Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

■ A YÜK[1]

SAT'

* 8u bölüm İlgili depo taşınır işlom kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

veya*,36if n

Dral .baş

1 • m ■

femoral f baş, asetabular met d shelljLg
ı bir kısmı kullanılabilir. Bul sebeple!?

iştirakçi nrma protezin iıer komponenli ıçtn ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı vje aıpeliya&j
sırasında sadece kullanılan protez komponentlerinin tutan .fatura edilmelidir (İhaledejrL

değerlendirme total fiyat üzerinden yapılacaktır).                                            ,

7.                   Ürün insan vücudu ile uyumlu metal malzemeden müteşekkil olmalıdır.

8.                   Femoral kompenenl Tİ A16v4 malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9.                   Femoral stem şekli proksimal kısmı geniş ve distale doğru incelen
olmalıdır.stem dikdörtgen olmalıdır.stemin boyun açısı 135 derece olmalıdır.. Presfi
tercih sebebidir. Primer stabiliteyi sağlayacak olan geometrik dizaynlar

edilecekti r.stemin sırtı kesik o imalıdır..minimal invasive cerrahilerde kullamlabihnelidirlı

10.                Femoral stem çimentosuz kullanıma uygun olacak şekilde tamamı hidroksiaprtit1 kaplık                                   ]

olmalıdır. Tutunmayı arttıran fiksasyonu güçlendiren proksimalde yatay ve distale e dikeyv

kabartma çizgileri bulunmalı.

11.                Femoral stem farklı çaplarda olmalı ve en az altı boy olmalıdır. Standart
dışında DKÇ zemini de kullanılmak üzere displazik femurlar için özel boyların bu

ayrıca sistemde uzun stem boy seçeneklerinin de bulunması tercih nedenidir. ^ j)

12.                Femoral başlar alaşım OKSİNYUM malzemeden imal edilmiş ve 28 ye 3j!î

mm çapında olmalıdır. En az 5 farklı uzunlukta boyları olmalıdır. Geniş 'çapta fe

içeren setler tercih sebebi olacaktır.                                                 .                  ||İ                   1 * ^ j

13.                Asetabular metal shell porous kaplamalı olmalıdır.. Asetabular metal sj

yapıda olmalı ve vida ile tesbit edilebilmelidir. Sıkışma sferik şökilde presfit olmc

çakma aparatına stabil bir şekilde vida lana bilmeli veya sıkıştınlabilmelidir. Çakrfız

üzerinden shelliıı açı ve pozisyonu ayarlanabilmelidir.j

14.                Asetabular metal shell tercihli vida uygulamasına uygun çoklu vida!

içermelidir (en az üç).

15.                Asetabular metal shell 40 mm ölçücjjyı başlamalı ve ikişer mm.lik büyümelçr ile 66

mm ölçünün üzerinde
olacaktır)

in

j* ►              y

*

|f ■ *. •■t1 Ak- J*-

elidir;

mak ve**

uî elemari

]|                                          II

16.                Asetabular metal shell tespit vidalan metal uyumuna' sahip olmalı, . genişi kanat

ölçüsüne haiz olmalı ve değişik boyutlarda sağlanabilmeiidir.j (minimum 15'
olmalıdır.) Vidalar self cutting ve veya self lapiııg Özellikte olmalıdır.

17.   Asitabuler protez ile birebir ölçüde deneme seti bulunmalıdır.

18.    Sürtünme yüzeyi aynı set içerisinde farklı yüzey alternatiflerine içermelidir. Farkjİı yüzey

seçenekleri tercih sebebi olacaktır. Asetebular kap istenildiğinde polietiler, nie

OKSİNYUM insert seçenekleri ile kullanılabilmelidir. Örnek: “Metal on Polietilen”,4
on Polietilen”, “Metal on Metal”, “oksinyum” ve “seramik ön Metal” AAinsert

seçenekleri kullanabilmelidir.

19.     Metal insert parlatılmış kobalt krom alaşımından oluşmalıdır. Metal asetabular

çapı ,28 ve 32 veya 36mm başı kavrayacak ölçülerde olmalıdır. Gerektiğinde kul

üzere metal inserlü çıkarmak için ayrı bir çıkarma seti bulunmalıdır.’                                                  J

20.    İnsert 1 erin kilitleme mekanizması mikro hareketi minimalizeıedecek şekilde olmalıdır.

21.    OKSİNYUM asetabular liner OKSİNYUM malzemeden üretilmiş olmalı ve kılllanılacak

.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      ' 1                                                                       '                                                                                          , III lljl

olan ıç çapı 28 ve 32 veya 36mm başı kavrayacak cjlçülerde olmalıdır. OKSINYjJjJM insert
alaşımları %75 alumini, %20 zirkonyum ve %1 çeşitli minerallerden olmalıdır. Gerektiğinde
kullanılmak üzere OKSİNYUM inserlü çıkarmak için ayrı bir çıkarma seti bulunmalıdır. j

22.      oksinyum asetebuler liner yüksek çapraz bağlı |(Higly eros - linked) olarak! üretilmiş'

olmalı ve kullanılacak iç çapı 22, 28 ve 32 veya 36njm başı kavrayacak ölçülerdejjo malıdır...
Setin içerisinde polietilen insert çıkarıcısıda bulunmalıdır. Minimum polietilen kalınl ğı                                                         '
olmalıdır. UHMWPE asetebular linerlarda açılı ye açısız ^çatı açısına haizj iaodellei:^-7!^&J^jj
içermelidir. UHMWPE insert patently Higly eros linied özelliğne sahip olmalıdır]. Pplietilen ;

insertiin 10 ve 0 derece açılı, +4 mm ofseti i, 10 derece ve H~4mm ofeetli seçenekleri i
bulunmalıdır. Üretim aşamasında polietilen 5 Mrad radyasyonla cross-link işlepıine tabi

tutulmuş olmalıdır. Üretim aşamasında serbest radikallerden arındırmak için 155 derece ısıya İTÎS'.î
tabi tutulmuş olmalıdır. Set içerisinde açılı ve nötral olarak denemeler buhmmalıdır(2i!mm). * 41 1

23.    Femoral Metal baş komponenti parlatılmış kobalt la*om alaşımından oluşmalıdır^                                             1 "

24.    Femoral Metal baş komponenti22, 28 ve 32 veya 36mm çaplarında olmalıdır. ı

25.    28mm den az 3 boy, 36mm en az 4 boy seçeneği bulunmalıdır.                                                     I

26.    Set içerisinde her size seçeneği bulunmalıdır.                                                           _                   1 J                          ^

27.     Femoral OKSİNYUM Baş komponenti alaşımları %75 alumini, %20 zirconyuhji’,ve %1 *

çeşitli minerallerden olmalıdır. Femoral OKSİNYUM Baş komponenti 28-36mm çaplarında
olmalıdır.                                                                                                                                                               || j 1

28.        Protez uygulama selleri uygun konteynerlerle NON STERİL olarak .kullanıma f ^
sunulmalıdır. Ameliyat uygulama setini sevkeden ! firma, setin tam ve kullanıma hazır

olduğunu belirten SET KONTROL FORMU ile kullanıma* hazır ve güvenlijjojlduğunu.^^^^lll <

belgelemek zorundadır. Formun içeriği sarf malzemelerinin kullanıma uygımluğunmj fpp,) #;

göstermelidir.                                                                                         1                                                                              ^                $■* i

29.     Protezin operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz,

w

33.       iştirakçi firma çakma takımlarını sökme amaçlı olarak 10 yıl süre ile » hastaneye getirebileceğini taahhüt etmelidir. Bu taahhütname-'ilgili firmanın antetli kağıdına11' *İJ başhekimliğine hitaben yazılmış olmalı ve ihale dış zarfı içinde verilmelidir. ^

34.     İştirakçi firma, talep edildiğinde protezin en az 10’ yıllık klinik kullanımına ait‘ vermek zorundadır.                                                                                            I                                                              J