Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1.    Pipet ithal malı olmalıdır.

2.    Hacmi 10-100 ul aralığında olmalıdır.

3.    Otomatik pipet hiçbir parçası çıkarılmadan CE ve IVD 98/79 EC ‘ ye göre tamamen otoklavlanabilmelidir. Bu özellik üreticinin orjinal katalogundan belgelenmelidir.

4.    Pipetin içerisinde sıvı durdurucu filtreler bulunmalı bu filtreler kimyasalların iç yapıya ulaşmasını ve kontaminasyon tehlikesini engellemelidir. Bu özellik üreticinin orjinal katalogundan belgelenmelidir.

5.    Pipet üzerinde üreticinin verdiği seri numarası bulunmalıdır.

6.    Pipetin orjinal ambalajında seri numarası ile her pipete özel dahili kalibrasyon sertifikası bulunmalıdır.

7.    Pipet küçük hacimlerde tam boşaltma sağlayan benzersiz yay tasarımına sahip olmalıdır.

8.    Pipetin iç yapısı agresif kimyasallara karşı yüksek dayanımda olmalı aynı zamanda iç yapının UV dayanımı da bulunmalıdır.

9.    Pipet tasarımı ergonomik olmalı sağ veya sol el ile kolayca kullanılabilmelidir.

10.  Pipet temizlik amaçlı kullanıcı tarafından kolayca sökülebilmeli ve kalibrasyonu yapılabilmelidir. Bunun için gerekli aparat pipet ile birlikte ücretsiz verilmelidir.

11.  Pipetin ayar mekanizması çok hassas kontrol edilebilmelidir.

12.  Pipetin uç atıcısı çekme - boşaltma butonunda ayrı olmalı ve uç atımı fazla güç gerekti rmemelidir.

13.  Pipetin hacmi pipet üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

14.  Pipetin kilit mekenizması bulunmalıdır.

15.  Pipet en az 2 yıl garantili olmalı ve garanti bitiminden itibaren 10 yıl süre ile ücreti karışılığı yedek parça ve teknik servis hizmeti verileceği taahhüt edilmelidir.

16.  Pipet üreticisinin ISO 9001 belgesi ve ürünün özel CE sertifikası olmalıdır.

17.  İthalatçı firmanın TURKAK’ tan onaylı ISO 9001 belgesi ve pipet markasının yer aldığı TSE HYYB belgesi bulunmalıdır.

Uzm Dr:Muhammed E^IN OU*

Uim Tıbbi B.yoWQ / /

Uzm No.

Ceylanpınar

1.    Pipet ithal malı olmalıdır.

2.    Hacmi 100- 1000 ul aralığında olmalıdır.

3.    Otomatik pipet hiçbir parçası çıkarılmadan CE ve IVD 98/79 EC ‘ ye göre tamamen otoklavlanabilmelidir. Bu özellik üreticinin orjinal katalogundan belgelenmelidir.

4.    Pipetin içerisinde sıvı durdurucu filtreler bulunmalı bu filtreler kimyasalların iç yapıya ulaşmasını ve kontaminasyon tehlikesini engellemelidir. Bu özellik üreticinin orjinal katalogundan belgelenmelidir.

5.    Pipet üzerinde üreticinin verdiği seri numarası bulunmalıdır.

6.    Pipetin orjinal ambalajında seri numarası ile her pipete özel dahili kalibrasyon sertifikası bulunmalıdır.

7.    Pipet küçük hacimlerde tam boşaltma sağlayan benzersiz yay tasarımına sahip olmalıdır.

8.    Pipetin iç yapısı agresif kimyasallara karşı yüksek dayanımda olmalı aynı zamanda iç yapının UV dayanımı da bulunmalıdır.

9.    Pipet tasarımı ergonomik olmalı sağ veya sol el ile kolayca kullanılabilmelidir.

10.  Pipet temizlik amaçlı kullanıcı tarafından kolayca sökülebilmeli ve kalibrasyonu yapılabilmelidir. Bunun için gerekli aparat pipet ile birlikte ücretsiz verilmelidir.

11.  Pipetin ayar mekanizması çok hassas kontrol edilebilmelidir.

12.  Pipetin uç atıcısı çekme - boşaltma butonunda ayrı olmalı ve uç atımı fazla güç gerektirmemelidir.

13.  Pipetin hacmi pipet üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

14.  Pipetin kilit mekenizması bulunmalıdır.

15.  Pipet en az 2 yıl garantili olmalı ve garanti bitiminden itibaren 10 yıl süre ile ücreti karışılığı yedek parça ve teknik servis hizmeti verileceği taahhüt edilmelidir.

16.  Pipet üreticisinin ISO 9001 belgesi ve ürünün özel CE sertifikası olmalıdır.

17.  İthalatçı firmanın TURKAK’ tan onaylı ISO 9001 belgesi ve pipet markasının yer aldığı TSE HYYB belgesi bulunmalıdır.

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

SICAKLIK ÖLÇÜM, DİJİTAL, ORTAM SICAKLIK VE NEM ÖLÇÜM CİHAZI / TERMOHİGROMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Sıcaklık Ölçüm Aralığı -20°C ... +50°C olmalıdır.

2.   Sıcaklık ölçüm hassasiyeti ± 0,1°C olmalıdır.

3.   Nem ölçüm aralığı 20-70 % olmalıdır.

4.  Nem ölçüm hassasiyeti ±1 % olmalıdır.

5.   Sıcaklık ve nem için ayrı ayrı alarm fonksiyonuna sahip olmalıdır.

6.   Belirlenen aralık dışında sıcaklığa ulaşıldığında alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

7.  Cihazın tepki süresi maksimum 10 sn olmalıdır.

8.  Maksimum - minimum fonksiyonu olmalıdır.

9.  ISO 9001 kalite belgelisine sahip olmalıdır.

10.  Cihaz pille çalışabilmelidir.

11.  Cihazın en az 2 yıl garantisi olmalıdır.

GARANTİ. MONTAJ. EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR:

1.   Alınacak ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3. Madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.   Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ya da Ürün Takip Sisteminde (TİTUBB)/(ÜTS) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu satın alma dokümanları içerisinde belgelemelidir. ( Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB/ÜTS ve MYKYS’den kontrol edilir.

3.   Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

4.Sözleşme imzalanmasına takiben gerçekleştirilen kurulum ve teslim süreçlerinde tedarikçiler tarafından düzenlenen irsaliye ve faturada alınan cihazın MKYS Malzeme tanımları ile marka, model ve seri numarası bilgisinin açıkça belirtilmesi gerekir MKYS ismi kullanılmayan faturalar ödenmeyecektir.

5.                       İdare tarafından UBBsi istenen fakat firma tarafından UBB Kapsam dışı olarak belirtilen cihazlar için TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)dan alınmış kapsam dışı beyanı sunulmalıdır. Firmanın kendi beyanı geçerli değildir. ö.Garanti süresi boyunca bakım, onarım ya da yapılan diğer işlemlerle ilgili hazırlanan teknik servis formlarında künye numarası doldurulacak alan olmalıdır ve işlem yapan personel tarafından bu alan doldurulmalıdır.

7.      Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. %95 uptime'ın altına düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire üç olarak garanti süresi

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

SICAKLIK ÖLÇÜM CİHAZLARI, NON İNVAZİV / INFRARED HASTA SICAKLIK

ÖLÇÜM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Derece ölçümlerini hem vücut sıcaklığı incelemesinde ve hem de ortam /oda sıcaklığı incelemesinde temassız olarak yapabilmelidir.

2.    Derece vücut modu konumunda cilde temas etmeden 5 ila 10 cm mesafe aralığında doğru ölçüm yapabilmelidir.

3.    Ölçüm aralığı ;vücut modunda 32 C İLA 42,5C (90F ila 180.0F),Nesne modunda ise 0-60,0C(32-140F)olmalıdır.

4.    Ekran çözünürlük 0,1C/F olmalıdır.

5.    Sıvı Kristal ekran (lcd) 9ve 3 haneli olmalıdır.

6.    Ölçüm güvenirliği;

+/-0,3C, 32,0C-35,9C (+/-0,5F 93,2-96,6F)

+/-2C, 36,0C-39,0C   (+/-0,4F 96,8F-102,2F)

+/-3C, 39,0C-42,5C   (+/-0,5F 102,2F-108,5F)

7.              Derce   özel uyarıcı simgeleri ekranında gösterebilmelidir.

8.               Hafıza  modunda son 30 ölçüm tekrar görülebilmelidir.

9.                     Kullanım   ortam sıcaklığı :10-40C(50-104F),olamalıdır.

10.                   Cihaz ölçüm sonucunu verirken ;vücut m odunda 32,0C (90F) ise;yüzey modunda,0C(32F)ise ekran LO mesajı yazılmalıdır.Yapılan ölçüm vücut modunda 42,5C(108F)ise;yüzey modunda 60C(140F)ise ekranda III mesajı yazılmalıdır.

11.             Cihaz   ölçüm hatasını yada arızayı üç kısa bip sesi ile vermelidir.

12.             Cihaz   saklama sıcaklığı 0C ila +50c (32f ila 22f)olmalıdır.

13.             Cihaz   son ölçüm alındıktan sonar yaklaşık 7 sn içinde otomatik kapanmalıdır.

14.                 Cihazın    pil tipi 2x1,5V ve boyutu AA olmalıdır.

15.                 Cihazın    boyutları 149.mm x 77mm x 43mm olmalıdır.

16.             Cihaz   ASTM E-1965; IEC 60601+1; IEC 60601-1-2 (EMC) standartlarına uygun olmalıdır.

17.               Cihazı açmaya gerek kalmadan kapalı durumda iken direk,ölçüm tuşuna basıp ölçüm gerçekleştirilebilmelidir.

18.                 Hasta  sıcaklık ölçüm cihaz, kalibrasyon sertifikası verilmelidir. Cihaz üzerinde kalibrasyon etiketi olmalıdır.

19.    Yüklenici firma istenildiğinde en geç beş iş günü içerisinde bir adet numune gönderecektir. Numune göndermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune istemi firmanın teklif mektubunda belirteceği faks veya e-mail adresine yazılı olarak bildirilecektir. Yüklenici firma teklif mektubunda faks veya e-mail adresi belirtmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. t/Cj

20.                 Cihazın    en az 2 yıl garantisi olmalıdır. yl/

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

GARANTİ. MONTAJ. EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR:

1.   Alınacak ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3. Madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.   Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ya da Ürün Takip Sistemi‘nde (TİTUBB)/(ÜTS) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu satın alma dokümanları içerisinde belgelemelidir. ( Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB/ÜTS ve MYKYS’den kontrol edilir.

3.  Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

4.Sözleşme imzalanmasına takiben gerçekleştirilen kurulum ve teslim süreçlerinde tedarikçiler tarafından düzenlenen irsaliye ve faturada alınan cihazın MKYS Malzeme tanımları ile marka, model ve seri numarası bilgisinin açıkça belirtilmesi gerekir MKYS ismi kullanılmayan faturalar ödenmeyecektir.

5.                       İdare  tarafından UBBsi istenen fakat firma tarafından UBB Kapsam dışı olarak belirtilen cihazlar için TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)dan alınmış kapsam dışı beyanı sunulmalıdır. Firmanın kendi beyanı geçerli değildir.

6.                              Garanti   süresi boyunca bakım, onarım ya da yapılan diğer işlemlerle ilgili hazırlanan teknik servis formlarında künye numarası doldurulacak alan olmalıdır ve işlem yapan personel tarafından bu alan doldurulmalıdır.

7.     Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. %95 uptime'ın altına düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır.