Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                           30/04/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın

Tel : Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (4) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME (BAHAR ÇELİK) ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 03.05.2019 tarih ve saat I l:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

03.05.2019- 1 1:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

KIŞLA MAM: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

BAĞ KESEN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN MOBİL TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-   Diz protezi sisteminde aynı femoral komponenti ve aynı tibial komponenti kullanarak fıx ve mobil seçeneğe inserti değiştirerek geçilebilmelidir. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-    PCL Kesen Femoral komponent ve pegli dizaynda olmalıdır.

3-    Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-    Mobiie meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

5-   Mobil insert anterior-posterior yönde toplamda 5 derecelik rotasyon ve medial-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir.

6-    Tek bir boy meniscal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7-    Meniskal insertler Deep-Dish yapıda olmalıdır.

8-   Meniskal komponentler 7mm ile 17mm arasında 2,5mm’lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır, istenildiğinde durumlarda 17mm'nin üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24.5mme kadar insert boyları da sağlanmalıdır.

9-   Meniskal inseıtler 12,5 derece Medial ,12,5 derece Lateral, 2,5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10- Sabit meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tibial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede kilitlenebilmelidir.

11- Tibial komponentlerin insert ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperler ve direkler dahil mirror-fınish şeklinde parlatılmış olmalıdır.

12- Tibial komponentin kendinden central stemi bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır.

13- Tibial komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır.

14- Tibial Komponentte meniskal insertlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15- Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır.

16- Aynı tibial komponent üzerinde hem fix hem mobil insertler kullanılabilmelidir.

17- Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentlerin distal-posterior, medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır. Bu kavis çapı meniscal insertlerde de aynı olmalıdır.

18- Seçilen herhangi bir femoral komponent. herhangi bir boy tibial komponentle ve herhangi bir boy insert ile uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

19- Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır.

20-  Femoral komponentlerin ve tibial komponentlerin iç yüzeyi, 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

21-  Femoral komponent femoral-meniskal artikülasyonda sabit flexion radiusuna sahip olmalıdır.

22- Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecedir.dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır.

23-  3 pegli üç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır.

24- Zor primer artroplastide kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere modüler stem extensionlara sahip olmalıdır. Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

25-  Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdır.

26-  Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

27- Diz protez sistemi anterior referanslı olmalıdır.Femoral komponent boyları değiştikçe posterior ve posterior chamfer kesileri değişmeli.Anterior ve anterior chamfer boylarında kesiler değişmemelidir.

28-  Protezler en az 2 kat steril paket içinde ve Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29-  Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır.

30- Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

31-                    İSTEKLİ           FİRMALAR İHALEDEN I SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK

ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR

AP2300

AP2660

AP2530

Emilebilir Füzyon Vidası TV1080

Biyo e m i I e b i l i r cementrestractörler 3 ayrı çapta olmalıdır Ürünler PLGA dan yapılmış olmalıdır

Ürün çimentoyu sızdırmamalı ve protez üstünde daha geniş bir alanda yayılımını sağlamalıdır.

TV 1080

Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR