Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKAM.İĞİ İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                             24/05/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın

I el: I aks:

Kumulumuzun ihtiyacı olan (6) kalem I .B HASTASI SAKI MAL/.I VII Al İMİ (EBRAR YILMA/) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde k.D.V. hariç fiyat teklifinizi en gev 29.05.2019 tarih e saat I 1:00 a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini aız/rica ederim.

29.05.2019- 11:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR Dİ VI.Fİ HASTANESİ AMBARI

I ekIil Birim I ivat - İş kalemleri bazında

KIŞLA MAM: MİLİ Kil YOI l CAD. 76000 M ERKİ.// İĞDİR

Telefon: 04762260303-04762273819 Lax: 04702264382 c-postu: d. temin birimi:satinalrna_76@hotmail.com

1      Orun içeriği su (II,.O), sodyum kiorür (NaCI), hipokloröz asit (HOCI), sodyum hipoklorid (IMaCIO)'ten oluşmalıdır

2      Urun; akut ve kronik yaralarda, 1. ve 2. derece yanıklarda irrigasyon, temizlik, bakım, durulama ve nemlendirme için kullanılabilir olmalıdır.

3      Ürün tolere edilebilir olmalıdır. Kemik, kıkırdak, bağ dokular ve tendonlarda uygulanabilir olmalıdır.

4.     Urun kullanıma hazır, renksiz, kokusuz, sıvı formda olmalıdır ve toksik olmamalıdır.

5.     Ürün etkin mekanik temizlik sağlamalıdır. Uygulama bölgesine tutunabilir olmalıdır.

6      Ürün biofilm kaldırabilir özellikte olmalı, biyofilrn oluşumunu engelleyebilmelidir.

7      Ürün MRSA (metisilin dirençli S. Aureus) ve VRE (vankomisin dirençli enterokok) dahil bakterilere, virüslere ve mantarlara karşı etkili olmalıdır.

8      Ürün pansumanlardaki bakteri, virüs, spor ve mantarların üremesini engellemelidir.

CJ Ürün uygulandığı alanda tek hücreli mikroorganizmaları engellemeli, osmolızise neden olarak hücre patlaması yaratmalıdır.

10.  Ambalaj üzerinde koruma ve güvenlik bandı bulunmalıda.

11   Urun açıldıktan sonra 60 (altmış) gun etkinliğini kaybetmemeli, kullanılabilir olmalıdır.

12.  Ambalaj ve ürün üzerinde sertifika, lot, üretim tarihi, son kullanma tarihi, saklama koşulları, üretici firma bilgileri, ürün içeriği bulunmalıdır.

13.  Ürün 250ml.- SOOml.- 1000 mİ. Formunda olmalıdır.

14.  Teklif veren firmalar numune vermelidir.

İS. Ürünlerin Sağlık Bakanlığı UBB kaydı olmalıdır.

ANTİBAKTERİ YEL VARA TEMAS ÖRTÜSÜ

i l ı ün I.ipitlo Kolloıd teknolojisi ya el ii S o 11 Silikon ile üretilmiş olmalıdır.

2.     I Tün m2 de > I l()gr Lipido Kolloid + Petrol Jelatini ve em2 de 0.3S -

0.   62mg Ciünıüî? Süt lal Tuzları ya da en az 1.2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş içermelidir.

3.    Ürün hidrokolloid (CMC) parçacıkların emdirildiği % 100 polyester öıgü a da yüksek emici poliüretan köpüklen oluşmalıdır.

4.     { rün uygulandığı bölgede 24 saat içerisinde BİOFİLM i kaldırmalıdır.

5.     Ürün (İram Pozitif ve Gram Negatif tüm bakterilere karşı etkili olmalıdır.

6.     Ürün non okliiziv. esnek ve rahat bir yapıda olmalıdır.

7.    Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı, uygulandığı bölgede kaymaz özelliğe sahip olmalıdır.

8.    Ürün uygulandığı bölgede ne yaraya ne de etrafında ki cilde vapışmamalı. gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.

L). t iriın pansuman değişimi sırasında acısız ve ağrısız pansumana imkan tanımalıdır.

10  t rün ıiNgulandığı alanda ki libroblastları stımiile edip. Kollajen SCIllC/İnİ %70 hızlandırmalıdır.

1 I. Ürün Granıılasyon ve epitelyalizasvon aşamasında akut yaralar (yanıklar, travmatik yaralar, abrazyonlar. operasyon sonrası yaralar) ve kronik yaralar(bacak ülserleri, bası yaraları ve diyabetik ayak ülserleri). Epidermolizis Biillosa (EB) hastalığında kullanıma eııdike olmalıdır.

12. Ürün gerektiğinde yaraya ve klinik durumuna bağlı olarak 7 güne kadar kalabilmelidir.

13. Ürün Beta Radyasyon ((3 ) ya da Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

CMC + Petrol Jelatini + Yağ enzimleri + Gümüş Sülfat Tuzları ya da .2mg/cm2kon san t rasyonunda gü mü^jçe r m elidi r.__

ODA SICAKLIĞINDA

Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRÜN MİADI I ESLİM TARİHİNİ DF:N I I İBAREN EN AZ I YIL Ol MALIDIR

II  KM A MİADININ DOl MASINA > AY KALA KULLANILMAMIŞ t RÜN t I Rİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETME! İDİK.

SILRİL OR.IINAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

1*balları. 15(±2,5)20(±2.5)cm. I7,5(±4)x I7.5(±4)cnı, 20x30 cin şeklinde, olmalıdır.

ı ımtı

O/l I LİKLI Kİ

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve 1 ıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası na( 1İIUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların 1 TİTUBB* DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1 -Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna C i öre ugun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-Yüklenici firma: ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmaum. I kılalı, bo/ıık olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir

!GL»IK U Deri V6 ZütfiC.'/ı

N K I I M AS I AİİAKASI

Stcı il e tekli pcikollerdc olmalıdır.

İJrün çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyaınid ya da l.ipido Kolloid ve CMC partikiılleıi emdirilmiş elastik polyester ağlardan oluşmalıdır.

Uriiıı transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan ermelidir.

Emici özelliği olmamalıdır.

I ri'ııı vara gelişimine bağlı olarak ııgıılandığı bölge üzerinde en a/ 7 en çok 14 giinc kadar kalabilmelidıı.

(irim Soft Silikon ya da I ıpido Kolloid apışı itibarı ile nemli yara yaiağııuı kesinlikle yapışmamak sadece sağlam ve kuru cilde yapışmak yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve öıtii değişimleri esnasında acıy ı ortadan kaldırmalıdır.

Viicut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla ııvgıılanabilmelidir.

Yanal sı ı geçirmekliğe sahip olmalı maserasyonıı önlemelidir.

I ri'ııı Epiderınolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kan 11 la nabi I mel id i r

l Tün tek taralı yapışkanlı ya da her iki tarafı da cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.

Ürünün yara ile temas eden tabakası sol t silikon va da Lipidokolloid olmalıdır. Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrolbbik yapısıy la sağlıklı ve kıırtı cilde yapışırken ıslak vara s atağına kesinlikle yapışmamalı böy leee örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

Gerektiğinde hiçbir ö/elliğiııi kaybetmeksizin istenilen şekildi; kesilehilınelidir l riin ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltle travma oluşturmayarak vaıa iyileşme sürecim kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikle olmalıdır.

Soft Silikon ya da Lipide Kolloid içermelidir.

ODA SICAKLIĞINDA

Lpidermoli/.is Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜKÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ I YIL OLMALIDIR. I-'İRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜ I ETMELİDİR.

STERİL ORJİNAI AMBALAJINDA OLMAI IDIR. Ebatlar: I 5(±5).20(±5 )cm. I 5(±5)25(±5) cm iiksek Emici ()rtii

l  ıbbi cihaz kapsamına giren iiriinler için İsteklilerin I .C.İlaç ve Tıbbi cihaz l'lıisal Bilgi Bankası na( 1 İ I IİB13) kav itli olması e alımı yapılacak tıbbi ciha/lann I İ I ’L'BIT DA Sağlık Bakanlığı taralından onaylı olması gerekmektedir.

1-            firma    ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler icst edilerek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                    Yüklenici__________________________________ firma: ambalajı açıldığında, kullanıma ııygıın olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen üriiıni yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.____________

I.    
Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2     Eksüdasız veya az eksi'ıda11 yaraların geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası. aak EıIseri gibi). raılason yanıklarında, kalın yanıklarda ve Epidermolizis Bullosa lı.imlalarımla kullanılmak ii/eıe dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yaın ile kamılanabilmelidir.

3     Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen.ynn geçirgen, hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

T Ürünün yara ile temas eden tabakası sofi silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

5 Sargının sumuşak silikon veva I ipidokolloıd temas yüzeyi hidi'olobik vaptsıvla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı bövlecc örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.    Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesi leb i I mel idi r.

7.    Ürün hassas ve / veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

K Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

9.    Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

10.  Ürün, jeller ile kombine ederek kullanılabilmeli, ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına ııyıım sağlamalıdır.

II.    I Iriin ıslak >ara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında sarada e sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme siiıecini kısaltmalı va da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

ODA SICAKLIĞINDA

••.pidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

IIBBI

ÖZELLİKLERİ

I ıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların I İ1 UBB DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-            Firma    iiriinü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                     Yüklenici                              firma: ambalajı açıldığında, kullanıma uygun ohııayan. rıai|iyTç Jcspn edilen ürünü yeııilerıjle ücretsiz olarak d e »i $ I i rec e k I i E ‘züniv ırl Urrnanı

Dr.

Dip Te

' -»kın ek-kıronık ,m,al, s„re,,„c c.Mfe ^ gm |r

mı/ıı kamımı güre güveni, elckıromk ma ile ıın/akımmsm