İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1762829
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 11 Aralık 2018
İhale Tarihi 11 Aralık 2018 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

' . ;; '                                                                                                                  ' a- *

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENMEK 11.12.2018 TARİHİ SAAf1 17:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M. GOKTUG GOKTEPE ' •' = SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 0Q / 3175 FAX:0224 294 45 63

 

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ


TUSaSMBakKASı

IMMbM

Wı»»Kl>>*


 

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

 

 

MALAUMİ □ HİZMET ALIMI D YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ □ İSTEK NO î

İstek Yaoan Servis Sorcfmlusu

. Mfflllr EJJtutefJ OnhA-a-jS?**0^ Adı Soyadı Bunt Vflmt^

Onvanı Lf»p

Tarih Kefetf^KTAŞ İmza

Adı Soyadı Onvanı Tarih (mza

İlolll IdarLAmin

- W, l . 0

S.No

İSTENİLEN MALZEME

Birimi

Miktan (Rakam-Yazı)

Sut Kodu

1

KAN SAFLAŞTIRMA TÜP SET

 

7 ADET

 

2

PLAZMA FİLTRESİ

 

7 ADET

 

3

 

 

 

 

4

 

 

 

 

5

 

 

 

 

6

 

 

 

 

7

 

 

 

 

8

 

 

 

 

9

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

14

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

             

Doküman Kodu: MCFR.14


İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011


Revizyon Tarihi: 02.08.2016


Revizyon No: 03


Sayfa No: 1/2


Devama ekilIstededlr. [ (Eki:...... (Adet) ]


TAŞINIR KODU:


BURSA YÜKSEK İHTİSAS EGITIM VE flRRSTIRM


 

HASTA ADI VE PROTOKO“

Metin Kutusu: İSTEK GEREKÇESİPRT:201B21B534-TC:35obblHl/4ü Hasta :BASRA K0CG0REN

GlrlaTar. sİ5.İİ.2016-13ı84ıCO DoaTar■2?.03.1969» YariıBİNGÖL M iflıIUlJMiTlTjrtlMJitriU »I

KurU»'SGK-flcll-6B/Cl'C3-CS B»b»/DooTt tSfiBB]-27.03.19 Başvuru:B_2nT3UlL-T«klp > B_

Metin Kutusu: □Metin Kutusu: tiyacın Temin Edilmesini arz ederimMetin Kutusu: İdari ve Mail Hizmetler Müdürü Kaşe/imzaN17-ftkut böbrek yatsozllBİ

(Gerekil be EJd.............. _._.Adet>

Bu batim açjlctamalıyazıbnalı ve garetdt belgfrlarlakbnmetldlr.)

STOK DURUMU

Hiç Yoktur

 

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

Vardır

 

TEKNİK ŞARTNAME


* Bu bStOm UgiTI dapo taf mtr tşlem kayıt kontrol yatkITIs! tarafından doldurulacaktı C.


SIRA NO 1 2


ADI SOYADI


ÛNVANt


 

3

4

5

{‘Bu bOlDm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

 

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI

 

 

 

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

i J

 

Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

 

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ta Sa§l:k BakeriUŞı

 

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

Hasta TC Kimlik No:

35566141720

Protokol:

2009567484

Hastanın Adı Soyadı:

BASRA KÖÇGÖREN

Rapor Tarihi:

10.12.201810:03

Cinsiyeti:

K

Yaz.Tarihi:

10.12.201810:03

Doğum Tarihi:

27.03.1968

Yaşı:

50

Kurumu:

SGK

Servisi:

NEFROLOJİ SERVİSİ

Rapor No:

57586855

 

 

 

ICD KODU VE TANI(LAR):

N05.2 VASKÜLİT

KARAR: hastaya hayati önem arz ettiğinden plazmaferez işleminde kullanılmak üzere 7 adet kan saflaştırma tüp set, 7 adet plazma filtresi gerekmektedir.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi..... süre ile kullanması

gerekmektedir

Açıklama:            *

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim İmza adedi daha az veya daha fazla oiabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.


 

 

 

SAĞLIK BAKANLIĞI S.B.Ü. BÜRSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

FİLTRASYON YÖNTEMİ İLE PLAZMA DEĞİŞİMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Setler hastalarda filtfasyon yöntemi ile Plazma Değişimi işlemi için kullanılacaktır.

İşlemi gerçekleştiren takırri 2 modülden/setten oluşmalıdûr. Setlerden ilki hastamn plazmasını şekilli kan elemanlarından fıTtrasyon yöntemi ile ayıracak; İkincisi kanı içerisinde çevirecek, aynlan plazmayı atacak ve yerine replasman sıvısının verilmesini sağlayacaktır.

Teklif edilecek setler takıöı Sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2 modül) eşit miktarda aynı marka ve model olarak tösliffı edilecek ve kullanılacak takımlar ubbleri sut kodlan ile eşleşmiş olacaktır.

Kürüm teklif edilen Sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluluğu kontrol için ürün numunesi ve uygulamalı demonstrâsyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

Firma işlemler yapılırken eğitimli bir personelini işlem esnasında cihaz başında bulundurmak zorundadır.

Teklif edilecek setlerin miadı en az 2 yıl olmalıdır.Miadı yaklaşan ürünler yeni miadlı olanlar ile değiştirilmeli.

Bu setin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan her 150 set için en az BÎR tane, bakıfrıı ve kalibrasyoflu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacakür.

BİRİNCİ MODÜL: PLAZMA FİLTRESİ

1.      Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış ve poIyethersulfone4dan üretilmiş olmalıdır.

2.      Membranlar in yüzey alanı 0,45 m2 ± 0,05 m2; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 55 mİ plazma kompartmanı için ise en fazla 130 ml olmalı; toplam kan/plazma kompartımanları hacmi 185 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalar için ücretsiz değiştirilerek verilecek membranlarm ise yüzey alanı 0,3 m2 ± 0,03 m2; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 33 ml plazma kompartmanı için ise en fazla 120 mİ olmalı; toplam kan/plazma

konipartmanları hacmi 153 mİ’yi geçmemelidir.

3.       FÜtrenin çalışma koşullar mda maı TMP si <55 mmHg olmalıdır.

4.       Filtrenin plazma çıkış portları luer-lock^jgjMefiailgijhdır. ^

İKİNCİ MODÜL: PLAZMA DEĞİŞİMİ TÜP SETİ

1)     Set plazmayı ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayni an plazmayı atacak ve yerine hazırlanmış olan replasman sıvısını verebilecek yapıda olmalıdır.

2)     Set işlemin (dolum, işlem, reinfuzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda olmalıdır.

3)     Set temel olafak 2 kısımdan/parçadan oluşmalıdır:

Arter ve ven tüp hatlarını içeren kasetli krsım,

Isıtma paneli ile filtrat/drenaj/replasman tüp setlerini içeren kısım

4)     Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

5)     Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin kullanılması için set üzerinde Özel heparin hattı olmalıdır.

6)     Setin yapısı hipotermi ve düşük sıcaklıkta proteinlerin presipitasyonuna karşı replasman sıvısının ısıtılmasına izin verecek şekilde olmalıdır,

7)     Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak bağlantılafa/portlafa sahip olmalıdır:

i.       Arteryel basıncı,

ii.       Giriş basıncı,

iii.       Kan dedektörü,

iv.       Venöz basıncı,

v.      Kan kaçak dedektörü,

vi.      Reififusion hattı hava kabarcığı tesbıti,

vii.      Filtrat basıncı

viii.       Boş replasman

8)     Setin arteryel basınç portu zar tipinde, havasız olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas etmemelidir. Bu sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun olmalıdır.

9)     Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konvansiyonel sistemlerden daha net sıvı denge takibi sağlamalıdır.

10) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya replasman torbalan istenilen anda işlem durdurulmadan ve alarm almadan değiştiıilebilmelidir.

11) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atik veya replasman torbalarına müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarım etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır.

12) Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80-% 120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.

13) Setin artef & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 70 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 ml’yi geçmemelidir.

14) Set, steril olmalıdır.

15) Setin tümü CE belgeli olmalıdır.

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 

 

 

 

1.       Cihaz,

 
  Metin Kutusu: CPFA (coupled plasma fİltration and adsorption), Plazma Exchange,

DFPP-Double filtrasyon plazmaferez,

 
  Metin Kutusu: CWH (continuous veno-venous hem ofırcati oı$S^ HWH (high volüme veno-venous hemofılt^atiSp'| SCUF (slow continuous ultrafıltration)

Plazma adsorpsiyonu,

 

CVVHDF (continuous veno-venous hemodiafıltrasyon) CVVHD (continuous veno-venous hemodiyaliz) işlemlerini otomatik yapabilmelidir.

2.       Cihaz da kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal hacimleri işlemine göre aşağıdaki gibidir:

DEPP ÇDouble fıltrasyon plazmaferezi)<75 mİ,

PE (Plazma Exchange)~ erişkin< 95 mİ,

PE (Plazma Exchange) ~ pediatrik <60 mİ,

PA (Plazma adsorbsiyoni)<75 mİ,

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu)<60 mİ,

SWH ( sürekli veno-venöz hemofiltrasyon):<75 mİ,

YSUF ( yavaş sürekli ultrafiltrasyon): :<75 mİ,

S VVHDF (sürekli veno-venöz hemodiafıltr’âsyon) :<75 mİ,

SVYHD ( sürekli veno-venöz hemodiyaliz) :<75 mİ

3.       Cihaz, hemodiafiltrasyon&hemodiyaliz işlemleri hariç diğer bütün işlemleri single needle (tek iğne) yapabilmelidir.

4.       Cihazda arter ve ven basıncım, fıltrasyon öncesi giriş çıkış basınçlarım ve transmembran filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü bulunmalıdır.

5 . Cihazda h'âstâ güvenliği için hava kabarcığı ve hemoliz dedektörleri bulunmalıdır.

6 Cihaz, değiştirme sıvısının, ultrafiltrasyon ve diğer işlemlerde kullanılan solüsyonların kontrolünü tartı ile yapabilmelidir.

7.       Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve ekran basınç durumunu, hatta raporlarım renkli grafiklerle gösterebilmelidir. Cihaz Türkçe olmalıdır.

8.       Cihaz, ven ve arter basıncı, hava dedektörü ve sıvı askıları için görsel kullanıcı alarmlarına sahip olmalıdır.

9.       Cihazın sıvı ısıtma tertibatı olmalıdır ve bu ısıtma tertibatı 37 C° ve 41 C° arasında sıvıyı ısıtabilmelidir.

10.    Cihaz da 10-50 mİ. arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile çalışan bir heparin pompası bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde ACD-A ilede işlem gerçekleştire bilme özelliğine sahip olmalıdır.

1İ. Cihaz pre/post dilüsyonlan tam otomatik veya yaft otomatik yapabilmelidir. Tam otomatik pre- dilüsyondâ kulanıcımn hiç bir şekilde pre-dilüsyöü oranı/hızı girmesine gerek kalmaksızın cihaz bu oram işlem esnasında an be an sürekli değiştirmek sureti ile otomatik ayarlamalı; yan otomatik pre-dilüsyonda ise cihaz kullanıcı tarafından baştan girilen oran nispetinde otomatik çalışabilmelidir..

12.    Cihaz otomatik olarak dolum işlemini yapabilmelidir.

13.    İstenildiği an takibe olanak sağlaması açısından cihaz en az 300 saatlik işlem detaylarını hafızasında otomatik tutabilmelidir.

14.    Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımları Türkçe olmalıdır.

15.    Cihaz ağırlığı 40±3 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve mobil olmalıdır.

16.    Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır:

Ven hattında hava, Kan kaçağı tesbiti, Arter basın’cı limitlerin dışında, Ven basıncı limitlerin dışında,

Değiştirme torbası boş, Sıvı dengesinde tutarsızlık

Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek

17.    Cihazm tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 0-18 kg ±6 gr olmalı; istenildiği takdirde opsiyonel olarak 0-40 kg ±15 gr olmalıdır.

18.    Cihazm güvenli işlem için belirlediği basınç limitleri şunlar olmalıdır:

Arter -300 ~ +20 mmHg; Ven: -20 ~ +300 mmHg; TMP: 0 ~ +600 mmHg;

Filtre öncesi: 0 - +600 mmHg; Koion/kartuş: -20 ~ +600 mmHg

19.    Cihazm heparin pompasının bolus hacmi 0-15 ml> sürekli doz hızı da 0-15 ml/saaı

20.    Cihazın kullanılan sıvı denge doğruluğu, değiştirilen hacmin %0.2 sini geçmemeli<

21.    Cihazm kan pompası hızı 30-250 ml/dak ve plazma işjeme^kapasitesi de CM litre/;

22.    Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)