Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

			. fazla kullanılan kalem için baslangıçt.

 

SUT KODU: KR1121 - KV1278 - GR1037 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ

SFA, iliac ve dizaltı uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

035" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

50cm, 65cm; 90cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter ucuna hasta anatomisinin gerektirdiği istenilen şekil verilebilen ve prosedür boyunca bu açıyı muhafaza edebilen şekillendirilebilir versiyon seçeneği olmalıdır.

014" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.

Hidrofilik kaplı olmalıdır.

Balon kateterler vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm -12.Omni arası çap seçenekleri ve 20mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Tip profili 0.036” den yüksek olmamalıdır.

Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiştir.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Nominal basıncı 5mm-8mm arası çaplar için 7 atm, 9mm-12mm arası çaplar için 6atm olmalıdır. Rated burst basıncı çap ve uzunluklara bağlı olarak 12atm ve löatm’den az olmamalıdır.

5mm, 6mm ve7mm çaplı balonlar 5F introducer ile kullanılabilmelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

SUT KODU: KR1097 - KV1255 - GR1011

SÜPER ESNEK STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1)      Stent tek tüp Nitinol malzemeden lazer kesim olmalıdır.

2)       Stentin distalinde 5 proksimalinde ise 4 adet floroskopi altında görünürlüğü sağlaması açısından mikromarker’lar bulunmalıdır. Ayrıca gönderim sistemi üzerinde de 1 adet proksimal yerleştirme marker’ı bulunmalıdır.

3)       Stent en çok 6F Introducer , 8F Guiding Kateter uyumlu olmalıdır.

4)       Stent, 0035” Kılavuz tel uyumlu olmalıdır.

5)       Stentin , kullanılacak bölgeye göre 80 cm ve 120 cm kateter uzunluğu olmalıdır.

6)       Stent SFA ve Proximal Popliteal arter darlıklarında kullanılabilmelidir.

7)       Stentin , helikal strut bantları sayesinde yüksek radyal güç elde edilebilirken yatay esnek köprüler sayesinde de eklem bölgelerinde kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

8)       Stent gönderim sistemi stentin açılım sırasında doğabilecek kuvvetlerden dolayı ileri kaçmasını engellemek amacıyla özel sarmal tel sistemine sahip olmalıdır.

9)       Stentler,5x(30,40,60,80,100,120,150,200)mm,

6x(30,40,60,80,100,120,150,200)mm,7x(30,40,60,80,100,120,150,200)mm,8x(30,40,60,8

0,100,120,150,200)mm

10)   Stentler , steril tekli ambalajda olmalı ve üzerinde steril indikatörü olmalıdır.

11)   Stentler Uluslar arası kabul görmüş kalite standartlarına sahip olmalıdır.(CE)

SUT KODU: GR1066

KILAVUZ SHEATH TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Guiding Sheath 45, 65 ve 92 cm olmalıdır.

2.       Guiding Sheath 6F, 7F ve 8F olmalıdır.

3.       Guiding Sheat, 0,038 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.       Guiding Sheath’in iç çapı en az 6F için 0,087 inç, 7F için 0,100 inç ve 8F Carotis Guiding Sheath iç çapı 0.014 inç olmalıdır.

5.       Guiding Sheath Straight uç şekilde olmalıdır.

6.       Guiding Sheath’in en iç kısmı PTFE, orta tabakası paslanmaz çelik ve en dış kısmı naylon ve hidrofılik kaplı olmalıdır.

7.       Guiding Sheath’in distal kısmında görünürlüğü arttırmak için bir marker bulunmalıdır.

8.       Guiding Sheath’in düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden dilatöre ve dilatörden sheath düzgün bir geçiş olmalıdır.

9.       Guiding Sheath , tiibüler yapıdar ve bu yapıdan dolayı kinle yapmamalı ve esnek olmalıdır.

10.   Guiding Sheath yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

11.   Guding Sheath’in özel olarak dizayn edilmiş uç kısmı damar travmasını minimalize etmelidir.

12.   Guiding Sheath’in valf kısmında bulunan crosscut dizaynı aletlerin kolay geçişine izin vermelidir ve girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir.

13.   Guiding Sheath’in dilatörü yerine kilitlenmelidir. Guiding Sheath’in valfı şeffaf ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

14.   Guiding Sheath tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

15.   İstendiğinde firma tarafından istenen çap ve uzunluktaki aynı cins kateterle değiştirilmelidir.

16.   Klinik şartlarında gerekli görüldüğü sayıda numune denemesi yapılacak ve uygun ürün alınacaktır.

SUT KODU: KR1083-KV1311-GR1094

V-14 Control Wıre ( 0.014 Inclı Kılavuz Tel)

1.      V-14 Control Wire Kılavuz tel,Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiştir,bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork verir ve telin ucunun birden çok kere şekillendirilebilmesine izin verir.

2.       V-14 Control Wiı*e Kılavuz telin proximal ve distal çapı .014 inch tir.

3.       V-14 Control Wire Kılavuz telin 182 cm ve 300 cm uzunluk seçenekleri mevcuttur.

4.       V-14 Control Wire Kılavuz telin her iki uzunluk seçeneği için düz ve açılı uçlu seçenekleri ve de telin distal ucunda kısa ve uzun tapered çekirdek seçenekleri olmalıdır.

5.       V-14 Control Wire Kılavuz telin distal uç kısmında telin itilebilirliğini ve uç sertliğini arttıran yüklemeler bulunmalıdır. Uzun tapered modelde tapered kısım uzunluğu 11 cm ve yükleme 3 gram olmalı, kısa tapered modelde tapered kısım uzunluğu 8 cm ve yükleme 6 gram olmalıdır.

6.       V-14 Control Wire Kılavuz tel,ICE® isimli çok kaygan bir Hidrofilik polimer malzeme ile kaplıdır.

7.       V-14 Control Wire Kılavuz telin ucunun 2 santimlik bölümüne bir çok kereler şekil verilebilir, ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeydedir.

8.       V-14 Control Wire Kılavuz telin distali fluoroskopi altında net bir şekilde görülecek şekilde radyoopak özelliktedir.

9.       V-14 Control Wire Kılavuz tel, steril ve orijinal ambalajındadır,ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi,üretim parti seri ( LOT) numarası belirtilmiştir.