Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

			Kırşehir 19.11.2018

 

NOT: Amellvatta Mikandaki mab.cnırirrin laılbnılntası jOjjnfiarjgrife Anrak ameliyat esnasındaiakanın dununun» ggp* kuDambeak jggfatgçvada gflltrgjdı değişiklik nlablHr. Mabn

ettifti nvattan fada kullanılan mabeme adet çarpımını fatura edecelJir. Malzemeler Biri biri lir Bütünlük Ar? Ftnfelndra Set Hafinde Ahnmalıdır

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Flvatbn KDV Hariç ve Türk Lirası obrak verikeekiir.

2-        SUbıtL kanntı ve İmza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye ahnnuı ocaktır.

3* Numune istenildi £1 taktirde numune en kus sflrede sat ınalma birimine gönderilcccliir.

4-       UBB    küp vananda yer alan ürünlerin tek babına UBB ka.'dı ytierİI obnavıp, teklif! ürrtkllthalatçı firma dtşında veren firmalar İçin , üret ki veva ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olman gerekmektedir.

5-                Bakanlı^muz    TKfIKnun 09.01.2017 tarih ve 000J689Ö436 sayık jnalan gereğince. UBB kapwmındaU mabemeier için nrmalann - TIBBİ CİH AZ *> NTIS VFRİ VFTFRİ.İI.İK BEI C.F.l FKİ ‘l de teklifleri Ue birfikte rnuıubn gerekmektedir.

6-           lstekliIrr  Hstedeld bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-             Süzkünmu   alımla UjUJ tüm vergl-reslm ve harçlar, kargu tabıma ve tüm ulaşun ({derleri sigorta giderleri uhteslnde kalan kişl’flrmaya aittir.

8-           tdaremb     maL/hionetl alıp almamakta veya bir Lamımı almakta seri»r»ttir.Fimaılar teklif verme Ue bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                      DtfctriendJmıcmlz  kalem kalem .vada Işüı bütünlük arz etmesi bakımından toplam Oyat esasına göre yapılabilecektir.

10-              Mabemder   Depo teslimidir. Dr p»va taşınması İle llglU tüm tapma v.KgUrrler Armaya ait dr.

11-       Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gerekince idare u rafın dan işi em ya pıbcafcuıı kabul etmiş savılır.

12- Alımlar Adi İhtiyaçlarıma* yönelik olduğundan . idaremb taraûndan verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin İdare mil siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-      Abm    uhtesinde katın firma alıma ilişkin olarak dûzenlevece# faturada mahmıenin barkod numara m De SUT Kodunu bcUrfeeeUlr. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultu «unda dojru eşleştirilmiş olma undan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodbnnın »leştirilmesi Ue 0(01 olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz İdaresi bu kavtf lan euı almavacak. amlan kurumun herhangi Ur surette mabeme barkod ve SUT kodunun dofru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme japmaması halinde oluşan zarar nedenime idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa büe tespit edilen zararın tamamı a hm v apılan firmadan tahıfi cdflrceLlir. Firma te küf vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14* Son teklif verme süresi İçerisinde teslim e dil mev en teklifler d egerknd İrmeye alınmavacaldır.FIrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş aayıkr.

15-Bakanlı gımızT.K.H.K. Başkanlığının 27.11 .2015 tarih v* 00015701269 savıb varlan gereğince, firmaların tekUf edilen ürünlarin sat inal ma tarihimiz Itiburivle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hasta v a kullanıldığı tarihte ise MF.DULA sbtrmine kayıtlı olman gerekmektedir. Bu nedenle su tınalma sürecinde -S.B. durumu sorgubnuut ku runııım u ıra yapılarak olup , özellikle hastaya vönelik kuUambn malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod nunurunı sahip ürünün kullanılması vuranı fatura edilen malzemelerin MKHI'IA sLstnnbıc kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bed fileri ilgili fim umu öd t inci erinden kesilerek İlgili hmtane döner sermave hesaplarına gelir kavd eda eceldir. Firmalar kurum um uza teklif vermekle bu hükmün ta m aa t mu kabul etmiş savılır.

16-           Amrilyat   sona erdikten »on ra amellvatta kn D anılan ma be m ri ere alt fatura İlgili firma la ra fi nd an mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak surrtlvte kesilerek, fatura On tarafına hasta adı soyadı .kullanılan mabrmelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına Ue ameliyatta Lıılbnılan malzemekre alt barkodlan eksiksiz olarak va pişti nlmab dır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka vüsrvine sığmadığı taktirde be A4 ebotında boş kadıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek h»taneve en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodUı fa tu ra br teslim a İm ma varak. İlgili firma va remi yan İle bde edücccLJİr.) Faturanın heriuıngi bir sebeple hnUnne geç teslim cdOmcsl sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edüemez besöz konusu fatura bedeli flgili flrmava ödenmeyerek. hastane döner sernıav e hesaplarına geUr olarak kaydedüeceklir. Firma İş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhl esinde Lalan firma alıma konu olan malzeme yada matzemekri kulbndırdjktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını krsmrz .yada kesti# halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) tealim etmez .yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kavbolur be bu durumla İdaremizin herhangi bir meaullvetl olmavaıagi gibi. belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma İdarenıiıdcn heriıongi bir hak yada alacak talep etıuevecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada atacak talebinde bulunmavacafcınıda iş bu alıma lş<lrak rtmekie kabul etml* savılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ7-İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOSUZ STRAIGHT - STRAIGHT DİSTAL YARIKLI - ÇİMENTOSUZ LATERALOFFSET SEÇENEKLİ TAPERAD STEMLİ YAKALIKSIZ STEMLİ HIGHLY CROSSLINKED POLİTİLEN - SERAMİK İNSERT / METAL - SERAMİK BAŞ

SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ

ÇİMENTOSUZ STRAIGHT - STRAIGHT DİSTAL YARIKLI - ÇİMENTOSUZ LATERALOFFSET SEÇENEKLİ TAPERAD STEMLİ YAKALIKSIZ STEMLİ HIGHLY CROSSLINKED POLİTİLEN - SERAMİK İNSERT / METAL - SERAMİK BAŞ

SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Femoral stem düz, yakalıksız, mat, dövülmüş titanyum ve çimentosuz olmalıdır.)

2.     Sistem C-Taper baş (12/14) sistemine uygun olmalıdır.

3.     Femoral stemin proksimali Poroz+HA yüzey kaplı olmalıdır

4.     Sistemde CDH vakaları için dizayn edilmiş özel CDH femoral stem olm

5.     Femoral Stemin proksimali çepeçevre poroz üzeri hidroksiapatit kaplama

6.     Stem boyu en az 130 mm-ye en fazla 170 mm arası değişik boylarda olmalıdır.

SAĞUK BAKANUGI

7.     Stem Distali Tri---'Slöt"dizayn özelliği, ile birlikte , distal kalınlıkları en az 9 mm ve en fazla 20

mm arası değişik kalınlıklarda olmalıdır.

8.     Stem boyun bölgesi sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için parlatılmış olmalıdır.

9.     Femoral stem metafızinde, makro - iç kilitlenmeyi sağlayan, yük ve stress transferine olanak sağlayan nornıalizasyon basamaklı yapılar olmalıdır.

10.   Stem tüm kanalı dolduracak şekilde straight stem geometrisine sahip olmalıdır.

11.   Femoral stem distal stabiliteyi sağlayan ve femoral kanalı dolduracak silindirik distal stem geometrisine sahip olmalıdır.

12.   Stem distalinde rotasyonu engelleyen çıkıntılar bulunmalıdır.

13.   Femoral stemin dört kenardan fazla kenarı bulunmalıdır.

14.   Femoral stem, 16 adet farklı boy ve offset seçeneğine sahip olmalıdır.

15.   Uyluk önü ağrısını azaltmak ve distal esnekliği artırmak amacıyla stem distali mat olmalıdır.

16.   Stem boyun açısı 127 ve 135 derece olmalıdır.

17.   Femoral metal baş çapları; 22, 28, 32, 36 mm olmalı ve en az üç çeşit baş boy uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.

18.   Femoral stem proksimalinde, makro iç kilitlenmeyi sağlayan, yük stresini homojen dağıtan basamaklar, distalinde ise uzunlamasına ek tutunum sağlayan boşlukları bulunmalıdır.

19.   Sistemin revizyon alternatifi bulunmalıdır.

20.   Femoral stem lateral ofset seçenekli mat, dövülmüş titanyum ve çimentosuz olmalıdır.

21.   Sistem V40 kone sistemine uygun olmalıdır.

22.   Femoral stemin proksimali ticari saf titanyum plazma sprey substrat üzeri purefıx HA kaplı olmalıdır.

23.   Sistemde CDH vakaları için dizayn edilmiş özel CDH femoral stem olmalıdır.^

24.   Femoral stemin 0 ila 11 arası değişen 12 farklı boy seçeneği olmalı

25.   Stem her boy seçeneği için en az iki farklı ofset seçeneği ve denemeleri bulunmalı. Ç ı

26.   Stem gövde uzunlukları en az 93 mm den başlayıp orantılı artışlar ile son şze da maksimum 126mm de bitmeli.

27.   Stem boyun bölgesi sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşmma^mıö*$ej^ek için

parlatılmış olmalıdır. T C.

SAĞLIK BA^NUGl^

28.   Stem distalindl.^rftaşyonü engelleyen kare geometriye sahip dizaynı olmalı. u0ujjfâyjp&S

29.   Stem in lateral distal inde korteks e binen yükü, baskıyı ve ağrıyı azaltacak şekilde tıraşlanmış, stabiliteyi engellemeyecek bir dizayn olmalıdır.

30.   Femoral stem cerrahi uygulamasında cerrahi kolaylık, hastaya ve hekime konfor kazandıracak anteriör ve direk süperiör yaklaşıma izin veren el aletleri ve ekartörler olmalıdır.

31.   Stem boyun açısı 127 ve 132 derece olmalıdır.

32.   Metal kısımlar mutlaka titanyumdan yapılmış olmalıdır.

33.   Asetebular kap poroz pürüzlü yüzey üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır.

34.   Kap üzerindeki pürüzlü yapı saf titanyumun elektrotlar ile kap yüzeyine püskürtülmesi ile oluşturulmuş olmalıdır.

35.   Asetabular kap titanyum olmalıdır.

36.   Sistem press-fıt özelliğine sahip olmalıdır.

37.   Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mnrlik head ile kullanılabilecek ufak aseetabular kap boyları bulunmalıdır.

38.   Sistemde jumbo kap (büyük asetabular kap) seçeneği olmalıdır.

39.   Asetabular kaplar 40 mm ile 72 mm arası değişen boylarda olmalıdır.

40.   Asetabular kaplar için 5,5 mm ve 6,5 mm çapında kemik vidası bulunmalıdır.

41.   Sistem içerisinde istenildiğin de ,sisteme uyumlu bipolar cup seçeneğide bulunmalıdır.

42.   Vidalar titanyum olmalıdır.

43.   Vida boyu 15 mm ile 60 mm boyları arasında olmalıdır.

44.   Sistem 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm insertler ile kullanılabilir olmalıdır

45.   Kap üzerinde 3-5 vida deliği bulunmalıdır.

46.   Sistemde 0-10 derece arası değişik tip UHMWPE asetabular insert bu

47.   insert minimum polietilen kalınlığı 7 mm olmalıdır.

48.   insert özel bir kilitleme mekanizması ile press-fit olarak aseetabular kc

49.   Sistemde Hıghly Crosslinked Polietilen metodu ile üretilen 28 mnrlik < ve 10 derece olarak bulunmalıdır.

50.   Insertlerin sequential highly crosslinked polietilen seçenekleri olmalıd

51.   Sistemde kalça dislokasyonları endikasyonlarına uygun olacak şekilde dizayn edilmiş, 22 ve 28

mm dış çapa sahip inseıt&aş seçeneği ile 50 mm - 74 mm arasında insert büyüklüğü olan c a.ğI'V ' KANLIĞI konstrained insertler yer almalıdır.

52.   Seramik insert titanyum bir parça ile çevrilmiş olmalıdır.

53.   Sistem seramik-seramik uygulamalara izin veren seramik insert ve seramik kafalar içermelidir.

54.   Sistem de seramik insert alüminyum ve başlar Biolox Delta özelliklte olmalıdır.

55.   Sistemde 28-32-36-40-44 mm femoral baş seçeneği, her biri için de en az 4 farklı offset seçeneği bulunmalıdır. 28 mm ve 32 mm için -2,5 mm, 0, +2,5 mm, +5 mm seçenekleri, 36 mm için ise -2,5 mm, 0, +2,5 mm, +5 mm, +7,5 mm ofset seçenekleri bulunmalıdır.

56.   Sistemde 40 mm - 72 mm arası 17 farklı asetabular kap büyüklüğü olmalıdır

57.   Sistemde her asetabular kap için bir adet asetabular oyucu bulunmalıdır .

58.   Sistemde bulunan bütün asetabular kap ve insertler için denemeler yer almalıdır.

59.   Sistemde asetabular kap vidalaması için esnek tornavida bulunmalıdır .

60.   Metal kısımlar titanyumdan yapılmış olmalıdır.

61.   insertler sequential highly crosslinked polietilen olmalıdır.

62.   Aynı asetabular kap, seramik insert ve polietilen inseıtle kullanılabilmelidir. Sistem polietilen-metal, seramik-seramik ve polietilen-seramik şeklinde kullanıma uygun olmalıdır.