Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

5179

TIBBI MİKROBİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM LABORATUVAR MALZEMELERİ / 150.03.04 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

26.09.2018

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI TEKNİK ŞARTNAME

1       CRP-C REACTIVE PROTEIN (DADE BEHRING)                  15000 Test

F. GEREKLİ KİTLER VE KİTLER BİTİNCEYE KADAR KULLANILACAK OLAN TAM OTOMATİK NEFELOMETRE CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-GENEL ŞARTLAR:

1-                      Ürünlerin son kullanma tarihleri; ürünün tesliminden itibaren en az 1 (bir) yıl miad’lı olmalıdır.

2-                     İstekliler    ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır.Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T:C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir.UBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır.Ancak, teklif veren firmaların UBB kaydı zorunlu olmayan ürün ve cihazlara yönelik yazılı beyan ( taahhütname) vereceklerdir.

3-                    Firmalar  tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.

4-                       Ürünlerin orijinal prospektüslerinden birer adet teklifle birlikte verilecektir.

5-               Teklif     karara bağlandıktan sonra ürünler orijinal ambalajında ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında (soğuk zincir kurallarına uygun olarak), en geç 15 (onbeş) gün içinde teslim edilecektir.

6-                    Ürünler,  ilgili bölümün talep etmesi durumunda firmaya haber vermek suretiyle, firma tarafından uzun miyadlılarla değiştirilecektir.

7-              Satın alınan ürünlerin belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu rapor ile tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ürün firma tarafından aynı miktarda, farklı seriden ve şartnameye uygun ürünler ile 1 (bir) ay içinde değiştirilecektir.

8-                         Tekliflerin   verilmesi ve değerlendirilmesi sırasında ürünlerin laboratuarımızda denenmesi istenebileceğinden test, kontrol ve muayenelerde kullanılarak sarf edilecek malzeme firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

9-                   Ürünler   kalibre edilmiş olmalıdır.

10-                     Çalışılan     test sayıları otomasyona girip de fatura edilen test sayısı üzerinden hesap edilecektir. Ödemeye esas tutar fatura edilen test sayısı olacaktır. Firma bunu göz önüne alarak kit takibini yapacaktır.

11-                  Gerekli   görüldüğünde ihtiyaç fazlası olup kullanılamayacak kitler ihtiyaç duyulan kitlerle ihale birim fiyatları dikkate alınarak değiştirilebilecektir.

12-  Labotaruvarın, teklif edilen kalemlerin her biri için yılda en az bir kez olmak üzere uluslararası kabul görmüş bir dış kalite kontrol programına üyeliği sağlanmalıdır

2. KİT VEYA CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-              Cihaz çalışma metodu olarak fiksed time yani ( sabit zaman ), End point, VL integral metodlarını kullanmalıdır.

2-                   Cihazın   saatteki nominal hızı en az 140 test, tiplerine göre ise ortalama hızı 120 testin altına düşmemelidir.

3-               Cihaz okuma, inkübasyon, reaktif ve numune ( serum, plazma, bos, idrar ) pipetlemelerini makine üzerinde kullanıcının programlaması ile herhangi bir ek müdahale olmadan otomatik olarak yapabilmelidir.

4-                 Cihaza    numune, ( serum, plazma, bos, idrar ) ve reaktif konulduktan sonra inkübasyon, reaktif ve numune pipetlemeleri ve okumaları otomatik olarak yapabilmelidir.

5-                   Cihazın   ölçüm metodu antijen antikor kompleksi yoğunluğunun artması ile ışığın normalden dağılımının cihaz tarafından otomatikman ölçülmesi; yani nefolometrik yöntem olmalıdır.

6-                   Cihazın   optik kalibrasyon gerektirmemelidir. Cihaz tüm dilüsyonları kendisi yapmalıdır. Optimal dilüsyonla sonuç alınmayan durumlarda herhangi bir komut verilmesini gerek olmaksızın otomatik olarak 1/1, 1/5, 1/20, 1/100, 1/400, 1/2000 dilüsyonlarını deneyerek sonuca gidebilmelidir.

7-              Cihaz standart eğrisini kendisi çizmelidir. Cihaz ayrı lotlardan en az iki eğriyi saklayabilmelidir ve istenirse bunlardan herhangi birini kullanabilmelidir.

8-              Cihaz tüm çalışmayı rapor edebilmelidir. Ayrıca isteğe bağlı olarak her hasta için tüm normal değerler, kontroller ve normal marjinin ne kadar dışında sonuç verildiğini belirten özel rapor verebilmelidir.

9-              Cihaz reaksiyon küvetleri kullanılmaz hale geldiğinde otomatik olarak değiştirme uyarısı verebilmelidir.

10-  Cihaz üzerine en az 75 adet numune konulabilmeli ve çalışabilmelidir.

11-               Cihaz üzerine konulan 35 reaktiften numune için biri veya hepsi seçilebilmelidir.

12-               Cihaz reaktif ve numuneler arasındaki kontaminasyonu önlemek için 2 ayrı proba sahip olmalıdır. Cihaz istenirse numune kabıyla, istenirse primary tüple çalışabilmelidir.

13-                   Cihazın  ayrı ayrı reaktif, numune, standart ve kontrolleri, bar-codeler sayesinde üzerine konulan malzemenin reaktif, numune, standart ve kontrol olduğunu otomatik olarak anlayabilmelidir.

14-               Cihaz kalite kontrol değerlerini saklayabilmelidir. Cihazın kendisinin bir kalite kontrol programı bulunmalıdır. Cihazda tüm parametreler aynı dilüent ve buffer ile çalışabilmelidir.

15-                    Cihazda  kullanılan test birimleri isteğe göre herhangi bir birimle değiştirilebilmelidir.

16-                    Cihazda  reaktif ve numune için seviye kontrolü olup, cihaz numune veya reaktif seviyesi azaldığında otomatik olarak uyarmalıdır.

17-           Test  sonuçları kantitatif birime dayalı sayısal değer olarak alınmalıdır.

18-                    Cihazda  hemolitik, lipemik, ikterik, serunlar problemsiz olarak çalışmalıdır.

19-                   Cihazın   kalibrasyon yöntemi multipoint ( çok noktada kalibrasyon ) olmalıdır.

20-               Cihaz ışık kaynağı, yüksek performanslı LED olmalıdır. Cihaz üzerinde çift yönlü iletişimi sağlayan RS232 çıkışı bulunmakta bu sayede host bilgisayarla haberleşebilmelidir.

21-                     Çalışılan     test sayıları otomasyona girip de fatura edilen test sayısı üzerinden hesap edilecektir. Ödemeye esas tutar fatura edilen test sayısı olacaktır. Firma bunu göz önüne alarak kit takibini yapacaktır.

22-                 Teklifi   veren firma kitlerle beraber kullanılacak cihaza uygun kitlerin çalışılması için gerekli tüm numune kaplarını, reaksiyon küvetlerini ve diğer sarf malzemelerini v.s. ücretsiz olarak kitler bitene kadar sağlayacaktır.

23-   Cihaz ile birlikte cihazı korumak ve elektrik kesintisinde en az bir saat çalıştırmak için firma tarafından sıfır güç kaynağı verilmeli ve testlerin çalışılması sırasında oluşacak arızalara en geç 24 saat içerisinde firma tarafından müdahale edilmelidir.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ             5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI