• ıin.?yecek) şeklide olmalıdır

4 Tüplerin, iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas,kir, : .i bulunmayacaktır

S.Tüpler standardında belirtilen renkte boyanacakt: ö.Tup yem ve kullanılmamış olacaktır.

7-Tüp boyun bileziği TS EN ISO 9809*l:2011'e uygu araktır

8-Tüp kapağı TS EN ISO 98O9-l:20H’e uygun oiacak'

9- Tüp valfı TS EN ISO 10297‘ye göre, gaz girişi W A.8xi°/14 diş(25E), gaz çıkışı G3/4 olarak imal edilecektir

10     Her tiip üzerine imalatçı soğuk damgalı TS EN ?8Ci9 1:2011 bilgileri okunaklı olarak vurulmuş olacaktır Tüpler 2010/35/AT Direktifine uygun ola' »w şekilde markalanacaktır Uyarı etiketlen ADR 2017 ye göre yapılacaktır

11    Tüpler üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809 İJ.,Jl'de belirtilen deneylere tabi tutulacaklardır 2 Tüpler Dolu vanalı, kapaklı ve filelenmış olarak te-im edilecektir.

13-    Tüpler, ADR : 2017 yönetmeliğine ve Ta ıöil:r Basınçlı Ekipmanlar Direktifi'rie (TPliD 2010/35/FC) uygun olarak üretilmiş, onaylı kurul;ı uafsndan verilmiş tıp onayına sahip ve Pi “rı" işaretli olacaktır.

14 Tüpler üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809-1 . il'de belirtilen deneylere tabi tutulacaktır İS.Tüplere doldurulacak medikal oksijen gazının saf •: er. az hacimce %99.5 olacaktır

16.  Tüplerin işletme ve deney basınçları 150/250 bar olacaktır.

17   Tüp imalatçısı firma, 99/36/EC-Modul B*D serti* - îr» ile, tüpe ait Test Sertifikalarını malla birlikte bir dosya halinde teslim edecektir

18.  Tüpler onaylanmış kuruluş{TÜV) 0035 ve V mari--.li olacaktır

19    Tüpler boyalı ve dolu olarak yükleme- firma eler, ■arınca yetkililerin göstermiş oldukları yere taşımak ve usulüne uygun bir şekilde yerleştirerek ur !>evle? Hastanesi Biyomedika! Dayanıklı Depoya teslim edilecektir.

20.                            Yükienici   firmanın il Sağlık Müdürlüklerinden a ırı:"iş ’ Medikal Gaz Satış İzin Belgesi "olmalı ve belge teklif Te birlikte verilmelidir

21.                            Yüklenici   firmanın Bilim Sanayi ve Teknoloji Ba1 çından alınmış "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik “ belgesi olmalıdır.

22.                            Yüklenici   firmanın II Sağlık Müdürlüklerince ve" •" " Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi " olmalıdır

23.  Tüplerin üzerine İğdır Devlet Hastanesi ve log /anılacaktır

mü

1.  Bu teknikşartname kapsamındaki 40 İt çelik tüpler r >0 9809 1 ve 84/525/EEC AB Standartlarına uygun olacak. 99/36/fcC Tip belgeli olacak.

2,                         Tüpierin imalinde kullanılan malzeme standardında *'.> *ar:r edilen özelliklerde CrMo çeliği olacaktır.

3  Tüpler düz zemine bırakıldığında dik durabilecek (d»- neyecek) şekilde olmalıdır.

4.                            Tüplerin,   iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas,kir, t J bulunmayacaktır

5.                    Tupîer   standardında belirtilen renkte boyanacaktır.

6.             Tup   yeni ve kullanılmamış olacaktır

7-  Tüp boyun bileziği TS FN ISO 9809-1 2011 e uygun aktır

8-  Tup Kapağı TS EN ISO 9809-1:201l'e uygun olacakt

9-    Tüp valfi TS EN -SO 10297'ye gore; gaz giriş.’ W■ 1*714 dış(25R). gaz Çıkışı G3/4 olarak imal edilecektir.

10-   Her t(jp üzerine imalatçı soğuk damgalı TS F.N ISO ^•■'091:2011 bilgileri okunaklı olarak vurulmuş olacaktır. Tüpler 2Ö10/35/AT Direktifine uygun olaca- • Kilde ınarkaianacaktır. Uyan etiketleri ADR : 2017 yo gore yapılacaktır

13-  Tüpler üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809-İ.2C 1 Me belirtilen deneylere tabi tutulacaklardır.

12-  Tüpler Dolu, vanalı, kapaklı ve filelenmişolarak te-, • edilecektir

13-     Tüpler, ADR 201'/ yönetmeliğine ve Taşmabh'r basınçlı Ekipmanlar Direktifı'ne (TPED- 2010/35/EC) uygun olarak üretilmiş, onaylı kuruluş . fındarı .erilmiş tip onayına sahip ve Pı V' işaretli olacaktır.

14-  Tüpler üretici firma işyerinde TS tN ISO 9809-1:20i *ıe belirtilen deneylere tabı tutulacaktır

15-                       Tüplere doldurulacak medlkal oksijen gazının saflı* az hacimce %99,5 olacaktır.

16.  Tüplerin işletme ve deney basınçları 150/250 bar om? ıktır

17.             Tıip imalatçısı firma. 99/36/EC-Modül B+0 sertifika* ile tüpe ait Test Sertifikalarını malla birlikte bir dosya halinde teslim edecektir,

18    Tüpler onaylanmış kuruluş(TUV) 0035 ve V markalı çaktır.

19.   Tüpler boyalı ve dolu olarak yüklenici firma elema ; noı yetkililerin göstermiş oldukları yere taşımak ve usulüne uygun bir şekilde yerleştirerek, Iğo >eviet Hastanesi Biyomedikal Oayanıklı Depoya teslim edilecektir.

20.                            Yüklenici   firmanın İl Sağlık Müdürlüklerinden alınma Medikal Gaz Satış İzin Belgesi "olmalı ve belge teklif ile birlikte verilmelidir,

21.                            Yüklenici   firmanın Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakarv.f 1ar alınmış "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik " belgesi olmalıdır.

22.                            Ytiklenici  firmanın II Sağlık Müdürlüklerince verilm bu. Cihaz Satış Yetki Belgesi" olmalıdır;

23.  Tüplerin üzerine lğd«r Devlet Hastanesi ve Logosu . .> ocaktır

OKSİ.IK I I İM 5 u II KMK s f<| \| |

1    8u tekmkşartname kapsamımdaki ö :: çt-lik tüpleı ISf 9809-1 ve 84/52S/EEC Alî Standartlarına uygun olacak 99/36/FC Tıp belgeli olacak

2   Tüplerin imâlinde kullamlan mateme '/.andaıdın • • edilen ezellikler „ie CrMb çeliği olacak?» j.Tupler tiot /emme bırakıldığında d*k durabilecek ı -a--.«ki vekilde olmaîıdif.

4.                            Tüplerin.     iç yüzeyler' *;*.jk İm temî/tenecek. pas.k». >i t jlımmayat aktır.

5.                     Tüple»   standardında belirtilen renkte boyanacaktı ö Tup yom ve kullanılmamış olacaktır

7-   Tup boyun b;le.-:>’: TS EM '50 980^ 1 201 i e uygun . :aı,tır tf- Tup kapağı TS EN ISO •.*809 ; 20i; e uygur olacak’

0    Tup valfı TS EN ISO tCî2*J?’ve f/ore gar girişi v- • m "/ia diş(25£), gaz çıkışı G3/4 olarak »r.»l edilecektir.

10* Hor tüp üzerme imal soğuk damga; o FN i' ı .* .. ‘ ü ilgiler okunaklı olarak vurulmuş olacaktır Tüpler 2010/35/Aİ Direki ? ne uyyun oiat - <fe • ikalar acaktır Uyarı etiketleri ADH 2017 ye göre yapılacaktı

U- Tünler üret a ı f-ma le ı . SO ;:‘S‘"* . l i- 'Titen deneylere tabi tutulacaklarda

12    Timler Dolu vanalı, kapak!» ve fileJenmış olarak tr > e (ilecektir.

13        Tüpler, ADH 201yönetmeline ve Taş» Basınçlı Ekipmanlar Direktifi ne (TPEO 2010/3 5/EC) uygun plarak metilmiş onayli ku’uluş * -f» dar. .erilmiş tıp onayına sal.ıj. 51 işaretli olacaktır

14-                                                                                                                                                                          Tüpler üreteci firma işyerinde TS 1 N ISO 9809-1 2 :> ı» '«lon de-ı^ylere tabı tutulacaktır

15.                                                                                                                                                                           Tüplere doldurulacak medikal ok* ;-..ı^r.« vı%                         a r»ce ‘vi9S;5 olacaktır.

16    T .iplerin işletme ve deney basuçîan 1S0/250 Dar. jkt r

17   Tup muv jtçsı fır-: ; - r ; •')?.( rt',fıkc t» :uae ait Test Sertifikalarını malla bıriiktc biı dosya Malinde teslim edecektir.

18    Tüpler onaylanmış kurulu.şjTUV; 0035 ve V markalı .^aktır.

19    Tüpler boyalı ve dolu . ı- yu ■.•<•» «'•ı»rt?«ı< vtM‘:»iıic*p.ı» göstermiş oldukları yere

' ■

Depoya teslim edilecektir

20   Yüklrnici firmanın ı* S-* v Vud       >; • alı m   (.a: *at*ş l*«n Belgesi 'olmaiı ve

belge Teklif ile bırı kte m* ılm* iu

21   Yiıklcnıci firmam* > W. •   ... mi. •>a‘tanu. • itinmiş Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik belgesi olmalıdır.

22. Yüklenici firmanın II Sağlık Müdürlüklerince verilmiş ‘ >fc iha* Satış Yetki Belgesi,f olmalıdıı 23 Tüplerin ü/erine İğdır Devlet Hastanesi ve Logosu y • .ak t»

KARBONDİOKSİ I Iİ PÜ ( 10 I.İTUI ) I ! h N İ K ŞAKTNAMKSİ

1.  Bu teknik şartname kapsamındaki 10 it çeir* tüple- O ‘*809 AB Standartlarına uygun olacak. 2010/ 35/ EC Tıp belgeli ulacak

2.                          Tuplerin     imalinde kullanılan malzeme standardın * t .mİ erMen özelliklerde Mn çeüği olacaktır.

3.  Tupie/ tı'uz zemine bırakıldığında dik durabilecek .rılmeyecek) şekilde olmalıdır

4.                          Tüplerin     imalinde kullanılan borunun dış çapı 10 ı: • ı<;.n l39.7±c/o 1 mm boru et kalınlığ hon ojen ve standardında belirtilen değerlerde olac.ai- • ■<.

5.                          Tüplerın     . iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek , nas. ki? 'ufal bulunmayacaktır.

6.                     Tüpler   standardında belirtilen renkte boyanacakt 7 Tüp yeni ve kullanılmamış olacaktır

8-  Tüp boyun bileziği TS EN ISO 9809-1:201 l'e uygu ‘-ıcaktır

9-   Tüp kapağı TS EN ISO 9809* 1:201 Ve uygun olaca^

10-    Tup valfi TS LN iSO 10297 ye gore. gaz girişi . ,S>1/14 diş(25E). gaz çıkışı G3/4 olarak im.ıl edilecektir.

11-   Her tüp üzerine imalatçı soğuk damgalı ES EN IS(f *809-1 2011 bilgileri okunaklı olarak vurulmuş olacaktır Tüpler 2010/3S/AT Direktifine uygun olat -ehilde mar^alanacaktır. Uyarı etiketlen ADR 2017 ye göre yapılacaktır

12-                      Tüpler  üretici firma İşyerinde TS EN ISO 9809 1. el- belirtilen deneylere tabi tutulacaklardır

13-  Tüpler Dolu, vanalı. kapaklı vp filelenmiş olarak n edilecektir

14-     Tüpler, ADR 1 201 7 yönetmeliğine ve Taş• inilir Basınçlı tk.pmaniar Direktifi'ne TPEO 2010/35/EC) uygun olarak üretilmiş, onaylı kuruluş 'ından yerilmiş tip onayına sahip ( TÜV ) 003t: ve "p" markalı olacaktır.

15-  Tüpler üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809-1:2 i':de belirtilen deneylere tabi tutulacaktır lB.Tüpler boyalı ve dolu olarak teslim edilecektir.

17.                          Tüplerin işletme ve deney basınçları 200/300 bar . aktır

İS.Tüp imalatçısı firma 2010/35/EC Modül B+ İS seıV lar ile tüpe ait Test Sertifikalarını malla birlikte bir dosya halinde teslim edecektir.

19  .K arbondîoksit gazının saflığı TSE standart ve nor ı uygun olacaktır TS2603 Karbondioksit ga.’> ürün spesifikasyonu % (v/y), en az 99.9 olacaktır

20.                            Yüklenici   firmanın II Sağlık Müdürlüklerinden almrr Medikal Gaz Satış İzin Belgesi "olmalı ve belge teklif ile birlikte verilmelidir

21.                            Yuklenici   firmanın Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakar iı* dar alınmış "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik belgesi olmalıdır

22.                            Yüklenici   firmanın M Sağlık Müdurtükierirce verilm- Tıl!>i Cihaz Satış Yetki Belgesi ' olma1' • ı-r.

23 .Tüpler boyalı ve djblu olarak yükleme; firma îlema* «m. a yetkililerin göstermiş oldukları yere taşımak ve usulüne uygun bir şekilde yerleştirerek .iğ >eviot Hastanesi Biyomedikal Depoya teslim edilmelidir

24.   Tüplerin ü/erine iğdi: Devlet Hastanı* ve Lo^* • yazılacaktır.

OKSİJI N TİM 10 LT TKKNİK Ş R1 N A.MKSİ

1)  I iip alüminyum 6061 16 alaşımından mamul »dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

2)               Tüpler       konveks ve ayaklı olacaktır.

3)    1            iiplerin iv yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas. kir. tufal bulunmayacaktır.

4)               Tüpicr       dolu, vanuh. kapaklı ve fılelenmiş olarak teslim edilecektıı

5)   1 üp Modül B. Pi sertifikasına ve Modül Cl seni likasına sahip olmalıdır.

6)                    2010/35/1           U Taşınabilir Basınçlı Kaplar Direktifine göre belgelendirilmiş. 1"'N 1975 ve iSO 7866 Sıandan’ına göre tasarımı yapılmış olmalıdır.

7»Çalışma basıncı en az 200 Bar .test basıncı on a7 300 Bar olmalıdır.

8)    1            üpün neckringsiz ve vanasız boş ağırlığı 13.25 -t- 0.25 kg, boyu 655 mm ve çapı 176 mm olmalıdır.

9)               Tüpün        boyun kısmında üretici firma bilgileri .üretim tarihi,çalışma basıncı.tesi basıncı ve sertilikasyon bilgisi kazanılmış harflerle yazılmış olmalıdır.

JOffüp MR uyumlu (mıknatıs çekmeyen »olmalı ve tüple birlikte MR uyumlu (mıknatıs çekmeyen) kmnıaî kaplı oksijen vanası erilmelidır

l!) I üp RAİ 9010 beyaz boyalı olmalıdır.

12)                       Tilpün ağız kısmında ana koruma kapağı .akılab/anesı için Aliiminy um 6061 16 alaşımından mamul ncckriııj Oişlisi bulunma!ıdıı Bu n. v .ring dişlisi çıralında alüminyum 6061 T6 alaşım harici bi:- malzeme kullanılmamı* olmalıdır.

1       3)1 üpün vana giriş diş ölçüsü oksijen standartlını uygun 25ü konik ölçüde olmalıdır

14)   1          iiplerin iç yüzeylerinde buhar ve yağ alma temizliği yapılmış olmalı .kır tunu bulunmamalıdır.

15)   1          iiplerin tamamı yeni s e kullanılmamış olmalıdır

16) l üple birlikle hai’ıl'kınlına/ plastikten mamul vana kuruma kapağı verilecektir

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARAKOYUIMLU İLÇE ENTEGRE SAĞLIK MERKEZİ

OKSİJEN TÜPÜ 5 LT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 )Bu teknik şartname kapsamındaki 5 İt çeiık rüpler EN 60 9809 1 ve 84/S25/EEC AB Standartların,» uygun olacak 99/36/LC Tip belgeli olacak.

2)                          Tüplerin imalinde kullanılan malzeme standardında da tarif edilen özelliklerde CrMo Çeliği olacaktır i)Tüpler konveks ve ayaklı olacaktır

4)                          Tüplerin   iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek,pas,kir ,tufal bulunmayacaktır.

5)                    Tüpier standardına belirtilen renkte boyanacaktır.

6)                                    Tüpyenive     kulla ıılmamış olacaktır.

7)             Tüp boyun bileziği TS EN ISO 9809-1 :Z01i'e uygun olacaktır

8)             Tüp kapadı TS £N ISO 9809 2011 ’e uygun olacaktır

9)             Tup ayağı TS EN ISO 9809-201 l'e uygun oıacaktır Ayak konkav taban olacaktır.

10)             Tüp     valfi TS CN ISO 10297 'ye göre ;gaz girişi W28,8x]'/]4 diş (25E), gaz ç:kışı G3/4 olarak im edilecektir.

1 l)Her tüp üzerine imalatçı soğuk damgalı TS CN ISO 9809-1:2011 bilgileri okunaklı olarak vurulmuş olacaktır Tüpler 2010/35/AT Direktifine uygun olacak şekilde markaianacaktır.Uyarı etiketleri AUK:2017 ye göre yapılacaktır.

X2)Tüpleı üretici firma iş yerinde TS FN ISO 9809-l:20Hcle belirtilen deneyler belirtilen deneylere taoi tutulacaktır.

13)                    Tüpler dolu .vanalı .kapaklı ve filelennıiş olarak teslim edilecektir.

14}Tüpler,ADr :2017 yönetmeliğine ve Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Direktifi ne (TPCD 2010/'35/EC)uygun olarak üretilmiş, onaylı kuruluş tarafından verilmiş tip onayına sahip ve Pl1 ır ' işareti» olacaktır.

15)                    Tüpier üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809-1 2011' de beiırtilen deneylere tabi tutulacaktı!

16)                        Tüplere   doldurulacak medikal oksijen gazının saflığı en a/ hacimce %99.5 olacaktır.

17)                          Tüpierin  işletme ve deney basınçları 200/300 bar olacakın

18)             Tüp     imalatçısı fırına,99/36/EC -Modül B+d sertifikaları ile , tüpe ait Test Sertifikalarını malla birlikte bir dosya halinde teslim edilecektir.

19)                    Tüpler onaylanmış kurııluş(TÜV) 0035 ve V markalı olacaktır

20,                      'Tüpler boyalı ve dolu olarak yüklenici firma elemanlarınca yetkililerin göstermiş oldukları yere taşımak ve usulüne uygun bir şekilde yerleştirecektir

21)                            Yüklenici firmanın İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış 'Medikal Gaz Satış İzin Belgesi1 olmalı ve belge teklif ile birlikte verilmelidir

22)                            Yükienici firmanın Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından aiınmış "Satış Sonrası Hizmet Y• • • r:; ; belgesi olmalıdır

23)                            Yüklenici firmanın II Sağlık Müdürlüklerince verilmiş "Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi 'olma. ■ •

24)                          Tüplerin  üzerine “Karakoyunlu Entegre Sağlık Merkezi" yazılacaktır.

OKSİJEN FLQWMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1    Skaia 0-15 Ipm aralığında 1 bm artışlı olacaKiır.

2     SKala Tüpü ve Koruma cam» kırılmaz poiıkarbon malzemeden imal • olmalıdır

3.   Gövde Pırmç malzemeden mamul krom kaplı olmalıdır i F «mıa tsmı ve gaz ismi kalıcı hır şekilde yazılmış olmalıdır

5.   Nemlendirme şişesi kırılmaz polikarbon malzemeden üretilmiş olacaktır

6.   Nemlendirme şişesi otoklavda enaz 150 derecede steril edilebilir olmalıdır

7      Üzerine BS 5682 19^2 standardına uyumlu direk bağlantılı abone f>şı m t. olmalıdır.Urun CE Belgeli olmalı ve belge k.ıpsi«m:r»da yazmalıdır

3     İmalatçı ve yapımcı firmalar ISO 9001 2000 Kdile bt-igcli olmalıdır.

İla-

1-   I iıp a)üırıin>um alaşımdım mamul dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

2-   Tüp UJ( on ) litre olmalıdır.

3-   1 iip modiil B. Pi seni likası ııa ve Modül t I sertifikasına sahip olmalıdır

4-   99 36 EC raşınabilir Basınçlı Kaplat Direktifine göre belgelendirilmiş ve HN 1975 Standardına güre tasarımı yapılmış olmalıdır

5-   ISO 7866, ı sı- 2010 3M.I1 belgelerine sahip olmalıdır.

(>- Çalışma basıncı en az 200 bar. test basıncı en az 300 bar olmalıdır 7- Tüpün boyun kısmında üretici firma bilgileri, inelim tarihi, çalışma basıncı» test basıncı ve scrtifıkasyon bilgisi kazınmış harflerle yazılmış olmalıdır.

S- I üp R Al 9010 be>a/ bojalı olmalıdır.

9-   I tiple birlikte uyumlu e kapaklı oksijen vanası verilmelidir.

10- rıı az 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.

11- I üpün üretim tarihi belgelendir'ilmelidir

12- I üp yüzeyi pürü/süz olmalıdır

13- Kiplerin ambulansa ınonta.i edilen yerdeki kelepçelerin, tüpün yüzeyini aşındırmaması için. 20-25 cm genişliğinde tiipü çepeçevre saran ve tüpe sabitlenmiş krom malzemeden muhafazası olmalıdır.

14- l ıiptuı çevresi 56( -1 ) cm olmalıdır. I üpün çapı 176 (• '-1 ı mm olmalıdır

15- lüp İl Ambulans Servisi Başhekimliğinin ambulanslarına uygun olmalıdır.

OKSİ.IKN I ( Pİ II KNİK ŞAKIN VMISİ (5 I İl Kİ I)

1-   1 üp alüminyum alaşımdan mamül, dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

2-   I i'ıp 5t beş ) litre olmalıdır.

3-   I üp modül B, Pi serti likasına ve Vlodul t I sertifikasına sahip olmalıdır

4-   99 36 TC Taşınabilir Basınçlı Kaplar Direktifine göre belgelendirilmiş ve FN 1975 Standardına göre tasarımı yapılmış olmalıdır.

5-   ISO 7X00. TSİ 2010 ’olT belgelerin^ sahip <>lrn.a!ıdıı

t)- (. alışına basıncı en a/. 200 bar. test basıncı en az '00 bar ■ !ıuaİKİır.

7-     l'iipün boyun kısmında üretici fırına bilgileri, inelim tarihi, vahama basıncı, lest basıncı w sertifıkasyon bilgisi kazınmış hurilerle yazılmış olmalıdır

8     1 üp RAİ. 9010 beva/ boyalı olmalıdır.

*•>- l'üple birlikte uyumlu ve kapaklı oksijen vanası verilmelidir.

10-   1  ıı az 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.

11- l üpün üretim tarihi belgelendirilmelidir.

12- I üp yîizey i pürü/.süz olmalıdır.

I 1 up 11 Ambulans Servisi Başhekimliğinin ambulanslarına uygun olmalıdır.

ATT.Duyalı I I USÖZ

AraV'c

T.C

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ARALIK İLÇE DEVLET HASTANESİ OKSİJEN TÜPÜ ( 10 LT ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Bu teknik şartname kapsamındaki 10 İt çelik tüpler ISO 9009-1 AB Standartlarına uygun olacak. 2010/35/ EC Tip belgeli olacak.

2.    Tüplerin imalinde kullanılan malzeme standardında da tarif edilen özelliklerde Mn çeliği olacaktır.

3.    Tüp Alüminyum 6061 T6 alaşımından mamul, dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

4.    Tüpler konveks ve ayaklı olacaktır.

5.    Tüpün ağız kısmında vana koruma kapağı takılabilmesi için neckring dişlisi bulunmalıdır.

6.    Tüplerin iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas, kir, tufal bulunmayacaktır.

7.    Tüpün neckringli ve vanasız boş ağırlığı 13,25+/-0,25kg, boyu 655mm ve çapı 176mm olmalıdır.

8.    Tüplerin iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas, kir, tufal bulunmayacaktır.

9.    Tüpler standardında belirtilen renkte boyanacaktır.

10.  Tüplerin tamamı yeni ve kullanılmamış olacaktır.

11.  Tüple birlikte uyumlu Oksijen Vanası verilmelidir.

12.  Tüpler boyalı ve dolu olarak teslim edilecektir.

13.  Tüplerin işletme ve deney basınçları 200/300 bar olacaktır.

14.  Tüpler imalatçısı firma 2010/35/EC Modül B+IS sertifikaları ile ,tüpe ait test sertifikalarını malla birlikte bir dosya halinde teslim edecektir.

15.  Tüpler onaylanmış kuruluş (TÜV) 0036 ve " ti" markalı olacaktır.

16.  Sağlık Bakanlığının tahsis etmiş olduğu Acil Yardım Ambulanslarına uygun olmalıdır.

17.  Yüklenici firmanın İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış " Medikal Gaz Satış İzin Belgesi " olmalı ve bu belge teklif ile birlikte verilmelidir.

18.  Yüklenici firmanın TSE 12426 belgesi olmalı bu belgede yetkili servisler kısmında Medikal Tüpler yazılı olmalıdır. Bu belge teklif ile beraber sunulmalıdır.

19.  Yüklenici firmanın Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından alınmış " Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik " belgesi olmalıdır. Bu belge teklif ile beraber sunulmalıdır.

20.  Yüklenici firmanın İl Sağlık Müdürlüklerince verilmiş " Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi" olmalıdır. Bu belge teklif ile beraber sunulmalıdır.

21.  Tüplerin üzerinde hastanenin yazısı ve logosu olacaktır.

Be+il ME-TİkJ Emine TiLM-V                Ac;

Evrakın elektronik imzalı suretine hüp://e-bdge.saglîlv£j^.tr adresinden %l*)d0«f-00Q7-42d7-a935o7fc8?75i6cc koJu ile erişebilirsiniz. Bu l>dge 5U70 sayılı elektronik im/a kanuna güre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ARALIK İLÇE DEVLET HASTANESİ

6e>ü UETİKİ            6rrvne                    G^cWn &AVA7

TO-V                                                                    Ac;l Henaj-,                                                                         Ac>(

Evrakın elektronik imzalı suretine http^/e-belge.fî^ik.gov.tr adresinden 96lVd0al'-(H)97-42d"-a93^7ffff2^^ı^j^H üc^crişcbilirsiniz. SQ7n -;:<v'lı .•l.»L-lrnniL- im7!> kanımn pftn^nK^/lc-ktı<ıııik im/a ile İm/^laiimiSlir                                                                                                                                                                 ( —

Tvx>uc c

OKSİJEN TÜPÜ 10LT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Bu teknikşartname kapsamındaki »olt çelik tüpler EN ISO 9009*1 ve 84/525/EEC AB ..tandart uygun olacak. 99/36/EC Tip belgeli olacak.

2.                           Tüplerin        imalinde kullanılan malzeme standardında da tarif edilen özelliklerde r o ç £ >

3.                     Tüpler               düz zemine bırakıldığında dik durabilecek (devrilmeyecek) şekilde olmalıdır.

4.                             Tüplerin,     iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas,kir, tufal bulunmayacaktır.

5.                     Tupler               standardında belirtilen renkte boyanacaktır. ö.Tüp yeni ve kullanılmamış olacaktır.

7-  Tüp boyun bileziği TS EN ISO 9809-1:201 l'e uygun olacaktır.

8-  Tüp kapağı TS EN ISO 9809*l:2011'e uygun olacaktır.

9* Tüp valfı TS EN ISO 10297'ye göre; gaz girişi W28.8xlN/14 dlş(25E), gaz çıkışı G3/4 olarak mıa: edilecektir.

10-  Her tüp üzerine imalatçı soğuk damgalı TS EN ISO 9809 1:2011 bilgileri okunaklı olarak vurulmuş olacaktır. Tüpler 2010/35/AT Direktifine uygun olacak şekilde markalanacaktır. Uyarı etiketleri ADR : 2017 ye göre yapılacaktır.

11- Tüpler üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809-l:2011'de belirtilen deneylere tabı tutulacaklardır.

12- Tüpler Dolu, vanalı, kapaklı ve filelenmlş olarak teslim edilecektir.

13' Tüpler, ADR : 2017 yönetmeliğine ve Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Direktifi'ne (TPED 2010/35/EC) uygun olarak üretilmiş, onaylı kuruluş tarafından verilmiş tip onayına sahip ve Pi Y işaretli olacaktır.

14- Tüpler üretici firma işyerinde TS EN ISO 9809-l:20ll'd« belirtilen deneylere tabi tutulacaktır.

15.                          TÇplere       doldurulacak medikal oksijen gazının saflığı en az hacimce %99,5 olacaktır.

16. Tüplerin işletme ve deney basınçları 150/250 bar olacaktır.

17.              Tüp       imalatçısı firma, 99/36/EC-Modül B+D sertifikaları ile, tüpe ait Test Sertifikalarım malla birlikte bir dosya halinde teslim edecektir.

18. Tüpler onaylanmış kuruluş(TÜV) 0035 ve V markalı olacaktır.

19. Tüpler boyalı ve dolu olarak yüklenici firma elemanlarınca yetkililerin göstermiş oldukları yere taşımak ve usulüne uygun bir şekilde yerleştirerek,Tu*** Devlet Hastanesi Biyomedikal Dayanıklı Depoya teslim edilecektir.

20.                              Yükier»ci  firmanın İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış "Medikal Gaz Satış izin Belgesi "olmalı ve belge teklif ile birlikte verilmelidir.

21.                              Yüklenici   firmanın Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından alınmış "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik belgesi olmalıdır,

22.                              Yüklenici  firmanın İl Sağlık Müdüılüklerince verilmiş" Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi" olmalıdır

ŞU>VTAMAM kaHVö Mrfl Marg&l

S >