Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

ASPİRASYON TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ Sıra no:

1.  Ürün, birlikte ambalajlanmış hortum ve torbadan oluşmalıdır.

2.  Sistem tamamen kapalı olmalıdır.

3.  Torba, flexible (esnek) PE yapıda ve 2000 ml olmak üzere hacimde olmalıdır.

4.  Torba üzerinde hasta, vakum, örnek alma, tandem (seri bağlama) portları bulunmalıdır.

5.  Torba üzerindeki portları işlem sonunda kapatmak için kullanılan kapak sistemi kullanım kolaylığı açısından kapak üzerine bağlı olmalıdır. Hasta portunda, hortumda oluşabilecek kinglere karşı kullanmak üzere dirsek bulunmalı dirsek kapak üzerine bağlı durumda bulunmalıdır.

6.  Numune portundaki kapak, torba düştüğünde açılmaması için vidalı olmalıdır.

7.  Torbanın vakum kaynağı bağlantı girişinde torba dolduğunda vakum emişini durduran filtre bulunmalıdır. Bu filtre aynı zamanda kontaminasyon riskini engelleyici bakteri filtresi özelliğine de sahip olmalıdır.

8.  Torbanın hasta bağlantı portunda, çalışma anında aspire edilen materyalin hastaya geri akışını engelleyen ‘’anti reflü valf” bulunmalıdır.

9.  Ürün, aspire edilen materyalin ana vakum kaynağına kaçmaması için gerekli düzeneğe sahip olmalıdır.

10.  Aspire edilen materyalin hacmine bağlı olarak torbalar birbirine tandem girişi ile seri bağlanabilmelidir.

11.  Kanister üzerinde açma-kapama (On-Off) valfi bulunmalıdır.

12.  Kanister, kırılmaya dirençli ve 121oC da steril edilmeye uygun polikarbonat plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

13.  Kanister üzerinde 2000 ml torbalarla kullanılmaya uygun skala bulunmalıdır.

14.  Hasta bağlantı hortumu en az 180 cm olmalıdır, hortum ucunda gerekli durumlarda vakum kontrolü yapabilmek üzere ‘’kapkon konnektör’’ bulunmalıdır.

15.   Aspirasyon torbaları, ameliyathane ve anestezi ekibinin kullanımına uygun olacak şekilde 2’li veya 4’lü mobil arabalarda kullanılabilmelidir. Mobil araba üzerinde vakummetre cihazı bulunmalıdır.

16.  Merkezi vakum bağlantısı için gerekli hortumlar hastanenin ihtiyacına göre belirlenerek verilebilmelidir.

17.  Yoğun bakım ve servislerde duvara montaj yapılabilir tek kanisterli sistem olarak uygulanabilir olmalıdır.

18.  Montaj malzemeleri krom, nikel veya paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

19.  Torbalara, hastanenin özel isteği doğrultusunda ilave materyaller ( Köpük önleyici, jelleştirici, dezenfektan) eklenebilmelidir.

20.  Ürün etiketi üzerinde üretim, son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası ve firma bilgileri olmalıdır.

21.  Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır.

22.  Üretici firma, ürüne ait Notified Body’den alınmış CE sahip olmalıdır.

23.  Değerlendirme aşamasında ürünün Türk menşeli olması durumunda öncelik tanınacaktır.

24.   Ürünün, T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketi üzerinde olması gerekmektedir. Numune teslim tutanaklarında UBB ve Firma tanımlayıcı numaraları belirtilmelidir. UTS KAYITLI OLMALIDIR.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ          4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI