Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Sut Kodu

Miktar

Türü

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

Anestezı Maskesı Dısposable (Tek Kullanımlık) No:3

20

Adet

2

Bpap Maskesı Small

8

Adet

3

Bpap Maskesı Medium

30

Adet

4

Bpap Maskesı Large

20

Adet

5

Cılt Stapler

400

Adet

6

Cpap Setı

60

Adet

7

Karmen Kanül 4 Mm

30

Adet

8

Karmen Kanül 5 Mm

30

Adet

9

Klordetıl Doku Soğutucu Sprey

20

Adet

10

Koter Kalemı El Kumandalı Dısposable

1200

Adet

11

Nazal Basınç Kanülü Tek Kullanımlık

150

Adet

12

Oksıjenlı Su 1000 Cc

50

Adet

13

Oral Aırway No:5

10

Adet

14

Otomatık Resüsıtatör Dısposable

10

Adet

15

Pga Rapıd No:0 3/8 Keskın Iğne 40 Mm

360

Adet

16

Polıvıdon Iyot %10  Antıseptık  Solüsyon  1000 Ml

500

Adet

17

Sentetık Alçı 10cmx3.6m

300

Adet

18

Sentetık Alçı 7.5cmx3.6m

300

Adet

19

Sıvı Vazelın  1 Lt

40

Adet

20

Lateks Penröz (Penrose) Dren 1/4

100

Adet

21

Lateks Penröz (Penrose) Dren 3/8

100

Adet

22

Tens Elektrodu Yaprağı 50x90 Tek Kullanımlık

1500

Adet

23

Enjektör Ucu 22g (Sıyah) Dısposable

10 000

Adet

24

Manuel Vakum Cihazı Disp

 (Fetal Vakum Çanı)

10

Adet

25

Iv Kanül Sabıtleyıcı Antıseptıklı

300

Adet

26

Cilt Antiseptiği 1 Lt (% 0,5 Chlorhexidine İçeren)

100

Adet

27

Silikon Foley Sonda No:20 İki Yollu

50

ADET

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1

ANESTEZI MASKESI DISPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) NO:3

1.     Maske %100 slikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Maske şeffaf yapıda olmalıdır.

3.     Maske yastıklı olmalıdır.

4.     Maskenin yapısı yüze ve göze zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

5.     Maske şişirebilen portlu olmalıdır.

6.     Maske üniversal konektörlü olmalı, bu sayede ambu ve anestezi devrelerine uyumlu olmalıdır.

7.     Orijinal ambalajında olmalıdır

2

BPAP MASKESI SMALL

1.    Maskeler, Yoğun Bakım ünitelerinde bulunan ventilatörler de (NIV Modeli), CPAP modunda (eksprium çıkış-inhalasyon valfi) ve noninvaziv, yoğun bakım ve servislerde bulunan BİBAP/CPAP cihazlarında (ekshalasyon valfi) kullanılmak üzere 3 farklı tipte olmalıdır.

2.    Her 3 farklı tipte uygulanacak tedavi modlarında kullanılacak maskeler şeffaf, renksiz, maskenin içi görülebilir özellikte olmalı, maske silikonu 3 ayrı renkle işaretlenmiş olmalıdır.

3.    Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı V şeklinde, hem maskenin içine doğru, hem de maskenin dışına doğru çift katmanlı olmalı, böylece yüzü vakumlayarak hava kaçağının oluşmasını engellemelidir. Bu özelliği olmayan maskeler kabul edilmeyecektir.

4.    Maske üzerinde, kullanım kolaylığı açısından ve maskelerin daha uzun süreli kullanılmalarını sağlamak amacıyla silikon alın destekliği veya çenelik bulunmalı, bu parça sünger vb. materyal olmamalıdır. Bu sayede hasta yüzünde oluşabilecek yaralan engellemelidir.

5.    Maske, hastanın burnu üzerinde fazla baskı oluşturmaması, oluşabilecek burun nekrozlarının önlenmesi için, alın desteğinin ileri geri ve aşağı yukarı hareket ederek ayarlanabilir olması veya yeterli uzunlukta çenelik bulunmalı, bu sayede maskenin yüze tam oturması sağlanmalıdır.

6.    Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

7.    Maske üzerinde metal aksam bulunmamalı, yüze temas eden kısmı maskeden ayrılmamalıdır.

8.    Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri olmalıdır. Başlık en az 4 farklı noktadan bağlantı ve en az 5 farklı noktadan yüze tam oturmasını sağlayacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır.

9.    NIV model maskelerde ventilatörlerdeuygulanan mod gereği maske üzerinde herhangi bir hava kaçağına sebebiyet verecek herhangi bir çıkış bulunmamalıdır.

10.  CPAP modunda kullanılacak maskelerde ekshalasyon valfinin üzerinde ikinci bir çıkış kanalı bulunmalıdır. Eksprium esnasında fazla hava bu kanaldan çıkabilmelidir.

11.  BİBAP cihazlarında kullanılacak maske modellerinde ekshalasyon valfi olmalı, bu valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir.

12.  Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, her 3 modelde de maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

13.  Çift yönlü 360 derece dönebilen dirsek olmalı ve hasta hortumunun bağlandığı aparat da 360 derece dönebilecek şekilde olmalıdır.

14.  Maskeler 4 farklı boyda ( XL,L,M,S) olacaktır.

15.  Maskelerle beraber toplam miktarın yarısı kadar yüz şekli uygun olmayan, maskesi takıldığında yüzüne tam oturmayan hastalarda kullanılmak üzere üzerinde oksijen ve ngs tüpleri için kanalında bulunduğu silikon yastıktan da verebilmelidir.

16.  Maske üzerinde marka, boy ve kalite işaretleri olmalıdır.

17.  İhaleyi alan firma uygun yüz maskesinin ölçülmesi amacıyla her bir maske için, birebir yüz ölçüm cetvellerinden de vermelidir.

18.  Maske orijinal kutu veya poşet içerisinde teslim edilmeli, böylece oluşabilecek ezilme ve kırılmalarda önlenebilmelidir. Her kutu veya poşetinde ürünün özelliklerini anlatan broşür bulunmalıdır.

19.  İhaleyi alan firma en az 180 cm uzunluğunda C02 atılımı için ekshalasyon portlu veya 7respiratör ile uyumlu ventilatör devresini de verecektir.

20.  BİBAP devresi ile BİBAP maskesi birlikte, paketli halde, tek kullanıma hazır olacak şekilde teslim etmelidir.

21.  Teklif edilen tüm model ve boylar için Sağlık Bakanlığından onaylı UBB Barkod numaraları olmalıdır.

22.  Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, BİBAP ve CPAP modellerinde maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

23.  İnhalasyon hava geçişi için 1 adet hava hortumu olmalı, hava hortumunda C02 atılımını sağlayacak özel ekshalasyon portu bulunmalıdır.

24.  Hava hortumuna tutturulmuş basınç sensör hattı bulunmalıdır.

25.  Hava hortumu ve ekshalasyon portunun girişleri standart olup, her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır.

26.  Hava hortumu dezenfektan solüsyonlar ile sterilize edilmelidir.

27.  Hava hortumu bükülmelere karşı dayanıklı olmalıdır.

28.  Hava hortumunda 02 girişi olmalıdır.

29.  2011/63 sayılı genelgeye uygun belgeleri olmalıdır.

Firma ürün miyadının son 3 ayında daha uzun miyadlısı ile kullanılmamış ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirecektir.

3

BPAP MASKESI MEDİUM

4

BPAP MASKESI LARGE

5

CILT STAPLER

1.      Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış 35 adet W tipi meidkal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır.

2.      Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasının en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır. 

3.      Cilt stapleri kesintisiz ve sürekli beslenme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.      Cilt staplerinin  tel ebatları 6.5 mm * 4.7 mm geniş boyda olmalıdır.

5.      Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır.

6.      Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır.                                                      Cilt staplerin ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır.

7.      Bir kutu içerisinde 6 adet stapleraplikatörü bulunmalıdır.  

8.      Cilt stapleristeril  olarak paketlenmiş olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.      

6

CPAP SETI

1. Set sürekli pozitif havayolu vermek amacı ile tasarlanmış olmalıdır.

2.      Set hiçbir cihaza gereksinim duymamalı, hastanemizde bulunan merkezi oksijen sistemine veya portatif oksijen tüplerine direk olarak takılarak kullanılabilmelidir.

3.      Set içerisinde tüm oksijen manometreleri ile uyumlu 220(± 20 cm) bağlantı hattı, hastaya uygulanan ve 40cm H20'ya kadar peep basıncını gösteren manometre, flow-saferegülatör, maske, kafa sabitleme bandı olmalıdır.

4.      Set üzerinde hiçbir ayar mekanizması olmamalı, hastaya uygulanan peep basıncı merkezi oksijen sistemi veya portatif oksijen tüplerinin manometrelerinden basitçe ayarlanabilmeli ve bu oran set içerisindeki manometreden görülerek takip edilebilmelidir.

5.      Set içerisinde barotravmayı engelleyen güvenlik valfi olmalı ve yüksek basınçlı oksijeni tahliye edebilmelidir.

6.      Set ile birlikte istendiğinde hastaya uygulama esnasında nebül vermeyi sağlayan T bağlantı adaptörü ve nebül haznesi verilebilmelidir.

7.      Set tüm parçaları ile disposable olmalıdır.

8.      Set lateks içermeyen yapıda olmalıdır.

9.      UBB(Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalıdır

7

KARMEN KANÜL 4 MM

Tekli steril paketlerde olmalıdır.

Kanülün plastik materyali işlem esnasında kırılmamalı, yeterli esneklikte olmalıdır.

Kanül üzerinde boyalı histerometre olmalıdır.

Kanülde numarasına göre renk kodu olmalıdır.

Kanülde maksimum aspirasyoniçin  karşılıklı 2 açıklık olmalıdır.

8

KARMEN KANÜL 5 MM

9

KLORDETIL DOKU SOĞUTUCU SPREY

1- Sıkıştırılmış halde chlordiethyl  içermelidir.

2- 100 cc Sprey formunda olmalıdır.

3- Teslim tarihinde itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

10

KOTER KALEMI EL KUMANDALI DISPOSABLE

1-      Koter kalemi, değişebilen uç, elle kumanda, ara kablo ve fişten oluşacak, fiş alete uyumlu olacak.

2-      Kumanda kısmında yakma ve kesmeyi kumanda edecek değişik renkte, kullanılması kolay düğmeler olacak.

3-      Ara kablo yeterli uzunlukta olacaktır.

4-      Etilen oksit ile steril edilmiş, tek tek paketlenmiş olacaktır.

5-      Kolayca açılabilen, üzerinde sterilizasyon tarihi ve şekli, son kullanım tarihi, firma ismi ve kod numarası, hangi hallerde kullanılmayacak hale geldiği yazılı olan kağıt veya plastikten yapılmış ambalajlarda bulunacak.

6-      Teslim tarihinden en az 2 yıl miadlı olacaktır.

11

NAZAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

1.      Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Boyu 210 mm olmalıdır.

4.      Lateks içermemelidir.

5.      Erkek tipte luerkonnektöre sahip olmalıdır

12

OKSIJENLI SU 1000 CC

1.İçeriği %3’lük Hidrojen Peroksit olmalıdır.

2.Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır.

3.1000 ml’lik plastik şişelerde olmalıdır.Ambalajı sağlam sızdırma yapmayan özellikte olmalıdır.

4.Bombe yapmış, şekli bozulmuş şişeler kabul edilmeyecektir.

5.Ürün adeti kadar damlatma ağızlığı verilmelidir.

13

ORAL AIRWAY NO:5

1.         Anatomik kıvrımı olmalıdır.

2.         Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki tıbbi PVCden yapılmış olmalıdır.

3.         Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalı, mukozaya zarar vermemelidir.

4.         Aspiratorkateteri geçişine uygun ısırma bloğu bulunmalıdır.

5.         Renk kodu bulunmalıdır.

6.         Ambalajı tekli, temiz paketlerde olmalıdır. Ambalajı yırtılmadan, tek seferde açılmalıdır.

7.         Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

8.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

9.         Teklif edilen malzemenin, renk kodu ve numarasına uygun büyüklükte ve standartta olması gereklidir.

14

OTOMATIK RESÜSITATÖR DISPOSABLE

1.      İnvazivyadanoninvaziv hastalarda ventilasyon desteği sağlama amacı ile dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Her setle maske, bağlama parçası, oksijen bağlantı hortumu ve acil transfer resuscitatörü olmalıdır.

3.      Resuscitatör hava basıncını algılayıcı sisteme sahip olmalı ve otomatik olarak ayar yapabilmelidir.

4.      Resuscitatörde sağlanan hava basıncını ve hacmini kontrol etme imkanı olmalıdır.

5.      Resuscitatörde solutma basıncı ayarı yapılabilmeli ve üzerindeki gösterge sayesinde bu ayar izlenebilmelidir.

6.      Setin inspiratory-expiratoryresistances 3±lcm H20/lt/dakika olmalıdır.

7.      Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve transfer tüplerine uyum sağlamalıdır.

8.      MR uyumlu olmalıdır.

Set Iatex içermeyen yapıda ve disposable olmalıdır.

15

PGA RAPID NO:0 3/8 KESKIN IĞNE 40 MM

Absorbe olma süresi 42 gün olup, aynı zamanda 12 gün doku desteği sağlamalıdır. Teslim edilecek mallar en az 2 yıl miadlı olacaktır. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenen ve yanlarında yazılı özelliklerde olacaktır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, 'tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minumuntravmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçilmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde, nemden, ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilmelidir.

16

POLIVIDON IYOT %10  ANTISEPTIK  SOLÜSYON  1000 ML

1.      Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2.      Ürün % 10 oranında polividon iyot içermelidir.

2.  Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.  Ürün, 1.000 cc’lik, ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.  Ürün, alkol içermemelidir.

5.  Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, inceltilmiş kıvamda olmamalı, cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabakası oluşturmalıdır.

6.  Ürün üzerinde, etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.  Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.  Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala şartnameye uygun yeni miatlılar ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

10.Teslim edilen ürünlerin son kullanma tarihi karışık olmamalıdır.

11.Muayene Komisyonu gerek duyması halinde, her seri için analiz  talep edebilecek, analiz ücreti tedarikçiye ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tarafından tamamlanacaktır.

12.Firma ürün başına bir adet şişe ağzı ile tam uyumlu sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermelidir.

17

SENTETIK ALÇI 10CMX3.6M

1.      Suyla aktive olan sentetik reçine emdirişmiş polyester veya fiberglassbazlı olmalıdır

2.      3 veya 5 dakikada donma özelliğine sahip olmalı.

3.      Işın geçirgenliği yüksek olmalı.

4.      Esnek olmalı.

5.      Nefes alma özelliğine sahiptir.

6.      3 ve 4  inc genişliğinde olmalıdır.

7.      Neme dayanıklı ve gözenekli yapıda olmalıdır.

8.      Cilt lezyonlarının oluşmasını önlemelidir.

9.      Paketlenmiş olmalıdır.

10.Alerji toz kaşıntı yapmamalıdır.

11.Ürün son 1 yıl içinde üretilmiş olmalı

18

SENTETIK ALÇI 7.5CMX3.6M

19

SIVI VAZELIN  1 LT

1.         Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı’nca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbi  Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır ve teklif edilen malzemenin UBB sistemine kayıtlı olması halinde ilgili kayıt belgeleri sunulmalıdır. Kayıt dışı olan malzemeler için  ‘’CE’’ belgesi ve işareti olmalıdır.

2.         Vazelin şişesi etiketli olmalı ve etikette yağın içeriği tam olarak yazılmalıdır.

3.         Renkli şişelerde, kokusuz, renksiz, saydam ve nötrpH’da olmalıdır.

4.         Kayganlaştırıcılık özelliği iyi kalitede olmalıdır ve hiçbir katkı maddesi içermemelidir.

5.         Cilt ve dokuya toksik ve alerjik olmamalı, kanserojenik özellik taşımamalıdır.

6.         Sıvı vazelin kırılmayan, dökülmeyen,1000 ml’lik şişelerde kapaklı ambalajlı olarak teslim edilmelidir.

7.         Yüklenici firma yukarıda belirtilen tüm özellikleri belgelemelidir.

8.         İmal ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı ve raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.         Uygunluk verilmeden önce istekte bulunan birime numune teslim edilmelidir. Ürün kullanıldıktan sonra uygunluk belgesi verilecektir.

20

LATEKS PENRÖZ (PENROSE) DREN 1/4

1.         45-50 cm uzunlukta olmalıdır.

2.         Lateksten yapılmış olmalıdır,

3.         Radyoopak olmalıdır.

4.         Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

5.         Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

21

LATEKS PENRÖZ (PENROSE) DREN 3/8

22

TENS ELEKTRODU YAPRAĞI 50X90 TEK KULLANIMLIK

Elektrod üzerinde kablo takılması için soket girişi bulunmalıdır.

Elektrod yüzeyinde yapışma özelliği olan jeli olmalıdır.Elektrod cilde iyi yapışmalı kendiliğinden çıkmamalı ve çıkarılırken ciltte artık bırakmamalıdır.

Elektrod içerisinde uzun kullanım ve iletkenlik için karbon film olmalıdır.

Elektrod en az 15-20 seans kullanılabilmeli,uzun ömürlü olmalıdır.

En az 5cmx5cm ebatında olmalıdır.

CefarCompex TENS cihazına uyumlu olmalıdır.

23

ENJEKTÖR UCU 22G (SIYAH) DISPOSABLE

1.İğnelerin enjektöre takılacak kısmı polipropilenden, metal kısmı kron-nikel karışımı veya paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.İğnelerde çapak, pürüz görülmeyecek, uçları dokuya zarar vermeyecek keskinlikte olmalıdır.

3.Enjektör uçları steril tek tek poşetlerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.İğne uçları her model enjektöre uyumlu olmalıdır.

5.Enjektöre takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde monte edilebilmelidir.

6.Her iğnenin poşeti yada kutusu üzerinde tipi, iğne numarası, uzunluğu, kesiti, iç ve dış çapı, rengi, sterilizasyon metodu,  aktivite süresi ve ticari markası yazılı olmalıdır.

7.Teslim tarihinden itibaren iki yıl miadlı olmalıdır.

8. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir

24

MANUEL VAKUM CİHAZI DİSP

 (FETAL VAKUM ÇANI)

Tek tek steril paketlerde olmalıdır. Ürünün vakum yapan el pompası ve çapı 5 cm olan plastik vakum uygulayan başlık çanı ve bu ikisini birbirine bağlayan içi çelik telli 16 cm’lik çekme kordonu ve aynı zamanda vakum kuvveti ile başı çekme kuvvetini ayrı ayrı gösteren indikatör mekanizması olmalıdır. Ürünün pompa kısmında sadece başa uygulanacak vakum basıncını gösteren ayrı bir mekanizma olmalıdır. Ürünün pompa kısmında sadece başı çekmenin kuvvetini gösteren ayrı bir çekme kuvvet indikatör mekanizması olmalıdır. El vakum pompası, verilecek basıncı Bar/mm, Hg, KPa, Bar cinsinden gösterir olmalıdır. El vakum cihazı kullanıldığında başa uygulanan basınç göstergesi basıncı doğumu yaptıran uzman hekime bilgi verecek şekilde yeşil (uygun basınç miktarı) ve Kırmızı (tehlikeli) renklerde gösterir olmalıdır. El vakum pompası, verilecek basıncı boşaltmak üzere vakum boşaltma düğmesine sahip olmalıdır.  Ürün tek kullanımlık olmalı ve latex içermemelidir. Ürünün UBB kaydı olmalıdır. Ürün ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, CE işareti ve lot numarası bulunmalıdır.

25

IV KANÜL SABITLEYICI ANTISEPTIKLI

1.Katater giriş yerini korumak ve güvenle tespit etmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.Steril,tekli paket halinde ve 10*12 cm ebatlarında olmalıdır.

3.Ürün şeffaf film örtü ile klorhekzidinglukonat içeren entegre bir jel pedden oluşmalıdır.

4.Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol veya sıvılara maruz kaldığında bütünlüğü korumalı,dağılmamalıdır.

5.Şeffaf oluşu katater giriş yerini sürekli gözleme olanağı sağlamalıdır.

6.Hava geçirgenliği bulunmalıdır.

7.Jel pedin içerdiği klorhekzidinglukonat güçlü antimikrobiyal etkinliği sayesinde katater giriş bölgesinde güvenli bir uygulama sağlamalıdır.

8.Jel pedin boyutları 3 cm*4 cm ebatlarında olmalıdır.

9.Bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg klorhekzidinglukonatİçermelidir.

10.Jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.

11.Şeffaf film örtü güçlendirilmiş medipore çerçeveli tasarımı ile güçlü bir tespit sağlamalıdır.

12.Medipore çerçeve üzerinde katater tespitini kolaylaştıran çentikler bulunmalıdır.

13.Ekstra tespit sağlayan çentikli medipore bandı bulunmalıdır.

14.Kenarları oval olmalı, santral kataterlerde güçlü tespit sağlamalıdır,

15.Yapışkanı akrilat ve hipoalerjenik olmalı, çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır.

16.Kağıt çerçevesi sayesinde kolaylıkla uygulanabilmen ve eldivene yapışmamalıdır.

17.Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır.

18.Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde, HIV-1 ve HBV'ye karşı viral bariyer oluşturduğuna dair klinik çalışması bulunmalıdır.

19.Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama talimatı yer almalıdır.

20.Gama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

21.Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir.

22.Normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanmalıdır.

26

CİLT ANTİSEPTİĞİ 1 LT (% 0,5 CHLORHEXİDİNE İÇEREN)

1.Ürünün içeriğinde en az % 0,5 chlorhexidinedigluconatla birlikte en az % 70 alkol bulunmalıdır.

2.Ürün Bakterisid, Fungusid, Virusid, Özelliklere Sahip Olmalıdır.

4.Ürün Seyreltilmeden Kullanıma Uygun Olmalı, cilt tarafından absorbe edilmemelidir, organik material varlığında etkisini kaybetmemelidir. Ellerde allerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna Neden olmamalıdır, irritasyon testleri ihale dosyasında ibraz edilmelidir.

5. Ürün sağlık bakanlığından izinli ve biyosidal ruhsatlı olup biyosidal ürünler listesinde bulunmalıdır.

6.Cerrahi cilt dezenfeksiyonunu maksimum 3 dakika, hijyenik cilt dezenfeksiyonunu maksimum 30 sn da yapmalıdır.

7.ürün 1lt’lik orijinal ambalajında bulunmalıdır.

8. Ürünün ambalajı üzerinde mutlaka Türkçe etiket ve kullanma talimatı bulunmalıdır.

9.Teslim Tarihinden Sonra 2 Yıl Miadlı Olmalıdır. Firma Tüketilmemiş Ürünü Son Kullanma Sürelerinin Dolmasına 3 Ay Kala Yüklenici Firmaya Bildirmek Kaydı İle Bu Solüsyonun Şartnameye Uygun Yeni Miadlıları İle En Geç 15 Gün İçinde Değiştirmelidir.

27

SİLİKON FOLEY SONDA NO:20 İKİ YOLLU

1.      Sonda % 100 silikondan üretilmiş olmalıdır.

2.      Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır.

3.      Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

4.      Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte ve ya irritasyona neden olacak sertlikte olmamalıdır.

5.      Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.
7. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

8.      Steril kullanıma hazır  tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

9.      Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır.

10.  En az 3 yıl miadlı olmalıdır.