Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            17/04/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................................

Tel : Faks :

Kuruınumuzun ihtiyacı olan (6) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME AL1M1(HAN1M ARAS) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 18.04.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

18.04.2019 - 10:00

İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

KIŞLA M AH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDIR

lelelon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma 76@hotmail.com

BAĞ KORUYAN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN MOBIL TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-      Diz protezi sisteminde aynı femoral komponenti ve aynı tibial komponenti Kullanarak fix ve mobil seçeneğe inserlı değiştirerek geçilebilmelidir Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-       PCL Kesen Femoral komponent ve peglı dizaynda olmalıdır

3-      Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-       Mobıle meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Lmked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

5-      Mobil ınsert anterior-posterior yönde toplamda 5 derecelik rotasyon ve medial-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir

6 I ek bir boy meniscal ınsert her boy tıbial komponent ile kullanılabilmelidir

7-      Meniskal insertler Deep-Dislı yapıda olmalıdır.

8-      Meniskal komponenller 7mrn ile 17mm arasında 2,5mmlık aıalıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır, istenildiğinde durumlarda I7mm ’niıı üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24 Sıııırıe kadar ınsert boyları da sağlanmalıdır

9-      Meniskal insertler 12.5 derece Medial .12.5 derece Lateral, 2 5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır

10-   Sabit meniskal komponent UHMWPE ve Hıgh Cross-Lınked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tıbial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ıkisinede kilitlenebilmelidir

11-   Tıbial komponentlerin insen ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperleı ve direkler dahil mirror-finish şeklinde parlatılmış olmalıdır

12-   Tibial komponerıtin kendinden central stemi bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır

13-   Tibial komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır

14-   Tibial Komponentte meniskal insertlerın çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15-   Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır

16-   Aynı tibial komponent üzerinde hem fix hem mob I insertler kullanılabilmelidir

17 Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentleıin distal-poslerioı, medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır Bu kavis çapı meniscal ınsertlerde de aynı olmalıdır

18- Seçilen heıhangı bu femoral komponent, herhangi bir boy tibial komponentle ve herhangi bir boy ınsert ile uyum sağlamalıdır Kısıtlayıcı olmamalıdır

10- l emoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır.

20- Femoral komponentlerin ve tıbial komponentlerin iç yüzeyi 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır

21     Femoral komponent feınoral-meniskal artıkülasyonda sabit llexion radiusuna sahip olmalıdır

22     Femoral komponerıtin distal yüzeyi slota sahıptır(75 derececiir dik değildir) vo kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır

23-   3 peglı uç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır

24-   /oı priıner artroplastıde kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tıbial komponentle kullanılmak üzere modüler slem extensionlara sahip olmalıdır Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

25-    Bağ kesen bay koruyan femoral komponente sahip olmalıdır.

26-    Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır

27-   Diz protez sistemi anterior referanslı olmalıdır.Femoral komponent boyları değiştikçe posterior ve posterior chamfer kesilen değişmeli Anterior ve anterior chamfer boylarında kesiler değişmemelidir

28-    Protezler en az 2 kat steril paket içinde ve Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29-   Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgelen bulunmalıdır.

30-   Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

31-        İS IKK l.i Kİ UM ALA K İIIAI.KDKN 1 SAA'1 ÖN( ESİNDK MAZKMKNİN ŞAKTıNAMKYI UYGUNLUK ALMALAUI C.I KKKlI KTEDİK t Y (i UNLUK ALMA VAN I İUMALAUIN I KKİ.İ1 İ DKCKULKNDİUMK DIŞI HIKAKILACAKTIK