Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EKİ; TEKNİK ŞARTNAME

NOT; .rofüvatt« »Mk«rKİ»ki mıhrmftcrin bullanılmatt datOnainifktfdir.

I ef'rc kulbnJjcak ~»d» *aılırında dfi^vklik fvlal»il>f Mal/nur arfııu^ı durumumla c

fivaUan InıüanJın mabrtnf ıdet carmmmı fatura fdpffkrif. NtaUcmctf?' Blrihiri lif nütflnîflk Ar? Fltİfeinıİrt» Set Haündf VltmnıÎMİiT

cn flrıtıjtnn . fa7İa kjDanılan katfin irin trkltf ritİfci

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I. TcUir Birim FıvaiUn KDV Hariç 'c Türk UfMi olarak vcriktckiir.

2*SUintİ. kazınlntünzA kış« bulunnıavan (cUıHer dr|trrlcnilirmc>r almmıjıacjktır.

Numune Utcrnkfi^i «akünle numune m kısa sSrrde saiınalftu birisiinc KOndrrikcrktir.

4>lîBB küpsanıında yer alan ürünlerin tek burna UBB kaydı yererU olmavıp, tekUfi arctkllthılaiçı firma dqında vrrm firmalar için, flretki eya İthalatçı lamfından l'BB de ati ba>ü olarak iananlanmif olması serckmektrdir.

S-RakanlıSınıu TKIIK nun 09.012017 larİh ve (MK»3«l9043fi ja>ılı yanlan grrrjÜnce . UBB kap«amındaU matzrmcter firmaların “ TIHHİ CİHV7 STIS VFRİ VKTmill-İK' BFI CFI >Kİ| de tckimerl Ue birlikte sunmaları {;errkmcktrdtr.

6>tsteUİler Üstedeki bûrOn kalemlere veya diledikleri kalentkre teklif «errbiUHer.

7-Sfu:k<iflusu alımla tttm verji-rerim vt harçlar. karRo tasunı ve tüm ul«>ım pderirri sifturta pderİerİ uhtcUnde kalan kİH'nnna>a aittir. fU İdaremiz mal/hbmeti alıp almamakta ve>-a bir kLunını almakta serbfnitir.Flrmalar teklif vermekle bu hflkmO kabul erııü« savılır.

9>PeJbrrWnd{nı»eıtdz kalem kalem. yada bOrûnlOk arz etmesi balummdan toplam fiyat nuuma pQre vapıUİHİerrkıir.

10-Mabemeler Depo tesUmklIr.Depoja tafutmatt Ue Upli tflm tabuna v.h.gklrrler firmaya aittir.

1 l'TckIİfverrn firma S.U.T.hakilmteri {terej^nee Uare tarafından işlem v-apılaca^tnı kabul etmif sayılır.

12‘ Almılar Adi ihHvavlarumu >3oelİk (^ufitınd^n. kiaremiz tarafından verilen sipariş sonraaı belirtilen ^ içerûinde tn»IImatt yapıfmavan OrOnler için İdaremte »iparifi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Hrmalar teklif vermekle bu hakmO kabul eUul^f saılır.

13. .rVlan uhininde kalan firma alrnıa Olfkin olarak diUentc>ree|9 faturada mıUemenin barkod numara» Ue SIT Kı*dunu betirtecektir. Tedarikçi firma bunlarm SIT hOkOraleri doinilnj»unda du^ru Cflntİrilmİf obnatımlan »orunıludur. Geri Ademe kurumu barkod ve SUT kndlaruım t$te>lirüro» üe UgUl olarak TİTUBB kayıılarııu etaa atmadığından, haıtanmû »dareal bu ka>ıtlan esas almavacak. andan kurumun herhangi bir surette mat/eme barkiMİ SUT kodunun dofcru r>lc>medİ£inİ (eapit ederek |>eri Mrmc .vapmaması haUnde olufan urar nedenivle idare tarafından da tedarikq fınnava rflcuedUerek,Sdeme>'apdta bUe tespit rdUenzararın tamamı alım>‘apdan firmadan tah>Q edilecektir. Firma teUIf vermekle bu hOkmO kabul elim; sanılır.

14. Son teklif verme sOresİ içeriUndc tesUm edOmeven teklifler deterlendirmcye altnmavacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hakmO kabul etmiş lavılır.

15. Bakanlı^iBT.K.İLK. Bafkanlı^tn 27.11.2015 tarih ve 00<JIS701269 sayılı >->zdan Brre^nce. flrmalarm teklif edUen Crûnlarin aaımabtıa tarihimiz ttibari}le Sa^ık Bakanhftı (S.B.) durumunun uyptn olmanı. ha»ta%a kullanüdıjtı tarUite Uc MKOl’İ.A sistemine kayıtlı ofması gerckntekled Bu nedenle salınalma tOrecInde S.B. dununu soreulamaıı kurumumuzca yapılacak olup.OzeUikle ha«ta«a 2rneUk kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bİr barkud numaraama sahip Ürün On kııUanılma« sonucu fatura edilen mal/emelerin Mtİ>inAsl»tenıİıt« kavttlı olmadıkı tespit edSdl^nde, malzeme bedeUeri flrmanuı Cdemelerinden kesUerek Dgfli haUane dSner senna>e hesaplarına gelİr kav-ded^ektlr. firmalar kururaumuza teklif vermekle bu bOkmOn tamanıımı kabul etmiş aa>nlır.

16. AmeQ>at sona erdikten sonra amelivatta kutlanılan malzentclcre alt fatura üpli firma tarafından mutlaka aDteüvann yapıldığı tarihyarılmaksuretijılekesflerek. fatura 5n tarafına ha%ta adı anyadı. kullanılan malzeınelerin adı .SIT kndu. barkiKİ numarası >-azılmal»dır. Fatura arka tarafına ameliyatta kullanılan maUetııekre ait barkodlan eksiksiz olarak yapıttınlmalıdır. Barkud »ayuı fazla olup fatura arka vibevine sıtmadı^ taktirde ise A4 ebatmda boş kal’ida kalan barkı*dlar>apif«ırılarak fatura adma Oi^tlrilerek haUaneye en geç 7 cOn İçersinde teslim edilmelidir. (Fksik barkndlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili flnna>ı resmi yazı Ue iade edSecrktir.) Faturanın herhangi bir sebeple hafttane>e seç teslim edOntesi mkiucu hattanın taburcu olması durumunda, fatura bedeU SCiKv-a fatura edilemez ise sSc konusu fatura bedeli tlpİj Armaya Cdemoeverek. haiiam dSner serma>c hesaplar ma selir olarak kaydedUecektir. Firma If bu alım İçm teklif vermekle bu hükmO kabul etmiş savılır. Alan ulıteslnde kalan firma alıma konu olan malremeyada malıemcieri kuUandırdıktan sonra loıDsndırdıiı mabemekre ait faturasını ke«mec. yada ke«ti|t) halde klarcnıize belirtilen sOre İçerisinde 7 gOn (Vedi GOıı^ teslim etmez. yada faturası kargo«poata v.b. dajcıtoııda kabf»lur İse bu durumla İdaremâin herhangi bİr mesuG>ctİ obnavacatı pbi. beUrtikn zamanda İdaremitf teslim edQmc>en fatura bedeUeri Ue Ugilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmevecektir. Bu ktmuda herhan^ bir hukuU hak yada alacak talebinde buluıunavaca^ıda iş bu alıma İştirak etmekle kabul etmiş sanılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN OrON TEKLİF ETTİCİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE K.ŞE :

API230

High Croslinked İnsertli Kısıtlı Mobil Bag Kesen Total Diz Protezi

Cementli Bağ Kesen Femoral Companent

AP2660

Cementli Mobile Tıbial Companent

AP2450

Mobile Bag Kesen High Crosslinked Insert

AP2750

Tıbial Uzatma

APS 150

Yıkama

4.

5.

9.

1. Sistem hareketli platform/mobile bearing özelliğine sahip olmalıdır.

2. Femoral companent titanyum veya CrCo maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

3. Femoral companent çıkıntı yapmayı önlemek ve küçük profil sağlamak amacıyla medio-lateral olarak dar
   anterior kenar dizayna sahip olmalıdır.

Femoral companentler anatomik yapıya sahip olup sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Bağ kesen ve bağ
koruyan seçeneklere sahip olmalıdır.

Femoral companentin ınsert üzerindeki rotasyonunu önlemek için her iki kondilinde peg olmalıdır.
Anterior kesim, posterior kesim, anterior champer, posterior champer ve distal kesim olmak üzere beş kesi
tek bir guide yapılabilmelidir.

Femoral companentin üst yüzeyinde patellar companentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

Femoral companent ML ölçüsü 9 boy olmalıdır.

Femoral companent distal keşişinde sistem O ile 9 derece valgus açısı arasında herhangi biri
seçilebilmelidir.

Femoral companentin anterioru patellar tendonunun ağrılarını minimize edecek şekilde dizayn edilmiş
olmalıdır.

10. Femoral companentin condilleri arası açık olup, bağ kesen femoral komponentlerde 2 kondil arası açık ve
    kondilleri birbirine bağlayıcı bir parça olmalıdır.

11. Femoral keşide revizyon sistemlerinde görülen intercondylar noch blok halinde çıkmamalıdır.

12. Femoral kesi gaydı 3 derece dış rotasyon verilebilmelidir.

13. Çimentolu femoral companentlerin iç yüzeyi kaba kumla kumlanmış olmalıdır. Dış yüzeyi parlatılmış
    olmalıdır.

14. Tıbial companent universal olmalıdır ve ML ölçüsü 9 boy seçeneği bulunmalıdır.

15. Tıbial companent titanyum veya CrCo malzemelerinden üretilmiş olmalıdır. Çimentolu kullanıma uygun
    olmak üzere alt kısmı kaba kumla kaplanmış olup, dış yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

16. Tıbial companentler sınırlı yada sınırsız rotasyon özelliğine salıip olup, sınırlı rotasyon sistemlerinde
    msertin rotasyonunun sınırlandırılması için rotasyon çıkıntısı mevcut olmalıdır.

17. Tıbial kesi bloğunda sağ ve sol ayrımı olmalı ve kesi mtramedullar yada ekstramedullar yapılabilmelidir.

18. Tıbial slop ayarı O ile 9 arasında yapılabilmelidir.

19. Femoral companentin ınsert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için tıbial ınsert yüksek
    molekül ağırlıklı polyethylene UHMWPE tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

20. Tıbial msertin deep dish dizayna sahip seçeneği de olmalıdır ve sınırlı yada sınırsız rotasyon özelliğine
    sahip olmalıdır.

21. Tıbial ınsert 7 derece posterior slopa sahip olmalıdır.

22. Tıbial ınsert en az 8 mm den başlayarak en az 7 farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

23. Tıbial msertin konveks-konkav uygunluk özelliği en iyi şekilde her derecede fleksiyonda tıbial-femoral
    artikulasyonda stabiliteyi sağlamalıdır,

24. Tıbial companente gerektiğinde stem uzatması takılabilmelidir. Uzatma stemleri 2 değişik boyda ve 3
    farklı kalınlıkta olmalıdır.

25. Tıbial companente defektli olgularda kullanılmak üzere takılabilen wedgeler titanyumdan imal edilmiş O
    ile 5 arasında herhangi iki farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

26. Patella 3 pegli ve tek pegli seçeneklere sahip olmalı ve 3 pegli seçeneği 5 farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

27. Tüm sarf malzemeler gama sterilizasyonu yapılmış, üzerinde sterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma
    tarihi ve ürüne ait özelliklerin yer aldığı çift kat vakumlu ambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü en az 5 yıl
    olmalıdır.