İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1808466
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 20 Şubat 2019
İhale Tarihi 21 Şubat 2019 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75S90205-869 - 388

Kouu: Hizmet/Malzeme Alımı Hasta Adı :

MEHMET OĞUZ (4098-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu aatınalma birimine fax / mail / y.ıda elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0336 213 45 15 Dahili: 1679 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en gc M /.£).Z/2019-Saat: O cö Kadar Satınaima Birimine Ulaştırılmalıdır.   — ~

'ISA l.’C:

U.8.B. KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

tJIKIM

FİYAT

IOlaM

FİYAT

1

 

KVI250 (EK:RG- 26/11/2016- 29900/ 29-i ıııd. Yürürlük: 26/11/2016) KATETER, BALON, PERİ FERİK, ANJİYOPLASI İ, 035" OTV

KV1250

1

ADET

 

 

2

 

KVI288 SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 16-44C.M, ÖRGÜLÜ, IIİDROFİLİK

KVI288

1

ADET

 

 

3

 

KV2035 (Değişik: RG-14/10/2014-29J45/ 9-g ıııd. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALIN1ML1, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM)

KV2035

2

ADET

 

 

4

 

KV1311 (Değişik:RG-24/12/2014-29215/34-c ıııd. Yürürlük:l/1/2015) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 014-018", REKAN ALİ ZA S Y O N A M AÇ LI

KV1311

3

ADET

 

 

5

 

KV31S9 ARTER/VEN TROMBOLİZ KATETERLERİ

KV3159

1

ADET

 

 

6

 

KVI278 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ

KV1278

2

ADET

 

 

7

 

KVI166 ELASTİK SELF EKSPANDİNG NİTİONAL STENT

KV1166

1

ADET

 

 

a

 

KV1166 STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ

K VI166

1

ADET

 

 

9

 

KV1280 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/ 9-g nıd. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, ATEREKTOMİ / MOTORU İLE BİRİLİKTE

KV1280

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

■NOT: ?nrli>atta [*] ılkındaki ıııal/enıelcrin kullaınlnmt düşünülmektedir.

Vneak anûlivm .».Mıla »ikanın durumuna göre kıdhndarak mabeme vuda sanlarında deŞisiklik nlahmr. Mabnıır *r.» dar mm ■»■■.jm dıınımumh rn a»anıailı (iulı »c-fi fi. m ..mı . f.t/la kullanılan kalem idn havlangıct» teklif ettiği tivuuıı fa/lı. kullanılan mat/f n.e adet çatınınım fomra edecektir. MabcmekT llirihlri lif Hüıöııird, rt rn.jmdcn Set Halimle Vhnmnhdır.

DİKKAT EDİİ.FCEK HUSUSLAR

l* Teklif lliriııı Fiyatları KDV Hariç vc Türk Urası alarak verilecektir.

2-         SiiînlL kazıntı vc iınli* kave btdunmayıın tekliflerdeğerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa »ürede satmalına birimine gönderilecektir.

4-       1'Bl)  kaptanımda yer alan Orüııkıin tek ba^ıııa UBB kaydı ycicrli olmayıp, teklifl ürcticiilhalatci firma dı»uula crnı fiı malar içiıı« üıclivi veya ithalatçı tarafından l'İSİİ de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

SBakanlıgmiiATMIk' nun 09.01.2017 tarih ve 00ÛJıJI90i3<i »aydı ya/darı gerekince. Uflll kapsamındaki nıabcmeler İçin finualaı ın “ T lltltj ("ili 7 S TIS N l~ Kİ YFTFKI 1) İK BF1 (»Kİ FKİMİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        isicklilcr laledeki bûıüıı kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-          .Sû/kuiıu»u alımla ilgili tüm vcrgi-resinı vc harçlar, kargıt ta »ima ve tüm ula «nu gide ileri sigorta giderleri uhuvdodc kalan kişi/firmaya aittir.

K-ldareıuu nıaUıl/jucu* alıp almamakta veya bir kıvııınt almakta serbesttir.Firmalar tekJif «ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. y-Dcgerlcndirmcmiz kalent kalem . y ada işin bütünlük arr. etmesi hakmıından toplam fiyat nalına göre yapılabilecektir.

10-               Mat/cnıeIcr    Depo teslimidir. Depo» a taşınması ile İlgili tüm taşıma v.b.giJcılcr firmaya aittir.

11-        Teklİf »nen firma S.t’.T.hflkümleil acrcfânec idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ilniyatlurumra yüm lik olduğundan . idaremi/, tarafından verilen sipariş sonrası belirlilen gün *< ■■ Uiııdc teslimatı yapılmayan ürünler için İdaıeııılt siparişi tek taı allı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif »ermekle bu hükmü kabul elıııi» »ayılır.

13-       Alım   uhlcsiııde kalan finııa almıa ilişkin olarak dü/eiılcycccgi faiuıada malını eııin barkınl ııuıtıaı.iM il? SIT Kodunu belitteeektir. Tedarikçi fit ma bunların SUT hükümleri dugrulıusunda duğru cşleıtir ilmîv olmasından sorumludur. Geri üdeme kuı umu barkud vc SIT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili itfarakTİ'l l IHI kayıtlanın e«a* almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas abna» avak . anılan kurtıuıun herhangi bir surette ıııal/eme barkı*! ve SIT kodunun ıh>£ru ekleşmediğini toplt ederek geri üdeme yapmaması halinde oludan zarar nedrniylc idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edil» ırk , üdeme yap ıha bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan lab-il rd'K.. ktir. Firma teklif »ciıuvkte bu hükmü kabul etmiş saydır.

14- S«m teklif »cııııe süresi icrrisiiıdc terdim edilmeyen teklifler değerlendirmeye slmmay acaktir.Fiiiu.ilar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

l5>IİJkanlf£mıuT.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılıya/dan gereğince . firmaların teklif edilen ürüulaıin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Hakanlığı (S.B.) durumunun uygun olma«ı. hastaya kullanıldığı tarihte ise MKDI'İA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Hu nedenle satınalma sürecinde S. II. durumu Kurgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özellikle havı . * a »öncük kullanılan ttıabrmclcrdf teklif edilen baı kod numara«ımlan faiklı bir barkud numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M F 1)1 IIA sistemine kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde , uıabrmc bedelleri ilgili firmanın iklcmclcrindcn kesilerek ilgili h*«tane ılûııer seııııaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Unu Jİar kurumumu/a teklif »çimekle hu hüknıûıı tamamımı kabul cimi* sayılır.

I fi-Ameliyat sona enlikteu sonra ameliyatta kullanılan maUemelerc ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yarılmak suretiyle kesilerek . faıura ün tarafına ha»ia adı soyadı. kullanılan nıabemeScritı adı rSlT kodu, barkud numarası varılmalıdır. Fatura arka Uıafuıa ise aıııefiyatta kullanılan ma bu nelere ail b.u kodları ck«ik»u. olarak yapıktır ılmalıdır. Har kod sayısı fa/la ulup fatura arka yüzeyine stgnıadı£ı taklit de »e A4 cbatmda be<e kadıda kalan baı kıullar yapıştırılarak fatura adlına iliştirilerek hantarıcy e en geç 7 gün içersinde irelim edilmelidir. (Kksik barkmllu faturalar t»*Nİinı alınmayarak. ilgili firmaya resmi yaıt ile iade edilecektir. ) Faturaııuı İki hangi bir srU j.le luslanrye seç teslim edilmesi soııucu hastanuı taburcu olması durumunda . fatura bedeli M.Kya fatura edileme* ise süi konusu fatura bedeli ügili firmaya Cdenmrycrck, hastane ılûııer sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Mı ına iş hu alını için tekâf »eruıekie bu hiikmü kabul ıtıııiş sayılır. Aluıı uhlcsindc kalan finııa alıma konu olan ıııal/eme yada ıııal/cmcleri kollandırdıktan suııra kullandndığı mal/enıclerc aİl fatunuını kesmeı. yada kesu'gi halde idarrmi/c belirlilen süre içeri>iııde 7 gün {Yedi Cüıı) tolinı elm»^. yada faluraM kargo % p.:»la v.b. da^ıtuııdu kay İMilur ise bu duıuııda idaremuiiı herhangi bir ınevufiyeti olmayacağı gibi. belirlilen zamanda idarctui/c teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide fintıa id a remi/J en herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Hu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde huluıuuay acagınıda iş bu alıma iştirak etmekle kabul ctıııif saydır.

U bkû$sLls^c.4 tc

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

SIRA NO

Aterektomi ve anjioplasti işlemi grubu

SUT KODU

BİRİM

MİKTAR

1

PTADilatasyon Balon Kateteri

KV1250

ADET

1

2

İntroducer Seti

KV1288

ADET

1

3

İlaçlı Balon

KV2035-2038

ADET

2

4

Nitinol Hidrofilik guidwire

KV1311

ADET

3

5

Tromboliz

kateteri

KV3159

ADET

1

6

Geçiş Kateteri

KV1278

ADET

2

7

Elastik Self Ekspanding Nitinol Stent

KV1166

ADET

1

8

Self Ekspanding Nitinol Stent

KV1166

ADET

1

9

Aterektomi

KV1280

ADET

1

 

YÜKSEK BASINÇLI DİLATASYON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV1250)

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 ııım’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

6-      Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7-      Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

8-      Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9-      Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

 

1-    Set perktitan vaskiiler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

2-    Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3-    Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4-    Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5-    Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörii olmalıdır.

6-    Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

7-    Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 ineli, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8-    Introduceı* seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9-    Introducer çap ölçüsü heııı rakamla lıeııı de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10-  Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır.                 y   —


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

1-   îlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarınm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-   Balon periferik arterler, arteroveııöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar ,

SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3-   Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-   Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-   Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-   Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -

1        Omni ye kadar çap ve 2 cııı den - 20 cııı ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-   Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cııı, 0.014 uyumluları için 150 cııı şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-   Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10- Malzemeler steril ve,orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde J'. steriliza^^nJ^fiîCyöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim eİilejH^^ç her b^OT«£me, teslim tarihinden itibarmiyadlı olmalıdır^a^^â{‘ulsnan,

/^GİRİŞİMSEL AMAÇLI NİTİNOL HİDROFILİK GUİDEWİRE

(KV1311)

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6- Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda

mıilrpmmpl oppic vf*                  çpcrlpmfllıriır


 

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-  Metin Kutusu: .fi üü^snıAmbalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi'^'Jr:' -'; belirtilmiş olmakdır. Teslim edilen herbir malzeme tesliıp^t tarihi itibarıûİeLenaz bir^^ımadîTolmalıdır.

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

Metin Kutusu: ı-Metin Kutusu: 2-Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve okliizyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

Metin Kutusu: 3-Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

Metin Kutusu: 4-Metin Kutusu: •nesi
ALPAY
Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır. M.;cvr3n

Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde katatere uyumlu O^Ofr.5. kılavuz tel olmalıdır.

6-      Ürün EthRefı Oksit (EO) ile sterilize edilmiş olmalıdır.

7-      Son kutfmıjîrâmrihi en az 12 ay olm*

Metin Kutusu: Jzm D<0 Kaıp ve £«r»Metin Kutusu: aunrigmMetin Kutusu: I<A5-


 

, OKLUZYON, TEKRAR LUMENE GİRİM, GERÇEK LUMENDEN GEÇİŞ (KV1278)

 

 

 

1-      Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2-      Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3-       Periferal guiding kateter 0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4-      Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-      Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

6-      Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximal’de 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-      Periferal destek kateteri ilk 400mm’si hidrofılik kaplı olmalıdır.

8-      Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm’de yer almalıdır.

9-      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

10-  Periferal destek kateteri, tiibüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11-  Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12-  Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunuıı^ üzerinde belirtilmelidir.                 ^-> . ^ PAtf

ı.

sj-p. Tes. M® •

<a-,0veOa^rt

SÜPER ELASTİK ÇOK KATMANLI SELF EXPANDING NİTİNOL VASKÜLER

STENT SİSTEMİ (KV1166)

1-     Stent sistemi, PTA ve standart vaskiiler stentlerin yetersiz kaldığı SFA, Knee Junction bölgesi gibi hareketli vaskiiler veya non-vasküler yapılarda, darlık veya düzensizliklerin tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-     Sistem, süper elastik özel nitinol örgülü kendiliğinden açılabilen stent, koaksiyal yerleştirme kateteri ve buna bağlı kilit sistemli ergonomik bırakma mekanizmasından oluşmalıdır.

3-     Stent, süper elastik 6 çift özel nitinol ile helikal yapıda örülmüş ve kapalı hücre geometrisine uygun yapıda olmalı, çok yüksek radyal güce sahip olmalı, burulma sıkıştırma ve kırılmalara karşı aşırı dirençli olmalıdır.

4-     Stent, çok yüksek oranda ve sürekli dayanıklık ve esneklik göstermeli, radyal baskılara, kıvrılma ve kırılmalara ve ezilmelere karşı çok güçlü olmalı açılı ve hareketli aşırı toılöz yapılara dahi homojen yerleşmeli ,uyum ve perfonnans göstermeli, tübular lumen yapısını hep korumalıdır.

5-     Stent yerleştirme mekanizması, ergonomik ve tek elle kullanıma uygun olmalıdır.Geçiş ve yönlendirmelerde kolaylık sağlayan ve sürtünmeyi en aza indiren hidrofılik kaplamaya sahip olmalıdır.

6-     Yerleştirme sisteminin yıkama ve kılavuz tel geçişine izin veren iki portu olmalı,distal ve proksimal markerleri ile stentin mükemmel pozisyonlaması ve yerleştirmesi sağlanmalıdır.

7-     Stent, 4-8 mm arasında çap ve 40mm-200mm arasında boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kullanım amaçlarına uygun olarak 6F ve 7F katater kalınlığı , 80-120cm katateı* çalışma uzunluklarıolmalı, yerleştirme kateterine yüklenmiş stentler amaca uygun boy ve çap seçenekleri ile kullanıma hazır sunumalıdır.

8-     Stent yerleştirme sistemi 0,014 ve 0,018 inch kılavuz tellerle uyumlu olmalı , distal uç çok fleksible ve atravmatik olmalı, kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve pürüzsüz bir geçiş sağlamalıdır.

9-     Stent, yüksek radyopasiteye sahip olmalı, stent boyunca tüm örgüleri her açıdan mükemmel biçimde izlenilebilmelidir.

10- Stent manyetik rezonans görüntüleme cihazları ile uyumlu olmalı, etkilenme ve artifact oluşturmamalıdır.

11- Stentlerin boyu çapı ve kateter çalışma uzunlukları bölümün kullanım taleblerine göre belirlenecektir.

12- Stentler, steril ve orjinal ambalajlarında teslim edilmeli, ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen malzemeler teslim tarihi itibari ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır.

as**'


 

 

 

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve noıı vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-ytikleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Steııtin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30 mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-  5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-  45,   75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-  Bölümün    talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19-  Steııtler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbiı* malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı olıpai^fö^î'y;.vr^


 

 

 

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik ,kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolaraktasarlanmışol malıdır.

2.      Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de kullanılabilmelidir.

3.      Sisteminaktifucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.      Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini, kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.      Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10 .Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11 .Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14 .Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte

denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye^


 

 



[*] TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİÖİMİZ.İ KADUL VE BEVAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)