Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

i li İ

İli:

ALTAN'

19/09/2018

i fi f

TANI: TİBİA PILON KIRIĞI

1

DİSTAL TİÖİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER).

■JI ;                                                                                                             !                                          : K;

tibia distal ;.ntcrolateral plnk 3,5 mm............................................................ 1 adetj^

J 1 [                   !                                                                                             i                                                       ı | !                     1

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan '3.5mm ............................................ 20 ADET

■ t. 20 ADET

J.

................. 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-                                                                                                                                                                                               distal li.*;:. metlini pkık....... J              1 Âdeı

-                                                                                                                                                                                                          Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm.............................................. 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm........................................................... 5Adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-       . Serbest açılandirilabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak....................................................... 1 adet

2-       -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ............................................................... 1 ADET

3-      

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm........................................................... 6 ADET

distal fibua anatomik plaı< ve vida seti .plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak .vidalar tiunyum kortikal selftaping 3.5 mm (14-60mm)

. titanyum Kilitleme vidalan selftaping 2.7mm . titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm ı

ORTO/EDİ SERVİSİ NGL* YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

ı) i S t ÂL ANTEROLATERAL TEBIA SER i; EST AÇILAÎNDIRILABİLİR PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

MaLemc; disla! tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üjj: dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

Selin plakları Titanyum Grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına'sahip olmalıdır j Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısmdan Tip2 Dotize kapla:

olmalıdır.                                                                                                   {                      '                        î

Selin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

lak kalınlım 3.D mm olmalıdır.

Seıin plakları Free Clıoice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve ham üzerinde pozisyon i andırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi küsurşuz

kini: redüksiyonu yapabilmelidir.

Setiı plakları dist:*: tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır                                     —

Sel ilerisinde;

kır

7 delikli 11 delildi 15 delikli 19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır. , t

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setir, vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam

olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Selin içerisinde;

Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar

-          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar

-          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13.   Seılerle birlikte;

* 1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

-           1 Adet Derinlik ölçer

I Adet Spiral Drill D=2}5 mm, L=180 mm AO « 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO « 1 Adet 2.0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet S teri lizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI ANATOMİK DİSTAL MEDİAL TİBİA PLAK 3.5

TEKNİK ŞARTNAMESİ.

1.       PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE] KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.    j' ıj

2.       PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI |İyU| OLMALIDIR.

3.       VİDALARIM MALZEMESİ Tİ6AMV OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR

.................                                           . . : .. ............................................................................... üm

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ iSTAB

4.

OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYN DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SİMESglDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPREjSYCfcNA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.            I

PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

PLAKLAR ANATOMİK (SAG-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DELİĞE KADAR İKİŞER DELİK

ARALIKLARLA BUYUMEUÛIR.

7. TUM PLAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DİZAYN EDILMIŞ VE

ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ ANATOMİK YAPILARI KORUYACAK ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE 1 KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.                                                                                                                                                                                  vj Jf

9.        VİDA SETİNDE 2.7 M M VE 3.5 M M ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, lOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE| KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR lOMM'DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR,VE 4.0MM ÇAPIljİDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'.YE KADAR

BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.                                                         '                      '                              ' ' \ mSI

. .. . ' U İ

10.    VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TUM ] SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR                                                                                                             ]; TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR. ’ ! f '

11.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BUTUN KİLİTLİ PLAKLARDA ji KİLİTLİ VİDA UYGULAMALAR] İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

12.     SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.     EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.     ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

Auuiomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

1.       Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullagım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.       Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diveıjen ve farklı |kşlarda konumlanması sağlanmalıdır. .                                                                                                                               ı '

4.        Plakların fibula ali uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına ta:n anatomik uvumu olmalıdır.   j J <

Magın diafizel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemçn fanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır, j Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.        "

Plnk fi bul anın aıı ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.'

Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile

4.                                                                                                                                                                                                                                               Om m kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli yicala| 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.                                                                                                                                                                  •• j

9.       Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir. jj I |j|

10.   Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal gedilmiş oimahdır.           j | |

11.   özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli jyidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenileni açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları ılstandart çakma setinde sağlamalıdır.                                                    J j , !j’!, ( ,

12.   Ayrıca yal nızca d i a tiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır. | A'

13.   Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır. |

14.   Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

SERBEST A ÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Mnlzcme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen pla vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

Selin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

Selin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize! kaplama olmalıdır.               - 'j, 1 Σ*

Scıin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.                               ||'

Seıin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir).sistem olmalıdır hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık jvdiiksiyonu yapabilmelidir.             |!

Selin plakları .1/3 tiibüler olmalıdır.                                                                                             j

Seı içerisinde;

dar,

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 1 1 delikli 2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır. t                                                                                    jj | ([.'

8.       Seı in vidalan Tı AL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.                                                 j jj ■

9.       Selin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.           ? j (

10.   Selin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içineitam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor oİmalıdır.                                                                                                       - û | |î

11.   Selin içerisinde;                                                                                                                                      j J J

' 1 i

I

o Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortıkal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.                                                                                                                                            j j

a Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep^,.—

edilecek olan adet kadar olacaktır.                                                           *                  * ■ <