Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EK: Teknik Şartname sayfa

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: O (242) 345 45 50 (1301) Faks: O (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2.salma@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

ANTİBİYOTİKLÎ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

PMMA yapısında olmalıdır.

Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.

Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün İse 20 mİ ampullerde olmalıdır. Enjektör ile kullanıma uygun olmalıdır.

Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate) Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dlmethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.!

İki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

Ürünün CE belgesi olmalıdır.

Ürünün orta viskozltede(akışkanlık) olmalıdır.

AP3180

KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

• Sıvı monover, membram filtrefeme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampülün iç tarafı kuru ısıyla , dış yüseyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır.

• Oda sıcaklığında saklanmalıdır.

• Malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampülünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır.

• Ampulü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.

• 20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.

• Kutu içerisinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.

Donma süreleri 16-24 de 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır.

• Son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır.

• Ürünün CE kalite sertifikası olmalıdır.

• Likit malzeme bileşimi ,19,84 mİ metil metakrilat monomer, 0.16 mlN,N- dimetil -p-toluidin ve 20 ppn hidrokinon den oluşmalıdır.

• Isı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken poltmeHeş-m€yförrlemelrrçirrhitlrakfnün-ilave^dTİmîş^lmâtTclîr

• İki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N,N-dimetil-p-tolidin klenmiş olmalıdır.

• Toz(radyopak)madde bileşiminde baryum sülfat %10 un altında olmalıdır.