Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1.      Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğinden sabitlenebilen ve cerrahi yöntemle ancak sutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel bir dizayna sahip olmalıdır.

2.      Kapağın annulusa oturabilmesi için stentsiz kapak üzerinde süper elastik metal alaşımlı sabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.

3.      Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğinden genişleyebilmeli, komisüral strutlar bovine pericard kapağı desteklemeli ve sinosodial strutları bulunan sistem valsalva sinüse sabitlenebilmelidir.

4.      Kapağın üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity ve bio-compatibility arttırmak amacı ile carbofılm kaplı olmalıdır.

5.      Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasive cerrahi yöntem ile sutursuz olarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresini kısaltmalıdır.

6.      Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağın birleşim yerinde supra annular ve intra annular özelliği bulunan bir ring bulunmalıdır.

7.      Kapak strutları coronary ostiayı engellemeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8.      Strutların üstünde atravmatik tapered ring bulunmalıdır.

9.      Kapak deformasyonu önlenmesi için iletim sistemine yüklü olmamalıdır. Yerleştirmeden önce iletim sistemine yüklenmelidir.

10.   Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmış olmalıdır.

11.  Kapak düşük basınçta fıkse edilmelidir.

12.   Kapak Gluteralaldehit ile fıkse edilmelidir.

13.   Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA) detoksifıkasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.

14.  Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti- bakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.

15.   Kapağın sütür halkası olmamalıdır.

16.  Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.

17.  Kapak Small (19 / 21), Medium ( 21 / 23 ), (23/25) large ve (25/27) xlarge olmak üzere en az 4 değişik ölçüde olmalıdır.

18.   Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletim sistemine yerleştirmede kullanılan yükleme cihazı verilmelidir.

19.  Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır.

20.   Şartnameye uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.