Sn

Malzemenin Adı

Teknik Özellikleri

1

Salmonella Shigella Besiyeri

Besiyerleri 90 mm’lik petrilerde, 4 mm kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır. Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde besiyerinin adı ve içeriği, son kullanma tarihi ve üretim lot numarası yazmalıdır. Besiyeri Salmonella ve Shigella türlerinin üremesine imkan veren ve diğer enterik bakterilerden koloni renk değişimi ile ayrılabilmesini sağlar özellikte olmalıdır. Besiyerlerinin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 45 gün olmalıdır. Besiyerleri laboratuarın talebi doğrultusunda periyodik aralıklarla peyderpey teslim edilmelidir. Kontamine olan besiyerleri ihaleyi kazanan firma tarafından ücretsiz olarak yenileri ile değiştirilmelidir.

2

Çukulata Agar (Plakta)

Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, üzerinde lot numarası, imal tarihi ve/veya son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Hazır besiyerlerinin transportu ünitemize soğuk zincir şartlarına uygun olarak yapılmalıdır. Besiyerleri ünitemizin ihtiyacına göre peyderpey istenecektir. Besiyerlerinin ambalajı buhar birikimini, kurumayı ve kontaminasyonu önleyici nitelikte olmalı ve son kullanma tarihine kadar kullanıma açılmış paketlerdeki besiyerlerinin de özelliklerini muhafaza etmelidir. Besiyerleri 4 (dört) mm kalınlıkta dökülmüş olmalıdır. Besiyerlerinin üretimi sırasında mikrobiyolojik yönden kontrollerinin standart bakteri kökenleriyle (ATCC) yapıldığının gösterilmesi ve istendiğinde bu belgelerin tarafımıza ibraz edilmesi gerekmektedir. Besiyerleri 90 mm çapında plastik petriler içinde steril olarak imal edilmiş olmalı ve özelliğini son kullanma tarihine kadar korumalıdır. Besiyerlerinin firmadan hastanemize taşınması sırasında olabilecek aksaklıklar sonucu kontaminasyon v.b. nitelik kayıpları durumunda, firma tarafından ücret talep edilmeksizin yenileriyle değiştirilecektir.

3

Tekli Kan Torbası

Ürün tam kan alımlarında ve tam kan transfüzyonlarında kullanılabilir olmalıdır. Antikoagülan solüsyon olarak CPDA-i içermelidir. 450 ml kan alma hacmi olmalıdır. 450 ml kan alımı için 63 ml CPDA-1 Antikoagüları solüsyon içermelidir. İğne 16 G olmalıdır. İğne cidarı ultra ince olmalıdır. Muhafaza üzerinde damar giriş yönünü belirler işaret olmalıdır. Sistemde iğne koruma kapağı olmalıdır donasyon bitiminde bu kapak iğnenin üzerine geçirilerek kilitlenebilmelidir. Kan alma hortumu 100 +/- 10 cm uzunluğunda olmalıdır. Hortum üzerinde Çapraz karşılaştırma (Cross-Match) testler için kullanılacak numuneyi almak için 10 cm de bir numara basılmış olmalı, bu numaralar transfer torbaları bağlantı hortumlarında da olmalıdır. Bu numaralar tırnakla kazınsa bile çıkmamalıdır. Etiket üzerinde donör bilgilerini girecek yeterli boşluklar olmalıdır. Torba hacmi 450 ml kan alacak şekilde olmalıdır. Torba kenarında tüp takılacak askı yerleri olmalıdır. Torba içindeki çözeltinin ve kanın çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır. Paketleme alüminyum ambalaj içinde olmalıdır. Torbalar paketler içerisinde katlanmamış, düz olarak yerleştirilmelidir Paketler karton koliler içerisinde teslim edilmelidir. Torbalar için; Kan Torbaları için CE belgesi olmalıdır. Kan Torbaları için T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası sitemine kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan ürünler yenileri ile değiştirilmelidir. Son kullanma tarihi teslim tarihinden en az 2 (iki) yıl olmalıdır.