Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MALZI-'.MENİN ADI

İKİ YÖNLÜ ESNEYEBİLEN ELASTAN TÜBÜLER BANDAJ

FİZİKSI L ÖZELLİKLERİ

1- Ürün, büzülme vc kompresyona nccleıı olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik ekzeına vb.) in itasyoııun engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

KİVIYASAL ÖZELLİKLERİ

I- Bandajlar visko/.. polyaınide vc elastandan imal edilmiş olmalıdır

DEPOLAMA ŞAK 1 LAKI

Kl LLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

1-Günlük giysiler ile birlikle rahatlıkla kullanılabilmelidir.

2- Uriın. iöııe vc banı gerektirmeden kullanılabilmelidir.

*-

3- Men' enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla vücut hatlarına ııyıım sağlamalı ve gd eki i.; inde varolan pansumanı sabitleyebilmelidir.

5-l;.pidermolizis biillo/alı lıasiaların yaralarında kullanılmaya uygun yapışmaz atravmatik yapıda (.'İmalıdır.

. . .  ,...... - .. -

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1-   3 vıl raf ömriine sahip olmalıdır.

2-    Eirıııa miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

A M HA LA.I ŞEKLİ VE MİKTARI

i- ı ark 11 ölçülerde seçeneklere sahip olup, istenen ölçülerde bulıınabilmelidir.

Tlimi ÖZELLİKLİ Rİ

■ ok 1 if cıIilen yara bakım ürünü veya ER koruma giysi uluslar arası epidermoli/is bülloza ile ilgili I* lavu/.larda lammlaıulığına dair belge leklifekinde sunulmalıdır.

ZORLM U ÖZELLİKLERİ

1.    Tıbbi c i i' a / kapsaımııa ı» i re ıı ürünler için İsteklilerin I .C.İlaç ve Tıbbi ciniz ı h ı s a i Bilgi Bankasına! Tl IIJBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların IİI l BB‘ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

2.    L iı ıııa in iıııiı değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

3.    Yüklenici firma: ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN

ADI

YARA TEMAS TABAKASI

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.    Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Ürün çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ya da Lipido Kolloid ve CMC partikülleri emdirilmiş elastik polyester ağlardan oluşmalıdır.

3.    Ürün transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

4.    Emici özelliği olmamalıdır.

5.    Ürün yara gelişimine bağlı olarak uygulandığı bölge üzerinde en az 7 en çok 14 güne kadar kalabilmelidir.

6.    Ürün Soft Silikon ya da l.ipido Kolloid yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamak sadece sağlam ve kurıı cilde yapışmak yeni şekillenen sağlam dokunun, greftiıı zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

7.    Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla ııygulanabilmelidir.

X. Yanal sıvı geçirmezliğe sahip olmalı maseıasyonu önlemelidir.

9.    Ürün Epiderınolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmelidir.

10.  Ürün tek tarafı yapışkanlı ya da her iki tarafı da cildc tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.

1 1. Ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

12.  Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidıofobik yapısıyla sağlıklı ve kum cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

13. Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebiImelidir.

14. Ürün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Bpidermoli/.is Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

.. ;

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•     ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•     FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

• ..........................................................................................................    .....

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

.

S I ERİL ORJINAL AMBALAJINDA OLMALIDIR. Ebatlar: 15(±5)x20(±5)cm, 15(±5)x25(±5)

IIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Yüksek Fmici Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB" DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-             Firma  iirünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                    Yüklenici    Fırına: ambalajı açıklığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü venileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.