Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

t. t:.

EDİRNE VALİLİĞİ İ L S A C L J K M Üü Ü R LÜĞ Ü Kdirnc Keş art Devlet i lastanesi

Sayı     : 76461883/900                             .../09/2018

Konu     : Fiyat Teklifi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğaldan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 20.09.2018 saat^ttTOÖ'a^kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                     / s'

Op.Dr. Kerhapa^ÇER Basttekim

Adres:Aşağı Zaferiye Mh. Evrcşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Posta: ke5aııdev!el@gmail.corn Web: http://www.edime.khb.saglik.gov.tr/

PLAZMA ENERJİLİ TUR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

CİHAZA AİT GEREKÇE:

Endoürolojik ameliyatlarda Ptasma kinetik teknoloji cerraha geniş bir şekilde çalışma alanı sağlamaktadır.Prostat, mesane tümörü rezeksiyonu ve vaporizasyonu (buharlaştırma),mesane boynu insizyonu ve üretral daralma ameliyatlarının en iyi şekilde yapılmasını sağlar. Ameliyatların başından sonuna kadar düzgün bir doku kesme performansı yaratarak Salina içinde düzgün ve hızlı doku çıkarımı ve hemostaz yapılması sağlar.

Plazma kinetik teknoloji kullanımı sayesinde minumum kan kaybı, operasyonda zaman tasarrufu ,hasta taburcu ve sonda kalım sürelerinin kısaltılması amaçlanmaktadır.İzotonik Naci kullanıldığı için dilüsyonel hiponatremi( tur sendromu)riskİ bulunmamaktadır. Belirli aralıklarla doku empedansı ölçümü,bu empedans bilgilerinin sesli ve görüntülü olarak operatöre bildirilmesini sağlar.

PlazmaKinetik teknolojisi yayılımını minimize eder ve çevre dokuların yapışmasını ve doku bozulmasını engellemektedir.Enerjik kontrollü olarak verildiğinde keserken veya vaporize ederken kaogule eder. Dokuyu keserken doğal renginde kese,duman ve dokuda kömürleşme olmaz. Hasta dönüş plakası gerektirmemektedir, Böylece yanık riski bulunmamaktadır Sistem Plazmakinetik olarak çalıştığından kalp pili bulunan hastalarda risk oluşturmaz. Tur sendrom riski bulunmadığından dolayı büyük prostatlarıda endoskopik yöntemle ameliyat yapma olanağı vermektedir.

Hastanın ameliyat öncesi ve sonrasını değerlendirebilmek için ameliyatın kayıt altına alınması önemli bir husustur.

Laparaskopik Cerrahi çalışmalarına destek olması için Eğitim kutusu da sistemle beraber olmalıdır.

Ayrıca Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğ(SUT)nde" Plasma Kinetik Prostat Tedavisi" adı altında paket ameliyat grubunda yer almalıdır.

PLAZMA ENERJİLİ TUR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem içerisinde 1 adet plazmakinetik generatör ve 1 adet rezekteskop seti bulunmaktadır.

Sisteme ait bölümlerin teknik özellikleri:

a)      Plazma kinetik Jeneratör

1.       Cihaz; kendine bağlanan enstrümanı tanıyabilmeli ve otomatik olarak ayar yapabilmelidir.

2.       Serum fizyolojik altında çalışma yapılabilmeli,bu şartlar altında plasma topu oluşturabilmelidir.

3.       Cihaz hem endourolojide,hem açık cerrahide hem de laparoskopide kullanılmalıdır.

4.       Cihazın ön panelinde el aletinim aktif durumda olduğunu gösteren uyarı lambası bulunmalı,ayrıca hangi el aletinin bağlandığı cihazın ekranında görülmelidir.

5.       Cihaza aynı anda iki adet el aleti bağlanabîlmelidir

6.       Cihazla Plazma Kinetik TUR ameliyatları yapılabilmelidir.

7.       Cihazın menüsünde,kesme dalga formu seçimi, koagulasyon dalga formu seçimi, ses,ve empedans geribesleme bilgileri (bar grafikleri) görülebilmeli ve /veya ayarlanabilmelidir.

8.       Cihazın,2(iki) Thermo Kinetik modu, 3(üç) tip Plasma Kinetik modu,3(üç) tip Vapor Pulse Koagulasyon modu, standart desikasyon modu ve takılı olan el aletlerine göre farklılık gösteren ThermoKinetik modu bulunmalıdır.

9.       Soket Seçimi cihazın ön panelinden veya cihaza bağlı ayak pedalı üzerindeki kesme ve koagulasyonu pedallarının haricinde üçüncü bir düğmeye basılarak yapılabilmelidir.

10.   Cihaz, doku empedansını ölçmeli, ses ve bar grafik uyarıları ile seviyeyi göstermelidir.

11.   Cihaz aktif hale geldiğinde sesli ve görüntülü olarak olarak uyarı vermelidir.

12.   Cihaz çalışma esnasında oluşan kısa devre hatasını fark edebilmektedir.

13.   Sistem işlem yapabilmek için yeterli sıcaklıkta değilse ısındığını gösteren bir uyarı vermelidir.

14.   Ayak pedalında sıkışma oluştuğunda sistem uyarı vermelidir,

15.   400 ohm direnç altında en fazla 200 w enerji sarf etmelidir.

16.   Cihaz RF enerjisi ile değişken stnisodial dalga üretmeli,dalga boyları dokudan gelen empedansa göre 320 kHzden az ile 450kHz'den fazla olmamalıdır.

17.   Sistem, oluşan hataları ve arızları kullanıcıya bildirmelidir.

18.   Sistem,TURP, mesane tümörü rezeksiyonu,sistodiatermi operasyonlarında da kullanılabilnelidir.

19.   Sistem rezektoskoplarla kullanılabilmelidir.

20.   Cihazda plazma kinetik rezeksiyon ,vaporizasyon enükleasyon ve insizyon el aletleri İle kullanılabilmelidir.

21.   Vapur Pulse Koagulasyon esnasında hemostatik etki oluşturmalıdır.

22.   Sistem endoürolojide,rezeksiyon,desikasyon ve vaporizasyon yapabilmelidir.Enerji yalnızca hedef doku üzerinden geçmeli çevre dokulara zarar vermemelidir.

23.   Damar kapama foksiyonunu Vapor Pulse RF enerjisi ile gerçekleştirmelidir.

24.   Sabit direnç göstergesi ile sınırlandırılmış enerji uygulana bilmelidir.

b)      REZEKTESKOP SETİ

1.      Sürekli yıkamalı tipte olmalıdır

2.       Dışt şarft en fazla 26 olmalıdır

3.       30 derece foroblik teleskop içerir.

4.       Sistemle birlikte obturator verilmelidir

5.       Obturator rezekteskopa uygun olmalıdır

6.       Çalışma elemanı olmalıdır.

c)       HAZLA BİCİRLİKTE VERİLECEK SARF MALZEMELER

l.        Plazmakinetik Kesici Elektrod (KALIN) 1 ADET PLAZMA KİNETİK KESİCİ ELEKTROD (KALIN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Plasma Koronası yaratarak dokuları hızla ayırabilmesidir.

2.       Serum fizyolojik ortamında çalışmalıdır.

3.       Düşük ısı yayımiı ile dokuları derin desikkasyondan korumalıdır.

4.       Hiponatremi riskini elminine etmelidir.

5.       Operasyonun başından sonuna yumuşak kesme performansı göstermelidir.

6.       Doku rezeksiyonundan sonra geride kalan kısımda etkin hemostaz sağlanmalıdır.

7.       GyrusAcmi marka cihaza uyumlu olmalıdır.

2.                                                                                                                                                                Plazma kinetik Kesici Loop Elektrod (İnce)                  1 ADET

PLASMA SÜPER KİNETİK KESİCİ LOOP ELEKTROD (İNCE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Tek kullanımlıktır.

2.       Bipolar Radyofrekans enerji verildiğinde plasma formansyonu sağlanmalıdır.

3.       Serum fizyolojik(%0.09 serum fizyolojik) ortamında çalışmalıdır.

4.       Elektrode ucunun dokuya temas bilgisini RF üretecine aktaran özelliği olmalıdır.

5.       Ucunda hem aktif hemde dönüş elektrodbulunmalıdır.

6.      Tekil loop yapısı sayesinde histolojik inceleme için doku parçaları koparabilmelidir.

7.       GyrusAcmi marka cihaza uyumlu olmalıdır.

3.                                                                                                                                                    Plazmakinetik Kesici Elektrod (Roller)                       İADET

PLAZMAKİNETİK KESİCİ ELEKTROD (ROLLER) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Plasma Koronası yaratarak dokuları hızla ayırabilmelidir.

2.       Tak çalıştır prensibi ile enstrüman jeneratör tarafından tanınabilmelidîr.

3.       Serum fizyolojik ortamında çalışmalıdır.

4.        Düşük ısı yayılımı ile dokuları derin desikkasyondan korumalıdır.

5.       Hiponatremi riskini emline etmelidir.

6.       Operasyonun başından sonuna yumuşak kesme performansı göstermelidir.

7.       Doku rezeksiyonundan sonra geride kalan kısımda etkin hemostaz sağlanmalıdır.

8.       GyrusAcmi marka cihaza uyumlu olmalıdır.

9.       Dokuda hem ileri hem de geri gidişi sırasında vaporizasyon sağlamlıdır.

PLAZNAKİNETİK AÇIK CERRAHİ FORCEPSİ  1 ADET

PLASMAKİNETİK OPEN FORSEPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Tamamı Disposable olmalıdır.

2.       E! ile tutulan kısımları kaymayı engelleyecek tarzda pürüzlü yapıda olmalıdır

3.       Kullanım kolaylığı sağlamak için doku ile temas eden kısımların yüzeyleri kaygan olmalıdır.

4.       Etraf dokuların korunması için çene dış kısımlarında yalıtkan madde olmalıdır.

5.       Yanal ısı hasarını önlemek için yapıştırma yüzeyi tam düz yapıda olmalı ve çene genişliğini geçmemelidir.

6.       Damar kapama esnasında değişmeyen doku basıncı sağlamak için sap kısmında güçlü ve derin kertikli kilit mekanizması bulunmalıdır.

7.       İstenmeyen doku yanıkları olmaması için bipoiar prensiple çalışmalıdır.

8.       Sağlık damar kapama sağlayabilmek için çenelerin birbirine temasını engelleyen mekanizması olmalıdır.

9.       Çene yapısı EĞRİ açılı olmalıdır.

10.   Güçlü çene yapısı sayesinde damar izolesi gerektirmeden kalın mezolar içindeki damarları da kapatabilme özelliğine sahip olmalıdır.

11.   Bipolar Enerji ile damar kapama işlemi yapabilme generatöre bağlanarak çalışmalı ve bu cihaz tarafından tanınabilmelidîr.

12.   Kalıcı damar kapama işlemini 7 mm ye kadar (7 mm dahil )arterlerde yapabilmelidir.