Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ALET DEZENFEKTANI (YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKTAN)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           Dezenfektan solüsyon, bakteriler (Mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dâhil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, vb.), mantarlar ve virüsler (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

2.                           Kullanım konsantrasyonunda en az 5 dakika, en fazla 12 dakikada yüksek düzey dezenfeksiyon sağladığı belgelenmelidir.

3.                           Bu belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi ve etkinliği kanıtlayan orijinal raporların noter onaylı tercümeleri ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.                           Kullanıma hazır formda olmalı içinde tortu bulunmamalıdır.

5.                            Solüsyonun dezenfektan aktivitesinin “test stripleri” kullanılarak (MEK testi) test edilmesi mümkün olmalıdır. İhaleyi kazanan firma, dezenfektan solüsyonla birlikte her 5 litre solüsyon için 10 adet test stripini ücretsiz olarak temin etmelidir. Ürün kullanılmaya başladıktan sonra 14 gün süre ile etkinliğini korumalıdır

6.                           Kuaterner amonyum bileşikleri veya türevleri, fenol ve klor bileşiklerini içermemelidir. Solüsyon % 0,55 oranında orthophthalaldehyde(OPA) içermelidir.

7.                            Her tür cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.) ve hastanemizde bulunan mevcut marka tüm endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı, (endoskoplarla ilgili raporların, endoskobu üreten firma tarafından düzenlenen orijinal rapor olması özelliği aranacaktır), paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden olmamalı, bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. Çözelti hastanede mevcut otomatik endoskop dezenfeksiyon makinelerinde kullanılabilmelidir.

tıbbi alet dezenfektanı olarak kullanımı için Ulusal Bilgi Bankası kodunun mevcudiyeti şarttır.

13.                 İhaleyi                              kazanan ürünün kullanım sonrası bertaraf edilmesinde nötralizasyonu gerekli   ise (Tehlikeli atıklar yönetmeliğine göre) gerekli nötralizan maddeyi yeterli miktarda kuruma temin edeceğini taahhüt etmelidir.

14.                    İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı’ndan ürün analizi istenecek, analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

15.Sağlık Bakanlığı üretim veya ithal izin ruhsatı bulunmalıdır.

16.Solüsyonun bidon ambalajlarının üzerinde Türkçe kullanma talimatı, etki süresi, üretim tarihi, son kullanma tarihi, seri numarası ve diğer ürün bilgilerini içeren Türkçe etiket bulunmalıdır.

17.Kullanımı kolaylaştırmak için, PVC kaplı kâğıda Türkçe kullanma talimatı hazırlanıp, ürünle birlikte teslim edilmelidir.

18.Solüsyon PVC içermeyen bidon ambalajlarında sunulmalıdır.

19.Ürünün hatasız kullanılabilmesi için gereken bilgiyi ve eğitimi yüklenici firma bu konuda deneyimli-eğitimli ve sertifikalı personeli tarafından ücretsiz vermelidir. Firma bunu teklifinde belgeleyerek taahhüt etmelidir..

20                          Numune denenerek ürünün satın alınmasına karar verilecektir.2 adet numune gönderilmelidir.

21                          Ürünün miadının dolmasına 6 avJwla kalan ürünler yeni miallı ürünlerle, bedel talep edilmeksizin

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ             5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI