Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ıga içerisinde, tek kullanmüık, steril paketlerde

sığır serum albumini (BSA) ve gluteraldehidm güçlü kovalent bağ sonucunda meydana gelen ncı olmalıdır.

1 adet steril şmnga, 4 adet steril uygulama uc

an önce kanştırma, ısıtma gibi ön bir işlem

nnda saklanabilmeli, buzdolabı ya da dondun cu elidir.

e gibi kısa bir sürede polimerize olmalı, 2 dakika abilmelidir. almalı, biyo-uyumlu olmalı, vucut tarafından

aıler, nöroşirurji, pulmoner cerralıi ve abdominal

klinik çalışmalarla kanıtlanmış olmalıdır. 350mmIIg'dan fazla basınca dayanddı olabilmelidir. OKPa'dan yüksek olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1-  Kuvvetli 40 derece eğimli uç ile frontal recess ve maxillary sinüs cerahisinde kullanıma uygun olmalıdır.

2-  Güçlendirilmiş doku traşlaması, içi dişli,

tipi kesim, kemiksi dokuların tıraşlanmasında kemiksi uygulamalar, dış kısımla dokuyu tut dizayn edilmiş olmalıdır.

3-  Powered ana konsol handpiece ile adapta

4-  Çapı 4 mm uzunluğu 11 cm, 40 derece e için kullanılabilir olmalıdır.

5-  Steril, tek kullanımlık olmalıdır.

HAZIRLAYAN

2.       Portun hem enjeksiyonlar sırasında uygulanan kuvvete dayanıklı olması ve hem de hastanın konforu açısından oldukça hafif olması için, iç haznesi titanyumdan imal edilmiş olup, dışı manyetik rezonans ( MR ) görüntülemeye olanak sağlayan, bio uyumlu polysulfone ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Port rezervuarı silikon septumlu olmalıdır.

4.       Set içeriğinde şunlar bulunmalıdır:

1 adet implantable venöz port

1 adet Port kat eter i 1 adet 20 G düz port iğnesi 1 adet 16 G Blunt iğne 1 adet 18 g extra ince uçlu inraducer iğnesi 1 adet "j" uçlu klavuz tel 1 adet 8,5 Fr ıntraduer 1 adet 90 derece port iğnesi 1 adet Tümel açısı

1 adet 18G İğne ucu koruyucusu (point lok)

1 adet 90 derece açılı non coring needle (set içerisinde ayrı poşet halinde bulunmalıdır)

5.      Portun cilt altında kolayca tölere edilebilmesi için oldukça düşük profilli olmalıdır. Portun çapı en az 25 mm, yüksekliği en fazla 11.5 mm, ağırlığı en fazla 4,8 g olmalıdır.

6.       Portun katateri poliüretan, radyoopak ve king yapmayan özelikte olmalıdır.

7.       İntraducer çapı 8.5 Fr. Olmalıdır.

8.      Port katateri uzunluğu en az 70 cm olmalıdır.

9.      Rezervuar tabanı düz olup, üzerinde rezervuarın tespitine olanak sağlayacak cilt altında hareketini önlemek amaçlı sütür deliği olmalıdır.

10.  Rezervuar ile katater birbiri ile bağlantılı olmayıp ayrı ayrı olmalıdır.

11.  Paket içerisinde kullanıcının ve tüm sağlık personelinin güvenliği için iğne ucu koruyucusu bulunmalıdır.

12.  Ürünün içinde bulunduğu paket ve setin üzerinde; son kullanım tarihi ürünün referans numarası, tek kullanımlık olduğu, ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır.

13.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihaz ve malzemelerin TİTUBB'da Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkot numaralarını teklif mektuplarında irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

KAPNOGRAF LINE

1.   Kapnograf Lıne; mikrostream metodu örneklemesi yapabilmelidir.

2.   Kapnograf Lıne ventilatöre bağlı hastal bağlanabilmesi için adaptörü olmalıdır. F nasal veya ora-nasal olarak kullanılabiliri

3.   Entübe hastalarda kullanılacak Kapno cc.'den az olmalıdır.

4.   Entübe hastalarda kullanılacak Kapno olmalıdır.

5.   Entübe hastalarda kullanılacak Kapnog kullanıma müsait olmalıdır.

6.   Entübe hastalarda kullanılacak Kapno 4mm.'den büyük entübasyon tüpleri ile

7.   Non-Entübe hastalarda kullanılacak K kullanıma müsait olmalıdır.

8.   Non-Entübe hastalarda kullanılacak

9.   Endoskopi, Bronokospi uygulamalarınd tercihi olmalıdır.

10.   Non-entübe ve entübe kullanılacak K nemlendirme uygulanan hastalarda kulla filtresi olmalıdır.

11.   Ürün ithal ise ISO, CE gibi uluslarara belgesine sahip olmalı ve teklif ile berabe

12.   Yüklenici firma yukarıdaki özellikleri karşılığında aşağıda özellikleri belirtilen hastane kullanımına verilecektir.

13.   Cihaz hem mekanik ventilasyon uyg hastalarda arter kanındaki oksijen satura soluduğu havadaki ETC02 seviyesini sü hem entübe edilmiş hem de entübe olma

14.   Non invaziv olarak kullanılan hatlarda verilebilmelidir.

15.   Cihazın Ekran Büyüklüğü en az 6.4

16.   Cihazda Sp02 nabız (HR), EtC02, s takip

edilebilmelidir.

17.   Cihaz SpÜ2, nabız (HR), EtCÜ2, solur algoritmada hesaplayarak yetişkin hastay skalasını göstermelidir. Bu skala kullanıcı durumlarda uyarmalıdır.

FLASTER ANTİALERJİK 10*10

1.      Hassas ciltler için kullanılmak kumaştan üretilmiş olmalı, cilt geçirmelidir.

üzere gözenekli, elastik dokunmamış nemini geçirgen olmalı ve havayı da

2.       Kateter, sargı bezi, yara örtüsü eklem yerlerinde hareketi kısıt

3.       Röntgen ışınlarını geçirmelidir.

4.       Koruyucu kağıt ile kaplı olmal

5.       Laboratuar testleri ile cilde dos edilmiş olmalıdır.

6.       Yapışkan ağırlığı min. 25gr/m

7.       Yapışma gücü min.200 gf/cm olmalıdır.

8.      Üründe karşılaşılabilecek problemlerde geri iadesinin yapılabilmesi gereklidir.

9.      Ürün tesliminden önce numun^ görülmesi ve denenmesi olmalıdır.

Vca ayrılabilmeli ve hasta cildi üzerinde

10.  Flaster çıkartınlken cilten kola; kalıntı bırakmamalıdır.

Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı cihaz ve malzemelerin TİTUBB'da Sağlık ası gerekmektedir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

%10 POVİDONE İYOT SOLÜSYONU

1.      %10 Povidone İyot kompleksi içermelidir.

2.       Steril kapaklı 100 mİ. ambalajlar şeklinde olmalıdır.

3.      içerisinde partikül olmamalıdır.

4.       Cilt üzerine döküldüğünde kaygan olmamalıdır.

5.      Koyu renkli ambalaj olmalıdır.

6.      Deliksiz olmalıdır.

7.      Kapaklar kolayca açılabilen burgu tarzında dönerek açılmalıdır.

8.      Antiseptik olmalıdır.

9.      Tedarikçi firma her 100 ürün için bir adet 1 .OOOml'lik koruyucu krem temin edecektir.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

%7p POVÎDİON İYOT STVl SABUN

1.      % 7,5 Povidon iyot içermelidir.

2.       Cerrahi ve hijyenik el dezenfeksiyonu, genel amaçlı yıkamalarda kullanmaya olmalıdır.

3.       1.000 mİ plastik şişelerde olmalıdır.

4.       Üretim optimal şartlarda son kullanma tarihi yazılı olmalı ( Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.)

5.       Cildi tahriş etmemeli, antialerjik olmalıdıjr.

Ayrıca firma istenen miktarda numune g< olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

, bükülme ve kırılmalara dayanıklı, kolay r.

ri sunabilmelidir. Kateter uzunluğu 35-40 cm

etmeli, bunlardan bir tanesi sert diğeri yumuşak

adet olmalı ve bu mesafe 20 cm olmalıdır, mal yan delikleri kolayca sabitlenebilmelidir. îümeni ile aynı lümende kilitleme yapmayan mac-

malıdır.

rı kadar tam ve noksansız olarak teslim

lar halinde teslim edilmesi ancak idarenin onayına

Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır.

neden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk cel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de belirtilen

i) yıl miatlı olmalıdır. Üretim tarihi itibari ile iki t esnasında ki ürün üretim tarihi, teslimat ır.

lanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile esi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır, ı getirilip kullandırıldığı alımlar için, güncel SUT iumlarda (endikasyon dışı vb.), sorumluluk ak kesintiler firmanın alacaklarından mahsup

güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ayıt sisteminde (TİTUBB, ÜTS vb.) kayıtlı ve asının, birim bazında malzemenin etiketi üzerinde

yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de

malzeme ile ilgili, mevzuata göre uygulanan kayıt B, ÜTS vb.) ile SUT kodu tanımlamalarındaki mun uğrayacağı tüm maddi manevi zarardan

irilmek üzere yeterli miktarda numune

V

. SA'M-'TV HAKANLIĞI sun ih;rsy.İ.e.a.h.

DR. YAVIIZ)IIR.MUŞ Radyoloji uVnanı Dip.Tes.No:75990 UzmSjes.No:87991

1.      Introducer Sistemi, nonvascularprosedürlerde, 0.035 inchguidewire'ın kolay, doğru ve non-traumatic bir şekilde yerleştirilmesini sağlayacak özellikte olmalıdır.

2.      Introducer Sistemi:

a.       l adet Introducer (co-axial 4F dilator, 6FRO markerlı sheat); kilitlenerek kuvvetlendirilen cannulası ile birlikte,

b.      l adet 22 veya 21 gaugediagnostic iğne, iç styleti ile birlikte,

c.      l adet iğneyle uyumlu, ucu yumuşak nitinol mikroguidewire içermelidir.

3.      Sistemin diagnostik iğnesi, doku travmasını azaltacak özellikte olmalıdır.

4.      Sistemin mikro guidevvire' nitinol olup ilerlemeyi kolaylaştırmalı ve görünebilirliği sağlamalıdır.

5.      Sistemin co-axialdilator/sheat seti ve kilitlenen canulası 6F ve 25-30 cm arasında olmalıdır.

6.      Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. Siparişlerin bölünerek parçalar halinde teslim edilmesi ancak idarenin onayına bağlıdır.

7.      Malzemelerin teslim yeri SBU BYIEAH Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

8.      Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, etiket üzerinde güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de belirtilen bilgiler olacaktır.

9.      Malzemeler teslim esnasında en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır. Üretim tarihi itibari ile iki yıldan daha kısa miatlı ürünlerde teslimat esnasında ki ürün üretim tarihi, teslimat tarihinden en fazla üç ay öncesi olmalıdır.

10.  Miadı yaklaşan malzemeler için, son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

11.  Malzemelerin firma tarafından vaka başı getirilip kullandırıldığı alımlar için, güncel SUT hükümlerine aykırı kullanım olduğu durumlarda (endikasyon dışı vb.), sorumluluk firmaya ait olup, SGK tarafından yapılacak kesintiler firmanın alacaklarından mahsup edilecektir.

12.  Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ürünler için, mevzuata göre uygulanan kayıt sisteminde (TİTUBB, ÜTS vb.) kayıtlı ve onaylı bar-kod (EAN 13 uyumlu) numarasının, birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunması zorunludur.

13.  Malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de belirtilen şartlara uygun olmalıdır.

14.  Malzemeyi temin eden yüklenici firma, malzeme ile ilgili, mevzuata göre uygulanan kayıt sistemindeki tüm tanımlamaları (TİTUBB, ÜTS vb.) ile SUT kodu tanımlamalarındaki yanlış veya eksik beyandan dolayı kurumun uğrayacağı tüm maddi manevi zarardan sorumludur.

15.  Teklif veren firma, ihalelerde değerlendirilmek üzere yeterli miktarda numune getirecektir.

CHIBA TEKNİK ŞARTNAMESİ

T.C. SAĞLIK e^ANLfCl SBU BURSA YXfevA.H. DR. YAVUZ DURM Radyoloji Uzmanı nip.Tes.No:75990 1'zm.Tes.No:?)