Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

6251

AMELİYATHANE İHTİYACINA 4 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-   Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-   Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-   İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

6251

AMELİYATHANE İHTİYACINA 4 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

10.10.2018 AMELİYATHANE

TEKNİK şartname

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1—2—3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

2                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  OR4200 STERİL CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ NO:7                           5600                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  OR4200 STERİL CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ NO:7.5                         5600                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

6251

AMELİYATHANE İHTİYACINA 4 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

10.10.2018 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modifıed Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.