Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İPEK İPLİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Saf ipekten mamul, Nonkapiller, örgülü ve siyah olmalıdır.

2.     Dikiş materyali absorbe olmayacaktır.

3.    Sütür kolay düğüm tutmalı,vücutta reaksiyon göstermemelidir.

4.     İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi istenilen özelliklerde olmalıdır.

5.     İğneler kolay bükülmeyecek,kırılmayacak.

6.     İğne sütür birleşim noktaları bire bir uyumlu olmalı kullanım anında bu noktadan kopmamalıdır.

7.     iplikler kolay düğüm tutacak,düğüm emniyeti yüksek olacak,kopmayacak.tiftiklenme yapmayacaktır.

8.     Keskin iğneler ciltten geçerken drenç göstermemeli,kolayca geçiş sağlamalıdır.

9.     iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olacaktır.

10.  ipliğin dolaşmasını engelleyici düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır.

11.  Dikiş materyalleri 12 veya 24 adetlik orijinal kutularda olmalıdır.

12.  Dikişler tek tek steril paketlerde olacaktır.

13.  Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

14.  Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren ez 3 yıl miadlı olmalıdır.

15.  İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal bir (1) kutu (minimum 12 adet) numuneyi istem yapan kliniğe teslim etmeli ve sutur denendikten sonara onay almalıdır.

16.  Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lot numarası ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

AYsun kaya 51042

CERRAHİ SÜTUR POLYDIOXANONE (PDS) LOOP NO:l Y.İ.

40 m m 150cm

ı. Malzeme içeriği polydioxanone olmalıdır.Monoflaman yapıda ve absorbe olmalıdır.Vücuttan tamamen atılımı 180-210 gün içerisinde olmalıdır.

2.   İğne çapı 40mm, ipin uzunluğu 150cm olmalıdır.

3.   Dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemeli, dokuyu yırtmamalıdır. Düğüm kolay kaydırılmalı ve gömülmelidir.Düğüm güvenliği tam olmalıdır.

4.   İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalı böylece sütür iğne birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.İğne ile sütür bileşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

5.   İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.Kırılma ve bükülmesini engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) % 7- 10 oranında olmalıdır.Bu durum dokümanlarla belgelendirilmelidir.

6.  Birim ambalajı üzerinde iğne cinsi, iğne adeti ve iğne boyu (mm olarak) son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütür kalınlığı,sütürün uzunluğu, sütürün rengi birebir oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

7.   Sütürün ambalaj şekli alüminyum folyo veya dış ambalaj içinde alüminyum folyo şeklinde olmalıdır.

8.  Dış ambalaj açılırken sterilizasyon bozulmaması için açma kulakçıkları uygun boyutta olmalıdır.Makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek yapıda olmalıdır.

9.  Sütiirler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minimum olmalı ve sütür paketten çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

10.Raf ömrü 3 yıl olmalı ve son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.Dış paketten çıkartıldığında steril masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.

ıı. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin

isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.İstekli T.C îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

AYSün Kav,

51042

Hemşire

£

POLİGLAKTİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)                                               Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği %90 polyglycolic acid (polyglycolide) ve %10 lactic acid (lactide) co-polimerinden üretilmiş olmalıdır.

2)                                                Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği multifılament (örgülü) yapıda olmalıdır. Renkli (mor) ve renksiz seçenekleri olmalıdır.

3)                                               Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği %50 [Poly(glycolide(%30)-co-L-Lactide (%70))] ve %50 calcium streate malzemelerinin karışımıyla kaplanmış olmalıdır. Kaplama malzemesi iplikten sıyrılmamalıdır. Kaplama malzemesi dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır.

4)                                                Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği orta dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5)                                                Sentetik Multifılament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vücutta tamamen emilim (absorbsiyon) süreleri 56 - 70 gün arasında olmalı ve sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında doku desteği ikinci haftada en az %75, 3. haftada en az %50 yaklaşık doku desteği 28-30 gündür. Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

6)                                               Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemeli, dokuyu yırtmamalıdır.

7)                                                Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

8)                                                Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP (Avrupa Farmakopesi) ve USP’ye (Amerika Farmakopisi) uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9)                                                Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliğinin iğnesi dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

10)                                            Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğneler dokudan geçerken kolay eğilip bükülmeye karşı dayanıklı çelik alaşımından oluşmalıdır.

11)                                            Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir , +/- %10 tolerans tanınacaktır. İğne ile ilgili şartlar :İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için+/-2 mm tolerans tanınacaktır.

12)                                           Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

13)                                           Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

14)                                            Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.

15)                                            Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

16)                                            Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve T şer adet numune verilmelidir.

17)                                            Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

 

CERRAHİ POLYROPYLENE SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                   SÜTÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1.1.                            Cerrahi sentetik monofılaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) ‘den imal edilmiş olmalıdır.

1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofılament yapıda olmalıdır.

1.3.                              Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

1.4.Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

1.5.Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

1.6.                            Cerrahi     sentetik monofılaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

1.7.                            Cerrahi     sentetik monofılaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

1.8.                                  İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofılaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP’ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

1.9.                                  Ameliyat  esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

1.10.                          Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

1.11.                   İğne    dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

1.13.                            İplikler   iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamak ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmak, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

1.14.                               Cerrahi   sentetik monofılaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

 

1.15.                                İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

1.16.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir , +/- %10 tolerans tanınacaktır.

1.17.                   İğne    ile ilgili şartlar :îğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için+/-2 mm tolerans tanınacaktır.

1.18.                    Ürün    Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır

1.19.                             Ürünün    Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

1.20 Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

1.21.                        Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 2’şer adet numunede sunulmalıdır.

1.22.   

Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

 

HEMOVAK DREN ÇİFT GİRİŞLİ NO: -14

1-     Redon direnler PVC' den mamul olacaktır.

2-      Xrayli olacaktır.50 cm(+/-2) ve uç kısmı çok delikli olacaktır.

3-      İki adet PVC redon diren olacaktır ve uygun iki adet trokar olacaktır.

4-      450 cc(+/-50cc) Körüklü rezervuar olacaktır.

5-      Körüklü rezervuar çift giriş ve çıkışlı olacaktır.

6-      Bir adet giriş deliği olacaktır.Ucunda konnektör ve tıpa takılı olacaktır.

7-      Diğer ucu tıpa takılı olmalı, gerektiğinde mayii boşaltabilmesi için hava valfı olmalıdır.

8-      Redonların takılacağı Y konnektör olmalıdır.

9-      Ürün steril tekli paketlerde olmalıdır.

10-   Negatif basınç ve hava almazlık özelliğini kaybetmemelidir.

11-   T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”

ÂYSUM KAYA

 

KANAMA DURDURUCU ÖRTÜ (EMİLEBİLİR) 5*7,5

1-                                              Hammaddesi    okside edilmiş rejenere selüloz (polyoxyoshydro glucoronic acid) olmalıdır.

2-                                      Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3-                                 Bakterisit  özelliğe sahip olmalıdır.

4-               3-4  dakikada Hemostat sağlamalıdır.

5-                           Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır.

6-                     Gama ışını ile steril edilmelidir.

7-                               Materyal    7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

8-               Tek  tek steril paketlerde olmalıdır.

9-                        Teslim  edilecek malın miadı en az 3 yıl olmalıdır.

11-                  Ürün dağılıp parçalara ayrılmamalıdır.

12-                İnce ve yumuşak dokudan yapılmış olmalıdır.

13-                                  Iiemostat  sonrası beyin ve diğer nöronal dokular üzerinde bası oluşturacak şekilde atık madde bırakmamalıdır.

14-                  Ürün 5 * 7,5 cm boyutlarında olmalıdır.

15-                               İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16-                        İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

TROKAR 5 MM BIÇAKLI

1-                                 Disposale   olmalıdır.

2-                                               Laparoskopik  ceiTahide kullanılan aletlerin girişini sağlama amacına uygun olmalıdır.

3-             Uç    kısmında trokar girişi esnasında iç organların yapısının zarar görmesini engellemek için hızlı hareket eden koruyucu emniyet kılıfı bulunmalıdır.

4-       5 mnVye kadar olan tüm laparoskopik cerrahi aletlerin geçişini sağlamalıdır.

5-                                Otomatik    lineer bıçaklı olmalıdır.

6-                    Vana sistemi batın içindeki gazın cerraha direkt gelmesini engelleyici yapıda olmalıdır.

7-                Gaz  kaçışını engellemek için trokarın kanülünün içinde tek yönlü valf sistemi olmalıdır.

8-                      Kanül    5 mm aletlerin geçişine uygun olmalıdır.

9-                   Steril   pakette orijinal, 2 kanül 1 obturator şeklinde paketlenmiş olmalıdır.

11-                   Steril   paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

12-                               İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13-                        îstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

ENDOTRAKEAL TÜP (BALONLU)

1.      Tüp şeffaf, toksik olmayan , termoplastik PVC'den yapılmış olmalıdır.

2.       Kaf düşük basınç -yüksek hacim özelliği dışında trakeal mukozaya daha az noktadan temas eden özel profil kesimli olmalıdır.

3.       Murphy distal uç açıklığı olmalıdır.

4.       Radyoopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.

5.       Pilot balon tek yönlü valvli olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalıdır.

6.       Kafin 3 cm üzerinde, tüpün derinliğini belirtmede bir ölçüt olarak kullanılacak bir çizgi olmalıdır.

7.       Tüp derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.

8.       İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.

9.       Vucut ısısından etkilenmemeli hemen yumuşamamalıdır.

10.   İhale sırasında numune getirilecektir.

11.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren baı kod numaralarını teklif mektuplarında , irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

12.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

n-18-- l9- 2.0-21

AIRWAY - ORAL

1.      Hastanın ağız mukozasını zedelememek için ürünlerin uçları yuvarlatılmış olmalıdır.

2.       Aspirasyon sondası için tatbik yolu bulunmalıdır.

3.      Ürün dilleri zedelememesi için esnek olmalı, ısırılma anında deforme olmamalı ve kopmamalıdır, ısırma bloğu olmalıdır ve blok yerinden kolay çıkmamalıdır.

4.       Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

5.       Paket üzerinde üretim son kullanma bilgileri yer almalıdır.

6.       Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

7.      40mm No:- 00 yeşil, 50mm No:0 mavi, 60mm No: 1-mor, 70mm No:2 - beyaz, 80mm No:3-yeşil, 90mm No:4-sarı, lOOmm No:5 kırmızı, llOmm

turuncu olmalıdır.

8.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.       İlgili T.C. İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ASPİRASYON SONDASI (6-8-10-12-14-16-18) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Sonda şeffaf ve PVC’den yapılmış olmalıdır.

2.     Konnektör kısmı renkli PVC’den yapılmış olmalıdır.

3.     Sondanın ucu açık ve 45° açı ile kesilerek yumuşatılmış olmalıdır.

4.     Sondalar 6-8-10-12-14-16-18 Frenclı ölçülerinde olmalıdır.

5.     Sondanın uzunluğu 10-12-14-16-18 numaralarda konnektörden itibaren en az 50-52 cm olmalı.

6.     Sondanın uç kısmı haricinde düşey olarak 2 deliği bulunmalıdır.

7.     Sterilizasyon miadı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

8.     Sondalar tek kullanımlık ve steril ambalajlarda olmalıdır.

9.     Sondalar nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.

10.   Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.

11.   Travmatik olmamalıdır.

12.   İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.

13.   Satın alman sondalar şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir.

14.   Hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

ABESLANG ( ÇcCM AT Y-J

1.       Non-steril olmalı, disposbl olmalı ve kullanım amacına uygun temiz olmalıdır.

2.       Tahta (ahşap) olmalıdır.

3.       Ebatları standartlara uygun olmalıdır.

4.       Kolayca kırılmamak, çatlamayan malzemeden yapılmış olmalıdır.

5.       Tahriş edici olmamalı, yüzeyi pürüzsüz tahriş veya yaralanmaya neden olmayacak düzgünlükte olmalıdır.

6.         Uçları yuvarlatılmış olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune verilecektir.

8.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında , irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.       İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir

HASTA ALT BEZİ

1.   V ücuda tam uy uml u anatomi k ol mal ı

2.    En içte tek taraflı geçirgen su tutmaz tabaka, en dışta polietilen su geçirmez tabaka,ortada selüloz tabaka bulunmalı ve kolay yırtılmamalıdır.

3.    Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte olmalı

4.    Bez bariyeri i olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı(kopmamalı, top top olmamalı)

5.    Hasta alt bezi boyları talepler doğrultusunda Medium, Large, XLarge beden olmalıdır.

6.    Sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı sızdırmamalı

7.    İçteki bariyeri i kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı,sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamalı, dikiş yeri erinden ayrılmamalı

8.    Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte ol malı

9.    Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antiallerjik yapıda olmalı.

10. Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

11.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

12.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

MUDANYA DEVLET H

B. Cbyda

İDRAR TORBASI ÖLÇEKLİ ÜROFİX

1.      İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir.

2.       Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır.

3.       İdrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml'lik olup en az l'er mm'lik bölümler olmalıdır.

4.       Rezervuarın diğer kısmında ki ölçüm aralıkları en az 10'ar mm'lik olmalıdır.

5.       Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valv sistemi olmalıdır. Kontominasyon bu valf sayesinde önlenmelidir.

6.       Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.

7.       Rezervuar kısmının kapasitesi 500 mİ, torba en az 2000 mİ olmalıdır.

8.       Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.

9.       Bağlantı tüpü en az 1 metre olmalıdır.

10.   Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Numune teslime edilecektir. Numune değeıiendirten sonra karar verilecektir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

ELASTİK BANDAJ: ,-10-15 >CM

1.     

Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.

2.       Bandajlar pamuk ipliğinden olmalıdır.

3.       Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır.

4.       Bandajlar ciltte allerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

5.       Hava geçiren özelliğe sahip olmalıdır.

6.       İhale esnasında numune görülecektir.

7.       T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”

 

 

ALÇI ALTI ÇORABIı

1.      Uygulaması kolay olmalı ve hasta açısından maksimum konforu sağlamalıdır.

2.       Çorap, çrgülii polyesterden veya pamuklu karışımdan yapılmış ve hafif olmalıdır.

3.       Islandığında kolayca kuruma özelliğine sahip olmalıdır.

4.       Çorap, yumuşak, sağlam ve hasta cildi ile uyumlu olmalıdır, terletmemelidir.

5.       Çorap çekildiğinde esneyebilmeli, eninin iki katına çakabilmeli ve sıkmadan uygulandığı bölgeyi sarmalıdır.

6.       İstenilen ebatlarda temin edilebilmelidir.

7.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

8.      İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

ALÇI ALTI PAMUĞU

1.   Rahat, elastik, yumuşak ve pürüzsüz olmalı.

2.    Sentetik olmalı.

3.    Dokuma olmayan, homojen şekilde oluşturulmuş olmalı.

4.    Rulo şeklinde ve kağıt ambalajda olmalı.

5.    X ışınlarını geçirebilmeli.(Röntgen çekilebilmeli)

6.    En az 200 cm uzunluğunda olmalı.

7.    5cmx200cm, 10cmx200cm, 15cmx200cm, 20cmx200cm ebatlarında olmalı.

8.    Kir , yağ lekesi vb. maddelerle kirlenmiş olmamalı.

9.    Son kullanma tarihi belirtilmeli. Raf ömrü iki yıl olmalıdır, teslimattaki malların 24 ay miadlı olmalıdır.

10.  Alçının cilde değmesini engelleyecek sıklıkta olmalı.

11.  Elle koparılabilmeli, ancak sararken kopmayacak sağlamlıkta olmalı.

12. En az 2 adet örnek gösterilmeli ve uygun olmayan ürün iadesi yapılabilmeli.

13. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

KEMİK ÇİMENTOSU

1.      Malzemenin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde

a-   İmalatçı firma adı

b-   İmalatçı ülke adı ve üretildiği yer

c-   Malzemenin lot numarası ve barkodu

d-   Malzemenin üretildiği hammaddenin adı

e-   Üretim tarihi ve son kullanma tarihi

f-   Markası yazılı olmalıdır.

2.       Yüksek ve düşük viskozite seçenekleri olmalıdır.

3.       En az 40 gr.lık paketlerde olmalıdır.

4.       Aktif maddenin hem sıvı hem de katı metilmetakrilat içermelidir.

5.       Styrene co-polimerin kimyasal oranı % 75 'den az olmamalıdır.

6.       Polimetilmetakrilat oranı % 15 'den az olmamalıdır.

7.       Baryum sülfat oranı % 10 'dan az olmamalıdır.

8.       Benozil peroksit oranı % 0.5 'den fazla olmamalıdır.

9.       Düşük poroziteli olmalı ve karıştırıldığında partikiil bırakmamalı homojen olmalıdır.

10.  Tabanca ile uygulama için disposble olan ve olmayan aparatları içermelidir.

11.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

12.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir

			Aiisüi* KAYA 51042
	ZZ69 »3 :on IP'S I0BZ03 p!AH>13 epAao İ31A20 vanvoom

 

 

CİLT STAPLERİ(SKİN STAPLER)

1.      Cilt Staplerinin içinde ön yükleme yapılmış en az 35 adet W tipi medikal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır.

2.       Cilt Stapler içindeki telin uçları doku travmasını en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır.

3.       Cilt Stapler kesintisiz ve sürekli besleme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.       Cilt Stapler tel ebatları 6,0-6,5 mm - 4,5 - 5,0 mm boyda olmalıdır.

5.       Cilt Stapler tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır.

6.       Cilt Stapler ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır.

7.       Cilt Stapler ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır.

8.       Bir kutu içerisinde 6 adet Stapler Aplikatörü bulunmalıdır.

9.       Cilt Stapler seril olarak paketlenmiş olmalı ve tek kullanımlı olmalıdır.

10.   Cilt Stapleri etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.

11.   Cilt Stapler'ının miyadı üretim tarihinden itibaren en az 4 yıl olmalıdır.

12.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

 

 

 

 

aysun kaya

 

SPANC (10X10 CM. 12 KAT ) RADYO OPAKLI

1.

Tıbbi Gaz kompres hidrofil gaz bezinden 7,5/8 x 18/ 20 cırı, ebatlarında ve 12 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

2. Radyo pak iplik kompreste kullanılan gazlı bezin açık şekli boyunca dokunmuş yada ultraviyole ışını ile yapıştırılmış olmalıdır. Radyo pak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır.

Kullanılan radyo pak iplikler monofilamen karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmelidir.

3. Gaz kompres yapımında kullanılan Hidrofil gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz,kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

4. Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm 2’de 22 (+-1) tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

5.              Teklif   veren firma paketli orijinal numunelerini teslim edecek, teslim edilen numunelere göre uygunluk verilecektir.

6. İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirilmelidir

7.Satın alınan gaz kompres kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

NON-STERİL SPANÇ( GAZ TAMPON) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       % 100 panuık ipliğinden üretilen, yüksek emicilik gücüne sahip, beyaz, kokusuz, boya içermeyen hidrofil gaz bezinden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Koruyucu kılıf içinde paketli olmalıdır.

3.       Boyutları 10X10 (+3 toleranslı) cm olmalı ve en az 8 kat düzgün katlanmış olmalıdır.

4.       Sık ve düzgün dokulu en az 20 telli gazlı bez olmalıdır.

5.       Spançların hiçbir yerinden iplik sarkmamalıdır.

 

1.      Kaniil hortumu non toksik tıbbi PVC den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat king yapmamalıdır.

2.       Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalıdır.

3.       Mukoza kurumasını engelleyici nitelikte olmalıdır.

4.       Bağlantı konnetörü 02 flowmetresi ile uygun olmalıdır.

5.       Bağlantı konnetörü 02 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta olmalıdır.(205cm'den uzun)

6.       Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir.

7.       Pediatrik boyda olmalıdır.

8.       Tekli temiz paket içinde olmalıdır.

9.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

10.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-   Kanül yumuşak .esnek ve anatomik olarak hasta konforuna cevap verecek yapıda olmalıdır.

2-    Kanül klinik ol ma veya kırı İmaya karşı star-lümen yapıda ol malıdır.

3-    Kanül ün uzunluğu en az 210 cm.vetubing konektörü standart olmalıdır.

4-    İstekli TC. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

5-    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle bi rl i kte I i ste hal i nde bel i rtecekl erdi r.

OKSİJEN MASKESİ HAZNELİ PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.            OKSİJEN MASKESİ HAZNELİ PEDİATRİK

1.     Maske pediatrik yumuşak olmal: dır.

2.      Maskenin yüze oturmasını sağlamak için maskenin burun kısmında şekil verilebilen metal

kıskaç bulunmalıdır.

3.      Maske sabıtleyici bantlı olmalıdır.

4.      Maske sabıtleyici bant sağlam elmalıdır.

5.      Bağlantı hortumu hastanenin oksijen hattına girebilecek özellikte olmalıdır.

6.      Bağlantı hortumu yumuşak olmalıdır.

7.      Nebülizatör haznesi derecelendirilmiş olmalıdır.

8.      Anti alerjik olmalıdır.

9.      Nebülizatör haznesi sert olmalıcır.

10.  Nebülizatör haznesi şeffaf olmalıdır.

11.  Tekli paketlenmiş olmalıdır.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.  İstekliler T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapıjaca.c tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

NEBULtZATÖR SET (|-|a2n)£>-! MASt£ iieîî^îtJ

 

1 -Burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun olmalı

2-                                 Yumuşak,   tahriş etmeyen, non toksik tıbbi PVC'dcn yapılmış olmalı

3-                           Kolayca temizlenebilmeli

4-                                Maskenin   02 giriş yeri ile flowmetre arasında ara konnektörıi olmalı ve hortumu en az 120 cm uzunlukta olmalı

5-               Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalı

6-                                Maskenin    her iki yanında fazla 02 ve C02'i çıkaracak delikler olmalı

7-                             Hortumu kaza ile kırılsa bile 02'yi iletebilme özelliğine sahip olmalı

8-                      Yüzde    rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilen ince metal mandalı olmalı

9-                          Erişkin,     çocuk ve yenidoğan boyları olmalı

10-                                Maskenin   hortum kısmı hastanemizin merkezi oksijen sistemine bağlı olan manometreye uyumlu olmalı

11-              İlaç uygulamasından sonra hazne kısmı çıkarılarak 02 tedavisinin devam etmesine izin verecek şekilde düzenlenmiş olmalı

12-                                Maskenin   hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalı

13-                            Arkadan     başa geçirilmesi için boyu ayarlanabilir lastiği bulunmalı

14-                              Ambalajı   tekli temiz poşet içinde olmalı

15-                    Şeffaf  olmalı

16-             İlaç vermeye uygun haznesi olmalı

17-                               Maskenin   yüze değen kısmı yuvarlatılmış ve düz kenarlı olmalı.

18-  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibare

SENTETİK SERT ALÇI

1.      Poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglas doku olmalı, reçine örgülü dokuya difıiz ve eşit dağılmış olmalıdır.

2.       Su veya neme aktive olmalıdır.

3.       Hipoalerjik olmalıdır.

4.       Alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmelidir, sargı açıldığında rulo katları yapışkanlık göstermemeli, serbestçe döndürülebilmelidir.

5.       İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmeden korunmalıdır.

6.       Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. Miadı en az iki yıl olmalıdır. Miadından önce donan ürünler değiştirilecektir; teslim tarihinde malzemeler en az 24 (yirmidört) ay miadlı olamlıdır.

7.       2-3-4-5 inç'lik ebatlarda olmalıdır.

8.       En az 2 adet örnek gösterilmeli ve uygun olmayan ürün iadesi yapılabilmeli,

9.       İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihaz ve malzemelerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

10.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

KARMEN ENJEKTÖR UCU (No: 4 -

1.     

Disposable pakette steril olmalıdır.

2.       Ürün latex içermemelidir.

3.       Belli bir esnekliğe sahip olmalıdır.

4.       Ambalajında steril üretim imal tarihi olmalıdır. Kanül ambalajları üzerinde üretici ve ithalatçı firmanın adı ve adresi yazılı olacaktır

5.       En az 5 yıl steril pakette kalabilmeli fabrika imal tarihi ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazmalıdır.

6.       EO ile siteril edilmiş olmalıdır.

7.       Ürün tesliminden önce ürün görülmeli ve denetienmelidir.

8.      Eksik ve bozuk malzemeler iade edilecektir.

9.       Karmen kanül 4 - .          'nolu olmalıdır.

10.  Kanül boyları 225 mm % ±2 mm olacaktır.

11.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

12.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

 

KARMEN ENJEKTÖRÜ TEK VALFLİ

Setin içerisinde 1 adet tekli enjektör, 1 adet Silicon yağı , 3 adet kanül ucu olacaktır.

Contanın kullanılabilir olması için silikonlu olmalıdır.

Enjektör hacmi 60 cc'lik olacak, kapatma valfı, piston kolu ve durdurucu halkası bulunacaktır.

Enjektör uterusun boşalmasında ve patolojik incelemeler için numune alınmasına uygun olmalıdır.

AB direktiflerine göre 93/42 Tıbbi cihaz yönetmeliği kurallarına uygun şekilde CE Belgeli olmalıdır

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

MUDANYA DEVLET

B. Ceyda

SPEKULUM VAJINAL

1.   Malzeme sağlık alanında kullanılabilir, sert ve rijit plastikten tercihen PS

Kristal olmalıdır.

2.    Alt ve üst parçalar (kapaklar) birbirine uygun montaj edilmiş olmalıdır.

3.     Kirlilik, koku, kullanıma engel durumu olmamalıdır ve ürün kenarlında kesinlikle kesicilik ve çapak bulunmamalıdır.

4.    Kilitleme tırnakları herhangi bir noktadan açıldığında, uç kısmına

uygulanan (5 kgf karşısında 1 dakika) ağırlığa direniş göstermeli, kırılma veya çatlama olmamalıdır.

5.    Hastaya uygulanması pratik olmalıdır.

6.    Maksimum kilitlenme yapıldığında speculumun iki kesesi arası açısı en az

40 derece olmalıdır.

7.    Kilitlenme tırnakları kademeli olup her kademede kilitlenmeyi sağlamalıdır.

8.   Ürün şeffaf renkli yada natürel olmalıdır.

9.      Ürün ambalajı Sterilizasyon'u koruyacak şekilde olmalı, delik ve yırtık olmamalıdır.

10.   Medium 9-lOcm olmalıdır

11.   Birim ambalajda ürün münferit olmalı ve her ambalaj üzerinde öncelikle ürün adı ve tipi (large, medium...vb.) üretim tarihi, lot nosu ve üretici firma bilgileri bulunmalıdır.

12.   Ürünler steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

13.   Ürün disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.

14.   Kullanma miadı en az 2 yıl olmalıdır.

15.   Üründe karşılaşılabilecek problemlerde geri iadesinin yapılabilmesi gereklidir.

16.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

PERKUTAN NEFROSTOMT KATATERİ 4

1.      Perkutan kullanıma uyun olmalıdır.

2.       Pirtail olmalıdır.

3.       Opak olmalıdır.

4.       Sızdırmaz olmalıdır.

5.       Kilitlenebilir olmalıdır.

6.       Uygun dilatör ve kılavuz teli olmalıdır.

7.       Bağlantı parçası olmalıdır.

8.      Vanalı olmalıdır.

9.      Numune değerlendirilecektir.

10.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

11.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

12.

TRANSOBTURATÖR TEYP (Mesane Boynu Askısı)

1.      Teyp materyali boyanmamış, geniş gözenekli örgülü poliproplen monofılaman olacaktır.

2.       Gerilmeye karşı dirençli olacaktır. Gerildiğinde büzülüp genişliğini katbetmeyecektir.(ip özelliği göstermeyecektir)

3.       Esneyebilir özellikte ve şekil hafızasız olmalıdır.

4.       Atravmatik köşelere sahip olmalıdır.

5.       Partikül salınımı olmamalıdır.

6.       Orijinal steril ambalajında bulunmalıdır.

7.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faUıralarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

8.       İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

 

PUARSIZ - TUR Y SETİ

1.      Ürolojik vakalarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       TUR seti üzerindeki iki adet hava girişsiz delme ucu bulunmalıdır.

3.       TUR seti üzerinde açma - kapama için 3 adet klips ve Y - konektöı* bulunmalıdır.

4.       TUR seti üzerinde hava boşaltma kapağına sahip olmalıdır.

5.       TUR setinin proximal ucu silikon hortumlu olmalıdır.

6.       TUR setinin toplam uzunluğu 190 - 210 cm olmalıdır.

7.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

8.       İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

aysun kaya

 

 

GÖBEK KLEMBİ

1.      Standart boylarda olacaktır.

2.       DİN Normunda olacak.

3.       Kapatıldığında asla açıklık olmayacak, tek elle kapanacak, kesmeyecek, allerjik reaksiyon göstermeyecek,

4.       Sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi net ve çıkmayacak şekilde basılmış olacaktır,

5.       Steril tekli ambalajlarda olmalıdır.

6.       Ambalaj da steril, üretim, son kullanma tarihleri olmalıdır.

7.       Miadı malın tesliminden itibaren 2 yıl olmalıdır.

8.      Klempleme esnasında kaymamalı sabitleme özelliği iyi olmalı.

9.       Klemplemeden sonra kolay açılmamalı ve arada boşluk kalmamalıdır.

10.   Takılma esnasında klik sesi olmalıdır.

11.   Üründe karşılaşabilecek problemlerde geri iadesinin yapılabilmesi.

12.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

AĞIZ BAKIM SETİ ASPİRASYONSUZ

1.      Ağız bakım seti özellikle oksijen tedavisi gören, ventilasyon uygulanan, entübe hastalarda mukoza kuruluğunu ve enfeksiyon riskini önlemeli aynı zamanda ağzın PH dengesini sağlamalıdır.

2.       Her sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış 20 adet swab bulunmalıdır. Süngerler parçalanmamalı ve kolay kopmamalıdır.

3.       Swabların sünger kısmı kesinlikle çıkmamalı solüsyonu birden bırakmamalı oral kaviteyi kolay şekilde temizleyebilmelidir,

4.       Her sette birer adet ağız yıkama solüsyonu, nemlendirici jel ve ölçekli kadeh bulunmalıdır.

5.       Ağız bakım solüsyonu uzun süreli kullanımlarda ağız mukozasını tahriş eden ve kurutan kimyasal maddeler içermemelidir.

6.      Ağız bakım solüsyonu ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir.

7.       Ağız bakım solüsyonu antibakteriyel özelliği bulunan enzimler içermelidir.

8.       Solüsyon kötü ağız kokusunu nötralize ederek tahriş etmeden ve kurutmadan ağız ortamını temizlemelidir.

9.       Her sette ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan ve iyileştirmeye yardımcı olan nemlendirici jel olmalıdır.

10.  Her 20(yirmi) adet aspirasyonsuz swab için 1 ölçü kabı verilmelidir.

11.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihaz ve malzemelerinin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

 

ARTER UZATMA 150CM. sA /P

1.    İstem listesinde belirtil en boyut ve şekillerde olacak.

2.    Uzunl ukl arı nda ± 5 cm tol erans tanı nacaktı r.

3.    Malzemeler teker teker steril paketlerde olacaktır.

4.    Steril paketlerde paketi enmiş, non-pyroj enik olacaktır.

5.    Paketin üzerinde son kullanma tarihi ve no ile steril edildiği belirtilmelidir.

6.    Teslim tarihinden itibaren iki yıl mi adlı olacaktır, mi ad bitiminde kal an mal zemel er deği şti ri I ecekti r.

7.    Teklif veren firmalar 2 şer adet numune verecektir.

8.    Hangi maddeden yapıldığı ürün v^veya ambalj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

9.    İççap=3±0.3 mm.

10. İstekliler i hal ede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numarâarını teklif mektuplarında,

i rsal i yede ve f atural ar ı nda da mal zemel erin isimleriyle birlikte liste hali nde belirteceklerdir.

11.  İstekli T.C. İ laç ve T ıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların Tİ TU BB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

Jh/* (

 

 

 

ARTER UZATMAJ O CM. KJ jj-

1.      İstem listesinde belirtilen boyut ve şekillerde olacak.

2.       Uzunluklarında ± 5 cm tolerans tanınacaktır.

3.       Malzemeler teker teker steril paketlerde olacaktır.

4.       Steril paketlerde paketlenmiş, non-pyrojenik olacaktır.

5.       Paketin üzerinde son kullanma tarihi ve no ile steril edildiği belirtilmelidir.

6.       Teslim tarihinden itibaren iki yıl miadlı olacaktır, miad bitiminde kalan malzemeler değiştirilecektir.

7.       Teklif veren firmalar 2 şer adet numune verecektir.

8.      Hangi maddeden yapıldığı ürün ve/veya ambalj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

9.       İççap=3±0.3 mm.

10.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  

İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

JD G

TOMOGRAFİ OTOMATİK POMPA ENJEKTÖRÜ ŞARTNAMESİ flMtk ıe.oKİ cUA2.< uyuntu

t.1. Enjektörler bilgisayarlı tomografide bulunan • Ac£^'VfO ı'~) CT otomatik enjektör sistemlerinde kullanılacaktır.

!.2. Enjektörler steril paketler halinde ve tek kullanımlık olacaktır.

Î.3. Enjektörler 200 mİ kapasiteli ve şeffaf olacaktır.

'.A. Her steril enjektör paketinin içinde opak madde doldurma tüpü ve spiral hasta bağlantı parçaları bulunacaktır.

!.5. Son kullanma tarihi Orun üzerinde bulunacaktır. Malzemenin kabulünden itibaren ez az bir yıl kullanım süresi olacaktır.

i.                      KABUL VE MUAYENE                                 :

i.1.          Sarf malzemelerinin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır, kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır.

2.          Kabul ve muayenede oluşabilecek hasar ve kazalardan satıcı firma sorumludur.

i.3.          Malzemenin teslim alındığı tarihte sağlam çalışır vaziyette teslim yapılana kadarki süre içerisinde vasıfları bozulmayacak şekilde ambalajlanmış olacaktır.

Malzemeye ait kalite kontrol belgesini muayene heyetine teslim edilecektir.

Bu kısımda belirtilmeyen diğer muayene ve tesellüm konularında KİK tarafından çıkartılan muayene tesellüm yönetmeliği hükümleri geçerli olacaktır.

.6. Satınalma kararı verilmeden once ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. Teslim edilen numunenin uygun görülmemesi halinde o teklif reddedilecektir.

 

 

 

ENTERAL BESLENME SETİ (YIKAMALI)

.1.. Verilen setler peristaltik Entoral Beslenme pompası ile uyumlu olmalıdır.

2.    Beslenme ve yıkama torbaları ayrı olup cihaza orijinal bağlantısı sayesinde birlikte bağlanmalıdır.

3.    fin az12.00 mİ kapasiteli beslenme torbası ve en a/ .1200 mİ kapasiteli yıkama solüsyonu torbası bulunmalıdır.

/1. Setin hasta bağlantı hattında kapaklı; çam uçlu 50 mİ beslenme enjektörü ile işlem yapılabilecek ikinci bir (ilaç vermek için) uygulama portu bulunmalıdır.

5.    Beslenme ve yıkama setinin üzerinde 100 mİ aralıklı derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

6.    Setin üzerinde hasta takip formunun konulması için bölme bulunmalıdır.

7.    İhaleyi kazanan firma her 150 adet sel için 1 adet aşağıda özellikleri belirten cihazı hastane eczanesine yada ilgili kilinikte setler bulunduğu süre zarfında konsinye olarak kalacaktır.

8.    Setler ile verilecek pompalar istendiğinde yıkamalı ve yıkamasız. olarak çalışa bilmelidir. Yıkama için ayrı bir pompaya ihtiyaç olmamalıdır.

9.    Setler ile verilecek pompalar Beslenme ayarı saatte lml-800 mİ arasında, İml'lik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

10.  Setler ile verilecek pompalarda Yıkama sıvısı ayarı lml~9999ml arasında ImNik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

11.  Pompa kullanıcının istediği herhangi bir anda yıkama yapabilmelidir.Pompa saat ve dakika olarak istenilen zamanda yıkama aralıkları ayarlanabilmelidir.

12.  Dahili bataryası ile 125ml/saat beslenme ayarında en az 8 saat çalışabilmelidir. Bataryanın durumu pompa ekranında görülebilmelidir.

13.  Pompa'nın kullanıcıyı yönlendiren ve kullanımı kolaylaştıran dokunmatik bir ekranı olmalı ve bu ekranın Türkçe dahil değişik dil seçenekleri olmalıdır.

1.4. Pompanın ekranı gece kullanımında rahatlık sağlamak amacı ile aydınlatmalı olmalıdır.

15.  Pompanın yazılımının ileride yeni versiyonlarının yüklenebilmesi için uygun bir(USB bağların )data girişinin olması gerekmektedir.

16.  Hastaya verilmiş olan besin ve yıkama solüsyonunun en az 72 saate kadar bilgisini

sa k I a y a b i I m e I i d i r. (t; n az 300 işlem kayıdını sınırsız süre ile s a k I a y a b i I m e I i d i r ve cihaz WI f I bağlantısıyla bilgileri bilgisayar ve cep telefonlarına aktarabilmelidir)

17.  Set dolum işlemi kullanıcının zaman kazanmasını sağlamak amacı ile otomatik olarak yapılabilmelidir.

18.  Hastanın taşınması durumunda pompa her pozisyonda (yatık,başaşağı v.s.) besleme yapmaya devam edebilmelidir.

19.  Cihaz her açılışta kendi self testi ile donanım ve yazılımını kontrol e d e b i I m I i d i r.

20.  Pompa arızalarında yüklenici firma tarafından kullanıma hazır yeni pompa temin edilmelidir.

 

 

KATETER MOUNT

1.      Kateter mount uzatma bağlantısı bütün solunum devrelerine uygun universal konnektöre sahiptir.

2.       Kateter mount ile solunum devresi parçası olan Y Konnektörün bağlantısı kolaydır.

3.       Kateter mount bronkoskopik uygulamaları için konnektöre sahip olmalıdır.

4.       Kateter mount tek kullanımlık yapıda olmalıdır.

5.       Hasta tarafı double swivel elbow olmalıdır.

6.       Kateter mount konektör hariç en az 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

7.       Hasta devresi parçası olan kateter mount kaçak yapma ihtimaline karşılık bölümde denendikten sonra uygunluk verilebilir.

8.      Hasta devresi parçası olan kateter mount CE belgelidir.

9.       Firmalar 1 (bir) adet numune verilmelidir.

10.   En az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

11.  Malzeme PVC içermemelidir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

SANTRAL VENÖZ KATETER ÜÇ YOLLU 7 F ÜÇ LÜMENLİ

1-                       Santral  venöz kateterizasyon için kullanılacaktır.

2-                         Radyo   opak olmalıdır. Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

3-                                    İntravenöz sıvı inflizyonu, santral venöz basınç monitörizasyonu ve santral venöz kan örneği alınmasına olanak sağlayacak üç ayrı lümeni olmalıdır.

4-                        Lümen   uzunluğu 14-16 cm arasında olmalıdır.

5-              Dış   çapı 7 fr olmalıdır.

6-                     Distal   lümeni 16Ga. diğer iki lümeni ise 18 Ga olmalıdır.

7-               Dış  ortamı kirletmesine olanak vermeyecek kapaklı bir paket içinde olmalı, bu paketin bir tarafı, içindeki malzemelerin görülmesine olanak sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır.

8-                               Kateterin   içinde yer aldığı pakette aşağıdaki malzemeler olmalıdır.

-Bir adet üç lümenli santral venöz kateter

-Bir adet 5 cc siyah kauçuk başlıklı pistonu olan enjektör

-Bir adet 18 G ince çepeıii iğne

-Bir adet 0,035 inç çaplı J uçlu kılavuz tel

-Bir adet dilatatör

-Kateterin cilde sütıır ile tespit edilmesine olanak sağlayan , Kateterin hareket etmesine izin vermeyen yapıda kanatlı tespit materyali

9-                           Toplam  kateter sayısının 1/20 si kadar sayıda kateter antimikrobiyal kaplı olarak teslim edilecektir

10-                  EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.

11-    Kateterin arkasında bulunan uzatma tüpü 8cm olmalı, PUR malzemeden mamul olmalı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

12-  Numune getirilecektir.

13-     İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14-     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

 

HASTA DEVRESİ (RESPİRATÖR İÇİN) ERİŞKİN

1.      Solunum cihazı üzerine bağlanacak olan hasta devresi standartlarına uygun, Kanister konektörlerine gaz sızdırmayacak şekilde rahatlıkla sökülüp takılabilmelidir.

2.      Ürün anestezi cihazına bağlanan hastalarda kapalı sistem(circle)solunum gerçekleştirmek için kullanılmalıdır.

3.      Gaz örnekleme portlu şeffaf Y konektör ile bağlanmış iki yol limb, nipel, 1 adet su tutucu, 1 adet şeffaf dirsekten oluşma ve 2 adet nemlendirici özelliği olan bakteri filtresi olmalıdır.

4.      Setin hortum yolları 20 F 5mm çapında, en az 150 cm (+30 cm en fazla) uzunluğunda ve koıruge yapıda olmalıdır.Devre üzerindeki filtreler kapnograf portlu olmalıdır. Devrede ekspratuar hat üzerinde su tutucu bulunmalıdır.Set içerisinde 150 cm (±30 cm) uzunluğunda bir uçda nipel bulunan korruge yapıda limp hortumu bulunmalıdır.

5.      Hortumlar yetişkin hastalar için kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.

6.      En az 150 cm(+30 cm en fazla) uzunluğunda bulunan hortumların çapı 20 mm (±5 mm) ve şeffaf, antistatik, kıvrımlı koruge tip hortum olmalıdır. İç cidarında hasta devresindeki rutubeti tutacak küçük kıvrımlar olmalıdır.

7.      Hasta devresi hortumları Y konektörle ve hortum konektörlerine bağlanabilmelidir.

8.      Setler tek tek poşetlenmiş tek kullanılmalıdır.

9.      Ürün sağlık bakanlığından alınmış serbest satış sertifikasına sahip olmalı ve sertifika teslimatta muayene kabul komisyonuna sunulmalıdır.

10.  Setteki hortumların gaz geçirgenlik ve direnç testlerinin yapılmış olması gerekmektedir.

11.  Ürün hastanemizdeki tüm respiratör cihazlarına uyumlu olmalı numuneler yoğun bakımlar tarafından denenmiş ve uyumluluk verilmiş olmalıdır.

12.  Ürün T.C ilaç ve tıbbi cihazlar ulusal bilgi bankasına kayıtlı ve T I T U B B sağlık bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belge verilecek.

13.  Son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala uzun miyatlı ürünle değiştirilmesi.

14.  Setlerde 1 adet kateteı* mount bulunmalıdır.

TRAKEAL ASPİRASYON SETİ

1.      Trakea aspirasyon seti sekresyon örnekleri almak için tasarlanmış olmalıdır.

2.       Ürün CH 04- CH 20 arası bütün aspirasyon sondalarında kullanıma uygun olmalıdır.

3.       Şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.

4.       Trakea aspirasyon seti vakum konnektörlü aspirasyon kataterleri ile kullanılabilecek konnektöre sahip olmalıdır. Aspiratör cihazlarına uyumlu olmalıdır.

5.       Konik konnektörlü bağlantı hortumuna sahip olmalıdır.

6.       Setin içinden ilave kapak çıkmalıdır ve kapak tüpe sıkıca monte edilebilmelidir.

7.       Set içinde hasta kimlik bilgileri için yapışkanlı etiket bulunmalıdır.

8.       Set tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.

9.      Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

10.  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”

 

 

TRAKEOSTOMI FİLTRESİ

1.      24 saat kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Isı ve nem geçirgen olmalıdır.

3.      Filtre en az 100,000 class room temiz paketleme veya steril paketlerde olmalıdır.

4.      Kolay yerleştirilmelidir.

5.      Tekli paketler halinde olmalıdır.

6.      Kompakta hafif olmalıdır.

7.      Konektörü 15 female olmalıdır.

8.      Filtreyi çıkartmadan aspirasyon ve numune alınmasına olanak veren açıklığı bulunmalıdır.

9.      Trakeostomi hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

10.  Filtre içindeki malzeme CaC12 hidroskopik tuzlarıyla doyurulmuş polyiiretran'dan veya selülozdan imal edilmiş olmalıdır.

11.  Ölü boşluk 16 mİ' yi aşmamalıdır.

12.  îstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

1. İki Lümenli olmalı, lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır.

2.             Farkı sıvıların ayırt edilebilmesi için lümenler üzerinde renk kodu olmalıdır.

3.             Hortumlar klemplemeye ve kinke karşı direnç sağlayan biyouyumluluğu yüksek poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır.

4.             Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.

5.             Valfler kapaksız olmalı, ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır.

6.             Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır.

7.             Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir.

8.             Lümenlerin ucundaki valflerin sıvı yolu hacmi 0,085 ± 1 ml’den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfın içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir.

9.             Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfın haznesine dolmamak, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır.

10.     Lümen ucundaki valfler şeffaf olmak, içleri görünebilmelidir.

11.      Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılmamalı, kazalara neden olmamalıdır.

12.     İntravenöz kanül ucunda kullanılırken kasta konforunu bozmamak, bu nedenle lümenler ince olmalı (maksimum 2,5 mm dış çaplı), ürün uzunluğu 10 (±1 cm) cm’yi geçmemelidir.

13.      Kullanım sırasında ergonomiyi sağlamak için valfın gövdesinde tutmayı kolaylaştıracak ve enjeksiyon sırasında elin kaymasını önleyecek geniş yaka bölgesi olmalıdır.

14.     Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmak, böylece paketten çıkarma sırasında el valfın ucuna temas etmemelidir.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1-                   Ürün miadı teslim tarikinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

2-                      Firma    miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185251                                                                                                                                   15.01.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (63) kalem 63 KALEM TIBBİ SARF MALZEMELERİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin Yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 17.01.2019 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

 

1/4

S jr

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185251                                                                                                                                   15.01.2019

 

lürkan'AuŞ^RTÜRK

Mudanya Hastanesi öaı^alrric /

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185251                                                                                                                                   15.01.2019

 

Türkan AU^RTÜRK

Mudanya'togtHöstanes

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

185251                                                                                                                                   15.01.2019

 

Türkan AL Mudanya De Sat