Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

SIRA NO	BRANŞI	SUT KODU	MALZEME ADI	ÖLÇÜ BİRİMİ	TALEP MİKTARI	BİRİM FİYATI	TOPLAM FİYATI
1	GENEL CERRAHİ	OR3280	ULTRASONİK KAPAMA VE KESME PROBU 17 CM	ADET	35
2	GENEL CERRAHİ	OR3290	ULTRASONİK KAPAMA VE KESME PROBU 36 CM	ADET	35
3	GENEL CERRAHİ	OR3280	ULTRASONİK KAPAMAVE KESME PROBU 9 CM ( TİROİD UCU)	ADET	50
4	GENEL CERRAHİ	OR3270	ISI KONTROLLÜ DAMAR MÜHÜRLEME CİHAZI LAPAROSKOPİK PROB/EĞRİ BIÇAK 5 MM	ADET	100
5	GENEL CERRAHİ	OR3160	DÜZ KAPATICI KESİCİ STAPLER KARTUŞU 75-80 MM KALIN DOKU	ADET	50
6	GENEL CERRAHİ	OR3050	DÜZ KAPATICI KESİCİ STAPLER 75-80 MM KALIN DOKU	ADET	5
7	GENEL CERRAHİ	OR2980	ENDOSKOPİK 10 MM BÜYÜK BOY KLİP ATICI –LARGE	ADET	200
8	GENEL CERRAHİ	OR2970	ENDOSKOPİK 10 MM ORTA/BÜYÜK BOY KLİP ATICI – MEDIUM/LARGE	ADET	200
9	GENEL CERRAHİ	OR3190	ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI KESİCİ STAPLER KARTUŞU 60 MM KALIN DOKU (yeşil)	ADET	250
10	GENEL CERRAHİ	OR3100	ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI KESİCİ STAPLER 60 MM	ADET	20
11	GENEL CERRAHİ	OR3190	ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI-KESİCİ STAPLER KARTUŞU 30 MM VASKÜLER	ADET	10
12	GENEL CERRAHİ	OR3100	ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI-KESİCİ STAPLER 30 MM VASKÜLER	ADET	2
13	GENEL CERRAHİ	OR2990	ENDOSKOPİK İRRİGASYON VE ASPİRASYON SETİ DİSP.	ADET	200
14	GENEL CERRAHİ	OR3030	KAPATICI STAPLER ROTÜKÜLATÖR 55 MM KALIN DOKU	ADET	10
15	GENEL CERRAHİ	OR4170	KOTER PLAĞI ÇİFT KUTUPLU DİSPOSABLE PEDİATRİK	ADET	50
16	GENEL CERRAHİ	OR3270	ISI KONTROLLÜ LAPAROSKOPİK CERRAHİ DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU 5 MM	ADET	150
17	GENEL CERRAHİ	OR2920	LAPAROSKOPİK GRASPER 5 MM	ADET	120
18	GENEL CERRAHİ	OR2910	LAPAROSKOPİK MONOPOLAR DİSEKTÖR 5 MM	ADET	120
19	GENEL CERRAHİ	OR2900	LAPAROSKOPİK MONOPOLAR MAKAS 5 MM	ADET	100
20	GENEL CERRAHİ	OR2890	LAPAROSKOPİK SPESİMEN TORBASI KÜÇÜK BOY	ADET	150
21	GENEL CERRAHİ	OR2865	LAPAROSKOPİK TROKAR 10/11 MM	ADET	400
22	GENEL CERRAHİ	OR2850	LAPAROSKOPİK TROKAR 5 MM	ADET	250
23	GENEL CERRAHİ	OR2840	LAPAROSKOPİK VERES İĞNESİ 150 MM	ADET	100
24	GENEL CERRAHİ	UR1086	POLİMER KİLİTLİ LİGASYON KLİBİ MEDIUM/LARGE	ADET	50
25	GENEL CERRAHİ	UR1086	POLİMER KİLİTLİ LİGASYON KLİBİ XL	ADET	250
26	GENEL CERRAHİ	YOK	LAPAROSKOPİK ENDOSKOPİK L HOOK	ADET	10
27	GENEL CERRAHİ	YOK	BİPOLAR FORCEPS	ADET	30
28	GENEL CERRAHİ	YOK	GENEL CERRAHİ ÖRTÜ SETİ	ADET	50
29	GENEL CERRAHİ	OR3990	POLİLAKTİK ASİT KANCALI ANATOMİK KESİMLİ POLYESTER MESH 14X9 CM. Sağ taraf	ADET	50
30	GENEL CERRAHİ	OR3990	POLİLAKTİK ASİT KANCALI ANATOMİK KESİMLİ POLYESTER MESH 14X9 CM. Sol taraf	ADET	50
31	ORTOPEDİ		KİRSCHNER TELİ 1,5	ADET	25
32	ORTOPEDİ		KİRSCHNER TELİ 2	ADET	25
33	ORTOPEDİ		KİRSCHNER TELİ 2,5	ADET	25
34	ORTOPEDİ		KİRSCHNER TELİ 3	ADET	25
35	BEYİN CERRAHİ	KN1026	DRİLL UCU YÜKSEK DEVİRLİ TOPUZ UÇ	ADET	75
36	BEYİN CERRAHİ	KN1025	YÜKSEK DEVİRLİ DRİLL UCU KESİCİ	ADET	75
37	BEYİN CERRAHİ	OR1630	MİNİ HEMOVAC DRENAJ	ADET	150
38	ÜROLOJİ	UR1064	PERKÜTAN DRENAJ KATETERİ ERİŞKİN (MESANE İÇİN) CYSTOFİX	ADET	30
39	GÖZ	GZ1079	CRESCENT BIÇAK	ADET	100
40	GÖZ	GZ1048	CYSTOTOME	ADET	250
41	GÖZ	GZ1058	DENGELİ TUZLU-SU SOLÜSYONU (BSS) 500 CC	ADET	500
42	GÖZ	GZ1059	DİSPERSİF VİSKOELASTİK MADDE	ADET	50
43	GÖZ	GZ1053	HİDRODİSEKSİYON KANÜLÜ YASSI UÇLU 27G	ADET	300
44	GÖZ	GZ1068	İRİS KANCASI	ADET	20
45	GÖZ	GZ1016	KATLANABİLİR TEK PARÇA HİDROFOBİK SFERİK GÖZ İÇİ LENSİ	ADET	500
46	GÖZ	GZ1039	MVR BIÇAK 20G	ADET	100
47	GÖZ	GZ1001	OFTALMİK DRAPE ÇİFT POŞLU	ADET	500
48	GÖZ	GZ1001	OFTALMİK DRAPE TEK POŞLU	ADET	500
49	GÖZ		ÖN KAMARA KANÜLÜ	ADET	200
50	GÖZ	GZ1003	RETROBULBER İĞNE	ADET	150
51	GÖZ	GZ1005	SUBTENON KANÜL	ADET	150
52	GÖZ	GZ1064	TRİPAN MAVİSİ	ADET	500
53	GÖZ	GZ1060	VISKOELASTİK MADDE SODİUM HYALURONATE (%1,4)	ADET	300
54	GÖZ	GZ1060	VISKOELASTİK MADDE SODİUM HYALURONATE (%1.0 )	ADET	500
55	GÖZ	GZ1060	VISKOELASTİK MADDE SODİUM HYALURONATE (%2,4)	ADET	200
56	GÖZ	GZ1050	NUKLEUS CHOPPER	ADET	20
57	GÖZ		KAPSÜLORHEKSİS PENSETİ	ADET	20
58	GÖZ	GZ1012	EL KOTERİ	ADET	10
59	GÖZ	AYNİYAT TÜKETİM	KULAK ÇUBUĞU	ADET	10.000
60	GÖZ	YOK	AMELİYAT MASA ÖRTÜSÜ	ADET	2.000
61	GÖZ	YOK	MEZOTERAPİ İĞNE UCU 30 G	ADET	1.000
62	GÖZ	GZ1215	10/0 PROLEN GÖZİÇİ SKLERAL FİKSASYON SÜTÜRÜ SC-5	ADET	36
63	GÖZ	GZ1038	OFTALMİK BIÇAK 2,8 MM(korumalı)	ADET	200
64	GÖZ	0	SENTETİKEMİLEBİLEN MULTİFLAMENT POLYGLACTİN Y.Ç.İ 8/0	ADET	100
65	GÖZ	0	10/0 NAYLON sutur	ADET	30
66	GÖZ	GZ1037	15 DERECE BIÇAK	ADET	50
67	GÖZ	GZ1007	ÜÇGEN OFTALMİK SPONGE	ADET	1.000
68	GÖZ	GZ1069	KAPSÜL GERME HALKASI	ADET	100
69	GÖZ	GZ1207	LAKRİMAL DİLATATÖR PROP	ADET	20
70	GÖZ	GZ1206	SİLİKON NAZO LAKRİMAL KANAL ENTÜBASYON SETİ	ADET	50
71	KVC	KV1108	DACRON (POLYESTER) DÜZ GREFT 28MM	ADET	1
72	KVC	KV1108	DACRON (POLYESTER) DÜZ GREFT 30MM	ADET	1
73	KVC	KV1111	DACRON POLYESTER Y GREFTİ 16*8 MM	ADET	1
74	KVC	KV1111	DACRON POLYESTER Y GREFTİ 18*9 MM	ADET	1
75	KVC	KV1153	FOGARTY EMBOLEKTEMİ KATATERİ 3	ADET	5
76	KVC	KV1153	FOGARTY EMBOLEKTEMİ KATATERİ 4	ADET	5
77	KVC	KV1153	FOGARTY EMBOLEKTEMİ KATATERİ 5	ADET	5
78	KVC	KV1153	FOGARTY EMBOLEKTEMİ KATATERİ 6	ADET	5
79	KVC	KV1141	TEFLON YAMA 15*15 CM	ADET	3
80	KVC	OR6060	LASTİK TAPE	ADET	10
81	KVC	KV1366	NAYLON TEYP VASKÜLER	ADET	5
82	KVC	KV2016	PTFE RİNGLİ 7 MM	ADET	3
83	KVC	KV2016	PTFE RİNGLİ 8 MM	ADET	5
84	KVC	KV1142	TEFLON FELT	ADET	3
85	KVC	KV1147	TEFLON PLEDGET (5'Lİ POŞET)	ADET	5
86	KVC	KV1156	ENDOVENÖZ ABLASYON KATETERİ	ADET	200
87	KVC	KV4013	EMBOLİZAN SIVI YÜKSEK YOĞUNLUKLU SEALİNG(KAPATMA) BİYOEMİLEBİLİR AJAN (1cc) (UYGULAMA KATATERİ İLE BİRLİKTE)	ADET	75
88	GASTROENTOLOJİ	GS1060	ENDOSKOPİK HEMOKLİPS SETİ (DİSPOSABLE, BİPOD)	ADET	200
89	GASTROENTOLOJİ		ENDOSKOPİK İŞLEMLER İÇİN HASTA AĞIZ BEZİ	ADET	3.500
90	GASTROENTOLOJİ	GS2510	ÖZOFAGUS SİTOLOJİ FIRÇA	ADET	10
91	GASTROENTOLOJİ	GS1130	POLİPEKTOMİ SNARE (ENDOSKOPİK KOLONOSKOPİK SNARE)	ADET	50
92	GASTROENTOLOJİ	GS1070	SKLEROTERAPİ İĞNESİ KOLONOSKOPİK	ADET	100
93	GASTROENTOLOJİ	YOK	ENDOSKOPİK YIKAMA FIRÇASI (DİSPOSABLE)	ADET	200
94	GASTROENTOLOJİ	GS1950	KOLONOSKOPİK JUMBO BİYOPSİ FORSEPSİ	ADET	50
95	GASTROENTOLOJİ	GS1920	GASTROSKOPİK JUMBO BİYOPSİ FORSEPSİ	ADET	20
96	GASTROENTOLOJİ	YOK	POLİP TOPLAMA KABI	ADET	50
97	GASTROENTOLOJİ	GR1053	PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ KİTİ NO: 20F	ADET	50
98	GASTROENTOLOJİ	OR1560	Y Portlu Gastrostomi Beslenme Tüpü	ADET	50
99	ANESTEZİ	OR2835	SUPRAGLOTTİK AİRWAY NO:1,5	ADET	5
100	ANESTEZİ	OR2835	SUPRAGLOTTİK AİRWAY NO:2	ADET	5
101	ANESTEZİ	OR2835	SUPRAGLOTTİK AİRWAY NO:3	ADET	15
102	ANESTEZİ	OR2835	SUPRAGLOTTİK AİRWAY NO:4	ADET	20
103	ANESTEZİ	OR2835	SUPRAGLOTTİK AİRWAY NO:5	ADET	15
104	ANESTEZİ	OR2820	ENDOBRONŞİAL TÜP ÇİFT LÜMENLİ 35 SOL	ADET	20
105	ANESTEZİ	OR2820	ENDOBRONŞİAL TÜP ÇİFT LÜMENLİ 37 SOL	ADET	20
106	ANESTEZİ	OR2820	ENDOBRONŞİAL TÜP ÇİFT LÜMENLİ 35 SAĞ	ADET	5
107	ANESTEZİ	OR2820	ENDOBRONŞİAL TÜP ÇİFT LÜMENLİ 37 SAĞ	ADET	5
108	ANESTEZİ	YOK	ANESTEZİ YÜZ MASKESİ REUSABLE NO:3	ADET	10
109	ANESTEZİ	YOK	ANESTEZİ YÜZ MASKESİ REUSABLE NO:4	ADET	30
110	ANESTEZİ	YOK	ANESTEZİ YÜZ MASKESİ REUSABLE NO:5	ADET	20
111	ANESTEZİ	YOK	BASINÇ UYGULAMA TORBASI	ADET	100
112	YARA BAKIM	YOK	NEKROTİK DOKU İÇİN JEL 15(±2) GR TÜP	ADET	500
113	YARA BAKIM	OR4539	GÜMÜŞ İÇEREN YAPIŞKANLI SAKRAL YARA ÖRTÜ 23*23 CM (±2CM)	ADET	300
114	YARA BAKIM	YOK	ŞEFFAF FİLM ÖRTÜ 15CM*10MT (±2 CM)	RULO	200
115	YARA BAKIM	OR4535	GÜMÜŞ İÇEREN YAPIŞKANLI YARA ÖRTÜSÜ 12CM *12CM	ADET	200
116	YARA BAKIM	OR4552	GÜMÜŞ İÇEREN KAVİTE DOLDURUCU ÖRTÜ	ADET	100
117	YARA BAKIM	YOK	TEMİZLEYİCİ VUCÜT KÖPÜĞÜ	ADET	100
118	YARA BAKIM	YOK	HYALURONİK ASİT İÇEREN KOLLEJENAZ İLE DEBRİDMAN YAPAN MERHEM 30 GR	ADET	100
119	YARA BAKIM	YOK	YARA YANIK BAKIM JELİ GÜMÜŞLÜ 25GR	ADET	30
120	YARA BAKIM	YOK	MULTIFONKSIYONEL MEMBRAN MATRIX GÜMÜŞLÜ 17X19 CM (YARA KAPAMA YAPISKAN OLMAYAN)	ADET	200
121	YARA BAKIM	YOK	INTERAKTIF MEMBRAN MATRIX 17*19 CM PEMBE YARA BAKIM ORTUSU	ADET	200
122	YARA BAKIM	YOK	BASINÇ HAFİFLETİCİ KÖPÜKLÜ HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ 7CM	ADET	300
123	YARA BAKIM	YOK	BASINÇ HAFİFLETİCİ KÖPÜKLÜ HİDROKOLLOİD YARA ÖRTÜSÜ 10CM	ADET	300
124	YOĞUNBAKIM	YOK	SANTRAL VENÖZ KATATER SABİTLEYİCİ	ADET	500
125	YOĞUNBAKIM	OR1580	BESLENME SONDASI (TÜPÜ) 14F	ADET	250
126	YOĞUNBAKIM	OR1580	BESLENME SONDASI (TÜPÜ) 16F	ADET	250
127	YOĞUNBAKIM	OR4330	NON İNVAZİV VENTİLASYON İÇİN ÇENE DESTEKLİ CPAP MEDİUM	ADET	50
128	YOĞUNBAKIM	OR4310	NON İNVAZİV VENTİLASYON İÇİN ÇENE DESTEKLİ CPAP LARGE	ADET	250
129	YOĞUNBAKIM	OR4310	NON İNVAZİV VENTİLASYON İÇİN ÇENE DESTEKLİ CPAP X LARGE	ADET	50
130	YOĞUNBAKIM	AN1320	KAPALI SİSTEM ASPİRASYON KATETERİ NO:16	ADET	100
131	YOĞUNBAKIM	YOK	LUBRİCANT JEL 5-6 CC (LİDOCAİNE’Lİ)	ADET	7.000
132	YOĞUNBAKIM	OR2625	FORSEPS YÖNTEMLİ PERKÜTAN TRAKEOSTOMİ SETİ	ADET	10
133	GÖĞÜS HASTALIKLARI	yok	PRİCK TEST ALLERJEN SOLÜSYONU(16 LI)	ADET	6
134	GÖĞÜS HASTALIKLARI	yok	ALERJİ TEST SİSTEMİ	ADET	1.000
135	YENİDOĞAN YOĞUNBAKIM	YOK	IV KANÜL SABİTLEYİCİ	ADET	250
136	YENİDOĞAN YOĞUNBAKIM	yok	ANNE SÜTÜ SAĞMA SETİ	ADET	600
137	YENİDOĞAN YOĞUNBAKIM	AN1300	VENTİLATÖR DEVRESİ ISITICILI PEDİATRİK(SLE 2000 UYUMLU)	ADET	200
138	YENİDOĞAN YOĞUNBAKIM	AN1300	VENTİLATÖR DEVRESİ Cift ISITICILI PEDİATRİK	ADET	60
139	YENİDOĞAN YOĞUNBAKIM	OR4280	NAZAL YÜKSEK AKIŞ KANÜLÜ ARAYÜZ	ADET	300
140	ENFEKSİYON	OR2250	KARACİĞER BİYOPSİ İĞNESİ 17G	ADET	50
141	ENFEKSİYON	OR2210	Lomber ponksiyon iğnesi no:18	ADET	50
142	ENFEKSİYON	OR2210	Lomber ponksiyon iğnesi no:20	ADET	50
143	ACİL	yok	BOYUNLUK YETİŞKİN	ADET	30
144	ACİL	OR2535	İNTRAOSEOS İNFİZYON İĞNESİ SETİ YETİŞKİN	ADET	2
145	KBB	YOK	TONSİLLEKTOMİ ADENOİKTOMİ PROBU	ADET	30
146	KBB	KB1010	TEFLON PİSTON	ADET	10
147	KBB	KB1003	PORP	ADET	10
148	KBB	KB1006	TORP	ADET	10
149	KBB	KN1108	TİMPANİK ELEKTROD	ADET	20
150	KBB	KN1104	SİNİR STİMÜLASYON PROBU	ADET	20
151	STERİLİZASYON	YOK	STERİLİZASYON RULOSU (7,5 * 200)	ADET	20
152	STERİLİZASYON	YOK	STERİLİZASYON RULOSU (25 * 200)	ADET	100
153	STERİLİZASYON	YOK	WRAP KAĞIDI	ADET	30.000
154	FTR	YOK	KENDİNDEN YAPIŞKANLI ELEKTROD 5*5	PAKET	200
155	FTR	YOK	KENDİNDEN YAPIŞKANLI ELEKTROD 9*5	PAKET	300
156	FTR	YOK	KATI PARAFİN	KG	150
157	RADYOLOJİ	OR2320	CHİBA İĞNESİ	ADET	20
158	RADYOLOJİ	GR1217	DRENAJ KATETERİ	ADET	20
159	RADYOLOJİ	GR1240	GİRİŞ KANÜLÜ (DİLATÖR)	ADET	20
160	RADYOLOJİ	UR1056	SÜPERSİTİF GAYD TELİ	ADET	20
161	GÖĞÜS CERRAHİ	GHC1830	HEİMLİCH VALF	ADET	20
162	GÖĞÜS CERRAHİ	GHC1580	PERKÜTAN PLEVRAL DRENAJ SETİ (PLEUROCAN)	ADET	30
163	BEYİN CERRAHİ	HG1090	KOLLOJEN YAMA MEBRAN (60,1-100 cm2 )	ADET	50
164	BEYİN CERRAHİ	HG1110	KOLLOJEN YAMA MEBRAN (60,1-100 cm2 )	ADET	50
165	BEYİN CERRAHİ	HG1120	KOLLOJEN YAMA MEBRAN (60,1-100 cm2 )	ADET	50
166	BEYİN CERRAHİ	OR4505	KANAMA DURDURUCU TOZ	ADET	100
167	BEYİN CERRAHİ	OR4505	JELATİN TOZ HEMOSTAT	ADET	100

 

 

(S^erNe V Cerc=.W

 

t ULTRASONİK KAPAMA VE KESME PK06U 17CM

 

1. DiiposaDle olmalıdır

2.Steril ürijiıiat ambalajında olmalıdır.

3. Aier dokuda minimum termal hasar yaratarak kesme,koagüiasyon,ince diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.

4. Alet 5iinrii+- 0,5mm) çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

5. Aletin ucu enaz 55.000Hz frekansla titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

6. Aletin ucu eğri bir bıçak ve teflon içeren doku tutucudan oluşmalıdır. y.Akıif bıçak tilanyumdan yapılmış olmalıdır.

8. Aktif bıçağının uzunluğu 14-l6mm olmalıdır.

9. Alel tek elle kullanılabilir olmalıdır.

10. Alet ergünomik olmalıdır.

2. Şaft 14-17crn olmalıdır.

12. Prob ulcrasonik enerji cihazıyla çalışabilmelidir.

13. Proba uygun cihazı firma sağlayacaktır.

 

 

 

 

 

 

6'erx<2- 0<atr®-Vv

 

ULTRASONİK KAPAMA VE KESME PROBU 36CM

 

1. Disposable olmalıdır

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3. Alet dokuda minimum termal hasar yaratarak kesme,koagijlasyon,ince diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.

4. Alet 5mrn(+- 0,5mm) çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

5. Aletin ucu enaz 55.000Hz frekansla titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

S.Aletin ucu eğri bir bıçak ve teflon içeren doku tutucudan oluşmalıdır.

3. Aktif Dıçak titanyumdan yapılmış olmalıdır.

S.AKtif bıçağının uzunluğu enaz 12mm olmalıdır.

9. Alet tek elle kullanılabilir olmalıdır.

10. Alet ergonomik olmalıdır.

2. Şaft enaz 36cm olmalıdır.

12. Proba uyumlu cihazı firma sağlayacaktır.

 

 

 

 

 

 

(Ssersc-V ğ2^cc^V\

 

ULTRASONİK KAPAMA VE KESME PROBU 9CM

 

1. Disposabie olmalıdır

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3. Alet dokuda minimum termal hasar yaratarak kesme,koagülasyonjnce diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.

4. Alet 5mrn(-t- 0,5mm) çapındaki vasküler yapılan koagüle edip kesebilmelidir.

5. Aietin ucu enaz 55.000Hz frekansla titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

6. Aletin ucu eğri bir bıçak ve teflon içeren doku tutucudan oluşmalıdır.

7. Aktif bıçak titanyumdan yapılmış olmalıdır.

3. Aktif bıçağuıın uzunluğu enaz 14-16mm olmalıdır.

4. Alet tek eile kullanılabilir olmalıdır.

5. Alet ergonornik olmalıdır.

2. Şaft enaz 9cm olmalıdır.

12. Prcb ükraiünic enerji cihazlarıyla çalışabilmelidir.

13. Probu çalıştıran cihazı firma sağlayacaktır.

 

 

 

 

 

<^re «“ r 0= V,v

. ISI KONTROLLÜ DAMAR MÜHÜRLEME CİHAZI LAPAROSKOPİK PROB/EĞRİ BIÇAK 5 MM

1. Prob, steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır, Elcstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamal ıdır. Prob cihaza bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrai' test veya ön aktivasyon işlemine gerek duyulmamalıdır.

2. Probun çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kördiscksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler, venler, pulmonaıy aiter, pulmoner ven vb.) doku demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde mühürleme, mühürleme ve kesme, sadcce kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

3. Probun çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere hidrofobik nano film ile kaplanmış ohııalıdır.

4. Prob, Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon ihtiyacını minimize etmelidir.

5. Prob, Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.

6. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce Nano kaplamalı probıın çenesinde yeterli ve uygun basıncın sağlanması ve işlemin başlatılması için probun kilitleme mekanizması olmalıdır. Kilitleme mekanizması, çenelerdeki basıncın uygunluğunu ve tam doku kavramasını sağlamalıdır. Probun üzerindeki mühürleme butonu aktive edilerek mühürieme işlemi başlamalı ve mühürleme boyunca basıncın tutarlı şekilde kontrolü sağlanmalıdır. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir.

7. Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçümlemesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesapianmasnia bidikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürieyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

8. Prob , bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve doku demetleri üzerinde PDA onaylı yapabilmelidir.

9. Problar am8İi^athanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

10. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

11. Nano kaplamalı problar, en az 1 adet damar mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği girişi bulunan dolaı empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan inıernet üzerinden de yapılabilmelidir,

12. Mühürleme probu, güvenli bir şekilde jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3 katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini yapabilmelidir, İşlem sırasında prob kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokulann termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun süi'ede enerji aktarmialıdır. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vennelidir.

13. Prob damar mühürieme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde mühürieme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyan vennelidir.

14. Mühürieme hattının distalinden sistolik basınç sebebiyle mühürün açılmaması ve bıçağın son noktaya erişip çevre dokuya hasar vennemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhaldcak olmalıdır.

15. Probun elcik kısmı kilitlenerek doku kavraması lam olarak sağlandığında probun istemsiz hareketi ile rotasyon oluşması durumunda, damarlarda kopma yaralanma oluşmaması ve hasta güvenliğinin sağlanması için rotasyon mekanizması da sabitlenmelidir.

16. Probun çeneleri açık durumda ve dokuya temas etmemişken cihaz enerji geçişine izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyan ile bildirmelidir.

17. Probun ucu şaftı ile birlikte en fazla 180® dei'ece rotasyon ya[)abilmelidir.

18. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru en ftizla 5 mm’ den en fazla 3.5 mm’e doğru azalmalıdır.

19. Nano kaplamalı probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 35 (ü) mm olmalıdır.

20. Derin bölgelerde damar mühürleme ve kesme işlemini yapmak üzere probun çenesi görüş sağlayabilmesi için en az 14° olmaUdır.

21. Probu^ş^48(±l) cm uzunluğunda olmalıdır. -

22. Probun çeneleri daha fazla dokuyu kavrayabilmesi için liilateral'(îkiJarafU) açılmalıdır.

 

O'P-

 

 

 

 

 

<2^er«aVC

 

S • DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER KARTUŞU 75-80 MM KALIN DOKU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Disposable olmalıdır.

2. En az iki sıralı karşılıklı iki hat boyunca en fazla 82 mm uzunluğunda kapama ve en fazla 78 mm kesme yapmalıdır.

Kartuşta bulunan zımbaların bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 4.1 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalı yada stapler üzerindeki skala ile kapanma aralığı ayarlanabilmelidir.

Çift sıralı iki hat birbirine en fazla 3,5 mm mesafede olmalıdır.

Kartuşta yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal "B” formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba teknolojisine sahip dikdörtgen yapıda olmalı yada üç boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır.

Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç olmalıdır.

Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalı yada üç bayutlu kavrama özelliğindeki zımbalar farklı bacak boyunda kapanmalıdır.

Bıçak kartuş üzerinde olmalı ve her seferinde kartuşla birlikte değişmelidir.

Ateşleme sonrasında bıçak reaktif olmalıdır.

10. Bıçak 440 paslanmaz çelikten olmalı ve çeliğin özelliği belgelenmelidir.

11. Kartuş üzerinde en az 80 adet zımba bulunmalıdır.

12. Zımbalar en az %90 titanıum alışımlı olmalıdır.

13. İhalede alınacak kartuş ve stapler birbirine uyumlu olmalıdır.

14. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri s iteril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

15. Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, kotalog yada kullanım klavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

 

 

 

 

 

CS<tre. C«.t(^orvc

 

DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 75-80 MM (KALIN DOKU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Disposable olmalıdır.

2. En az iki sıralı karşılıklı iki hat boyunca en fazla 82 mnn uzunluğunda kapama ve en fazla 78 mm kesme yapmalıdır.

3. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

4. Aynı hasta üzerinde en az 8 defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5. Bıçak kartuş üzerinde olmalı ve her seferinde kartuşla birlikte değişmelidir.

6. Stapler kartuşunda bulunan zımbaların bacak uzunlukları ateşlemeden önce en az 4.1 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalı yada stapler üzerindeki skala ile kapanma aralığı ayarlanabilmelidir.

7. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalı yada üç bayutlu kavrama özelliğindeki zımbalar farklı bacak boyunda kapanmalıdır.

8. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

9. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ”B" formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba teknolojisine sahip dikdörtgen yapıda olmalı yada

üç boyutlu kavrama özelliğinde olmalıdır.

10. Ateşleme sonrasında bıçak reaktif olmalıdır.

11. Bıçak 440 paslanmaz çelikten olmalı ve çeliğin özelliği belgelenmelidir.

12. Kartuş üzerinde en az 80 adet zımba bulunmalıdır.

13. Zımbalar en az %90 titanıum alışımlı olmalıdır.

14. İhalede alınacak stapler ve kartuş birbirine uyumlu olacaktır.

15. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri s iteril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16. Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, kotalog yada kullanım klavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

 

. Hastansa

'^nel Cerrahı Urmî âNo;77536V3zm,Tesctl'Ho;

 

r.shaüe Eğilirr, ve

cp.'

 

 

 

(S e. ce. <2 e r r a ;

 

. ENÜÜSKOPİK 10 MM BÜYÜK BOY KLİP A'İ İCİ -LARCE

1. Tok kullaniml'k olmalıdır.

2. Sieril orijinal ambalajında olmalıdır.

3. Endosküpik küp alıcının içinde en az 15 adet bü)ük bov tiıanyum klip ile ligasyon işlemi yapınalidii.

-1. {indüsküpik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az i 5^' uİmalidir.

5. l'udoskopik Rİip atıcısındaki klibin kapandıktan sonraki klip uzunluğu en az 11 mm olmalıdır.

6. lindoskopik küp atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yaiay e dikey çentikler bulunmalıdır.

7. hıidoskopik küp atıcısındaki küp dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin yan kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışında uygulayıcıdan düşmemesini sağla) uıı çeuükler olmalıdır.

8. Küpler, kapatma esnasında dokunun küp dışuıa kaNn'iasını (hıleyen. distal ucun önce kapuıımas. özelliğine sahip olmalıdır.

s), hndoskupik küp atıcı 10 mm'lik trokarla kullanılabilir olmalıdır.

10. bıidoskopik küp atıcının şaft uzunluğu 34 (.i 1) cm olmalıdır.

1. i. r.iidoskoi>ik klip anemin şal'u her iki tarafa 360"^ dönebilırıeüdir.

12. hiiJ.oskopik küp atıcısı lercihen tek bir hamle ile Ügassonu tamamlayan otomatik küp N üklemc.'auna mekanizmasına salıip olmalı veya yan otomatik olıiıaiıdır.

13. ü'ndoskopik küp atıcıda küp kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son küp kilitleme mekanizmasına sahip ohnalıdır.

14. Şaft ırokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikle sen malzemeden yapılmış olmalıdır

 

 

 

 

 

 

% “ ENDOSivOİHK 10 MM ORTA/BÜYÜK BOY Kl.İP ATİCİ - MEDUJM/LARGE

1. 'Fek kullanımlık olmalıdır.

2. Sıci’ii üi ijinal ambalajında olmalıdır.

3. hndosKüpik klip alıcının içinde en az yirmi adei orla boy liıanyıım klip ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4. Eıidoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 1 S'"' oiınandır.

5. hîndoskopik küp atıcısındaki klibin kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4.2 (±0,3) mm kapaııüıkian sonraki klip uzunluğu en az 8,8 mm olnıalıdır.

6. bndoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yaia ve dikey çentikler bulunmalıdır.

7. Endoskopik klip atıcısındaki küp dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin yan kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışında uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çenlikler olmalıdır.

8. Küpler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapaıınıasi özelliğine sahip olmalıdır.

9. I'ndoskopik klip atıcı İÜ mm'ük trokarla kullanılabilir olmalıdır.

10. Hndoskopik küp atıcının şaft uzunluğu 28,9 (± 1) cm olmalıdır.

11. Endoskopik küp atıcının şaiîı her iki tarafa 360"^ donebilmeÜdir.

12. Endoskopik küp atıcısı tek bir hamle ile ügas)’onu tamamlayan otamatik küp yüklenıe.'UUTia mekanizmasına sahip olmalıdır ya da klip yarı oıomaıik olmalıdır.

13. Endoskopik küp atıcıda küp kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son küp kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14. Şafı ırokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikte seri malzemeden yapılmış olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

Ğ ö-rve. ^ C!« r V^

S - ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI KESİCİ STAPLER KARTUŞU 60MM (KALIN DOKU)

1. Tamamıdisposable olmalıdır.

2. Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3. Yükleme ünitesi 45 derece sağ ve sola 5 kademede artikülasyon yapabilmelidir.

4. Kartuşun kesi hattı açının yapıldığı kısma en fazla 3 cm. uzaklıkta olmalıdır.

5. Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

6. Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir.

7. Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgileryer almalıdır.

8. Kartuş kullandmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

9. Kartuş kalın doku uygulamalannda en iyi "B" formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır.

10. Kartuş üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.

11. Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu 9.5 (± 1) cm olmalıdır.

12. Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

13. Çift sıralı üç hat boyunca 60 (± 1) mm uzunluğunda kapama ve 5,8 (i 1) mm kesme yapmalıdır.

14. Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

15. Yükleme ünitesinin çene açılımı 24 (± 1) mm olmalıdır.

16. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır.

17. Kartuşun içinde 90 (± 2) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0.22 (±0.5) mm olmalıdır.

18. Kartuş,Grasping özellikli stapler iletam uyumlu olmalıdır.

19. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı île belirtilnhelidir.

20. Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, kotalog yada kullanım • klavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler maket yada

doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

 

 

 

yıidınm Beyazıt j

No-llsıgg

 

 

 

[o - ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI KESİCİ STAPLER 60 MM

 

1. Disposable Olmalıdır.

2. Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3. Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu minimum 26 cm olmalıdır.

4. 30,45 ve 60mm'lik yükleme üniteleri aynı stapier ile kullanılabilmelidir.

5. Stapier tutacının üzerinde , yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5'er adımda 45 dereceye kadar açıiandırılabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.

6. 25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.

7. Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şaft üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.

9. Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde steplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Ameliyat esnasında alet değişimini azaltmak için steplerde grasping fonksiyonu bulunmalıdır. Tutaç kapatılıp istenilen anda ileri itilip prâıtik bir şekilde tekrar açılarak grasping özelliği sağlamalıdır.

11. Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için , stapier sadece butona basılarak aktive edilebilmelidir.

12. Tüm hat boyunca İdeal "B "formasyonu sağlanabilmesi için , stapier hertetiklendiğinde kademeli olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik pencereden takip edilebilmelidir.

13. Yükleme ünitesi ateşleme sırasında istenilen mesafede ateşlemenin durdurulmasına olanak sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır.

14. Ergonomik Pistoltip tutaç tasarımı sayesinde staplere takılan kartuşun çenelerini açma-kapama işlemi ile ateşleme işlemini tek elle yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

15. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

16. Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, kotalog yada kullanım klavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır. '

 

 

 

 

 

W-

 

ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KAPATICI-KESİCİ STAPLER KARTUŞU 30 MM VASKÜLER

 

1. Tamamı disposable olmalıdır.

2. Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3. Yükleme ünitesi 45 derece sağ ve sola 5 kademede artikülasyon yapabilmelidir.

4. Kartuşun kesi hattı açının yapıldığı kısma en fazla 3 cm. uzaklıkta olmalıdır.

5. Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber "B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

6. Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir.

7. Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

8. Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

9. Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi "B" formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır.

10. Kartuş üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.

11. Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu 9.5 ( + 1) cm olmalıdır.

12. Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

13. Çift sıralı üç hat boyurîca 30 (± 1) mm uzunluğunda kapama ve 28 (± 1) mm kesme yapmalıdır.

14. Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır,

15. Yükleme ünitesinin çene açılımı 24 (± 1) mm olmalıdır.

16. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2.5 mm, ateşlemeden sonra 1.0 mm olmalıdır,

17. Kartuşun içinde 48 (±l)adet titanyum zımba bulunmalı vezımbalann çapları O. 22 ( + 0.5)mm olmalıdır.

18. Kartuş,Grasping özellikli stapler ile tam uyumlu olmalıdır.

19. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir

20. -Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, kotalog yada kullanım klavuzu üzerinde tek tek değeriendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

 

 

 

 

 

<2erxe Cerr.a.V

 

<2.-

 

ENDOSKOPİK ARTİKULE KAPATICI-KESİCÎ STAPLER 30 MM VASKULER

 

1. Disposâble Olmalıdır.

2. Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olnnalıdır.

3. Staplerin şaftının yükleme ünîtesiz boyu minimum 16 cm olmalıdır.

4. 30,45 ve eOmm'lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.

5. Stapler tutacının üzerinde , yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5‘er adımda 45 dereceye kadar açılandınlabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.

6. 25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.

7. Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şaft üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.

9. Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Ameliyat esnasında alet değişimini azaltmak için staplerde grasping fonksiyonu bulunmalıdır. Tutaç kapatılıp istenilen anda ileri itilip pratik bir şekilde tekrar açılarak grasping özelliği sağlamalıdır.

11. Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için , stapler sadece butona basılarak aktive edilebilmelidir.

12. Tüm hat boyunca İdeal "B" formasyonu sağlanabilmesi için .stapler hertetiklendiğinde kademeli olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik pencereden takip edilebilmelidir.

13. Yükleme ünitesi ateşleme sırasında İstenilen mesafede ateşlemenin durdurulmasına olanak sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır.

14. Ergonomik Pistol tip tutaç tasarımı sayesinde staplere takılan kartuşun çenelerini açma-kapama işlemi ile ateşleme işlemini tek elle yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

15. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

16. Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, kotalog yada kullanım klavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirde numuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Bu özelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

 

 

 

l'i-

 

ENU(>SK01*İK İRRîGaSYON VE ASPİRyJLSYÜN SETİ Dİ.SP.

1. /vieı aspirasyon ve irrigasyon işlemlerini aynı probdaiı ya[)abilecek özellikte ve elden kıunandali. eııdoslcopik ameliyatlarda kLiiianıma uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Seı: luiav, şali ve aspirasyon-iiTİgasyon hortumlarından oluşmalı aynı veya farklı steril pakci idinde balunmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

3. Şali vapi cn fazla 5 mm, bo) u en az 30 cm olmalıdır.

4. Şallın ucunda irrigas)on ve aspirasyon işlemini hızlandıran ve tıkanmayı engelleyici delikler oimulıdir.

5. futav üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için tek elle kullanıma uygun ayrı ayrı, ayın edilebilen şekil renk veya yapıda 2 adet düğme bulunmalıdır,

6. Aspirasyon sonrası içerisinde kalan sıvının karın boşluğuna geri gitmesini engelleyebilme özelliğine ;>aiilı.) olmalıdır.

7. /spirasyon ve irrigasN Oiı hortumları sıvı akışlarını kesiıuiye uğratmayacak şekilde bükülme ve ezilmeve kiırşı dirençli yapıda olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

1 k - KAPATICI S i aPLER ROTÜKÜLATÖR 55 MM lO^LLN OOKIJ

1. ick kuiimiinılik olmalıdır.

2. İki .sıra ıiiLin unı sıapler ile en az 55 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.

3. Hn az 18ü derece rotasyon, en azl 10 derece artikiılasyon yapabilmelidir.

4. Tek elle kullanıma u>gun olmalı, stapler üzerindeki kapama kolu savesinde açma ve kapama işlemi >apılabilmelidir.

5. Kapama kolu 2 kademeli olarak kapanmalıdır.

o. Derin böUelerde kullanımı kolaylaştırmak amacı ile dar anvil profiline sahip olmalıdır

3. I^aşhk ayarlandıktan sonra pozisyonu sabitieyecck kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

y. Stapler alevlendiğinde letik mekanizması kilitlenmelidir.

.Staplerin konu'ol dışı ateşlemesini engellemek üzere Letikıe emniyet sistemi bulunmalıdır.

İÜ. Sulplerin kartu.şundaki zımba bacak uzunlukları aie-şlemeden önce en az 4,8 mm, aieşleiıu'den .sonra en fazla 2.Ü mm olmalıdır.

10. Sieı-il pakeue bir adet stapler ve üzerinde bir adei sabit karluş bulunmalıdır.

 

 

 

 

 

(5-

 

KOTER İ^LAGiPEDlATRIK BIPOLAR

 

1. PedİLili-ik BİPOI.AR olmalıdir.

 

2. Disposabic olınalıdu.

 

3. Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır.

4. Bir Liciinüa kuier kablosunun bağlanabileceği aparaı olmalıdır.

5. Ameliyaıhanemizdeki Uım koterlerle uyumlu olmalıdır . 6. ICoıer plakları tekli paketler halinde olmalıdır.

6. 'leklir veren firmalar orjinal paketleri içerisinde ladeı numune ve istenilen öze İlikleri ^üslerir kaıalog ve/veya belge verecekiir.

 

cS. Urünür. üzeıinde ve/veya ambalajı üzerinde C'Ü işareıi bulunacaktır.

5. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır

 

 

 

Q) ec^

 

it­

 

işi KONTROLLÜ LAPAROSKOPİK CERRAHİ DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU 5 MM

 

1.

2.

3.

4.

5.

 

6.

7.

8.

9.

7. İL

12.

13.

14.

15.

 

16.

17.

18.

19.

17. 21. 22.

23.

 

24.

25.

26.

 

Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyullarda kullanılabilmelidir.

Probun çenesinin aktif kısmı eıı az I8mm ve şaftı ise en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

Prob disposable olmalı ve cihaz bağlanLısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

Prob vc proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

Prob, raonopolar vc bipolar koter özelliği olan, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun
kullanılabileceği giriş bulunan vc doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine
salîip cihaz ile beraber kullamına uygun olmalıdır.

Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanınasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme
işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

Probun tutacmdaki elcik ile çene açılarak ligasyoıuı yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi
sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı vc takiben tutaçtaki düğmeyle
probtaki bıçalc aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

Tutarlı basınç ve mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması ofmalıdır.

Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz
istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

Prub mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dok-ular üzerinde yapabilmelidir.

Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan ciha/ın dokudan aldığı geri bildirim .sayesinde,
dokunun direncini ölçebilmelidir.

Probun çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere hidrofobik
nano film ile kaplanmış olmalıdır.

Prob, Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transcksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon
ihtiyaemı minimize eölıelidir.

Prob, Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir.
Damar mühürleme işlemi başarısız olduğunda cihaz, uygulamada yapılan hatayı kullanıcıya Türkçe
olarak bildirmeli ve işlemin tekrarlanması için sesli ve görsel uyan vermelidir. Böylelilvle damar
kapama işleminin güvenilirliğinden emin olunmasını sağlamalıdır.

Probun çenelerindeki mühürleme hattı uzunluğu 19.5(±2) mm olmalıdır.

Probun çenesi içerisinden aktive olarak kesme işlemini yapan bıçağın kesi uzunluğu 17.5(=1) mm
ohnalıdır.

Çene yapısı düz ve künt uçlu olmalıdır.

Probun çenesi diseksiyon amaçlı olai'ak bilateral açılabilmelidir.

Çenenuı iç kısmı dişli olup aynı zamanda grasping görevi görmelidir.

,Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 180 derece rotasyon yapabilmelidir.

Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınmın ıslak eldivenler içinde kaymasını
engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısmdan önemli olduğu için
probun elcik kısmı arkaya çekilerek kirlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda
kitlenmelidir.

Probun çenelerinin ucu atravmatik olmalı vc cerrahın kör diseksiyon yapılmasına olanak
sağlamalıdır.

Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

Nano kaplamalı problar, en az 1 adet damar mülıürleme vc kesine probunun kullanılabileceği girişi
bulunan doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber
kullanıma uygun olmalıdır. Ciliazm versiyon yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her
zaman güncel verij'C ulaşılabilmesi için sadece ilgili fınnanın teknik servis mühendisine ihtiyaç
duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan internet üz^^en de yapılabilmelidir.

 

 

 

 

■1 ' LAPAROSiCOFİK CİRASFER 5 MM

1. ’IVk Kulhuiuıiiik olmalidır.

2. Hiiüoskopik ameliyaîlarda kullanıma uygun olmalıdır

3. nikiusLupik grasper 5 mm çapında olmalıdır.

4. Enduskopik grasperin şaft uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.

5. nndosküpik Li-aspcr 360''' roiasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

6. L'nuusivüpik gra.sperın uy kısmı rahat kullanım avısından Küm , iÇ yüzeyi atravmatik tırlıklı ulnuîlıdır.

7. Hndüikopik grasper lulacmm ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabiime özelliğine sahip olmalıdiı’.

8. RapaHdıkiaiı sunra doku)'u bırakmayacak şekilde kiliı mekanizması olmalıdır.

9 Şali KLsmı. eadoskopik uygulamalarda parlayarak görüııiüııün bo/.ulmaması için mat renkli yalııkan bir iiıaıer)'alle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan ınalzeme Uıonopolar koter e.snasında isıeıuvie)en koıerizasyona sebep olmaması için tıııaçtan çenelerin eklemli kısmını da içine alacak şekiiae kaplı ülmalıdır.

lU. Veııe uzuiıkığu 18( ± 2) mm. çene açıklığı 22 (± 2) mm olmalıdır.

3. IJrüniiii luıaç kısmı dışardan görülecek şekilde vida se bunun gibi parçalarla birleştirilmiş ohıutiiıahdır.

 

 

 

 

 

 

G

 

r ro.

 

V;

 

^ "S - LAİ^K(/SKOiniv MONOPOLAR DİSEKTÖR 5 MM

1. kLılianımlık olmalıdır.

2. Hrıdüskopik liineliyatlarda kullanıma uygun olmalıda-

3. t’ınduskoplk dlscktör 5 mm çapında olmalıdır.

4. F.rıdo.skuj.)ik :.iisekiörün şaü uzunluğu en az 30 cm olniLilidır

5. Hiiaosküi)ik Jisekıör 360“ rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdn.

0. iiüdüskopik disekior nionopolar koterle kullanılabilme ü/elliğine sahip olmalıdır.

7. r.ndüsküpik disekcörün uç kısmı rahat kullanım açısuıdaıı kıvrık ve küm . çene iç yüzeyi aıravmaıik urukli olmalı, koagulasyonu ağız kısmıyla yapmalıdır.

8. Şiıi’ı kısım, eı.duskopik uygulumalarda parlayarak görüıiıünün bozulmaması için mat renkli yaliikarı [»ir ıvıaıeryalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme nionopolar koter esnasında isıenme>eii Koierizasyona sebep olmaması için tutaçtan çenelerin eklemli kısmını da içine alacsik şekilde kai)ii olmalıdır.

9. HndosRupik üisektcirün çene uzunluğu en az 19 mm. çene açıklığı en az 21 mm olmalıdır.

İÜ. İVioııop'^-Uar koler giri.şi erkek ve dişi soketle u’umlu ohnalıdır.eğer uyumlu değil ise beraberinde erkek e dişi soketle uyumu sağlayacak adaptör vei'ilmelidır.

1. 1. İirünün uııaç kısmı dışardan görülecek şekilde vida e bunun gibi parçalarla birleştirilmiş oİTıUinıahaır.

 

 

 

 

Gere c2err=V\

 

“t 3 * LaPaROSKüFİK MONÜPOLAR makas 5 MM

1.1‘ck kuihıinmiık olmalıdır.

2. F.ikiosküpik umetiyallarda kullanıma uygun olmalıdır

3. r’ndosküjîlk tnakas 5 mm çapında olmalıdır.

4. lıiiduskopık iüukasm .‘jalL uzunluğu cn az 30 cm olınahdu-

5. Eııdosküpik makas 36U^ roıasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

ö. Endüskupik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7. L-ndoskopik makasın uy kısmı rahat kullanım açısından kıvrık, dipten aea kadar keskin, uç kısmı küm olmalıdır.

8. Şalı kiSfiii. end(.)Skopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için matreiıkli yaliikan bir maieryalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme monopolar koter esnasında istenmeyen koterizas>ona sebep olmaması için tutaçtan çenelerin eklemli kısmını da içine alacak .;.ckilJc kaplı olmalıdır.

9. lı:nJüsRopik makasın çene uzunluğu 16 (± 2) mm. çene açıklığı en az 8mm olmalıdır.

1(J.Ürünün uaaç kısmı dı.'jardan görülecek şekilde ’ida 'e bunun gibi parçalarla birleştirilmiş olmaiiiLilidır.

1. 1 ..Monopolar koter girişi erkek ve dişi soketle uyumlu olmalıdır, eğer uyumlu değil ise beraberinde vrrkek e dişi sökelle uyumu sağlayacak adaptör verilmelidir

 

 

 

 

 

 

C3e_rse C-«^r'<aW

 

2. 0- LAt'/'s.RDSKOFİK Sf ESİMEN TORBASI KOçCK HOV

50. 1 c*l. l'v ti 1 i İÜ 11111 i i İv ü 11 ı^Li! ıci i 1.

i. SiJiii vJiij-.'.al anıbuiaJiıkİLi üimaiıdır.

T'. Lapurüskupik spcsirnırn çıkarıma lorbası laparoskupik cciTalıi giri.^iiiılerde vücuttan ayrılan yaniLi.şak ü<.;kLL;anrı vücuı vlışına çıkartılmasını sağlayacakur.

4. '1'ürbu.sL. >ıruima 'e ısızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam e esnek polİLiretaıı malzciiiL-dcn Mıpıimış ülmahdır.

5. 'i'ori)a a-uiniakira da>anıklı olmalı, içinde doka varken trokar yerinden dışarı çıkarılma ::>ıraSıiiOa a;.y.uUti.aii üusmea t.Li)anıklı olmalıdır.

ö. l)rLxiiiui -a'./ı. açma e oüznıede yardımcı olnıasi için, esnek bir kasnağa geçirilmiş olmalı, kasnak lorbus i kesmemeli e gereğinde yeniden açılabilınelidir.

7. lü mnı trokar ile kııllamlabilmelidir.

8. Lalex madJe içermemelidir.

9. i'.ndoskopik spesimen Lu'ba sisteminin kanül uzunlugü en az 25 cm ‘vilmulıdır. lu. Spesi'iiJii u)joa aerinüğı 15-17 cm olmalıdır

 

 

 

 

 

 

2_ - LAİ^aRuSKüİ^K TROKaR 10/11 MM

0. Ick kuilaiiiiniık olmalıdır.

1. Eıidoskopi!-. ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

2. l'rokar sısıcnıL obıüraiör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

3. ’lrokar düşürüeeyc ihtiyaç duymaksızın 5-11 mm bovutunduki aletlerin geçişine izin vermeüüii.

4. '['rokarin u/unluğu en az lOü mm olmalıdır.

5. KLinülün diŞi ,batın du armdan dışarı çıkmasını engelie>en bir sisteme sahip olmalıdır.

6. Trokarda bulanan üç veya iki yollu vana sistemi hızlı desüllasyon olanağı veren ve batın İçindeki ga/m eerraha direki olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

7. Bıçaklı uokarm ueunda doku yaralanmasını engellemek için İnzlı hareket eden emniyet kılılı Dİkiiei'al >uarlaklaştırılmış emniyet mekanizması olmalı ve irokann karın du arında dü/.gün bir kesi alanı yaratmak için bıçağın iki tarafı da keskin olmalıdır.

8. 'İrokar a>uç içerisinde sıkılarak veya bir bulon ile emniyet mekanizması aktive edilebiiJ nolidır.

9. İler bıf irokar orijinal steril ambalajında olmalı. ambaİLij üzerinde sterilizasyon yöntemi.son kullanma tarihi bulunmalı bu bilgiler sonradan Mipışlırılımş etiket üzerinde ulmiimuiidir.

10. 'frokai' kaıriıiünün iç kısmında gaz kaçağım eıtgelieyeeek vali' veya çift conta sistemi olmalıd.:.

 

 

 

 

 

2.2.-. LâPaROSİsİOPİK TROKAR 5 MM

1. I ck kuiiaııııniık olmalıdır.

2. IınduiiUopik Liiiicliyallarla kullanıma uygun olmalîdır.

3. Trukar sisi;:‘uıi. obtiiralür ve kanülden üluşmalıdır. Bu sisicmde bıçak kanüle oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

4. i rokar. mıii çapında olan el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5. Trokarıij uzunluğu en az 100 mm olmalıdır.

0. 'l'rokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek valfsisıemi olmalıdır.

7. Kanülün dı.;;ı .rjaım dus arından dı^jarı çıkmasını engelleyen bir si.sleme sahip olmalıdır.

8. Trokarda bulunıuı üç veya iki yollu vana sistemi hızlı dchiıllas) on olanağı veren ve batın içindeki gazm ecrraiıa direki olarak gelmesini engelleyen mekanizma) a sahip olmalıdır.

9. Bıçaklı ırokann ucunda doku yaralanmasını engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı 'eya bilaıeral yu'arlaklaştırılmış emniyet mekanizması olmalı ve trokarın karın duvarında düzgün bir kesi akını yaratmak için bıçağın iki tarafı da keskin olmalıdır.

10. 'l'rokiir aaç içerisinde sıkılarak veya bir buion ile emniyet mekanizması aktive edilebiiıııciı^iu',

11. Her bir ırokar orijinal steril ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde sıerilizasyon yöntemi, son kullaııma iarii'ıi bulunmalı; bu bilgiler sonradan yapışiırıimı.ş etiket üzerinde olmamalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

o. •errsiVvC

 

CZCl- I.Aİ'aROüKuPİK VERKfi j(;,NESİ 15ü MM

0. Tek kuii:ı:iiıniık uinıuiiuır.

1. İğne iaparosküpik prosedürlerde pneurnoperitoneunı oİLi^iurrnak aınaeı> la kullanılmalıdır.

2. İğnenin ıızunlnğu en az 120 mm olmalıdır.

3. İğnenin uy kı.sinı silikonla kaplı ve keskin olmalıdır.

4. İğne ana ve Lulav kısmına sahip olmalıdır.

0. İğnenin UvLinüa karına girince i'^ıçağı kapatan bir güN'enlik mekaniznıası ve luıaç kısmında karına girildiğini gösıeren L')elirıev bulunmalıdır

 

 

 

 

Q.k r İ'ÜLİrvU'Kİlİ İ'Lİ LİGaSYON !<LİBÎ MEOSUM/LARCİ:;

0. i<.iip.sia bik-şinii iiKiun vücuduna hiçbir yan cikisi lespii cdihneycn absorbe olmayan polİHıcr inaıersauien olmalıJıi'.

1. i<Llip.sier icK kıilianımiık vc üieril olmalıdu'.

2. ivlipsler gerek açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcılar ile sorunsu/. kullaıiılabilmelidir.

3. Klip^^in Liv kisnu güeiili kapama sağlayan vc avılmayı engelleven karşılıklı kilit mekuiii/ıiii'.'ıiıia :^anip oinuıhciır.

4. Klipsin ıç Kisrrnııda kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunniLiiıdır.

5. Klips üzcrihde klips aplikatörüne rahatlıkla oıuran ve klipsin aplikalürden düşmesini engelle)en ö/ellikıe ülınalıdır.

6. Klips karıuşianmn alı kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irıibailandıı'iiiu} t .sıığ!ay;ın y apışkan bant bulunmalıdır.

7. 4eüiuiiı (Mi. Mediiıın-Large (iVIL) ve XL (e.KU'a büyük boy) klipsler 5,Ü - 16.0 mm arasiüdak. Uuku küıleleri e damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellikler orijinal kaialog'du gösterilmelidir

8. Klips kartuşları ö adet klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir.

9. 6 Uihı) Lideı klips içeren kartuş paketi üzerinde marka ismi ve ürün boyutunu gösterir ibareler basılı olarak yazılmalıdır.

İl' lîycS^ Uy/V'A ( U

L/tcİA -IvlL-Cyteie İLecLfl.'- ^

ts ^ U"»

 

 

 

 

 

!2.5- PüLİMKk KİLİTLİ ÜCASYON KLİBİ XL

1. KJipsin bileşiini insan vücuduna hiçbir yan eıkisı lespil edilmeyen absorbe olmayan polinıci' ııiL!ie;\ Liiden olmalıdn'.

2. Klipsler leK Kuilannnlik e .sieril ülmalıdu'.

3. klipsler uereK vj^ık cerrahide gerek ise laparoskopık cerrahide ugun uygulayıcılar ile soruiibu/:. kuliaihicıuilıvîeliair.

4. lvlip.siıı Liv kısmı güvenli kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kiliı mekaui/.masınu sahip olmalıdır.

5. Klipsin İÇ kısiinnda ka nıa)i engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır.

G. Klips ü/viii!üe klips aplikaıörüne rahailıkla uuıran ve klipsin aplikaiörden düşmesini engelleyen O/ellikıe olmalıdır.

7. Küp.", kartuşiarmm alı kısmında ameliyat eldiveni, ameiiyal elbisesine veya örtüye iriibaLİaııJimuı) 1 sağla) an yapışkan bant bulunmalıdır.

8. Medium (Mı, .'iedium-Large (İVİL) ve XL (elra büyük bo') klipsler 5,0 - 16.0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olnuılıdır. Bu özellikler orijinal kalalog'da gö.^lerihnelidir."

9. Klips kartuşları ö adet klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir.

10. 6 (alu) aueı klips içeren kartuş paketi üzerinde marka ismi ve ürün boyutunu gösrerir ibureler DU:aiı olarak va^ıİmalidir.

 

U(LcLy'

-^ciltçebflV".

 

 

 

 

 

2.4 - LAPAROSKOPIK ENDOSKOPİK L HOOK 5 MM

1. Sicril orjiiıui ambalajında ülnıalıdır.

2. 'İUuiiiuık l>.îdi;i.iiJaıı iıuok kısmına kadar izolasyon maddv.‘sivic kapkııımış oimali. ı/.okii>Oi; ıiKiüdcsi süyiiimamalıdır.

3. l iuük'un Liv kiinıı i. :>ekiindc olmalı ve blunt tip olup keskin olmaınalıdır.

4. ŞaİLin ıızunluğLi 40--.t:5 cm olmalıdır.

5. Monoplarkuiv'i bağlam ısı bulunmalıdır.

O-Ürüiijn L'i,îl3 kayıılı olması e sağlık bakanlığı larai’ınckın onaylı ulması gerekmektedir.

T-l'inna değericndirmeye uyjiun miktarda ürün getirmeli numuneler değerlendirildikten sonra kara vorilcceklir.

7. Ambalajı ueddiğında kullanıma uygun olmayan haUılı bozuk ukluğu lespiı edilen ürünler iiru.a i:ü .;lndun acr^ısiz değiştirilmelidir.

v-SkTi! prıkoıli jiKiizciîK" 011 li/. 2 >ı! ıniatlı olmalıciır.sün kullanma iariliinin dolmasına 3 ay kalan ürünlerin firma Utral'ından yeni miadlı ürünlerle değişiirilmesi taahhüt edilmelidir. lü-Hasiaıicmizde halen kullanılmakta olan monopolarkoier kablosu ile u)umlu olmalıdır.

1. l-'lVst ediimL-k üzere en :ız 2 adet numune verilmelidir.

12. i iook 'un ne kısmı 5mın ırokardan kolayca geçebilecek :;;ekikk- dizayn edilnıiş olmalıdır,

 

 

 

 

 

 

• BİPOLAR FORCEPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

!. îiipoiui- k;.:!gü!as}on ve küterizıısycn yapabilmelidir.

2. ivoici’iziı.'^Niiiıduii knvnaklaiiarı yanma ve ycU’aianma riskini minimalı/.e eimelidir.

3. .Şaiı çapı en v^k 5 ıınn. L*y.Linluğu ise en az 3U em olmalıdır.

4. ^Lül iki yünde de 360'' dönebilmelidir.

5. uerekiiğiiKk* airavııuıiik N akalama ve tutma unkaııı sağlayabilmelidir.

6. Seiki' aN'rı pııkeıler halinde steril edilmiş ve üzerinde lot numaralan yıızıiı olmalıdır.

7. Tekiil'edüen ürünler, hasıanedeki cihazlarla (kııdoskopi .seü. eleku)kuier. diğer endoskopik el aieıleri; uyunnu olmalı, bunlarla kulkmılacak bağlamı kabloları da verilmelidir. Bağlantı kabis-'^Lın. u:iii c! aletleri ile birlikte kulkuıılabilmelidir.

8. lesüm larihindeki ral'önırü en az 2 yıl olmalıdır.

V. İstekliieı 1. C. İlaç e Tıbbi Cih^ız Ulusal Bilgi Bankasına (T.İ.T.U.B.B.)

ka> ali oiaeak ve lekiil'etlikleri tıbbi cihazların TC'. İlay ve Tıbbi Cihaz Ulasal Bilgi Baiîtvu.'^ıııda (T.l.'İ.Lİ.B.B.) onaylı olduğuna dair belgeleri ibraz edeceklerdir.

İÜ. khuerıiii ;,a/ılı talebi üzerine en az l gün içinde denıo vapılaeak mal/eme hastaneye

ge-irilecck e Satınaima Komisyonu yüklenicinin de hazır okluğu ortamda malzeme demo e^ilk-eeiv e konu tutanakları tespit edilecektir. Oenıo da istenilen sonuç aİınamLiz ise (olumsuz ■:.oıil:ç; ıekl'ıi'«.leğerleıidirme>'e alınmayacaİN.tır.

 

 

 

 

 

 

GENEL CERRAHİ ÖRTÜ SETİ SET İÇERİĞİ

2. adet Ayak Örtüsü 150*180 —2 adet Anestezi Örtüsü 150*240

2. adet Anestezi Örtüsü 150*240-4 adet Yan Bantlı örtü 150*150

1. adet Alet Masa Örtüsü 150*200--4 adet Havlu 40*40

2. adet Yapışkan Bant 10*30--1 adet Mayo Masa Örtüsü 78*145

2. adet Tam Takviyeli Cerrahi Önlük — L 2 adet Tam Takviyeli Cerrahi Önlük XL
   1 adet Steriiizasyon Bohçası 100*100

1. Set tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

2. Seti oluşturan materyaller antistatik, antialerjik, antibakteriyel ve medıkal kullanıma uygun olmalıdır
   İpliklenme (hav) yapmamalı sağlam yapıda ve enfeksiyon riski olmamalıdır. Kumaş EN 13795
   standartlarında üretilmiş olup, kumaşı üreten firma tarafından alınacak bir belge ihale dosyasına
   eklenmelidir

3. Hasta üst örtülerinde kullanılan kumaşlar üst katı ameliyat sırasında oluşacak kan,alkol,veya bu
   özellikteki sıvıları absorbe eden emici non woven,alt katı bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri
   barıyerlî medıkal polietilen malzemeden imal edilmiş 2 katlı olmalıdır. Bu metaryal , hastanın, kat kat
   örtülmesini engelleyerek,tek bir örtu ile kısa sürede ameliyata hazırlanmasını ve sıvı penetrasyonunu
   önleyerek, enfeksiyon riskinin mımmalıze edilmesini sağlamalıdır.

4. Örtülerde kullanılan yapışkan cilt bantlarının tamamiyle medikal kullanıma uygun antialerjik yapıda
   olmalı Örtüler pratik anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı. Ayrıca yapışkan bantların
   eldivene yapışmadan, kolay açılabilmesi için iki kenarından 10 ar ve alt kısmında 1,5 cm boşluk
   bırakılmalıdır

5. Alet masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için 65 micron (+/- 5) kalınlığında polietilenden
   imai edılmıT olmalıdır.Örtü sıvıyı emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve örtünün altına geçirmeyecek
   nitelikte olmalıdır Örtülerin üsl kısmında aletlerin kaymasını engelleyen sıvı emici (non-v^oven) takviye
   yapıştırılmış olmalıdır

6. Yanbantlı Örtülerde kullanılan yapışkan cilt bantlarının tamamiyle medıkal kullanıma uygun
   antialerjik yapıda olmalı. Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı. Ayrıca
   yapışkan bantların eldivene yapışmadan, kolay açılabilmesi için, üstteki koruyucu kağıdının iki
   kenarından 10 ar ve alt kısmında 1,5 cm boşluk bırakılmalıdır.Yan bantlı örtü Önlük materyalinden
   yapılmalıdır.

7. Anestezi örtüsü 150*240 cm(+/- 10 cm) uzun kenar ortada lOOcm ve bantlı ayak örtüsü 150X180
   cm(+/-10 cm) kenarı bantlı olacak şekilde olmalıdır.Yanbantlı örtülerin uzun kenarı bantlı olmalıdır.

8. Mayo Masa örtüsü masayı "tamamen örtecek torba şeklinde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalı.Mayo
   masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için 90 micron (+/-5) kalınlığında polietilenden imal
   edilmiş olmalıdır.Örtü üzerindeki takviye sıvıyı emen nonvvoven malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9. Setin Setin tüm parçalan alet masa örtüsü içine kullanım sırası ile yerleştirilip. Krep kağıda sarılıp,
   steril poşete konulmalıdır.

10. Cerrahi önlüklerde kullanılan malzeme medikal amaçlı üretilmiş olmalı.Antistatik,
    AntıbakterıyeLbarıyer özelliği yüksek,5 katlı 50gr/m2 SSMMS Nonvvoven olmalıdır.Öniüklerin kolları
    üstten çift iğne dikiş ile dikilmeli manşetler 8-1 Ocm kalınlığında olup dikişsiz kolu rahatça kavrayan
    elastik malzemeden olmalıdır Önlüklerin yoğun sıvı ile temas eden ön gövde, omuzlardan etek ucuna
    kadar ve kollar dirsek üstüne kadar olan kısımlarına kesin sıvı geçirimsizliği olan .birtarafı polietilen
    diğer yüzü emici Nonvvoven tabakadan oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır.Takviyeier önlüğün
    ıçkısmında olmalıdır.önlükler iki iç ve iki dış kuşakla sterıiiteyi bozmayacak şekilde bağlana bilecek
    şekilde katlanmalı,dış iki kuşak kartonla tutturumalıdır

11. Ürün paketlerinin üzerinde imalatçı firma bilgileri, steriiizasyon yöntemi, steriiizasyon tarihi

 

kullanma Tarihi, ürün içeriği ve ölçü bilgileri bulunmalıdır.

12. Ürün steriiizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır. J /y

13. Teslim edilen her ürün numune kabul edilecek olup,hastane idaresince gerekli görülmesir)i|hııpe, yeterli sayıda ürünlerden sieralite testi istenecektir.Bu test hastanenin belirleyeceği, tarafs^,;^r >dite olmuş bir laboratuar tarafından yapılacaktır.Tüm test masraflaı^ijHalî so~mXcu ürünler uhd^i^e l^lmı; firma tarafından karşılanacaktır.

14. Teklif edilen malzemelerin Sosyai güvenlik kurumu ve sağlık bakanlığı Dîlgılrankasır^^ edilmiş onaylanmış ürün numaralarının liste halinde ihale dosyasında verilmesi veya teklif mektubunda belirtilmesi zorunludur.TİTUBB DA (TC İlaç ve Tıbbı cihaz Ulusal Bilgi Bankası ) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır."ibaresi bulunmayan ürünler piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu alımlarma katılamayacaklardır.CE’ye uygunluğu belgelendirilmelidır.

 

 

 

2Jh ^ SAĞ ANATOMİK KESİMLİ ve TESPİT GEREKTİRMEYEN POLYESTER-POLİLAKTİK ASİT KANCALI MESH 14X09 CM

 

1. Mesh, anatomiye göre şekillendirilmiş, kendiliğinden sabitlemeli, kordon kesitli ve kapaklı,
   eliptik şekle sahip olmalıdır.

2. Mesh, bir tarafının üzerine polilaktik asitli monofilament emilebilir ve kendi kendine
   sabitlenen kancalar bulunan monofilament polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

3. Mesh sağ kasık bölgesinin anatomisine uygun kesimli olmalıdır.

4. Polilaktik kancalar, yabancı cisim reaksiyon riskini azaltmak için 15 ay içinde absorbe
   olmalıdır.

5. Mesh üzerinde bulunan kancalar ve kapak vasıtası ile meshin yerleştirilmesi,
   pozisyonlandırılması ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.

6. Mesh üzerinde yönlendirmeyi kolaylaştırmak için önceden kesilmiş ağın orta kenarına, pubis
   yönünü işaret eden renkli bir iplik konulmuş olmalıdır.

7. Mesh gözenekleri optimum doku büyümesi için l,7xl,lmm (iO.lmm) olmalıdır.

8. Meshin yüzeye göre ağırlığı 73g/m^ (±lgr/m^) olmalı, polylactik asitli monofilament kancalar
   emildikten sonra meshin ağırlığı 38g/m^ (±lgr/m^) düşmüş olmalıdır.

9. Mesh 14x09cm ebatında olmalıdır.

10. Mesh yapı itibarı ile yumuşak ve kolay uygulanabilir olmalıdır.

11. Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku penetrasyonu sağlayabilmelidir.

12. Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır.

13. Meshin kenarları atravmatik olmalıdır.

14. Mesh tek kullanımlık olmalıdır.

15. Karton mesh ambalajının üzerinde, ürün ismi, ürün kodu, ürün ebatı, ürün açılımı, saklama
    koşulları, ürün lot numarası, sterilite, CE amblemi, son kullanım tarihini gösterir bir etiket
    bulunmalıdır.

/

16. Mesh çiftli steril ambalajda bulunmalıdır.

17. Mesh'in çiftli steril ambalajı ayrı bir karton kutuda bulunmalıdır.

Yenin-.ahE!'e Eğil'r;-ı Argşfrma

Cp.Sr. Yavıri'.'’

Genoi Ceıra'niJ

Dip.Tes

 

 

 

(2

 

— SOL AN^OMİK KESİMLİ ve TESPİT GEREKTİRMEYEN POLYESTER-POLİLAKTİK ASİT KANCALI MESH 14X09 CM

 

1. Mesh, anatomiye göre şekillendirilmiş, kendiliğinden sabitlemeli, kordon kesitli ve kapaklı, eliptik şekle sahip olmalıdır.

2. Mesh, bir tarafının üzerine polilaktik asitli monofilament emilebilir ve kendi kendine sabitlenen kancalar bulunan monofilament polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

3. Mesh sol kasık bölgesinin anatomisine uygun kesimli olmalıdır.

4. Polilaktik kancalar, yabancı cisim reaksiyon riskini azaltmak için 15 ay içinde absorbe olmalıdır.

5. Mesh üzerinde bulunan kancalar ve kapak vasıtası ile meshin yerleştirilmesi, pozisyonlandırılması ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.

6. Mesh üzerinde yönlendirmeyi kolaylaştırmak için önceden kesilmiş ağın orta kenarına, pubis yönünü işaret eden renkli bir iplik konulmuş olmalıdır.

7. Mesh gözenekleri optimum doku büyümesi için l,7xl,lmm (iO.lmm) olmalıdır.

8. Meshin yüzeye göre ağırlığı 73g/m^ (±lgr/m^) olmalı, polylactik asitli monofilament kancalar emildikten sonra meshin ağırlığı 38g/m^ (±lgr/m^) düşmüş olmalıdır.

9. Mesh 14x09cm ebatında olmalıdır.

10. Mesh yapı itibarı ile yumuşak ve kolay uygulanabilir olmalıdır.

11. Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku penetrasyonu sağlayabilmelidir.

12. Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır.

13. Meshin kenarları atravmatik olmalıdır.

14. Mesh tek kullanımlık olmalıdır.

15. Karton mesh ambalajının üzerinde, ürün ismi, ürün kodu, ürün ebatı, ürün açılımı, saklama koşulları, ürün lot numarası, sterilite, CE amblemi, son kullanım tarihini gösterir bir etiket bulunmalıdır.

16. Mesh çiftli steril ambalajda bulunmalıdır.

17. Mesh'in çiftli steril ambalajı ayrı bir karton kutuda bulunmalıdır.

 

0Ç.T

 

 

 

 

 

KİRSCHNER TEÜTEKINİİKŞARTNAMESİ JL-l.b ınü'i oı.iijiidir.

J^Teiier iSÜ 5832-1 de beiirtilen malzemeden üretilmeli ve ISO 5838-1 ve ISO 5838-3 scafîûdi'tianna uygunluğu test edilip beigelendirilmelidir.

2. Paslaııma2 çelikten imal edilmiş olmalıdır ^Tellerin uzuniuğu 275±25 mm olmalıdır.

^Tellerin bir ucu trokar uçlu olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır. Satıcı firnıa isıeiidiğiı^de her kalınlıktaki telin ucuna yiv açarak veya her iki uca da trokar uç yaparak vere bilmelidir.

6-Üretici tinnanm Cc belgesi ol.malıdır.

<2^Numune istenecektir.

 

 

 

 

 

 

KiRSCmeR TtÜTEKiSİİKŞARTINiAMESİ (^2.0 mm ûimalidır.

0-Telier ıSO 5832-1 de belirtilen malzemeden üretilmeli ve ISO 5838-1 ve ISO 5838-3 sıandarıiarına uygunluğu test edilip belgelendirilmelidir.

.^Paslanmaz çelikten ima! edilmiş olmalıdır ^i-Teüeriri uZLinluğü 275z25 mm olmalıdır.

^-Tellerin bir ucu trokar uçlu olmalı, diğer ucu ise yuvariatıimış olmalıdır. Satıcı firma isı-endiğinde her kaimlıktaki telin ucuna yiv açarak veya her İki uca da trokar uç yaparak vere bilmelidir.

G^ürecici finrianın CE belgesi olmalıdır.

 

 

Isfff

 

 

 

o r -V =p«

 

• KİRSCHiMcR TELİ TEKNİK ŞARTOAMESİ

(î}-2.5 ıiırn oiırialidır.

'2)t eher ISO 5S32-1 de beiirtilen malzemeden üretilmeli ve ISO 5838-1 ve ISO 5838-3 standartiarına uygunluğu test edilip belgelendirilmelidir. (3}Pasianrna2 çelikten imal edilmiş olmalıdır @Teilerin uzunluğu 275±25 mm olmalıdır.

(Dlellerin Dİr ucu trokar uçlu olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır. Satıcı firma iscendiğinae her kalınlıktaki telin ucuna yiv açarak veya her iki uca da trokar uç yaparak vere bilmelidir.

(DÜretici firrnanin CE belgesi olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

KİRSCHlNiER TEÜTEKI'^İK ŞARTNAMESİ (î)-3.00 miTi üiüioiıdif.

@-Te!ier ISO 5832-1 de belirtilen malzemeden üretilmeli ve ISO 5838-1 ve ISO 5838-3 sıandartlarına uygunluğu test edilip belgelendirilrnelidir. Q-Pasiannıa2 çelikten imai edilmiş olmalıdır

A

(4)rTeiierin uzunluğu 275z25 mm olmalıdır.

.SjrTeilerin bir ucu trokar uçlu olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır. Satıcı firma istenciiğinae her kalınlıktaki telin ucuna yiv açarak veya her iki uca da trokar uç yaparak vere bilmelidir.

/^-Ürecici firmanın C£ beigesi olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

SS* Drili LİCıı Yüksek lievirii îopuz uç Teknik Şartnamesi:

 

» Uçlar kliniğimizde nıevcuı bulunan NSK Prinıacl02 'rur müloruna uyumlu

uİiTiahüir.

^ Uvlar sicril aiıiDalajında olmalıdır.

i» Uvlariu üzerinde hangi ataçmanla kullanıldığin! güsıerir bari've numara
sisiemiiıc saiıip olmalıdır.

® Uçlar, direk aıaçmana lakiimalıdır.

« Uçlar disposable olmalıdır.

Uçiar j^m iırma laraTından üretilmiş olmalıdır. İştirakçi llrma yetki

ibraz etmelidir.

 

 

 

Or cU'

 

üriii L'cü Vüiiitîv devirli kesici Teknik Şaruiaaasi:

« Uçlar kiiniğimizde mevcut bulunan NSK PrimadÜ2 Tıiv moioruna uyumlu olmulıdir.

^ Uçlar sıcril ambalajında olmalıdır.

« Uçlariiı ü/.erinde hangi ataçmanla kullanıldığını gösterir harf ve numara sisıemlne sahip oimahdır. i Uçlar, airek aiaçınana lakılmalıdır.

® Uçlar di.spüsable olnıalıdır.

« Uçlar aynı firma larafından üretilmiş olmalıdır. İştirakçi iırrna yetki

 

 

 

 

 

o r cLv.'

V=h- MİNİ HEMOyAK DRENAJ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

L Düşük basınç gerekiiren drenaja uygun yapilmış olmalı.

2. 25 mİ. Kapasitesi olmalı.

3. Redon Dren iğne ve körüklü toplama kabmdan oluşmalı.

4. Maksimum toplama için kolay hava boşaltma sağlayan yapıya sahip oh nal id ir.

5. îğne paslanmaz çelikten olmalı.

6. 6,0 sc İÜ İT [ik çaplarda iarklı seçerek sunan kaieterleri kullanmahdir.

7. 'rekh pakederde B.O. ile steril edilmiş olmalı.

 

 

 

 

 

o r°

 

PKRKİ.'TaN İ>R£::NaJ KATî:TERİ ERİŞKİN ( MESaNE İÇİN) CVSTüFÎX

1. N4e.saiicniıı suprapuDİk Vüldan drenajı amacıyla kLillanılmalıclır.

2. Takılına işicini .sırasında gerekecek malzemeleri içeren seı halinde olmalıdır.

3. Mesane Lİrenajını Siiğlayacak kateıer poliürelan mal/cineden imal edilıni:^ olmalıdır.

4. Kaleler çapı 12 F - İSİ- cballannda olmalı, uzunkığıı Aö - 5Ü em olmalıdır.

5. Set içerisinde 1 adel 12-14 cm uzLinluğunda melal ırocar. adei ucu kıvrık drenaj kateıeri. 1 adei kleınp ve 1 Lidei sabitleme ilasieri . 1 adet bislüri. 1 adel idrar torbası bulunmalıdır.

6. Trokar kv/ruyueu kılıfı içinde olmalıdır.

7. Kaleler ü'/erinde işareı çİ7uileri bulunmalıdır.

8. Orijinal siei'il ambalajında olmalıdır.

9. Firnui kliniklerin isleditıi size kaleleri vermek zorundadır

 

 

 

 

Gİ'2-

 

CRESCENT BIÇAK

1. Bevelup özellikli satinfınsh(parlamayan) tercihen 420nolu yüksek kaliteli çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2. En az 2,3mm lik yuvarlak kesici uçlu orjinal ambalajında olmalıdır.

3. Marka ve son kullanma tarihi yazılı, steril cerrahi bıçak olmalıdır.

4. Plastik sapta üretici firmanın ismi yazılı olmalıdır.

 

UQ - CYSTOTOME

1. Steril tek kullanımlık poşetlerde olmalıdır.

2. Steril enjektör uçlara takılabilir olmalıdır.

3. Horizontal kapsül kesisi yapabilecek tarzda tasarlanmış olmalıdır.

4. Kanülün uç kısmı amaca göre keskin tek taraflı keskin veya künt olarak istenebilir.

5. Ürün arızalı çıktığında fıiTna tarafından değiştirilmelidir.

6. 25-27 gauge ölçüsünde tercihe göre istenecektir.

 

• DENGELİ TUZLU-SU SOLÜSYONU (BSS) 500 CC

1. 500 mİ cam veya kırılmaz polietilen şişede veya vakum etkisi oluşturmayan plastik
   şişede olmalıdır.

2. Refraktif cerrahi, kornea irrigasyonu, katarakt cerrahisi (fakoemülsifıkasyon,
   ekstrakapsüler katarakt ameliyatı) ve vitrektomi gibi cerrahilerde kullanım amaçlı
   olmalıdır.

3. Fizyolojik yapısı ve bileşenleri ozmolalite ve PH değeri göz sıvıları ile ujoımlu ve en
   yakın değerlerde olmalıdır. (Detayları taşıyacak sayısal değerler ambalaj üzerinde
   belirtilecektir)

4. Oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.

5. Şişe üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

6. Ürün içerisinde partikül ve kristallenme olmamalıdır.

7. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

8. Beher ml’de Sodyum Klorür %0. 64, Potasyum klorür %0. 075, Kalsiyum klorür %0.

048, Magnezyum klorür %0. 03, Sodyum asetat %0. 39, sodyum sitrat %0. 17, pH
ayarı için Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit içermelidir.

42.- DİSPERSİF VİSKOELASTİK MADDE

1. 0,5 mİ Steril paketlenmiş şırınga olmalıdır

2. İmi’de 40 mg sodyum kondroidin sülfat ve 30 mg sodyum hiyalüronat içermelidir.

3. 40,000 ± 20,000 cps düzeyinde bir viskoziteyle formüle edilmiş olmalıdır.

4. Osmolalitesi 325+- 40 mOsm/Kg olmalıdır.

5. Ph 7,0 - 7,5 arasında olmahdır.

6. Göz içi cerrahisinde kullanılmak üzerp-^rstilmiş olmalıdır.

. •• -/•••.■■ ive

O. i-

 

 

 

 

 

(Bo^

 

Za'İ - HİDRODİSEKSİYON KANÜLÜ YASSI UÇLU 27G

1. 0. 50 X 22 mm ölçülerinde olmalıdır.

2. Hidrodisektörün 35° açı yapan ve 8mm boyutlarında olan bir uç kısmı olmalıdır.

3. Nukleus hydrodisektör sinskey modeli olmalıdır.

4. Steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

5. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

Tesis istediğinde yassı uç, yuvarlak uç ile değiştirebilmelidir

 

- İRİS KANCASI

1. Katarakt ve vikrektomi cerrahisi girişimlerinde pupili genişletmek üzere üretilmiş olmalıdır.

2. Steril, kullanıma hazır ve tek kullanımlık ambalajda olmalıdır.

3. Steril tek kullanımlık ambalajlarda 5(beş) adet İris retraktörü bulunmalıdır.

4. Naylon sütur materyalinden üretilmiş olmalıdır.

5. Esnek iris retraktörlerinin silikon durdurucuları katarakt veya vikrektomi girişimi esnasında geçici olarak irisi sabitleyebilmelidir.

Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

 

LS - KATLANABİLİR TEK PARÇA HİDROFOBİK SFERİK GÖZ İÇİ LENSİ

1. Monoblok (Tek Parçadan Mamul) Akrilat Metakrilat’tan Üretilmiş Olmalıdır.

2. Tamamen Hidrofobik Yapıda Optiğe Sahip Olmalı. (Sıvı İçinde Olmamahdır.)

3. Refraktif İndeksi 1,47 Veya 1.55 olmalıdır.

4. Uv Koruyucu Olmalıdır.

5. Lenslerin Su İçeriği % 1 ‘den Fazla Olmamalı Ve Lensler Kaplama Olmamalıdır.

6. 6.0 Mm Optik Çapında 13 Mm. Toplam Uzunlukta Olmalıdır.

7. Optik Haptik Düzlemi Arasında Açı Sıfır Derece Olmalıdır.

8. Ön Kamara Derinliği 5,00 -5.40 Arasında Olmalıdır.

9. A Sabiti 118,4 - 119,1 olmalıdır.

10. +6- +30 Dioptiri Aralığında Türkiye Pazarında Stoklu Olmalıdır.

11. Lensler 2.2 mm- 2.4 mm den implatnte edilebilmelidir. Teslim edilecek kartuş ve enjektör sistemi buna uygun olmalidir.

12. Lenslerle Birlikte Lens Sayısının %15 fazlası kadar kartuş Ücretsiz Olarak Verilecektir.

13. Lenslerin İmplantasyonu için her 500 adet lOL için 1 Adet ayni marka reusable Enjektör Sistemi Ücretsiz Olarak kullanıma Verilecektir.

14. Ürünün Ulusal Bilgi Bankasında Onaylı Kaydı İhale Dosyasında Olmalıdır.

j:-

 

*ıve

O

-' •î - V ^ 1-

 

 

 

(o o "2.

 

15. Talep Edilmesi Durumunda 48 Saat İçinde Dioptri Değişimi Yapılacaktır.

16. Talep Etmesi Durumunda Aynı Marka %1 in altında su içerikli PMMA haptiklere sahip üç Parçalı Lens İle Değişim Yapılabilmelidir. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

17. Gerek görülmesi durumunda Monoblok ve üç parça lOL lerin numuneleri kartuş ve enjektörlerle birlikte uygunluk için istenecektir.

18. Lenslerin Numunesi İlgili Hekim Tarafından Denenerek Karar Verilecektir.

 

MVR BIÇAK 20G

 

1.

2.

3.

4.

5.

3. 7.

 

9.

 

Steril, tekli paketlerde olmalıdır.

Her paketin içinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

Bıçak iki kenarı keskin , 20 G, açılı olmalıdır.

Bıçak düzgün skleral kesi yapmak için üretilmiş olmalıdır.

Bıçağın metal materyali ileri teknoloji ile paslanmaz mat çelikten imal edilmiş olmalı
ve mikroskop altında yansıma yapmamalıdır.

Bıçağın elciği üzerinde kaç mm olduğu yazmalıdır.

Yüksek sıcaklığa dayanıklı olmalıdır.

Bıçak ucu ve iki kenarı keskin olmalı, dokuya rahat girişini engelleyecek yüzey
pürüzü ve çentiği olmamalıdır.

Bıçak sapı elden kaymayı önleyecek şekilde olmalıdır.

 

10. Gama sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

 

OFTALMİK DRAPE ÇİFT POŞLU

1. Her iki yanda sıvı toplama torbası olmalıdır.

2. Ebatları 160 x 250 cm ebatlarında , hastanın ayak ve baş tarafına doğru açılacak kısımlar birer uyarı kartı ile belirtilmiş olmalıdır.

3. Hasta gözüne yapışacak kısım kapalı ve şeffaf olmalı, kesilerek hasta gözü boyutlarına uyarlanabilmeli ve baş tarafına yakın olmalıdır.

4. Yapışkanlı kısımlar yapıştıktan sonra sudan etkilenmemeli, örtü non-woven özellikte olmalı ve su geçirmemelidir.

5. Üzerinde sıvı toplayıcı torbası örtünün uzun kenarına paralel, göz bölgesine yapışacak şekilde olmalıdır.

6. Steril cerrahi örtü yumuşak ve sıvı geçirmez olmalıdır.

7. Paketlerin açılması zor olmamalı, kolay ve ergonomik olarak açılabilmelidir. Uygun katlanmış olmalı ve örtü kullanmayı zorlaştırmayacak kadar ince olmalıdır.

8. Poşun yönünü gösteren işaret mutlaka bulunmalıdır.

9. Yönünü gösteren kağıt alındıktan sonra da poşun yapışma yeri belirgin olmalıdır

 

 

 

 

 

 

(£;yo 2»

 

l2 - OFTALMİK DRAPE TEK POŞLU

1. Bir yanda sıvı toplama torbası olmalıdır.

2. 100* 100 cm ebatlarında, poşun olduğu kısım uyarı kartı ile belirtilmiş olmalıdır.

3. Hasta gözüne yapışacak kısım kapalı ve şeffaf olmalı, kesilerek hasta gözü boyutlarına uyarlanabilmeli ve baş tarafına yakın olmalıdır.

4. Yapışkanlı kısımlar yapıştıktan sonra sudan etkilenmemeli, örtü non-woven özellikte olmalı ve su geçirmemelidir.

5. Üzerinde sıvı toplayıcı torbası örtünün uzun kenarma paralel, göz bölgesine yapışacak şekilde olmalıdır.

6. Steril cerrahi örtü yumuşak ve sıvı geçirmez olmalıdır.

7. Paketlerin açılması zor olmamalı, kolay ve ergonomik olarak açılabilmelidir. Uygun katlanmış olmalı ve örtü kullanmayı zorlaştırmayacak kadar ince olmalıdır.

8. Poşun yönünü gösteren işaret mutlaka bulunmalıdır.

9. Yönünü gösteren kağıt alındıktan sonra da poşun yapışma yeri belirgin olmalıdır

 

10. ÖN KAMARA KANÜLÜ

11. 25-27 gauge arası, yuvarlak uçlu, açılı göz içi kanülü olmalıdır.

12. Steril orijinal ambalajında verilmelidir.

13. Yassı olmayan uçlu ve ucundan 3-4 mm lik bölümü 45 derece açılı olmalıdır.

14. Cerrahi kullanım kolaylığı sağlayan ergonomik dizaynı olmalıdır.

 

•S o - RETROBULBER İĞNE

1. Steril paket içinde 25 gauge ölçüsünde 38 mm uzunluğunda olmalıdır.

 

■51- SUBTENON KANÜL

1. Steril paket içinde, 19 gauge ölçüsünde, 30 mm çap-eğimi olan, ucu yassı subtenon enjeksiyona uygun olacak.

 

2. TRİPAN MAVİSİ

3. Beher şişe; 0.8 mg trypan blue, 8,2 mg. sodyum klorid I.P. içermelidir.

4. Steril olmalıdır.

 

52» " VISKOELASTİK MADDE SODİUM HYALURONATE (%1,4)

1. En az % 1. 4 sodyum hyaluronat içermelidir.

2. Molekül ağırlığı en az 2 milyon dalton olmalıdır.

3. Ürünün PH değeri 6. 5 - 7. 6 arasında fosfat tampon da dengelenmiş olmalıdır.

4. Vizkozitesi 200,000mpas dan az olmamalıdır.

5. Transparan bir vizibilitiye sahip olmalıdır. ^

/ Araşt'.rrr.a/n-:i-^' -

 

 

 

6. Steril cam şırıngada tek kullanımlık olmalı, 27 G veya 25 G steril kanül ürün ile
   beraber aynı kutu içerisinde verilmelidir.

Ürün içerisinde hava kabarcığı bulunmamalıdır.

Latex içermemelidir.

Derin bir ön kamara yaratıp, cerrahi prosedür boyunca kapsüler keseyi şişirmemelidir.

15. Komeal endotel hücreleri mekanik, kimyasal ve biyolojik yollardan korumalıdır.

16. 2°-25°C arasında saklanabilmelidir.

17. Cerrahi işlem sonunda kolay uzaklaştırılmalıdır.

18. En az 0,85 mİ olmalıdır.

 

7.

 

9.

 

5 VISKOELASTİK MADDE SODİUM HYALURONATE (%1. O )

1. En az % 1,0 sodyum hyaluronat içermelidir.

2. Molekül ağırlığı en az 2 milyon dal ton olmalıdır.

3. Ürünün PH değeri 6,5 -1.6 arasında fosfat tampon da dengelenmiş olmalıdır.

4. Vizkozitesi 60. OOOmpas dan az olmamalıdır.

5. Transparan bir vizibilitiye sahip olmalıdır.

6. Steril cam şırıngada tek kullanımlık olmalı, 27 G veya 25 G steril kanül ürün ile beraber aym kutu içerisinde verilmelidir.

7. Ürün içerisinde hava kabarcığı bulunmamalıdır.

8. Latex içermemelidir.

9. En az 0,85 mİ olmalıdır.

 

55 - VISKOELASTİK MADDE SODİUM HYALURONATE (%2,4)

1. En az % 2. 4 sodyum hyaluronat içermelidir.

2. Molekül ağırlığı en az 2 milyon dalton olmalıdır.

3. Ürünün PH değeri 6. 5-1.6 arasında fosfat tampon da dengelenmiş olmalıdır.

4. Vizkozitesi 200,OOOmpas dan az olmamalıdır.

5. Transparan bir vizibilitiye sahip olmalıdır.

6. Steril cam şırıngada tek kullanımlık olmalı, 27 G veya 25 G steril kanül ürün ile beraber aynı kutu içerisinde verilmelidir.

7. Ürün içerisinde hava kabarcığı bulunmamalıdır.

Latex içermemelidir

 

56- NÜKLEUS CHOPPER

1. Ucu 45° eğimli, tip 90° açılı olmalıdır.

2. Eğimle tip arasındaki mesafe 6 mm olmalıdır.

3. Elcik kısmı ergonomik olmalıdır.

4. Ucu 1,5 mm ve künt olmalıdır.

5. Tek kullanımlık olmalıdır.

6. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

 

 

... — ^ V©

onı.'--' -

 

 

Cu2

5-

 

 

 

7. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

 

5’?-’ KAPSÜLORHEKSİS PENSETİ

1. Son derece ince olan yakalayıcı ucu olmalı veya kistotom tip uçlu olmalıdır.

2. 1 İmm veya 1 l,5mm uzunluğunda olmalıdır.

3. Ucu irisin yanlışlıkla tutulmasını önleyecek eğimde olmalıdır. İnce olmalı 2,2 mm keşiden rahatlıkla çalışmaya imkan vermelidir.

4. Ultrata veya neyvas model olmalıdır.

5. Aletler paslanmaz özellikte olmalıdır.

6. Aletlerin sapları elden kaymayı önleyecek şekilde ergonomik olarak tasarlanmış olmalıdır.

7. Alınacak aletlerden denenmek üzere numune bırakılacaktır.

8. Göz içerisine giren kısım ince olmalıdır uygun görülmeyen ürünler kabul edilmeyecektir.

9. Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalıdır ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

10. Tek kullanımlık olmalıdır.

11. Teklif edilen aletler için geniş referans listesi verilmelidir.

12. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

13. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir

 

‘SS- ELKOTERİ

1. Cihaz cerahi işlemlerde, koterizasyon amacıyla kullanılabilmesi için gerekli
   elektiriksel fonksiyon özelliklerine sahip olmalıdır.

2. Cihaz iki adet kalem pil ile çalışabilmelidir.

3. Cihaz ile birlikte bir adet elektrod verilmelidir.

4. Elektrodlar tekrar kullanılır özellikte olmalıdır.

5. Cihaz aktif olduğunda elektrod ucunda min 1000 derece santigrat ısı oluşmalıdır.

6. Cihaz üzerinde, cihazı aktif edecek bir düğme bulunmalıdır.

7. Teklif verecek firmalar TSE hizmet yeterlilik ve ISO belgelerine sahip olmalı ve bu
   belgelerinin asıl veya suretlerini teklifle birlikte vermelidir.

8. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

9. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

53. KULAK ÇUBUĞU

1. Çubuklu pamuk aplikatör, tutma çubuğu ve ucunda pamuktan ibaret olmalıdır.

2. Tutma çubuğu ve ucundaki pamuk, cerrahi esnasında kan ve diğer maddeleri
   bastırarak temizlemeye uygun şekilde yapılmış olmalı ve temizleme çubuğunun
   pamuk kısmı ceiTahi esnasında çıkmamalı ve kopmamalıdır.

3. Temizleme çubuğu 10-15 cm. uzunluğunda kolay kırılmayacak basınca dayanıklı sert
   plastikten yapılmış olmalıdır.

4. Pamuk kısmı çubuğun sadece ucuna değil etrafını da saracak şekilde geniş olmalı,
   uygulama sırasında çubuğun baş kısmı dokuları tahriş etmemelidir.

5. Çubuklu pamuk aplikatör en az 50 adetlik paketlpHSlîrîdg^olmalıdır.

ara Yenınıfe.'

Araştırma

(op. iC?r. Osfîîs^*

'Dip-Te-s-M;-/ ^

 

 

 

6c

 

o 2.

 

6. Çubuklu pamuk aplikatör etilen oksit veya diğer sterilizasyon yöntemleri ile steril edilebilmelidir.

7. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

8. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

 

^ O - AMELİYAT MASA ÖRTÜSÜ

1. Ameliyathanede kullanım için uygun olmalıdır.

2. Steril edilmiş tekli ambalajda olmalıdır.

3. Bir yüz kağıt öbür yüzü naylondan çift kat imal edilmiş ve tek kullanımlık için uygun olmalıdır. Öbür yüzüne sıvı geçirmemelidir.

4. Eni en az 120 cm ve boyu en az 150 cm ölçüsünde olmalıdır.

5. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

6. Denenmek üzere numune bırakılacaktır. Uygun görülmeyen ürünler kabul edilmeyecektir.

 

7. MEZOTERAPİ İĞNE ucu 30G

8. Kanül göz ameliyatlarında kullanılmak için imal edilmiş olmalıdır.

9. Kanül 30 g 0,30x13 mm ebatlarda olmalıdır.

10. Metal kısımları paslanmaz çelikten olmalıdır.

11. CE sertifikalı olmalıdır.

12. Ürünün ambalajı üzerinde mutlaka CE işaretli, ürün kodu, üretici firma adı olmalıdır. Ürünün UBB kaydı olmalıdır

 

62 - 10/0 PROLEN GÖZİÇİ SKLERAL FİKSASYON SÜTÜRÜ SC-5

1. Skleral fıksasyonlu göz içi lenslerin implantasyonunda kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2. îpliği 10/0 polipropilen monoflaman olmalıdır.

3. İki adet Va daire, 0,23 mm kalınlıkta, 15,1±1. O mm uzunlukta iğnesi olmalıdır.

4. Mavi renk steril oftalmik sütür olmalıdır.

 

^2- OFTALMİK BIÇAK 2,8 MM(korumah)

1. Orijinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. El saplı ve ucunda fako cerrahisinde tünel kesisi yapabilecek 2,8 milimetre eninde, açılı ve kavisi yukarı olan, sivri ve delici uçlu, yanları kesici slit bıçak olmalıdır.

3. El sapı ve bıçak ucu sabit olarak birleştirilmiş olmalıdır.

4. Elcik üzerinde bıçak ucu için kayar mekanizmalı koruyucu bulunmalıdır

5. Fakoemülsifıkasyon cerrahisinde kullanıma uygun olnıaMr.

 

o

 

 

' fAraştırrr.a^^ —

 

 

 

 

(3o 2,

 

6. Gama sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

7. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidir.

 

(ok - SENTETİKEMİLEBİLEN MULTİFLAMENT POLYGLACTİN Y.Ç.Î 8/0

1. 3/8 veya 1/2 Daire İğneli, spatül uçlu 2 adet iğneye sahip olmalıdır. Sütür uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. Daire çapma ve iğne uzunluğuna numune denemesi sırasında karar verilecektir.

2. İğneler çelik olmalıdır.Skleradan geçerken eğilmemelidir.

3. Numune verilecek ve numunesi uygun görülmeyen ürünler asla kabul edilmeyecektir.

4. Polygiactin 910 veya poliglikolik asitten imal edilmiş, lactomer / glicomer / polikaprolat ile kaplı olmalıdır. En az 50 güne kadar doku desteği sağlamalı ve bu destek gücü ilk 15 günde en az %75 düzeyinde olmalıdır. Sütür ambalajı üzerinde marka model uzunluk iğne çapı uzunluğu iğne ucu şekli son kullanma tarihi sterilizasyon şekli gibi tüm bilgiler bulunacaktır.

5. Sütür, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde ve steriliteyi bozmayacak şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

6. Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmiş olmalıdır.

7. İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.

8. İğne üzerinde iğne tutucu için flep veya yiv bölge bulunm2alıdır.

9. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

 

^5 10/0 Naylon sutur

1. Spatül çift iğneli olmalıdır

2. Uzunluğu 30 cm olmalıdır.

3. İğne ucu 3/8 yuvarlak gövdeli, 6,2 mm olmalıdır.

4. Steril tek tek paketlenmiş olmalıdır.

5. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

 

15 DERECE BIÇAK

1. Orijinal ambalajında, göz cerrahisinde kullanıma uygun , tek kullanımlık ve steril
   olmalıdır.

2. Steril paket içerisinde korunmuş olmalıdır.

3. El sapı ve bıçağın künt üst kenarı aynı doğrultuda olmalıdır.

4. Bıçak keskin kenarı, künt üst kenarı ile 15 derece eğimli olmalıdır.

5. Gamma sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

6. Ürün arızalı çıktığında firma tarafından değiştirilmelidjj

/

 

o

 

 

 

 

Ğo2_

 

tsf-- ÜÇGEN OFTALMİK SPONGE

1.Steril, emici ucu üçgen şeklinde olmalı ve emici uca bağlı sapı olmalıdır.

2. Yüksek su emici özelliği olmalıdır.

3.Steril orijinal ambalajında verilmelidir.

4. Numune istenecektir, numunesi uygun olmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

5. Her steril pakette 5 adet sponge olmalıdır.

 

fes- KAPSÜL GERME HALKASI

1. PMMA’dan mamül olmalıdır. Kapsül er kesenin stabilizasyon amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2. Çapı 13 mm olmalıdır.

3. Ürün hem sağ hem de sol taraftan implante edilmek için dizayn edilmiş olmalıdır.

4. Tek parçalı olmalıdır.

5. Kalınlığı 0. 15mm olmalıdır

6. Zonülleri zarar görmüş veya olmayan gözlerde kapsül stabilizasyonu için ve miyop gözlerde kullanılabilir olmalıdır.

7. Çift kat steril ambalaj içinde olmalıdır.

8. Arızalı anında ürünler firma tarafından değiştirilebilmelidir.

 

63- LAKRİMAL DtLATATÖR PROB

1. Orijinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Dilatatör ucu 00-0 derece Bowman kanülü ile uyumlu 20-25 mm uzunluğunda paslanmaz çelik, prob kısmı 0. 60-0. 70 mm çapında 40-50mm uzunluğunda paslanmaz çelik olmalıdır.

3. Tanıtıcı etiket ambalaj üzerine basılı olmalı, sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.

 

4. SİLİKON NAZO LAKRİMAL KANAL ENTÜBASYON SETİ

5. Probları 0,90 mm 4,5 cm (20 G} olmalıdır.

6. Problarm uç kısmı kolaylıkla implante edebilmek için uca doğru inceltilmiş olmalıdır.

7. Probun 15 mm uzunluğundaki uç kısmı 45 derece açılı olmalıdır.

8. Silikon tüp uzunluğu 35 veya 40 cm, çapı 0.7 veya 0.80 mm olmahdır.

 

 

 

3-

 

 

 

1. Silikon tüp ile metal probun birleşim yeri devamlılık göstermekli, silikon metal kısmın içine yerleştirilmiş olmalıdır. Pürüzsüz geçiş sağlamalı, silikon tüp probun üzerine geçememelidir.

2. Teklif verecek firmalar istenen miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecektir.

3. İhale öncesi numune uygunluğu olmalıdır.

4. Steril tekli ambalajlarda olmalıdır.

5. Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır

 

 

 

! ve

-

 

 

 

KVC

 

~^2.

 

DACRON DÜZ GRAFT 20-22-24-26-28-30-32 MM 30-40 CM WOVEN

 

1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlanyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif

dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar

değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2. Greftler Dacron-Woven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.

3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.

4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.

5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite)

< :0 cc/dk/cm2 olmalıdır.

6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.

7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CF işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.

8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi

için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. fMonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.

9. Greftler 20-22-24-26-28-30-32 MM 30-40 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri

kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.

10. Her 5 adet greftle birlikle bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (si^r) verilecektir.

 

 

 

 

 

(U^C

 

•î-k

 

DACRON Y GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Damar greft'i kullanım öncesi pre-clotting işlemi gerektirmemelidir.

2. Damar greft dayanıklılık sınırı 400 psi üzerinde ülnıalıdır.

3. Damar grefti geçirgenliği (porosity) <100ml / dk/ m2'den az olmalıdır.

4. Greftler gerektiğinde hastanenin isteğine göre diğer bir numara ile değiştirilmelidir.

5. Damar grefti Y grefti olarak 14/7 mm ile 20/10 mm arasında; büyük çap 2 mm'lik, küçük çap ise 1 mm'lik artışlarda değişen çaplarda olmalıdır.

6. Damar grefti Y grefti olarak 40 cm'lik kullanılabilir uzunlukta olmalıdır.

7. Üretim ve son kullanım tarihleri üzerlerinde olmalıdır.

8. Steril ve çift ambalajlı olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

V^/c

 

7-5-

^b.

 

FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI

1. Emboiektomi kateteri 2,3,4,5,6,7 F lik ölçülerde olmalıdır.

2. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır.

3. Embolektomi kateteri PVC den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır.

4. Balonu simetrik şişmeli ve patlamaya karşı dayanıklı olmalıdır.

5. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar.

5. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır.

7. Kaleter steril edilmiş tek kullanımlık ambalaj içerisinde bulunmalıdır.Son kullanma tarihi bulunmalıdır

SGK ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır.

7. Ürünlerle ilgili yaşanan sorunlarda ve miyadı dolan ürünlerde firma yenisiyle değişiklik yapmayı,değişik çaptaki kataterleri

kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

 

 

 

 

 

V-MC

 

7-2 TEFLON YAMA 15 CM X 15 CM

 

1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif

dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar

değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Z.Endoanevrizmorafi vb. ameliyatlar sırasında yama olarak kullanılmaya uygun olacaktır.

S.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.

9. Yamaların kalınlığı Zmm'den fazla olmayacaktır.

10. Malzeme teflondan mamul olacaktır.

11. Paketler üzerinde CE işareti, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.

 

 

 

 

 

 

^ -LASTİK TAPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Damar askısı olarak kullanılacaktır.

2. 70 cm. uzunluğunda olacaktır.

3. Elastik olmalıdır. Lastik polimerden imal edilmi.ş olmalıdır. A. 3-5mm kalınlığında olacaktır.

5. İkili ambalajlarda olacaktır.

5. Değişik renklerde olması tercih sebebidir.

12. Steril olmalıdır.

13. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

 

 

 

 

CNiC

 

•g V - Teknik Şartname : NAYLON TAPE 3*70 CM

" Naylondan mamül ( polyamide ) damar askısı özelliğinde olacaktır.

" Vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermeyecektir.

" 3 mm* 70 cm ebadında olacaktır.

" Tek tek steril poşetlerde olacaktır.

" Teslim edilecek malzemenin son kullanma miadı en az 3 yıl olacaktır.

" Gama ışınları ile steril edilmiş olacaktır.

" Çift poşette steril ambalajlarda olacak, bu sayede dış poşet açılsa bile iç poşet sayesinde steril özelliğini muhafaza edecektir.

" Her poşet üzerinde ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

ePTFE VASKÜLER RİNGLİ GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ePTFE (expandedpolytetrafIuoroethylene)’den üretilmiş olmalıdır.

2. Grefl karbon kaplı veya karbon kapsiz olmalıdır.

3. Greft ince duvarlı olmalıdır.

4. Teklif edilen greft 6mm - 8mm çapında; uzunluğu en az 70 cm ve ringli

olmalıdır.

5 Karbon kaplı olan ürünlerde: karbon üretim aşamasında greft bünyesine zerk
edilmiş olmah, böylelikle tıkanma riski en aza indirilmiş olmalıdır.

5. Greft tamamen ringli olmalı ve gerektiğinde çıkarılabilir yapıda oimalıdıı.
   Ringler ince sarmal ( small beading) özelliğinde olmalıdır.

6. G.''eftın üstünde öiçü alma kolaylığı ve doğru hat üzerinde yerleşim sağlamak
   amacıyla proksimalden distale kadar kesintisiz bir çizgi olmalıdır.

7. Greft dilatasyona uğramamalı ve sağlam yapıda olmalıdır.

8. Greft mai;simum düzeyde inert ve biocompatible olmalıdır

9. Greft içinde doku gelişimine izin vermelidir

10. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en
    az 3 yıl olmalıdır.

11. Teklif ve-en firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi işlem yapan kliniğe teslim
    ederek onay almalıdır.

12. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOT numarası, SUT kodu ve

 

 

. M, -1

ı'-t .i. . I İl’

 

 

r'N î U h

 

! i, .ill-’M;

^ l-ir

I: ■.

1

 

 

 

• TEFLON FELT PATCH {PTFE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. PTFE' den yapılmış olmalıdır. Kalp damar cerrahisinde kullanılmaya uygun yapıda olmalıdır.

2. Teflon materyal kesildiğinde dağılmamalı, tiftiklenmemelidir.

3. Doku reaksiyonu minimal olmalı, toksik, alerjik olmamalıdır.

4. Boyutları en az 15x15 cm olmalı

5. Herhangi bir işleme tabi tutulmadan kullanılabilmelidir.

6. Gerektiğinde ETO ile birden fazla sterilize edilebilmelidir.

7. Tekli steril ambalajda olmalıdır.

8. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

Icvic.

 

5 - teflon PLEDGED (KARE - OVAL 5'Li POŞET ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzemtî sıkıştırılmış teflondan mamul olmalı, çok sert veya çok seyrek ve liflere ayrışır yapıda olmamalıdır.

2. 5'lik steril poşetlerde olmalı.

3. Kare, küçük kare ve oval olacaktır.

4. Teslim edilecek malzemenin son kullanma miadı en az 3 yıl olacaktır.

 

 

 

 

 

i ^ : t •

!i:

 

3. t - ENDOVENÖZ ABLASYON KATETERİ

1. Kateter, variköz venlerin endovasküler koagüiasyonu için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2. Kateterin ısıtma alanında ki sıcaklık 5 sn içinde 120 °C ulaşmalıdır ve belirlenen tedavi süresi boyunca cihaz otomatik olarak sıcaklığı sabit tutabilmek için uyguladığı gücü kendisi ayarlayabilmelidir.

3. Kateter uzunluğu 60cm veya 100cm olmalıdır.

4. Kateter ısıtma elemanının çapı 7F (2,33 mm) ve kateter şaftının çapı 4F (1,33 mm) olmalıdır.

5. Kateterin ısıtma elemanının uzunluğu 3cm ve 7cm olarak yapılacak uygulamaya gore seçilebilmelidir. Firma istenilen ölçüde kateteri temin etmelidir.

6. Kateter üzerinde pıhtılaşmayı ve yapışmayı önleyen kayganlaştırıcı bir kılıf olmalıdır.

7. Kateter üzerinde 0.025”guidewire geçebilmesi için kanal bulunmiıdır.

8. Kateterin uç kısmında sıcaklık değişimini algılayabilen termo-couple sensör olmalıdır.

9. Kateterin uç bölgesinde bulunan ısıtma elemanı hedeflenen tedavi bölgesine termal enerjiyi iletmeli ve termo-couple sensor tarafından ölçülen tedavi ısısının anlık değeri sürekli olarak RF jeneratörden gözlemlenebilmelidir.

10. RF jeneratör, kateter ısısını 120 °C seviyesinde tutabilmek için gerekli olan güç ve enerji ayarlamasını otomatik olarak yapmalıdır.

11. Jeneratör, tedavi alanındaki kateter çevresinde doku empedansını ölçebilmeli ve değerlendirmelidir. Kateter üzerinde yeterli empedans olmadığı durumda, jeneratör uyarı mesajı vermelidir.

12. Enerji iletimi RF jeneratörden bağımsız olarak kateter üzerindeki düğmeye basılarak başlatılabilmelidir. Tedavinin ani olarak kesilmesinin gerektiği acil durumlarda, kateter üstündeki düğmeye tekrar basılarak enerji iletimi durdurulabilmelidir.

13. Katater ile birlikte kullanılacak RF jeneratör cihazı, RF çıkış gücünü ve işlem süresini ölçebilmeli, görsel ve işitsel uyarılarla kullanıcıyı bilgilendirebilmelidir.

14. RF jeneratör cihazı üzerinde ki LCD ekran, veri görüntüleme alanı, kullanıcı mesajı alanı ve sanal tuş menüsü şeklinde üç alandan oluşmalıdır.

15. Veri görüntüleme alanı işlem sırasında cihazın durumu hakkında bilgi görüntülemeli ve bir katater bağlandığında otomatik olarak algılayabilmelidir.

16. RF jeneratör cihazında, işlem güvenliği açısından kullanıcıyı uyarmak için görsel ve işitsel ikazlar bulunmalıdır.Cihaz segmentel ablasyonu en fazla 20 sn lik sürelerde tamamlamalı ve sure bitiminde otomatik olarak uygulamayı durdurmalıdır.

17. RF jeneratörü, operasyon için ayarlanan süre bitiminde, kullanıcı hatasında, kataterin irtibatı kesildiğinde veya jeneratör bir hata saptağında işlemi otomatik olarak durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

18. Teklif edilen ürün kılinik değerlendirme yapılabilmesi açısından ihale/doğrudan temin alımı öncesi denettirilip uygunluk onayının alınması gerekmektedir.

 

 

 

 

 

İÜ::

 

. KV4013 EMBOÜZAN^SIVI, YÜKSEK YOĞUNLUKLU SEALLİNG (KAPATMA),

BİOEMİLEBİLİR AJAN ( ICC) (UYGULAMA KATETERİ İLE BİRLİKTE)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Manuei Vein sealing sistemle uyumlu olarak çalışmalıdır.

2. Venöz damarların peruktan yolla ven lümeni içerisinden kapatılması işlemi için uygun olmalıdır.

3. PTFE teslim kateterine yapışmamalı (nonadheziv) olmalıdır.

4. Ürün kimyasal yapısı nedeniyle donma, yoğunluğunun bozulması ve kristalleşme oluşmaması için 1 cc'Iik cam ampüllerde bulunmalıdır.

5. Solventinde DMSO içermelidir.

6. Lazer ışığı ile kürleme sistemine uyumlu olarak çalışmalıdır.

7. Yüksek yoğunluklu olmalıdır ancak sürekli olarak vermeye uygun akışkanlıkta olmalıdır.

8. Embolizan ajanlar ile birlikte verilecek olan uygulama kateteri aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

• Manuel Vein sealing sistemle uyumlu olarak çalışmalıdır.

• Venöz damarların peruktan yolla ven lümeni içerisinden kapatılması işlemi için uygun olmalıdır.

• Mikro teslim kateteri 90 cm ve 6F çapında olmalıdır. Üzerinde cm işaret markerları bulunmalıdır.

• Mikro teslim kateteri burulmalara karşı örgülü olmalıdır ve USG altında kolayca görünebilir şekilde ekojenik olmalıdır.

• Mikro teslim kateteri iki portlu olmalıdır ve bir portu embolizasyon işlemi için PTFE iken, diğer portu ise işlem bölgesinin dışarıdan konfirmasyonu ve izlenmesi için lazer klavuz ışık bulundurmalıdır.

• Bütün işlem malzemeleri ile birlikte disposable ve steril olarak son kullanıcıya teslim edilmelidir.

• Beraberinde disposable işlemi standardize ve otomatik yapmak için manuel standardize enjeksiyon sistemi verilmelidir.

• Kateter lazer kılavuz ışığı sistemini üzerinde barmdırmalıdır.

• Set içerisinde girişim seti ve kılavuz tel bulunmalıdır.

• Bütün işlem malzemeleri ile birlikte disposable ve steril olarak kullanıcıya teslim edilmelidir.

9. İhaleye girecek firmalar firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belgeihale dökümanlarında sunulmalıdır.

10. Ürünlerle birlikte vaka sonrası uygulanmak üzere, Pad kısmı en az 15*200 Hemostatik etken içerikli ve turnike sistemli bandaj ürün sayısı kadar ücretsiz verilecektir.

11. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyiilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

13. Set içeriğinde 2 adet 1 cc embolizan ajan ve 1 adet mikro teslim kateteri olmalıdır. Seti oluşturan tüm parçalar biouyumluluk nedeniyle aynı marka ve aynı üretimi olmalıdır.

 

i,,:

ı;|;

I - i )

 

ı"

 

 

 

 

 

(o o SV co

^2^ ENDOSKOPİKHEMOKLİPS(DİSPOSABLE,BİPOD) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Klip gastrointestinal sistemde polipektomi sonrasında veya gastrointestinal sistem kanamalarında
   doku kapama amaçlı kullanıma uygun olmalı

2. Gastroskopi ve kolonoskopide kullanıma uygun olmalı

3. Klip 16 mm açılabilmeli ve 135derece açılı olmalı

4. Klip set halinde kullanıma hazır olmalı

5. Klip uygulama aparatı rotatable olmalı

8. Klip tekrarlayan açılıp kapanma özelliğinde olmalı

9. Kiip uygulama aparatı 2,8mm çalışma kanalından geçecek ve 160 cm kolonoskoptan çıkacak
   uzunlukta olmalı

10. Ürün CE ve FDA onayına sahip olmalı ,UBB kaydı olmalı

11. Ürün için ladet numune verilecek ve bölüm numuneyi kullanarak değerlendirecektir
    ENDOSKOPİK İŞLEMLER İÇİN HASTA AĞIZ BEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tek kullanımlık olacaktır, difleks parçadan oluşmalıdır.

2. Üzerinde emici havlu parçası eklenmiş olmalıdır.

3. Emici havlu parçası difleks parçanın tamamını kaplanmalıdır.

4. Eni 80 cm +-5, boyu 100 cm +-5 cm boyutlarında olmalıdır.

5. UBB kaydı olamalıdır

<50- ÖZAFAGUS SİTOLOJİ FIRÇASI

1. 2.8 mm çalışma kanalından geçebilecek.

2. Örnek alındıktan sonra içine çekilebilecek kılıfı olacak

3. Tek kullanımlık olmalı

4. Firmalar en az 1 adet numune vereceklerdir. Bölüm gerekirse numuneyi kullanacaktır.

• POLİPEKTOMİ SNARE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 2.8 mm çalışma kanalından geçebilecek

2. Ünitemizde bulunan elektrokoterlerle(Üzümcü ek-160, Doctanz) ile uyumlu olacak

3. Plastik dış kılıfı çıkabilecek

4. Kement genişliği, 25-30 mm arasında olacak

5. 160 cm kolonoskoptan geçebilecek çıkabilecek uzunlukta olacak

6. Açılma gücü yeterli olacak

7. Firmalar en az 1 adet numune vereceklerdir. Bölüm gerekirse numuneyi kullanacaktır.

KOLONOSKOPİK SKLEROTERAPİ İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Endoskopların &:8vmnı'lik çalışma kanalında geçebilecek

„ pT.0rînAS^AÇ

^ Hasîabkl^ ve GastroenterolCgî üznL

Tescil 63972 Dip. No: 77409 ^ ^

 

 

 

2. İğne ucu 5 -6 mm olmalı

3. Kolonoskop için yeterli boyda olacak

4. Handle'lı olmayacak

5. Önden enjeksiyonlu olacak (yandan olmayacak)

6. Kataterin ucu metal korumalı olacak

7. İğnenin çapı 0.7 mm olacak.

8. Fİrmalar en az 1 adet numune vereceklerdir. Bölüm gerekirse numuneyi kullanacak ve değerflendirecektir

^ ^ ENDOSKOPİK YIKAMA FIRÇASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Plastik gövdeli olacak, her iki ucunda da fırça olacak

2. En az 2.8 mm en fazla en fazla 3.2 mm'lik çalışma kanalından geçecek

3. Fırçası en az 1 cm boyunda olacak ve uç kısmıtopuz şeklinde olupendoskop kanalına zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı

4. 160 cm kolonoskoptan geçecek uzunlukta olacak

5. Endoskop ve kolonoskopun bir ucunda girip, diğerinden çıkacak uzunlukta olacak.

6. Firmalar orijinal ambalajında 1 adet numune vereceklerdir. Bölüm gerekli görürse numuneyi kullanacaktır

3 Lj KOLONOSKOPİK JUMBO BİYOPSİ FORSEPSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable olmalıdır

2. Forseps çenesi paslanmaz çelikten yapılmış olmalı

3. Kolonoskopla biyopsi almaya uygun boyda olmalıdır

4. 2.8 mm çalışma kanalından geçebilmelidir

5. İğneli veya iğnesiz tercih edilebilmelidir

6. Handle ile beraber olmalıdır

3 S GASTROSKOPİK JUMBO BİYOPSİ FORSEPSİ

1. Disposable olmalıdır

2. Forseps çenesi paslanmaz çelikten yapılmış olmalı

3. Gastroskopla biyopsi almaya uygun boyda olmalıdır

4. 2,3 mm çalışmaJtanalmdan geçebilmelidir

 

e EĞ’Tt

 

, Dn S&.T,

 

TEARAŞT

 

,LE EĞİTİM

HASTANESİ

Dr.SioijAYTAÇ

îç Hastalıklarf ■•£ Gastroenteroloji Uzm. Tescil Ö3972 Dip. No; 77409

 

a.

 

 

 

5. İğneli veya iğnesiz tercih edilebilmelidir

6. Handle ile beraber olmalıdır

S b POLİP TOPLAMA KABI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Poliplerln toplanabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır,skoplar ve aspiratör arasına yerleştirilmelidir.

2. Şeffaf olmalı, alman örneklerin görülmesine olanak sağlanmalıdır

3. Disposable olmalıdır.

4. Firmalar orijinal ambalajında 1 adet numune vereceklerdir. Bölüm gerekli görürse numuneyi
   kullanacaktır

PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Pull tip yerleştirmeye uygun olmalıdır.

2. Kit minimum aşağıdakileri içermelidir.

• Silikon gastrostomi tüpü

• Kılavuz tel

• Deri diski

• Seldinger iğne (min. 14G)

• Y-port konektör(yedekli olmalı)

3. Gastrostomi tüpü en az 40cm olmalıdır.

4. Steril paketlerde bulunmalıdır.

5. Paketin üzerinde ne ile steril edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalıdır.

6. Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.

7. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.

SS - Y PORTLU GASTROSTOMİ BESLENME TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cerrahi girişimlerde ilk gastrostomi tüpü olarak ya da PEG Kiti sonrası yenileme amaçlı kullanıma
   uygun olmalıdır,

2. Tüp silikondan imal edilmiş olmalıdır.

3. Tüpün cilde tespitini sağlayan disk olmalıdır.

4. Radyoopak olmalıdır.

5. Tüpün mide içinde kalan ucunda en az 5 edik balon olmalıdır.

ye?-İmarû.u5.EĞİTİM^ Serap-_r'

aras- has:^ ^ tSI

Dr. t. aytaç _

|çHr.3t2::k;?rıveGİag?oW Gastroenteroloji Uzm. r

Teşdi Tescü No: ^3972 Dip. No: 77409 d-

 

 

 

i® v,r<3

 

6. 18 20 French kalınlığında olmalı

7. Y-port konnektörü oinnali

 

YENİMAHALLE EĞİTİ

ARAŞ"1<=.;v-^HA3T>^

Dr.

İç H£Sta::k:£.n'

 

YEMiVIAHiU:.L]^EĞİTEVÎ ARAŞTIRMA^STANESÎ Dr. Şiriif jWTAC

Iç Ha^talîklan ve Gİ^oenteroloji Uzm tescü No: 639®bîrrMo. 77409 ’

 

 

 

• oo-- ' VoO- — Vo^i

SUPRAGLOTTİK AİRWAY TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Ürün hasta anatomisine uygun şekilde tasarlanmış, SEBS (Styrene Ethylene Butadiene Styrene) termoplastik madde kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2. Ürün yerleştirildiği konumda, etrafında dönmesini önlemek için eliptik yapıda tasarlanmış olmalıdır.

3. Ürünün damak ile temas eden yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

4. Ürünün epiglottise denk gelen bölgesi epiglotun düşmesini ve hava akımına engel oluşturmasım önleyecek bir çıkıntı parçasına sahip olmalıdır.

5. Ürünün cuff (kaf) kısmı larynx anatomisine göre dizayn edilmiş olup, şişirilme işlemine ihtiyaç duyulmaksızm yerleştirilebilecek özellikte, jel kıvamında yumuşak olmalıdır.

6. Ürünün doğru yerleştirilmesini sağlamak için kesici dişlerin hizalanması ürünün üs gövdesinde bir işaret çizgisi olmalıdır.

7. Ürün, yerleştirildiği konumda, olağan klinik uygulamalarda kullanılacak şekilde düşük havayolu basınçlarında kaçak oluşturmamalıdır; bu özelliği klinik çalışmalarla gösterilebilmelidir.

8. Ürün üzerinde gastrik kanal girişi bulunmalıdır; bu kanal içinden nazogastrik tüp geçmesini sağlayacak şekilde tüm çeperi kapalı tasarlanmış olmalıdır.

9. Hasta tarafından ısırılarak havayolu tıkanıklığına yol açmayacak şekilde ürün ile bütünleşik bir ısırma koruyucu blok sistemi bulunmalıdır ve sert blok parçasımn birleşme yerinde, ürün yerleştirilirken kıvrılmasmı engellemek için bir tasanm özelliğine sahip olmalıdır.

10. Kolay ve hızlı yerleşim için esnek bir yapıya sahip olmalıdır.

11. Ürünün 1-1V2-2-2 V2 pediatrik ve 3-4-5 erişkin boyutları bulunmalıdır.

12. Ürün renk kodlu kaplar içinde kullamma hazır ambalajlanmış olmalıdır.

13. Ürün tekli paketlerde ve steril olarak sunulmalıdır.

14. Latex içermemelidir.

15. Ürün, CE belgesine sahip ohnahdır.

 

 

rfcfiiniüTTsjie

Uzm.ipr.

Anestezi

Dip,

 

 

 

ÇİFT LÜMENLİ ENDOBRONŞİALTÜP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sağ ve sol al<ciğerin tek tek veya beraber ventilasyonuna imkan veren endobronşial tüp setidir.

2. Trakeal ve/veya bronşiyai ventilasyon için iki lümenli olmalıdır.

3. Bronş lümeni ve onun kaf vepilot balonu farklı renkte olmalı,kolay ve düşük basınçla şişmelidir.Bronş lümeninin distalindeve kafin 1 cm kadar üzerinde radyoopak çizgi bulunmalıdır.

4. Trakeal kaf yüksek volüm ve düşük basınçlı olmalıdır.

5. Tüpün içerisinde X-ray opak işareti olmalıdır.

6. Her iki lümenin proksimalinde üzerinde kapak bulunan konnektör bulunmalıdır.

7. Tüpün içinde kolay şekil verilebilen mandren bulunmalıdır.

8. Setin içinde aspirasyon katateri yeterli sayıda olmalıdır.

9. Sağ ve sol olmak üzere iki ayrı set değişik boylarda temin edilebilmelidir.

10. Sağ endobransial sette tüp,sağ üst lob bronş ağzını kapatmayacak şekilde tasarlanmalıdır.

11. Paketin üstünde son kullanma tarihi belli olmalıdır.

12. Teklif veren firmalar numune vereceklerdir.

13. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti bulunmalıdır.

14. Ürünlerin numuneleri geldikten sonra tüp numaraları (35-37-39 SAĞ-SOL ) şeklinde belirlenecektir.

 

 

 

Vo s — \o

REUSABLE ANESTEZİ MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. MASKE YÜZÜN ANATOMİK ŞEKLİNE UYGUN DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR

2. MASKENİN ŞİŞİRİLEBİLİR YASTIĞI BULUNMALIDIR

3. MASKENİN ÜZERİNDE MASKE NUMARASI BULUNMALIDIR

4. MASKENİN KONNEKTÖR KISMI 22F OLMALIDIR

5. MASKENİN YÜZE TEMAS ETMEYEN ÜST YÜZEYİ SAĞLAM BÜKÜLMEYEN ŞEKİLDE

OLMALIDIR

6. TEKLİ PAKETLERDE OLMALIDIR

7. NUMUNELER DENENDİKTEN SONRA KARAR VERİLECEKTİR

8. CE SERTİFİKALI OLMALIDIR

9. MASKE REUSABLE OLMALI 137 SANTİGRAT DERECEDE OTOKLAV STERİLİZASYON İŞLEMİNDE MASKE YAPISINDA BOZULMA OLMAMALIDIR

 

S.B.Ys.ti'":' "İÜ zgî.ve ,

 

ıa Gî

 

 

 

/^re S.-V®'2-

 

AU ' PRESSURE CUFF TEKNİK ŞARTNAMESİ (BASINÇ TORBASI)

1. Basınç uygulama torbası en az 1000 mİ torba serumu alacak büyüklükte olmalıdır.

2. Üzerinde torbayı şişirmeye yarayan puar ve basıncı düşürmeye veya sabitlemeye yarayan hava akış kontrol sistemi olmalıdır.

3. Tüp esneyen lastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

4. Manşon hortumu üzerinde elle kademeye ayarlanabilen klemp bulunmalıdır.

5. Basıncı 0-300 mm HG arasında gösteren manometre bulunmalıdır.

6. Koiayca kırılmayı engelleyecek, esneyebilen bir malzeme üzerinde askıya asma kolaylığı sağlayan uygun yeri olmalıdır

7. Basınç uygulama torbasının bir bölümü içine serum konulduğunda görülecek şekilde gözenekli olmalıdır.

8. Basınç uygulama torbasının içine konulan serumun torbayı şişirmeden önce, torbadan düşmesini engelleyen ve serumu tutan bir aparat olmalıdır.

9. Kaf kılıfı yıkanabilir çok kullanımlık olmalıdır.

10. Ürün denendikten sonra karar verilecektir

11. UBB kayıtlı olacaktır

 

 

jrenlmanail^gft.ve Ars.Hasıaaca.

izrfı.Dn^na GE;

fDip. No

 

Tmasyon

(51/0027-!

 

 

 

 

V <vn

 

U ^ ^ Nekrotik Doku Temizleyici Jel Teknik Özellikleri

1. Nekrotik dokunun yumuşatılarak otolitik debridmanını sağlamalıdır.

2. Fibrinli slough dokunun otolitik debridmanını sağlamalıdır.

3. Jel şeffaf ve şekilsiz olmalıdır.

4. Fibrinli ve nekrotik doku tarafından kolayca emilebilmelidir.

5. İçeriğinde Calcium Alginate, Carboxymethyl Cellulose ve saf su bulunmalıdır.

6. Kaviteli yaralarda kolayca uygulanabilmelidir.

7. Uygulanan bölgede yoğunluğu ve yapısı bozulmadan uzun süre sabit kalabilmen, yara çevresine temas etmemelidir.

8. Ambalajı Jeli istenilen miktarda uygulamayı sağlayabilecek akordeon şeklinde olmalıdır.

9. Ürünün klinik çalışmaları olmalıdır.

10. Tek kullanımlık, 15gr’lık(+-2) steril ambalajda olmalıdır.

11. Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 2b” kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

 

jJ0

 

YaraBaKınnve

 

 

 

'tiaro.

 

(Y

 

Gümüş İçeren Yapışkanlı Sakral Yara Örtüsü Teknik Özellikleri

1. Orta ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan enfekte olmuş tüm yaralarda kullanımı uygun
   olmalıdır.

2. Antimikrobiyal etkili hidrofılik ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3. Uygun antimikrobiyal etkinlik için köpük ped 0,95 mg/cm- iyonik gümüş kompleksi içermelidir.

4. Emilen eksudanın yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

5. Köpük pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabakadan
   oluşmalıdır ve eksudanın yara örtüsünün dış yüzeyine çıkmasını engellemelidir.

6. Yapışkanı cilde dost hidrokolloid yapışkan olmalıdır ve yapışkanının içeriğinde doğal selüloz
   Sodium Carbox.methly Cellulose bulunmalıdır.

7. El değmeden uygulama sağlamak için film kulakçığa sahip olmalıdır.

8. Köpük ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

9. Yara eksudası ile temas ettiğinde eksudayı emmeli ve hızlı bir şekilde yara yatağına gümüş
   salınımı başlamalıdır.

10. Örtü kullanımı süresince (7 gün) düzenli gümüş salınımı sağlamalıdır.

11. Pseudomonas aureginosa, Staphylococcus aureus, p-haemolytic Streptococcus, MRSA ve VRE
    gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

12. Yaraya yapışmamalıdır.

13. Kompresyon bandajları ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme kapasitesi
    etkilenmemelidir.

14. Sakral bölgeye kolay uygulama sağlayan özel şekli olmalı 23 x 23 cm ebadında olmalıdır.

15. MR’da kullanımı güvenli olmalıdır.

16. Ürünün klinik çalışmaları olmalıdır.

17. Ürün gümüş renkli tekli paketlerde ve steril ambalajda olmalıdır.

18. Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

19. Ürün kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve
    sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

20. Ürün kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

21. Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 3” kriterine uygun olmalı ve uygunluk
    beyanı bulunmalıdır.

22. Ürün alımına numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

/

/( . O'

Yara Bakım ve

 

 

 

{1' ŞEFFAF FİLM RULO YARA BAKIM ÖRTÜSÜ TEKNİK SARTNAMESI

 

1. Ürün poliüretan film ve poliakrilit yapiskandan olusmalidir.

2. Ürünün yapiskanli yüzeyi silikon, diğer yüzeyi polietilen koruyucu tabaka ile kapli olmalidir.

3. Uygulama kolaylığı oluşturması için kırmızı kağıt tutacaklardan tutunabilir olmalıdır.

4. Kesilebilir, katlanabilir, su gecirmez,seffaf, non-latex ve cilt dostu olmalidir.

5. Cilt koruyucu olarak, fiksasyon amaci ile ve acik yaralarda ikincil örtü olarak kullanılabilmelidir.

6. Transparan film sıvı geçirmez fakat su buharı ve gaz geçirgen olmalıdır.

7. Tek elle uygulanabilir şekilde kolay kullanim saglamalidir.

8. Transfer, raf ve ic paket olmak üzere üc asamali olarak paketlenmiş olmalidir.

9. 15cm X 10 m ölçülerinde olmalidir.

10. Class I siniflandirmasina tabi olup EN ISO 11135 ve CE belgelerine sahip olmalidir.

11. 25° Cyi gecmeyecek koşullarda muhafaza edilmeli ve raf ömrü 5 yil olmalidir

12. Üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, ve lot numarası bulunmalıdır.

13. Ürün, Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbı Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.

14. Ürün atımına numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

 

 

Yasemin^

 

S'

 

 

 

Gümüş İçeren Yapışkanlı Yara Örtüsü Teknik Özellikleri

 

1. Orta ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan enfekte olmuş tüm yaralarda kullanımı
   uygun olmalıdır.

2. Antimikrobiyal etkili hidrofilik ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3. Uygun antimikrobiyal etkinlik için köpük ped 0,95 mg/cm^ iyonik gümüş kompleksi
   içermelidir.

4. Emilen eksudanm yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

5. Köpük pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film
   tabakadan oluşmalıdır ve eksudanm yara örtüsünün dış yüzeyine çıkmasım
   engellemelidir.

6. Yapışkanı cilde dost Hidrokolloid yapışkan olmalıdır ve yapışkamnm içeriğinde doğal
   selüloz Sodium Carboxmethly Cellulose bulunmalıdır.

7. El değmeden uygulama sağlamak için film kulakçığa sahip olmalıdır.

8. Köpük ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

9. Yara eksudası ile temas ettiğinde eksudayı emmeli ve hızlı bir şekilde yara yatağına
   gümüş salmımı başlamalıdır.

10. Örtü kullammı süresince (7 gün) düzenli gümüş salmımı sağlamalıdır.

Pseudomonas aureginosa, Staphylococcus aureus, p-haemolytic Streptococcus, MRSA
ve VRE gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

12. Yaraya yapışmamalıdır.

13. Kompresyon bandajları ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme
    kapasitesi etkilenmemelidir.

14. Ürün ebatı 12^ x 12,5 cm olmalıdır.

15. MR’da kullanımı güvenli olmalıdır.

16. Ürünün klinik çalışmaları olmalıdır.

17. Ürün gümüş renkli tekli paketlerde ve steril ambalajda olmalıdır.

18. Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

19. Ürün kutusunun ve tekli ambalajımn üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün
    ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

20. Ürün kutusunun içinde Türkçe kullamm talimatı olmalıdır.

21. Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 3” kriterine uygun olmalı ve
    uygunluk beyanı bulunmalıdır.

22. Ümn alımma numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

devriye SCdPSLl

y

7

 

 

 

'^caır»-

 

Ct^j2^v4 Douc^uv2iucu

MULTİFONKSİYONEL MEMBRAN MATRİX (KAVİTE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Membran Matrix; içerisinde F68 Surfaktan, Gliserol ve süper emici Starch Copolimerleri bulundurmalıdır.

2. Membran Matrixin içerisinde bulunan F68 Surfaktan non-toxic, non-iyonik olmalı ve

uygulandığı bölgeye ikincil bir temizleme ajanı kullanımı gerektirmemelidir.

3. Membran Matrix uygulandığı bölgeye yapışmama özelliğine sahip olmalıdır. Membran, Ouadrofoam özellikte ve hidrofilik yapıda olmalı, yenileme ihtiyacını dışarıdan gözle kontrol edilebilecek şekilde göstermelidir.

4. Membran Matrix ağırlığının en az on (10) katına kadar sıvı emme kapasitesine sahip olmalıdır.

5. Membran Matrixin içerisindeki Gliserol uygulanan bölgeyi nemlendirme ve kötü kokuları giderme özelliğine sahip olmalıdır.

6. Membran Matrixin içinde bulunan F68 Surfaktan ve Starch Copolimerleri uygulandığı bölgede vücut sıvısı ile aktive olup tedricen salınmalıdır.

7. Membran Matrixin içinde bulunan etken maddeler otolitik debridmanı destekler özellikte olmalıdır. Kapiller kan akışını düzenlemeli, ödemi ve doku inflamasyonunu azaltmalıdır ve böylece hasar sonrası dokunun yaşam kabiliyetini arttırmalıdır.

8. Membran Matrix subkutan dokular ve deriden kapiller etki ile sodyum iyonlarını emerek ağrı iletimini kesmeye yardımcı olmalıdır.

9. Antimikrobiyal efektiflik için nanopartikül gümüş içermelidir.

10. Nanopartikül gümüş, nemle, tedricen ped içinde aktive olmalıdır. Kullanımı boyunca
    antimikrobiyal efektifliği devam etmelidir.

11. Klebsiella Pneumoniae, Staphylococcus Aureus ( MRSA), Pseudomonas Aeruginosa,
    Enterococcus faecalis (VRE ) , Staphylococcus Aureus, Candida Albicans gibi
    organizmaların en az %99.9' una etkili olmalıdır.

12. Membran Matrix gümüş iyonlarını salmamalı, organizmaları membran yüzeyinde
    öldürmelidir, ciltte leke oluşturmamalıdır.

13. Membran Matrix içerisinde suda çözünebilen bileşenler içermelidir.

14. Membran Matrix latex içermemelidir. Her iki tarafı da emici özellikte olmalıdır.

15. Membran Matrix steril paketler içerisinde olmalı, 8 cm x 8.cm ebatlarında olmalıdır.

16. Steril paketler üzerinde kod numarası ve steril koşulları belirtilmiş olmalıdır.

17. Membran Matrixin raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.

18. Üretici firma GE, ISO ve PDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

"^1 Yara BaKırr^ ve Yass'

 

 

 

VÜCUT TEMİZLEME KÖPÜĞÜ

-Gliserin veya betain içermeli ve cildin kendini koruma mekanizmasını desteklemelidir.

-Kokuyu nötralize etmeli ve cilt nötrPh olmalıdır.

-Hipoallerjenik olmalıdır.

-Kullanmadan önce çalkalanmalı ve 10-20 cm uzaklıktan doğrudan püskürtülmeli ve 1-2 dakika beklendikten sonra silinmelidir.

-Su ve sabun kullanmadan etkisini göstermelidir.

-En az 400ml kutularda ambalajlanmalıdır.

-Ürün bileşiminde;Su,Propan/Bütan/İzobütan,Disodyum Lauret-3 Sülfoksüksinat, KokomidopropilBetain(Hindistancevizi yağı),Betain, PEG-7 GliserilKokoat, PEG-7 Zeytinyağı, Pantenol, Sitronelil Metilkrotonat, PEG-40 Hidrojene Kastor(Hint) Yağı, Ketentohumu Özü, Parfüm, Laktik Asit, Sodyum Benzoat, 2-Bromo-2-Nitropropan-l,3-Diol olmalıdır.

-Renklendiriciler, hayvan kökenli maddeler içermemelidir.

-Dermatolojik testlerden geçmiş,"çok iyi"olarak nitelendirilmiş sonuç vermiş olmalıdır.

• Kurumun deposuna teslimi yapılacaktır.

-Üretim tarihi ve son kullanma tarihi orijinal baskılı ambalaj üzerinde yazmalıdır.

-Firma miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

-Orijinal ambalajında olmalıdır.

-Yüklenici firma, ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenisi ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek,gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı kalacaktır.

 

rjeuJn

 

Çevriye KÖPELİ

Vara Bakım ve

Stoma Hemsireî

 

 

 

IC.EtEKl li£ÛE&eJ0mflu4fl(>(*.

ENZIMATIKDEBRITMAN KREMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ^

1. Merhem; lokal uygulamalar için Vibrio alginoliyticus bakterisinden elde edilen patojenik olmayan Kollajenaz ihtiva etmelidir.

2. Merhem de kullanılan Kollajenaz % 99 saf olmalıdır.

3. Kollajenaz enzimatik aktivite ile yara yatağını nekrotik dokudan temizleyebilmeli ve bu sayede yaranın iyileşme sürecini hızlandırabilmelidir.

4. Hyaluronik asit Kollajenazın etkisini artırarak yarada iyileşmeyi uyarmalı ve daha hızlı bir iyileşme süreci başlatabilmelidir.

5. Ürün akışkan olmalı, kolay uygulanabilmen ve rahatsızlık vermeden acısız bir uygulama imkanı sağlamalıdır.

6. Hyaluronik asit ayrıca gerekli nem ortamını sağlayarak iyileşme sürecini uyarılmasına katkı sağlamalıdır.

7. Merhem 30 gr lık tüp içinde olmalıdır.

8. Ürün alımına numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

 

r

 

S.S geyazrt Ünivei s'îes

Yenk^alia^ie Eğt. ve Arşt. Hast p. Dr. Ay^rm YAVUZ Genel CerrB^^ üsmanı

Dip.Tss.No:148193U2m Tqs.Nu;İ2İ6 .'î

 

^Yara Bakım ve öfoma Hemş're‘=^i

Ysssrr.'.nA^

 

 

 

Mc <y^^HVs ^î^kunn 3&Ü cGumû^Lû^

ENFEKTE YARA VE YANIK KREMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Krem enfekte ve enfeksiyon riski taşıyan akut ve kronik yara ve yanıkların tedavisinde kullanılabilmelidir.

2. Krem Gümüş Sülfadiyazinin geniş Antimikrobiyal spektrumu sayesinde Bakteriyel kontaminasyonu engellemeli ve azaltmalıdır.

3. Krem Hyaluronik Asit ihtiva etmeli bu sayede doku onarımı için gerekli olan nem ortamını sağlayarak iyileşme sürecini uyarılmasına katkı sağlamalıdır.

4. Krem enfekte yara ve yanıkların lokal tedavisinde etkili olmalıdır.

5. Krem Gram Negatif ve Gram Pozitif bakterilere (Özellikle P. aurenoginosa ve E. pyogenes'e) karşı etkili olmalı ve enfeksiyonu temizleyebilmelidir.

6. Yenileme süreci esnasında kolojen salgısını kontrol ederek fibrözü azalmalıdır.

7. Krem 25 gr lık tüplerde olmalıdır.

8. Ürün alımına numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

 

Yaser’" AKSO_

Yara Bakım ve

Stoma Hemşiresi

 

 

eCynî-öL-o ı"Vı^i9,cBAefli<:flPı^

V'2-^ "• MULTİFONKSİYONEL MEMBRAN MATRİX TEKNİK ŞARTNAMESİ afPÇ>>^*4 oUm^

1. Membran Matrix; içerisinde F68 Surfaktan, Gliserol ve süper emici Starch Copolimerleri
   bulundurmalıdır.

2. İVlembran İVİatrİKİn içerisinde bulunan F68 Surfaktan non-toxic, non-iyonik olmalı ve
   uygulandığı bölgeye ikincil bir temizleme ajanı kullanımı gerektirmemelidir.

3. Membran Matrix uygulandığı bölgeye yapışmama özelliğine sahip olmalıdır. Membran,

Ouadrofoam özellikte ve hidrofilik yapıda olmalı, yenileme ihtiyacını dışarıdan gözle
kontrol edilebilecek şekilde göstermelidir.

4. Membran Matrix ağırlığının en az on (10) katına kadar sıvı emme kapasitesine sahip
   olmalıdır. Ayrıca ideal MVTR oranını sağlamaya yardımcı olmalıdır.

5. Membran Matrixin içerisindeki Gliserol uygulanan bölgeyi nemlendirme ve kötü kokuları
   giderme özelliğine sahip olmalıdır.

6. Membran Matrixin içinde bulunan F68 Surfaktan ve Starch Copolimerleri uygulandığı
   bölgede vücut sıvısı ile aktive olup tedricen salınmalıdır.

7. Membran Matrixin içinde bulunan etken maddeler otolitik debridmanı destekler özellikte
   olmalıdır. Kapiller kan akışını düzenlemeli, ödemi ve doku inflamasyonunu azaltmalıdır ve
   böylece hasar sonrası dokunun yaşam kabiliyetini arttırmalıdır.

8. Membran Matrix subkutan dokular ve deriden kapiller etki ile sodyum iyonlarını
   emerek ağrı iletimini kesmeye yardımcı olmalıdır.

9. Antimikrobiyal efektiflik için nanopartikül gümüş içermelidir.

10. Nanopartikül gümüş, nemle, tedricen ped içinde aktive olmalıdır. Kullanımı boyunca
    antimikrobiyal efektifliği devam etmelidir.

11. Klebsiella Pneumoniae, Staphylococcus Aureus ( MRSA), Pseudomonas Aeruginosa,

Enterococcus faecalis (VRE ) , Staphylococcus Aureus, Candida Albicans gibi
organizmaların en az %99.9' una etkili olmalıdır.

12. Membran Matrix gümüş iyonlarını salmamalı, organizmaları membran yüzeyinde
    öldürmelidir, ciltte leke oluşturmamalıdır.

13. Membran Matrix içerisinde suda çözünebilen bileşenler içermelidir.

14. Membran Matrix latex içermemelidir.

15. Membran Matrix steril paketler içerisinde olmalı, 17 cm x 19 cm ebatlarında olmalıdır.

16. Steril paketler üzerinde kod numarası ve steril koşulları belirtilmiş olmalıdır.

17. Membran Matrixin raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.

18. Üretici firma CE, ISO ve PDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

Çevriye KöFSLİ
Yara Bakınn ve

Stor

 

 

 

'^OCsk 'l^^Wırırı

 

• İNTERAKTİF MEMBRAN MATRİX TEKNİK ŞARTNAMESİ CPSınffi)

1. Membran Matrix; içerisinde F68 Surfaktan, Gliserol ve süper emici Starch Copolimerleri bulundurmalıdır.

2. Membran Matrixin içerisinde bulunan F68 Surfaktan non-toxic, non-iyonik olmalı ve uygulandığı bölgeye ikincil bir temizleme ajanı kullanımı gerektirmemelidir.

3. Membran Matrix uygulandığı bölgeye yapışmama özelliğine sahip olmalıdır. Membran, Ouadrofoam özellikte ve hidrofilik yapıda olmalı, yenileme ihtiyacını dışarıdan gözle kontrol edilebilecek şekilde göstermelidir.

4. Membran Matrix ağırlığının en az on (10) katına kadar sıvı emme kapasitesine sahip olmalıdır. Ayrıca ideal MVTR oranını sağlamaya yardımcı olmalıdır

5. Membran Matrixin içerisindeki Gliserol uygulanan bölgeyi nemlendirme ve kötü kokuları giderme özelliğine sahip olmalıdır.

6. Membran Matrixin içinde bulunan F68 Surfaktan ve Starch Copolimerleri uygulandığı bölgede vücut sıvısı ile aktive olup tedricen salınmalıdır.

7. Membran Matrixin içinde bulunan etken maddeler otolitik debridmanı destekler özellikte olmalıdır. Kapiller kan akışını düzenlemeli, ödemi ve doku inflamasyonunu azaltmalıdır ve böylece hasar sonrası dokunun yaşam kabiliyetini arttırmalıdır.

8. Membran Matrix subkutan dokular ve deriden kapiller etki ile sodyum iyonlarını emerek ağrı iletimini kesmeye yardımcı olmalıdır.

9. Membran Matrix içerisinde suda çözünebilen bileşenler içermelidir.

10. Membran Matrix latex içermemelidir.

11. Membran Matrix, 17 cm x 19 cm ebatlarında olmalıdır.

12. Membran Matrix steril paketler içerisinde olmalıdır.

13. Steril paketler üzerinde kod numarası ve steril koşulları belirtilmiş olmalıdır.

14. Membran Matrixin raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.

15. Üretici firma CE, ISO ve PDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

It,« l cidsJr ^Sr.

 

Yara Bakım ve
Stoma Hemske;

Yasemin

 

 

 

(V

 

^ Î^CoiriQ Hö^^e-V^cl H^ciroLssUo^J. Jr)o^ ^Tcnr.

Topuklar İçin Basınç Hafifletici Yara Örtüsü Teknik Özellikleri

1. Az miktardaki eksudalı tüm yaralarda nemli yara iyileşme ortammı sağlamalıdır.

2. iyileşmekte olan yaraları korumak amaçlı kullanımı uygun olmalıdır.

3. İçeriğinde doğal selüloz Carboxymethlyl Cellulose ve Calcium alginate bulunmalıdır.

4. Örtünün üst yüzeyinde hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabaka olmalıdır.

5. Yaraya yapışmamak ve yara üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.

6. El değmeden uygulamayı sağlamak için film kulakçığa sahip olmalıdır.

7. Kemik çıkıntılı bölgelerde ve yarayı basınçtan korumak için merkezden ayrılabilir parçalı köpük çemberi bulunmalıdır

8. Köpük çemberler farklı renk ile boyutlandırılmış olmalıdır.

9. Uzun süreli kullanıma uygun olmalı, uygulandıktan sonra 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

10.Sıvı yönetim kapasitesi BS EN 13726-1:2002 test standardına göre test edilmiş olmalıdır.

11. Örtü ebatı 7 cm çapında olmalıdır.

12. Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

13. Ürün kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

14. Ürün kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

15. Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 2b” kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

16. Ürün alımma numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

 

■ÇİıO'

 

 

 

 

<r

 

t 2.3> HtdroWl^ici or+u^J lOcrKj

Trokanter İçin Basınç Hafifletici Yara Örtüsü Teknik Özellikleri

1. Az miktardaki eksudalı tüm yaralarda nemli yara iyileşme ortammı sağlamalıdır.

2. İyileşmekte olan yaraları korumak amaçlı kullanımı uygun olmalıdır.

3. İçeriğinde doğal selüloz Carboxymethlyl Cellulose ve Calcium alginate bulunmalıdır.

4. Örtünün üst yüzeyinde hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabaka olmalıdır.

5. Yaraya yapışmamak ve yara üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.

6. El değmeden uygulamayı sağlamak için film kulakçığa sahip olmalıdır.

7. Kemik çıkıntılı bölgelerde ve yarayı basınçtan korumak için merkezden ayrılabilir parçalı köpük çemberi bulunmalıdır

8. Köpük çemberler farklı renk ile boyutlandırılmış olmalıdır.

9. Uzun süreli kullanıma uygun olmalı, uygulandıktan sonra 7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

10.Sıvı yönetim kapasitesi BS EN 13726-1:2002 test standardına göre test edilmiş olmalıdır.

11. Örtü ebatı lO^cm çapında olmalıdır.

12. Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

13. Ürün kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

14. Ürün kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

15. Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 2b” kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

16. Ürün alımma numune değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

 

revriye .oMCSOY-,

Öip''

,-res.^G-"

 

 

 

o. <V%

 

[ Q__L^ SANTRAL VENÖZ KATATER SABİTLEYİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril tekli poşetler halinde olmalıdır.

2. Ebatı: 8,5*11,5 (+/- 0,5 cm) olmalıdır.

3. Ürünün ana maddesi poliüretan şeffaf film ve hava geçirgen olmalıdır.

Kanül girişi rahatlıkla gözlenebilmelidir.

4. Kıvrılmaları ve deformasyonu önlemek için etrafında çerçeve olmalıdır.

5. Hasta takibi esnasında bu bantlar ayrıca isim ve tarih yazmak içinde kullanılabilmelidir.

6. Sıvılara karşı dirençli olmalıdır. Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde bakteri bariyeri oluşturulmalıdır.

7. Ürünün yapışkanı medikal akrilat olmalıdır. Çıkarıldığında artık bırakmamalı ve çıkartırken acı vermemelidir.

8. Paketler, uygulayıcı kolaylığı sağlamak için kolayca açılabilmelidir.

9. Paket üzerinde lot no, son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

10. Normal depolama koşullarında 15-30 derece oda sıcaklığında ve % 35-60 nemli ortamda saklanmalıdır.

11. Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

 

üzt'TDr, ı^-unaı ı

İdmmBeya^î^ı /

 

 

 

ıOr

 

Icis»- Va

 

tV

 

BESLENME SONDASI (TÜPÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ (14 F-16 F)

 

1. Tüp vücut ile uyumlu şeffaf poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.

2. Tüp radyo-opak olmalıdır

3. Giriş kolaylığı sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.

4. Tüp lümeni içerisinde hastaya yerleştirmeyi kolaylaştırıcı bir klavuz tel bulunmalıdır.

5. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı, sondanın uca yakın kısmının iki yanında çapraz delikler bulunmalıdır.

6. Giriş kolaylığı sağlayacak nitelikte, bükülmeyi önleyen uygun sertliğe sahip olmalıdır.

7. Hortum boyunca seviyeyi belirlemek için rakamlar olmalıdır.

8. Kapağı tam kapanmalı, kolayca açılmamalı, sızıntı oluşturmamalı; hastanemizde kullanılan enjektör girişlerineuyumlu olmalıdır.

9. Paket steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

10. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

11. Numuneler değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir.

 

öüllü

PsSîr-s

 

 

ir^ IMON İNVAZİV VENTİLASYON İÇİN ÇENE DESTEKLİ ORONAZAL MASKE SETİ (XLARGE, LARGE,
1- S MEDİUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Maskeler, Yoğun Bakım ünitesinde bulunan ventilatörler de non invaziv ventilasyon modunda
   (NIV Modeli), kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas
   eden kısmı kaliteli ve en yumuşak materyelden yapılmış yüzde bası ve alerji oluşturmayacak
   malzemeden olan maskeler tercih edilecektir.

3. Kenarlardan hava kaçağını engellemek için içe dönük, yivli anatomik hatlara sahip olmlıdır.

4. Maske üzerinde, kullanım kolaylığı açısından ve maskelerin daha uzun süreli kullanılmalarını
   sağlamak amacıyla alın destekliği bulunmamalıdır.

5. Maskenin yüze tam olarak oturmasını sağlamak ve oluşabilecek nekroz yaralanmalarının
   önüne geçebilmek için maske çenelikli olmalıdır. Bu çenelik maske bağlantı noktasından
   itibaren hastanın çenesine tam oturacak büyüklükte olmalıdır.

6. Maskenin üzerinde metal aksam bulunmamalı, yüzle temas eden kısım maskeden
   ayrılmamalı ve şişme yastıklı olmamalıdır.

7. Set içinde maske ve kafa bandı içermelidir.

8. Maske, oksijen giriş ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 2 giriş portuna
   sahip olmalıdır. Portlar kullanılmadığında kapatılması için tıpa olmalıdır.

9. Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri olmalıdır. Başlık en az 4 farklı
   noktadan bağlantı ile yüze tam oturmasını sağlayacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır.

10. NIV model maskeler de ventilatörde uygulanan mod gereği maske üzerinde herhangi bir hava
    kaçağına sebebiyet verecek çıkış bulunmamalıdır. Maske üzerinde ayrıca takılıp çıkarılabilir
    klips bulunmamalıdır.

11. Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde 360 derece dönmesi sırasında
    maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parça olmalıdır.

12. Maskeler 3 farklı boyda olmalı ( XLarge Large, Medium,), ihaleyi alan firma, maskeleri
    hastanenin istediği sayı ve boydan vereceğini yazılı olarak taahhüt etmelidir. Gerektiğinde
    firma teslimattan sonra dahi maskelerin orijinal paketi açılmadığı takdirde gerekli boylardan
    değişiklik yapacağını da taahhüt etmelidir.

13. Maske orijinal kutusunda ve ürüne ait teknik özelliklerin bulunduğu broşürle teslim
    edilmelidir. Hastaya uygun maske seçimi için çok kullanımlık cetvellerden teslim edilmelidir.

14. Teklif edilen tüm model ve boylar için Sağlık Bakanlığından onaylı UBB Barkod numaralı
    olmalı ve bu liste ihale dosyasına konulmalıdır.

lîÜni.

ınyre anırma Hastan--' ^

/ Yasemin AK^

 

 

 

V_v

ı ao -

 

KAPALI SİSTEM ASPIRASYON KATATERI16F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Aspirasyon sistemi, hastanın ventilasyonuna ara vernneden aspirasyonu sağlayan özellikte
   olmalıdır.

2. kapalı sistem aspirasyon sondası aynı hastada 72 saat kullanılabilmelidir.

3. Aspirasyon kateteri çift lümenli olmalıdır.Çift lümenli kataterde aspirasyon sondasının içinden
   geçebileceği ikinci bir lümen olmalı,bu ikinci lümen sondanın proksimali,ne yakın bir yerden
   başlayıp distal ucuna kadar tüm hat boyunca uzanmalıdır.Setin irigasyon portu olmalı ve port
   girişinin monte edilmiş kapağı olmalıdır.

4. Çift lümenli kateter ile entübasyon/trakeostomi tüpünün içi eş zamanlı olarak yıkanıp aspire
   edilebildiği gibi kateterin gönderildiği yerde eş zamanlı olarak yıkanıp aspire
   edilebilmeli;bronkoalveoller lavaj yapılabilmelidir.

5. Entübasyon tüpü için olan modeli dışında farklı ölçülere sahip trakeostomi tüpü modelide
   olmalıdır.

6. Kapalı sistem aspirasyon sondası üzerinde kilitlenebilir aspiratör kontrol valvi olmalıdır.

7. Sonda sistemi üzerinde aspiratörle bağlantının yapıldığı ara hat,sekresyonun ve aspirasyonun
   görünebilmesi için şeffaf olmalı ve kontrol valvi ile farklı bir hatta sahip olmalıdır.

8. Aspirasyon, kontrol valvi yaylı bir mekanizmaya sahip olup, geriye doğru çekildiğinde aktif
   olmalı, valvi bırakıldığında durmalıdır.Kontrol valvinin istem dışı aspirasyon yapmasını
   engellemek amacıyla mavi renkte, ergonomik kullanıma sahip kilit sistemi de bulunmalı ve
   valvin çalıştığı hattın şeffaf olması gerekmektedir.

9. Kilit mekanizması sağa çevrildiğinde kapanmalı, ters yönde çevrildiğinde açılmalı ve üzerinde
   işaretle gösterilmelidir.

10. Aspiratör bağlantı konektörü üzerinde ürürünün çapı yazılı olmalıdır.

11. Sondanın üzerinde poşet içerisinde çekilmesi gereken yeri gösteren çizgi bulunmalıdır.

12. 12-14-16 Fr seçenekleri bulunmalıdır.

13. Sistem T konektörü dizayna sahip olmalıdır.

14. Paket içerisinde kapalı sistem sondası dışında tek eksenli 360 derece döner konektör ,ara
    bağlantı konektörü ve sistemden sondanın rotasyon yapmadan ayrılabilmesi için gerekli
    gerekli olan ayırıcı parçası bulunmalıdır.

15. Ürün şeffaf steril paket içerisinde bulunmalıdır.

16. Paket içerisinde ürünün tek veya çift lümenli olduğu , entübasyon veya trakeostomi tüpü için
    olduğu .Fr ve mm olarak çap ölçüsü ve son kullanma tarihi, barkodujateks içermediğine
    ilişkin bil görülebilmelidir.

o

 

, ^^al GÜLLU y Yıldınro^eyazıtÜni. Vonımahaile HastsnçR'

Y9gfyP'>6Sx!m U^:ıjfani

YaseminAî^^y

#7

 

 

 

o rs <L-t <v^

1I -“STERİL KAYGANLAŞTIRICI ( LUBRİKANT ) JEL (ÜDOKAİNLİ)

1. En az %2 lidokain HCL ve en fazla %0,25 klorheksidin dihidklorür içeren en az 5-6 nnl Lik ambalajlarda olmalıdır.

2. Jel kayganlaştırıcı özellikte olmalı ve kateter veya başka bir alet kullanmadan Önce kaydıncı olarak üretraya uygulanmaya müsait olmalı, Gram(+) ve Gram(-) bakterilere karşı etkili antiseptik içermelidir.

3. Tüpte ve enjekte edilebilecek şekilde kolay uygulanabilir ambalaj içinde olmalıdır.

4. Steril, berrak, suda kolay çözülebilir olmalıdır.

5. Her biri steril tekli ambalajda olmalıdır.

6. 25-100 adetlik kutularda teslim edilmelidir

 

Uzm. Dr. Zühal GULLU

 

 

tûserfkin

 

 

 

0^0 r

 

FORSEPS YÖNTEMLİ PERKÜTAN TRAKEOSTOMİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Set, trakeostomi komplikasyonlarını en aza indiren perkütan trakeostomiyi özel bir forseps aracılığı ile yapabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Forsepsli veya forsepssiz set seçenekleri mevcut olmalıdır.

3. Forseps tekrar kullanılabilmelidir.

4. Forsepsin atravmatik forseps ayakları ve forsepsin ucu, içinden guide - wire geçmesine izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Forsepsin ucu atravmatik olmaması için yuvarlatılmış, künt uçlu olmalıdır.

5. Aynı forseps ile üç farklı boydaki (7.0 - 7.5 - 8.0 ) trakeostomi kanüllü setler kullanılabilmelidir.

6. Forsepsli setleri bulunan ünitelerin kullanacağı forsepssiz setlerde bu teknikle kullanılan setlerle aynı malzeme (forseps hariç) ve paketlemeye sahip olmalıdır.

7. Set içinde bistüri, enjektör, 14 G intravenöz kanül, J uçlu rehber tel, tek dilatatör, trakeostomi kanülü ile bağı ve forsepsli setlerde özel forseps bulunmalıdır.

8. Set içindeki özel klavuz tel teflon kaplı olup travmaya sebep olmaması için J uçlu olmalıdır.

9. Tek dilatatörün ucu forsepsin ucu ile aynı kalınlıkta olmalıdır.

10. Setin içinde, özel olarak bu set için tasarlanmış olan ve tekniğin kullanımında önemli bir yeri olan opturatoru delik olan ve azotprotoksit geçirgenliği çok az olan soft seal Kaflı trakeostomi kanülü bulunmalıdır.

11. Perkütan trakeostomi kitinin içindeki özel üretim olan guide vvire'm çapı 1.30 mm, J uç ile birlikte uzunluğu 45 cm, telin üzeri PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

12. Forsepsli setlerdeki trakeostomi kanülü 7.5 numaradan 4 adet içermelidir.

13. Forsepssiz setlerdeki trakeostomi kanülleri 7.0 numaradan 3 adet, 8.0 numaradan 3 adet içermelidir.

14. Tüm forsepsli veya forsepssiz setler steril ve tek blister paket halinde olmalıdır, kutu üzerinde son kullanma tarihleri ve lot numarası yazılı olmalıdır.

15. Kutu içerisinde Türkçe kullanım klavuzu bulunmalıdır. Kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır.

 

V I Zühal GÜLLÜ

v/ıUco /^büi41u9

 

 

 

PRICK TEST ALLERJEN SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Epiderme! deri testi için kullanıma uygun olmalıdır.

2. Yüksek standart da allerjenlerden oluşmalı

3. Smriik cam ve damlalıklı şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

4. -2/+8 °Cde muhafaza edilmiş olarak teslim edilmelidir.

5. Steril olmalıdır.

6. Son kullanma tarihi, teslim edildiği tarihten itibaren başlayarak 24 aydan fazla olmalıdır. Tarihi daha erken olan antijenler komisyonumuzca kabul edilmeyecektir.

7. İstenildiğinde Standardizasyon belgesi (ISO) sunulabilmelidir.

 

 

 

 

(2d o

 

ALLERJİ TEST SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Allerji test aplikatöıieri, tek kullanımlık, steril ve orijinal ambalajında olmalıdır. Hastanemizce istenildiği takdirde ilgili sterilizasyon belgeleri firmaca sunulacaktır.

2. Aplikatörler 8 ayrı uçtan oluşmalı, bir defada 8 ayrı antijen aplike edilebilmeli ve her uçtaki sivri ve keskin iğne sayısı, mast hücrelerindeki cytophilic IgE’yi ortaya çıkartacak ve hasta cildinde minimum deformasyonu oluşturacak şekilde maksimum 6 adet olmalıdır.

3. Aplikatör uçları üzerinde, antijen kuyucuklarını tam anlamıyla kapatarak antijen kontaminasyonunu ve sarfiyatını önleyecek kapaklar bulunmalıdır.

4. Sonuç almayı kolaylaştırması bakımından, test sisteminin cilde nüfus derinliği 0,3 - 0,4 mm olmalı, test delme derinliğini sınırlandırmak, kan dolaşımına allerjen girme riskini azaltmak, kapladığı alan ile allerjen sarfiyatını en aza indirgemek ve uygulamanın tekrarlanabilir doğruluğunu arttırmak amacıyla test sistemi, bu sınırlamayı garanti edecek teknik özelliğe sahip olmalıdır. Ayrıca aplikatör uçlarındaki sivri ve keskin yapı, yanlış negatif ya da yanlış pozitif test sonuçları vermemesi bakımından standart olmalıdır.

5. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre, ürünün sınıf Ila (class Ila)' da yer aldığı dikkate alınarak, ürüne ait CE belge ve sertifikaları, ulusal / uluslararası akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş (uluslararası onaylanmış kimlik numarasına sahip) belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmiş olmalıdır.

6. Teklifle birlikte numune istenecektir. Numuneler. CE işaretiyle birlikte, akreditasyon kurumlarınca onaylanmış belgelendirme kuruluşunun kimlik numarasını taşımalıdır.

7. Teklif edilen ürüne ait yurtiçi ya da yurtdışı en az 10 adet referans, teklif veren firma tarafından sunulabilmelidir.

 

Test sistemini oluşturan alerjen kuyucukları ve tepsiler, aplikatörlerle birlikte ücretsiz verilmeli ve allerjenlerin konulacağı bölümler steril olmalıdır. Ayrıca aksesuarlardan

 

 

 

 

 

-P 'ı,

V J_-'

 

T.C. SAĞLK BAKAMJĞI ’î'EMMUÎ.^E EĞİTİI'.{ ARAŞTIRMA. HASIAIvESÎ - T.C. SAĞLEC. B.JÛv-CaîĞI 'i'EN'EvL-^HAI.LE EĞİTİM XZ .AKAŞTCUvU K-A.ST.-NESİ ;9,'03/'2019 14:07 - 33373SS7 - 9Î4.CH.59 -E.2979

:S

 

T.C.

ANICARA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sağlık Bakanlığı Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

0C050514179

 

Sayı : 33373887-934.0L99 Konu : Tıbbi Sarf Malzeme Alımı-Yaklaşık Maliyet Tespiti

 

îdaremizce hastanemizin ihtiyacı olan 2019 Yılı Tıbbi Sarf Malzeme alımı ihalesi yapılması planlanmaktadır. Yaklaşık Maliyet tespitinde kullanılmak üzere KDV hariç fiyatlarınızı imzalı ve kaşeli olarak en kısa sürede bildirmenizi rica ederiz.

 

e-imzalıdır.

Uzm. Muzaffer SARIKAYA Başhekim a.

İdari ve Mali İşler Müdürü

 

Eki;]) Şartnameler

2. Tıbbi Sarf Malzeme Listeleri

 

satinalma.yenimahalle@gmail.com Tel:0312 587 26 80- 81 -82

 

Yenibatı Mah. 2367.SokakNo:4 Batıkent Yenimahalle/ ANKARA
Telefon; Faks No: 0312 255 37 22

e-Posla; sema.baltacil@saglik.gov.tr İnternet .A.dresi: Sema BALTACI Tel:0 312 587
26 81

Evrakın elektronik imzalı suretine hltp://e-belge.scglik.gov.tr adresinden a5cl3a60-e0ec-420f-a6ec-al01a28599c6 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre gü’enli elektronik imza ile imzalanmıştır.

 

Bilgi için; Sema BALTACI Veri Hazırlama ve Kontrol İşit. Telefon No; 0312 587 26 81