Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

GAZİANTEP VALİLİĞİ İL SAĞLIK IMÜDÜRLÜĞÜ Şchitkâınil Devlet Hastanesi

Sayı : 48736255/....
Konu ; Teklife Davet

24/05/2019

Sayın lİNTERNETTE YAYINLANMASI Tel ; Faks :

KLirumumuzun ihtiyacı olan (6) kalem (804220) 6 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALİMİ işi satın alınacaktı İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 3 1.05.2019 tarih ve saat I0:00'a kadar göndermenizi rica ederim.

ATEŞ

klür Yrd.

Satmalına tarih ve saati ; 31.05.2019 - 10:00

Teklif Başvuru Yeri : ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ

Teslimat Yeri : ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ

Teklif Türü : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

EK: 6 Kalem İhtiyaç Listesi

Satmalmanın Yapılacağı Birim: ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ Uyulması Zorunlu Satın Alma Şartları

1. Teklif edilen ürünlerin teknik şartnamelerinde belirtilen her kritere madde madde cevap vermesi gerekmektedir.

2. Numuneler Satmalına tarihi ve saatinin bitiş tarihinden sonra en geç 2 iş günü içerisinde idareye ulaşacak şekilde gönderielcektir. Numunesi olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3. UBB kodları muhakkak teklif cetvelinde belirtilecektir. UBB kodu olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

4. Teknik şartname ve ayrıntılı bilgilere www.sehitkainildh.gov.tr adresinden bakılabilir.

5. Teklif de bulunacak Firma kendi teklif cetvelinde de mevcut şartları taahhüt ettiğini belirtmesi gerekir.

6. Faks veya E-mail yoluyla gönderilen teklifler. Yüklenici firmalar tarafından Teyit edilmelidir. Aksi durumda idaremiz sorumlu değildir.

7. Doğrudan temin ile ilgili çıkabilecek her hangi bir ihtilafta Gaziantep mahkemeleri yetkilidir.

Malın muayene ve

tesellümüne müteakip muhasebeye intikal tarihinden itibaren, kurum ödeme imkanları dahilinde, 90 gün içerisinde TL(Türk Lirası) olarak yapılır.İdarenin zaruri nedenlerden dolayı 90 gün içerisinde ödeme yapamaması durumunda vade-faiz vb. hak ve alacak talebinde bulunulamaz.

PİRSULTAN MAH. ÇLTINEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİAN'I’FP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1461 - 1466 Faks: (LütfcnTeklillcrinizi Mail Ortamında Yollayınız) c-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://schitkamilclh.saglik.gov.tr/

EK: Teknik şartname

NOT: LÜTFEN UBB KODUNU YAZINIZ.

PIRSULTAN MAM. ÇE'riNEMBÇ CAD. P.K ; 27500 GAZİANTEP

Telefon; 342 324 67 67 Dahili: 1461 - 1466 Faks: {LütfcnTeklincrinizi Mai! Ortamında Yollayınız) e-posta; sehitkaniilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://sehitkaniildh.saglik.gov.tr/

STERİLİZASYON RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kapatılmîş ambalaj açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır.

2. Ruloda steriiizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır.

3. Steriiizasyon rulosunun indikatörleri su bazlı olmalıdır.

4. Rulonun kağıt kısmı medikal kraft kağıt, folyo kısmı lamine film olmalıdır.

5. Lamine film 5 kat olmalı, delinme ve yırtılmaya dirençli olmalıdır.

6. Film kalınlığı minimum 50 mikron olmalıdır.

7. Rulonun gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

8. Medikal Kraft Kağıt minimum 60 gr/m2 olmalıdır.

9. Lamine film tabakası, kenar kaynaklarının sürekliliğinin tespit edilebilmesi için yeşil renkli olmalıdır.

10. Ambalajın açma yönünü gösteren ok işareti bulunmalıdır.

11. Poşet steriiizasyon işlemi esnasında açılmamalı, patlamamalıdır.

12. Rulonun kenar kaynaklan minimum 10 mm kalınlığında olmalıdır.

13. Rulonun kenar kaynak direnci minimum 2 Newton/15 mm. olmalıdır.

14. Pigment migrasyonunu önlemek için, bütün baskılar kenar kaynakların içinde ve ambalaj alanının dışında olmalıdır.

15. Kenar kaynağında bulunan buhar indikatör ve etilenoksit indikatörü işlem sonrasında renk değiştirmelidir.

le.Ebat 20X200- 30x200-40X200 olmalıdır.

17. Ürünün taşıdığı standartlar ebat ve lot numarası gibi bilgiler rulo üzerinde fabrikasyon olarak basılı olmalıdır.

(EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DÜZENFEKTANIENZİMATİK SIVI 5 LT)

OTOMATİK ALET YIKAMA MAKİNELERİ İÇİN ÜÇ ENZİMLİ DETERJAN

1. Solüsyon otomatik alet yıkama makinelerinde cerrahi ve medikal aletlerin temizliği için kullanıma uygun olmalıdır.

2. Ürünün kimyasal içeriğinde protein bileşiklerini parçalamak için proteaz, karbonhidrat bileşiklerini parçalamak için amilaz ve yağ bileşiklerini parçalamak için lipaz enzimleri, olmalı bunun yanında temizleme özelliği için non-iyonik ve anyonik surfaktan bulunmalıdır

3. Ürün konsantre olmalı ve yıkama makinelerinde otomatik olarak seyreltilmelidir.

4. Ürünün otomatik yıkama makinelerine uygunlugunu kanıtlamalıdır. (Miele, Steelco, Belimed vb.) en az iki üretici firmaya ait uygunluk belgesi ihale dosyasında bulunmalıdır.

5. Sıcak veya soğuk, her türiü kalitede su (işlemden geçirilmiş veya geçirilmemiş) ile rahatlıkla kullanılabilmelidir. Ürün % 0,1 - % 0,5 aralığında seyreltilerek kullanılmalıdır.

6. Ürünün enzimatik aktivitesi öO^C'ye kadar koruyabilmelidir.

7. Ürün berrak olmalı, içinde tortu bulunmamalıdır.

8. Ürünün pH’sı hafif alkali olmalıdır. Ürün nötralizen solüsyona gerek duymamalidir.

9. Ürünün yoğunluğu 20^0'de yaklaşık 1,21 olmalıdır.

10. Ürün kanıtlanmış yağ giderici özelliğe sahip olmalı, bu çalışma teklif dosyasında sunulmalıdır.

11. Ürünün kanıtlanmış temizleyici özelliği, otomatik alet yıkama makinelerinde kullanılan yıkama kontrol iındikatörleri (TOSl, WASH CHECK vb.) ile yapılmış testler ile belgelendirilmeli ve bu belgeler ihale

( dosyasında^ sunulmalıdır.

12. Ürünün açıldıktan sonra mikrobiyal kontaminasyona karşı dirençli olmalı ve bu özelliğini gösteren .çalışmalar ihale^dosyasında sunulmalıdır.

13. Ürün paslanmaz, çelik, titanyum, alüminyum, silikon, PVC, yüksek yoğunluklu polietilen vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve uyumlu olduğu materyaller listesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

14. Korozit,olmamalı ve korozyono neden olmadığına dair bilimsel çalışma ihale dosyasında sunulmalıdır.

15. Orijinal 5 L'lik kilitli kapak ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde ürünün kimyasal içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazmalıdır.

16. Ürüne ait Güvenlik Veri Fişi verilmelidir.

17. Ürün 2 (İki) yıl raf ömrüne sahip olmalıdır. Son kullanım tarihine kadar stabil kaldığı laboratuvor çalışması ile belgelenmelidir. Ürün hastaneye tesliminden sonra en az 18 ay miadı olmalıdır.

18. Teklif veren firmalar uzman üyenin belirlediği sayıda numuneyi ihale öncesi teslim edecektir. Numuneler uzman üyenin uygun gördüğü ünitelerde sağlık personeline kullandırılacaktır. Sağlık personelinin ürün hakkında görüşleri, o ünitenin sorumlu hemşiresi ve/veya hekiminden uzman üye tarafından yazılı belge ile alınacaktır. Ürün seçiminde sağlık personelinin, ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate

( -alınacaktır.

19. Muayene komisyonu gerek duyması halinde Türkiye Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere her seri için yeterii sayıda numune alarak masrafları firmaya ait olmak üzere analiz (mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb.) için gönderebilecektir. Analiz nedeniyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

20. Anali? sonucu, original analiz sertifikası ile ibraz edilen değerlerden farklı çıkması halinde aynı amaç için kullanılan ve kurumun uygun gördüğü farklı marka ile fiyat farkı gözetmeksizin değiştirmelidir.

21. Numuneler original ambalajında denenerek alınacaktır.

22. Kuruma teslim edilecek ürünün üretim serisine (lot numarasına) ait, üretici firmanın original analiz sertifikası teslim sırasında ürün ile biriikte verimelidir.

23. Yüklenici firma şartnamenin her maddesine tek tek uyacağını beyan ve taahhüt etmelidir.

(YÜZEY PROTEİN TESTİ)

PROTEİN KALINTI TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cerrahi aletler,operasyon masaları,ayak pedalları, yer ve yüzeylerde, endoskopi gibi alanlarda kullanıma uygun olmalıdır.

2. Ön yıkama ve temizlik işleminin etkinliğini belirleme amacıyla kullanılmalıdır.

3. 1, 5, 20,50 ^ıg protein kalıntılarını tespit etmelidir.

4. Swap örnek almadan önce nemlendiriciyle nemlendirilmelidir.

5. Pozitif sonuçlarda farklı renge dönüşerek kontaminasyonun varlığını saptamalıdır.

6. Reaktif madde tüp içerisindeki bir haznede bulunmalıdır. Swap, örnek alma işleminden sonra swap valfi kırılarak reaktif tüp içerisine gönderilmelidir.

7. Protein varlığında renksiz reaktif madde mor renge dönmelidir.

8. Protein kalıntısı olmadığı durumlarda reaktif maddenin rengi aynı kalmalıdır.

9. Testler tek kullanımlık olmalıdır.

10. Her bir test üzerindeki etiket, lot numarası ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.

11. Her bir test üzerindeki etikette testin tarihini ve bilgilerini yazmak için boş bir alan olmalıdır.

12. Test kitinin protein kalemi yuvalı orijinal inkübatör cihazı bulunmalıdır.

13. İnkübatörün 89/336/£ec elektro-manyetik uyumluluk direktifi ile En 50081-1 Ve En 50082-1 standartlarına Ve 73/23/Eec düşük voltaj direktifi ile En 61010-1 (1990) Ve En 61010-2-010 (1992) standartlarına uygun olduğunu gösteren uygunluk beyanı bulunmalıdır.

14. 60 C inkübasyonda en fazla 15 dakika sonunda sonuç alınmalıdır. İnkübasyon metodu kullanılmayan ve cihazla kontrolü yapılmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

15. Üretici firmanın ISO 900113485 kalite sertifikası bulunmalıdır.

*

C?)

HAVALI YATAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

c

1. Yatak, hastanın vücut ağırlığına göre ayarlanabilir basınç özelliğini içernnelidir.

2. Kancaları sayesinde yatağa monte kolaylığı sağlanmalıdır.

3. Hava akışı >4,5 litre /dk.olmalıdır.

S.Basınç aralığı 40mmHg-130mmHg olmalıdır.

Ğ.Devir süresi İ2dk'yı aşmamalıdır.

7.1A sigortaya sahip olmalıdır.

8. Materyal:PVC(EN-71,düşüktoksit)olmalıdır.

9. GÜÇ tüketimi 7W olmalıdır.

10. Ebatlar :280 cm(U)X90CM(G)X6,5 CM (Y) olmalıdır.

11. Komreser ile yatak bağlantısı sağlam olmalı^bağlantı sırasında çabuk kırılmamalıdır. İ2.Kolay silinebilir özellikte olmalıdır.

13. CPR esnasında hızlı hava tahliye portu olmalıdır.

14. A/B sistemli çalışmalı her alan aynı anda şişip inmemelidir.

15. En az 2 yıl garanti süresi olmalıdır.

16. Delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.

A