Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SUPERGLIDE UZUN DÖNEM TÜMÖR ve BASI DOUBLE J STENT SETİ 6-7-8- FR

26-28 CM (SUT: UR 1033)

1.        Stent radyopak VVİruthane veya Percuflex uzun süreli kullanıma uygun biocompatible malzemeden üretilmiş olmalıdır. Uzun dönem kullanılabildiğine dair literatür çalışmalar bulunmalı ve teklif ile verilmelidir.

2.        Stent, uzun dönem vakalarda, üreteral bası (kadın doğum vb.) ve onkolojik (tümör) vakalarında kullanıma uygun gövdesi çelik korse ile güçlendirilmiş olmalıdır.

3.        Stentin dış yüzeyi superglide hidrofilik kaplamaya sahip olmalıdır.

4.        Stent setini oluşturan tüm parçalar aynı paket içerisinde, kullanıma hazır birleştirilmiş şekilde katater, kilitli itici, kılavuz tel, fiksasyon klempi hasta kartı ve ürün etiketinden oluşmalıdır.

5.        Kilitli sistem kullanıcının stenti istediği şekilde yönlendirmesine (ileri-geri, sağa-sola) kolaylaştırmalı, itici ve stentin kullanıcı isteği dışmda ayrılmasını engellemelidir.

6.        Kilit sistemi tırnaklı (DD vb.) tip olmalı, stentin proksimal ucu ve itici ucu üst üste oturan tırnaklı tip olmalıdır.

7.        Stentin açık ve kapalı uçlu tipleri olmalıdır.

8.        Stent ve itici tüm kalınlıklarda 6-7-8 Fr kalınlıklarda aym kalınlıkta olmalı, bu durum orijinal katalogta ve ürün numunesi üzerinde ispat edilmelidir.

9.        Stentin kontrolü açısından üzerinde her 5 cm'de kaim, her 1 cm' de de ince cm marker ve proksimal uçta da kaim markeriarı olmalıdır.

10.    Stentin gövdesinde ve looplannda karşılıklı simetrik drenaj delikleri bulunmalıdır.

11.    Stentin içinde en az 100 cm uzunluğunda PTFE kaplı hareketli merkezli, üzerinde stentin ayrılmasının takibini kolaylaştıran işaretler olan kılavuz tel olmalıdır. Açık uçlu ve Uretroreneskop setentlerde 150 cm PTFE kılavuz tel bulunmalıdır.

12.    Kılavuz tel hareketli merkezli yapısı ile , aynı uçta yumuşak ve sert yapıyı birlikte sunmalıdır. Operasyon esnasında hareketli merkez sayesinde gerekli olan uç yapısı kullanıcı tarafından istendiğinde kılavuz tel değişimine gerek kalmaksızın yapılabilmelidir.

13.    Stentin 45 cm uzunluğunda, poliüretandan yapılmış, tüm kalınlıklarda stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve belirtilen tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan DD benzeri kilit bağlantılı iticisi bulunmalıdır.

14.    Stent setinin tüm parçalan steril pakette birleştirilmiş olarak kullanıma hazır sunulmalıdır.

15.    Ürün 6-7-8 FR kalınlıkta 24-26-28 cm uzunlukta boylan olmalıdır.

16.    Ürün içerisinde klavuz telin tesbiti için klemp, hasta bilgilerinin kaydedildiği kart ve dokümantasyon için sticker bulunmalıdır.

17.    Stentin üzerinde markası ve ölçüleri yazılı olmalıdır.

18.    Set GAMA ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

19.    Ürünün SGK onaylı barkod numarası olmalıdır. Ürün SGK Pozitif listede onaylı olmalıdır.

20.    Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

21.    İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarım ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

22.