Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.                                                   ■ j|

SACLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA I i

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

BİYOLOJİK, AORTİK KEMER YAPIDA DAMAR-YAMA ŞARTNAMESİ

1.       Protez tek kat perikardiyal biyolojik mateıyalden, 0,3 mm kalınlığında yapılmış olmalıdır.

2.       Kalsifikasyona, dilatasyona ve troboza dirençli olmalıdır. Yabancı doku reaksiyonu oluşturmamalıdır.

3.       Doku sağlamlığı sayesinde, sütür seçiminde 6:0, 7:0 ile de kullanılabilmelidir.

4.       Norwood işlemi sırasında kullanıma uygun özellikte, aortik arkus şeklinde, kemerli yapıda ; oimalıdır. Ürün seçenekleri, kemerli yapıda, 9mm, llmm, 13mm, 15mm şeklinde olmalıdır.

5.       Giuteraldehayd ile özel bir biçimde muami',*’ görmüş dokunun uygun şekilde, reaksiyon durduran detoksifikasyonu sayesinde toksisite önlenmiş olmalı; mükemmel biyo-uyumlu olmalı; yap:şma ve enfeksiyondan korunma sağlanmalıdır.

5. Detoksifikasyon işlemi ile dokuda gluteraldehit salınımı olmayacak şekilde sağlanmalıdır. Detoksifikasyon, yüzeyde fonksiyonel endotal kaplamanın oluşmasını teşvik etmelidir.

7         Saklama kabı içinde, zehirli olmayan, %2 benzil alkolde saklanmalı, kutusundan çıkarılan ürün yıkanmaya gerek kalmadan doğrudan hastada kullanılabilmelidir.

8         Tüm hasta grupları için uzun dönem antikoagülan kullanımı gerektirmemelidir.

9         Saklama sıcaklığı 5 derece C ile 25 derece arasında olmalıdır.

10.    Dört yıllık ıniyadı olmalıdır.                          .j

11.    Ürünün CE belgesi olmalıdır.