Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gemlik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

188522                                                                                                                                     21.05.2019

Sayın İLGİLİ

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/malzeme/hizmetin Doğrudan (ACİL)* alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/malzeme/Hizmete ilişkin fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdata'BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE'ne yazılarak Yöneticiliğimize 24.05.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica^Hînm.

^’ŞTg'uzel

^-kîari y/Mali İşler Müdürfü

likİ:Şartııamc(........... 6......... ) Ad.

NOT:

I -                   * İstenilen Mal/malzeme/hizmet......................................... gün içerisinde teslim edilecektir.

2.                    Ödemeler 180 iş günü içinde ödeme yapılacaktır.

3.                    Malzemelerin UBB ve Sut Kodlan yazılması.

4.            Teklif süresi 60 gün geçerli olacaktır.

Firma Adı İmza ve kaşe

Cihatlı mah.Cilıatlı Sok. no:207 Gemlik BURSA Telefon: Faks:

ENDOSKOPİK FINDIK TAMPON ŞARTNAMESİ

1.                             Disposable    olmalıdır.

2.  Endoskopik ameliyatlara uygun olmalıdır.

3.  Endoskopik fındık tampon 5mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik fındık tamponun şaft uzunluğu en az 40cm olmalıdır.

5.    Endoskopik fındık tamponun uç kısmı künt olmalı ve en az 5mm uzunluğunda pamuklu materyalden oluşmalıdır.

6.   Şaft kısmı endoskopik uygulamalarda parlamaması için ışığı yansıtmayan yapıda olmalıdır.

7.  Malzeme steril ambalajında, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Her ambalajda 1 adet ürün bulunmalıdır.

8.  Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

9.   Satın alma kararı vermeden önce firmadan en az 2 tane numune göndermelidir.

10.  Yukarıdaki özelikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.

ONAY

PROLEN 2/0 YUVARLAK İĞNE

I.              Sütur     ham maddesi polipropilen olup monofilaman yapıda olmalıdır.

2.2/0 ın sütur boyutları 75 cm , iğnenin ebatları 25 mm 1/2 yuvarlak olmalıdır.

3.                                           Kalınlıkları,düğüm        atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmokopisi standartlarına uygun olmalıdır.

4.           Anti        alerjik,Nonantizenik ve steril olmalıdır.

5.         Raf           ömrü 5 yıl olmalı,teslim tarihinden itibaren en az 3(üç) yıl miyadlı olacaktır.

6.              Beher    poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü, ürün tanıtımı,sterilizasyoıı şekli basılı olmalıdır.

7.                      Malzeme     mor veya beyaz renkli olmalıdır.

8.              Gama   ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç Poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

9.         Dış            ambalaj sterilitesini koruyacak şekilde,makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden kolay açılabilir yapıda olmalıdır.

10.              Birim  ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,üretici adresi,son kullanma tarihi,sterilizasyon şekli ,lot numarası, siitur kalınlığı,süturun uzunluğu,süturun rengi,ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

II.                               Ürünler,iplik   özellikleri bakımından cerrahi klinik tarafından denenmeli ve uygunluk almalıdırlar.

12.           İğne      sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı,birleşme noktasından ayrılma olmamalıdır.

13.                     İstekliler    ihale teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.istekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

15.              UBB    Kodu ,Sut Kodu, Firma Tanımlayıcı Numarası olmalıdır.

16.            İhale    sürecinde l(bir) adet numune olmalıdır..

ONAY

TEKNİK ŞARTNAME

ENDOSKOPİK SUCTION&İRRİGASYON, 5 MM

1.    Tamamı disposable olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft ve aspirasyon-irrigasyon hotumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

5.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu 34 cm olmalıdır.

6.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için I ve S harfleri ile işaretlenmiş 2 adet buton olmalıdır.

7.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde aspirasyon işlemi için palstik konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum, tutacın arka kısmına bağlantılı olmalıdır.

8.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

9.    Steril paketli malzeme en az 3 yıl ıııiyadlı olmalıdır.

10.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

11. Tıbbi cihaz satmalına işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

ONAY

Y-TUR (PUARLI) SETİ ŞARTNAMESİ

1. Hortumları PVC den yapılmış olup ucu kıvrılmayan ve ajutajlı latex uç olacaktır.

2.  Set üzerinde 3 adet klemp bulunacaktır.

3.  Y- TUR seti puarlı olmalıdır.

4.  Sıvı torbalarına iki adet adaptör ile rahat giriş yapdabilecektir.

5.  Boru çapı minimum 9 mm olacaktır.

6.  Steril olup teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım ömrü olacaktır.

7.  Teslim edilen malzemelerden miadı içerisinde kullanılamayacağı anlaşılanlar için hastane idaresince son kullanma tarihinden en yakın 3 ay içerisinde değiştirilmesi talep edilenleri, tedarikçi firma miad tarihi uzun olanlarla değiştirecektir.

8.  Firma teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından verilen onaylanmış ürün numarası (barkodu) olacaktır.

9.               Teklif   veren firmalar en az 3 adet numune verecektir.Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.Numune vermeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

10.                     Yukarıda  belirülen özelikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.

50 CC PEMBE UÇLU ENJEKTÖR

1-                                Enjektörlerin pistonları ilacı kaçırmaması için lastik pistonlu olmalıdır.

2-         Üç parçalı piston, piston lastiği ve gövdeden ibaret olmalıdır.

3-                             Ambalajları    yırtık, delik ve ıslak olmamalıdır.

4-                            Enjektörün      uç kısmının rengi pembe olmalıdır.

5-                            Enjektörler      medikal ambalajlı, şeffaf, tekli, kenarlan iyi preslenmiş ve ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

6-                      Ambalaj    üzerinde firma adı, imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

7-  Teslim edilen malzemelerden miadı içerisinde kullanılamayacağı anlaşılanlar için hastane idaresince son kullanma tarihinden en yakın 3 ay içerisinde değiştirilmesi talep edilenleri, tedarikçi firma miad tarihi uzun olanlarla değiştirecektir.

8-                        Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan firma sorumlu olacak. Enjektörlerin ajutaj kısmında yer alan iğnesi basit bir zorlama ile iğnenin ajutaj kısmından ayrılmamalı, iğne kolaylıkla kırılmamalıdır, enjektörün contalı kısmından dışarıya mayi kaçışı olmamalıdır.

9-          AB        direktiflerine göre 93/42 Tıbbi cihaz yönetmeliği kurallarına uygun şekilde CE Belgeli olmalıdır.

10-                 Sağlık        Bakanlığından üretim veya ithal izin belgeli olmalıdır.

11-                  Teslim       edilen malzemelerden miadı içerisinde kullanılamayacağı anlaşılanlar için

KOTER KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable olmalıdır. Elle kontrol edilebilmelidir.

2.  Hem kesici (cut) hem de koagülasyon edici iki kontrol düğmesi olmalıdır.

3.  Kesici ve koagüle edici ucu çelikten 2 - 3 cm olmalıdır. Koter kalemine değişik uçları da takılabilmelidir.

4.  Bağlantı üç girişli standart fiş ile sağlanmalıdır. En az 2,5 metre uzunluğunda kablosu olmalıdır. Elektrod uzunluğu 20-25 cm olmalıdır.

5.  Ameliyatlardaki mevcut covidien ve Alsa Ekcell NHP marka koter cihazlarına ve koterlere uygun olmalıdır.

6.                     Alınacak     malzemelerden 30 adetinin koter ucu 15 cm uzunluğunda özellikte de kalça ameliatlarında kullanılabilir olmalıdır.

7.  Aktif uca kadar izolasyonlu olmalıdır.

8.  Steril ve özel ambalajında bir adet bulunmalı, ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

9.  Depo tesliminden itibaren malın son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

10.  Miat problemi ya da ürünle alakalı herhangi bir problem oluştuğu takdirde firma ürünü değiştireceğine dair yazılı garanti vermelidir.

11.  Teklif veren firmalar en az 3 adet numune verecektir.Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.Numune vermeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

12. Yukarıda belirtilen özelikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.