Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Adı ve SOYADI/Ticaret Unvanı Kaşe ve İmza

Ek:Teknik Şartname 5 sayfa GENEL ŞARTLAR

1 .Proforma ve Faturalarda kazıntı silinti olmayacaktır.

2. Proforma Faturaların teslim yeri Karabük İl Sağlığı Müdürlüğü olacaktır.

3. Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir. KDV belirtilmezse hariç olarak değerlendirilecektir

4. İstekliler tekliflerini birim fiyat üzerinden verecektir.

5. Verilen tekliflerin aeçerlik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

6. Son teklif süresi2>'1.03.2019 mesai bitimine kadardır.

Tel: 0370 433 3126-1312 Fax: 0370 433 44 75

E posta; satinalmakarabuk@hotmaiI.com

Adres:75. yıl Mah. 20 nolu Cd. 19 nolu Sok. Beşbinevler/KARABÜK

KARABÜK. HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI

cihaz kalibrasyonu teknik şartnamesi

1. Kalibrasyon hizmeti verecek Firma, TS-EN-İSO/IEC 17025 Standardı laiterlerine göre; TÜRKAK kurumu tarafından verilmiş ve izlenebilirliği olan, fonksiyon testlerinin Ulusal ve/veya Uluslararası standartlara göre yapıldığının açıkça ifade edildiği geçerli akreditasyon sertifikasına sahip olmalıdır.

2. İstekli Firma, Laboratuvarımızca belirlenen listede yer alan cihazlar için kullanacağı test ve kalibrasyon parametleri, metodları ve cihazlarına ait bilgileri ayrıntılı bir şekilde yazılı olarak tekliflerinde belirtmelidir,

3. İlgili Firma, kalibrasyon saha işlemini yapacak olan teknik personele ait kalibrasyon yapabilme yetkisi veren üniversite diplomalarının veya izlenebilirliği olan kişisel Kalibrasyon ve Metroloji sertifikalarının bir örneğini teklif ile birlikte idareye sunmalıdır.

4. Bu Teknik Şartnamedeki maddelerde belirtilen hususlara dair “Teknik Şartname Uygunluk Yanıtı” istekli Firma tarafından hazırlanarak idareye verilecek teklif dosyasına konulmalıdır.

5. Yüklenici Firma, Biyomedikal cihazların test ve/veya kalibrasyonlarını yapma yetkisine sahip olduğunun açıkça ifade edildiği TS-EN-ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi Belgesine sahip olmalıdır .

6. Yüklenici Firma, test ve kalibrasyon sırasında kullanacağı test cihazları ve kalibratörlerine ait kalibrasyon sertifikalarını/izlenebilirlik belgelerini idareye vermelidir.

7. Yüklenici Firma en geç, saha operasyonunun tamamlandığı haftayı takip eden 10 iş günü içinde kalibrasyon dosyasını kalite birimine eksiksiz teslim etmelidir.

8. Yüklenici Firma tarafından kalibre edilen cihazları ve cihazların ait olduğu laboratuvarı gösterir liste ek olarak kalibrasyon dosyasında yer almalıdır.

9. İdarenin gerek gördüğü durumlarda Yüklenici Firma, kalibrasyonunu yaptığı cihazların kullanıcılarına, kalibrasyon ile ilgili açıklayıcı bilgiler vermelidir.

10. Yüklenici Firma, kalibrasyon sırasında kısmi veya tamamen kullanım dışı olduğu tespit edilen ekipmanı “KULLANIM DIŞI” veya "BU İŞLEV KULLANIM DIŞI” olarak etiketlemeli ve işlem sonunda bu etikete sahip tüm cihazları ayrıca kalite birimine rapor etmelidir

İL Kalibrasyon işlemleri ECRİ Protokolleri uyarınca belirlenmiş olan ölçüm sıklığı süresince geçerli olmalıdır.

12. Yüklenici Firma, Kalibrasyonunu yaptığı cihazların bakım-onanm sebebiyle müdahale edilmesi sonucu kalibrasyonunun bozulması durumunda, bir yıl süresince aynı birim, fiyat ve şartlarda tekrar kalibrasyon yapmayı taahhüt etmelidir.

13. İlgili Firma; kalibrasyon ölçümlerini kurumdaki işleyişi aksatmamak kaydıyla mesai saatleri içerisinde tamamlamalıdır. Yerinde kalibrasyonu yapılamayan cihazlar ise idarenin izni dahilinde ve uygun gördüğü zaman Laboratuvar dışına çıkarılabilecektir. Kalibrasyonu tamamlanan cihaz en geç, takip eden hafta içi Salı gününe kadar ilgili bölüme yapılmış olarak teslim edilmelidir. İlgili Firma,

teklif sırasında kalibrasyonu yapılacak cihazların listesini hassasiyetle kontrol etmeli ve
kalibrasyonlan mümkün olduğunca yerinde yapmalıdır. Bu konuda son karar verici İdare olacaktır.

14. Yüklenici Firma, Kalibrasyon işlemi veya transfer sırasında olası arızalanma, düşme, kırılma vb.
    olayların tamamından sorumludur. Olası bir durumda her türlü hasarı ÜCRETSİZ telafi etmelidir.

15. İlgili Firma, Kalibrasyonu yapılan tüm cihazlara tek “YEŞİL” renk bilgi etiketi yapıştu'inalıdır. Bu
    etiketler antibakteriyel , silinmez, yanmaz, yırtılmaz özellikli olmalıdır.Yazıları kesinlikle yazıcı
    çıktısı olmalıdır. Etiket üzerinde firmanın logosu, kalibrasyon tarihi, periyodu, geçerlilik tarihi ve
    izlenebilirlik için sertifika numarası yazılmış olmalıdır. Elle yazılmış etiketler geçersiz sayılacaktır.

16. Kalibrasyon raporlarında mutlaka cihazın adı, markası, modeli, seri no ve bulunduğu birim ,
    TÜRKAK logosu, cihazın kalibrasyonu geçtiğine dair ibare bulunmalıdır.

17. Yüklenici Firma, ilgili listede yer alan elektrikle çalışan tüm cihazların elektriksel güvenlik testini
    IEC60601-1 direktifine göre yapmalı ve dosyaya eklemelidir.

18. Kalibrasyon işlemi JCI ,TSE ve ECRİ tarafından kabul edilir parametrelerde yapılmalıdır.

19. Yüklenici Firma; her türlü yol, konaklama, yemek vb. giderleri kendi karşılayacaktır.

20. Kalibrasyon işlemleri için çalışan personelin, İş Sağlığı ve Güvenliği ile ilgili her türlü sorumluluk
    İlgili Firmaya aittir.

21. İlgili Firma; Listedeki kalemleri baz alacak, isteği yapılmış tüm cihazların kalibrasyonlarını
    yapacaktır. Toplam cihaz sayısı üzerinden % 5 lik çıkabilecek fazlalık için ekstra ücret talep
    etmeyecektir. Bu oranın üzerindeki cihazları aynı birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir. Listede
    benzeri olmayan ancak sahada kalibrasyona dahil olması gerektiği İlgili Firma çalışanı tarafından
    tespit edilen cihazlar, LaboratLivar yönetimine yazılı olarak rapor edilmeli, bu kapsama alınması için
    tavsiye mektubu yazılmalıdır.

22. İlgili cihaz listesinde yer alan 17,18, 19 ve 20. kalem cihazların kalibrasyonu için ilgili Firma
    TÜRKAK tarafından verilmiş akreditasyon belgesine sahip olmalıdır.

23. Firma Kalibrasyonunu yapamadığı cihazların kalibrasyonunu bu şartnamede yer alan bütün
    maddeleri karşılamak şartıyla başka bir firmaya yaptırabilir. Firma bunun için ayrıca ücret talep
    etmeyecektir.

EstVOZGUN ^ılmn şimşek Dr. Erhan BAŞAR

Biyölog Gıda Müh. Halk Sağ. Lab. Sorumlusu

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.