Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

				GÜLSÜN KÖSE (21660-18)
							TEKLİF MEKTUBUDUR
	Ahi Evran Üniversitesi Eğt-ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif meklubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
										Hurşit ARIŞ İdari ve Mali jşler/! lüdür Yrd.
			SIRA NO: UBB. KODU MALZEMENİN CİNSİ Sul Kodu MİKTARI ----- / FİYAT 1 urı_AM FİYAT 1   TV5340 İNTRAMEDÜLER ÇİVİLEME İNTERNAL FİKSASYON İNTRAMEDÜLER ÇİVİ KİLİTLİ OYMALI/OYMASİZ ÇİVİLER FEMUR KANÜLLÜ/KANÜLSÜZ/KISA PROKSİMAL/UZUN PROKSİMAL TİTANYUM/CoCr/KARBONTÜM BOYLAR TV5340 1 ADET     2   TV5470 İNTRAMEDÜLER ÇİVİLEME İNTERNAL FİKSASYON İNTRAMEDÜLER ÇİVİ BOYUN/KONDİL KİLİTLEME İMPLANTLARI TÜM UYGULAMALAR KİLİTLİ KAYAN KOMPRESYON VİDASI/KENDİNDEN KİLİTLİ KAYAN KOMPRESYON VİDASI TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR TV5470 1 ADET     3   TV5420 İNTRAMEDÜLER ÇİVİLEME İNTERNAL FİKSASYON İNTRAMEDÜLER ÇİVİ BOYUN/KONDİL KİLİTLEME İMPLANTLARI TÜM UYGULAMALAR ÇİMENTO DELİKLİ VEYA ROTASYONU ENGELLEYEN DÜZENEKLİ/KENDİNDEN KİLİTLEMELİ SPİRAL BIÇAK TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR TV5420 1 ADET     4   TV5460 İNTRAMEDÜLER ÇİVİLEME İNTERNAL FİKSASYON İNTRAMEDÜLER ÇİVİ BOYUN/KONDİL KİLİTLEME İMPLANTLARI TÜM UYGULAMALAR REKON VİDASI(REKONSTRÜKSİYON ÇİVİ İÇİNJ/BOYUN VİDASI(PROKSİMAL ÇİVİ İÇİN) -KANÜLLÜ/KANÜLSÜZ TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR TV5460 1 ADET     5   TV5500 İNTRAMEDÜLER ÇİVİLEME İNTERNAL FİKSASYON İNTRAMEDÜLER ÇİVİ ÇİVİ FİKSASYON VİDASI TÜM UYGULAMALAR KANÜLLÜ/KANÜLSÜZ -KENDİNDEN YİV AÇAN/KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN/KORTİKOSPONGİOZ KENDİNDEN YİV AÇAN TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR TV5500 2 ADET     6   TV5380 İNTRAMEDÜLER ÇİVİLEME İNTERNAL FİKSASYON İNTRAMEDÜLER ÇİVİ TEPE VİDASI HUMERUS/TİBİA/FEMUR/CALCANEUS KANÜLLÜ/KANÜLSÜZ/SPİRAL BIÇAK İÇİN/ANTİROTASYON KAMA İÇİN TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR TV5380 1 ADET     TOPLAM   EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

fiyattan fa/la kuDandan malzeme »det çarpımım fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bûrüıılük -Vrr Ettiğinden Set Halinde -Vbnmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-             Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-     SüüıtL kazıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-             Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

4-    UBB     kaplanımda yer alan ürünlerin tek başma UBB kaydı yeterli obnavıp, teklifi üretki/ithalatçı firma dışında eren firmalar için ,

Oretıd veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayü olarak tanımlanma olmam gerekmektedir.

5-                 BakanbğımızTKHK            nun O9.ftl.2017 tarih w 00036890436 »ayılı yazılan gerekince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “TIBBİ CİHAZ S TIS Vfr Kİ VFTFKlJl.İK BF1 GF1 EMİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-       istekliler  listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebifirier.

7-         Sfizkanusu alımla ilgili tüm vergi-resinı ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uh fesinde kalan kişt'firmaya aittir.

S-ldaremizmalhbmeti alıp almamakta «ya bir kısmım almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-               Değcriendirmemii   kalem kalem. yada tşin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-         Makemeler  Depo tesEmidir.Depoya taşınması De ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-     Teklif *erm firma S-U.T.hükümleri gereğince idare tarafından İşlem vapdacagjnı kabul etmiş saydır.

12-       Alımlar     Acü ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen »iparâ sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkma sahiptir. Firmalar teklif > ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-    Aüm    ulıtcvinde katan firma abma ilişkin olarak düzenleyeceği fa hırada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmalından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkın! ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından, haUanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak. andan kurumun herhangi bir surette mal/eme barkod ve SUT kodunun doğru eşlenmediğini tespit ederek geri ödrme yapmaman halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödrmeyapılsa bSe tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif «ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-            Son tekliferme süresi içer binde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

lS~BakanlığmtzT.KH.K Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince . firmaların teklif edilen ürûnlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hx*ı«ya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edOen malzemelerin MFOUL sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, mateme bedelleri ilgii firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydediccektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-AmeUyat sona erdikten sonra ameb'yatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgBi firma tarafındanmutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına û ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka y üzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura adma iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Fksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhanp bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu lustanm taburcu olması durumunda . fatura hedefi SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bcdcH ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplama gelir olarak kay dedikeektir. Firma iş bu alım İçin tekfif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan mabeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait fafurasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen sûre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , posta vJ>. dağılımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gjbi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

PROKSİMAL FEMÜR ÇİVİSİ fROTASYONEL STABİLİTE KAMALI1

1.   Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.    Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.    Proximal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.

4.    Bütün implantları; ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli F 136 standartlarındaki implant materyalden imal edilmiş olmalıdır.

5.   Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan açılı bir gövdeye sahip olmalıdır.

6.    Çivi kanüllü yapıda olmalı ve 3mm çapındaki kılavuz tel bu kanülden geçebilmelidir.

7.    Kemik kaybını en aza indirgeyen çivi proksimal çap 16 mm olmalıdır. Diafiz çapı 9,10,11,12 mm olmak üzere seçenekli olmalıdır. Çivi boyu 160-200-220 mm olmak üzere üç farklı uzunluk seçeneği olmalıdır.

8.    Çivi proksimalinde 6° lik anatomik eğim olmalıdır.

9.    Distalde Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren iki farklı tipte deliği ve özel göndericiye yivli tutunan baş yapısına sahip 5mm kortikal çaplı titanyum selftapping distal kilitleme vidalarına sahip olmalıdır.

10. Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile şekillendirilmiş olmalıdır.

11. Femur başına gönderilen Proximal vida çapı lOmm olmalı. Bu vida yapısı boyun ve intertrochanterik aralığı komprese edebilir özellikte olmalıdır. Bu vida; kanüllü kilitli kayan boyun vidası tasarımında olmalıdır.

12. Proximal kanüllü boyun vidası; üzerinde kilitleme ve kompresyona imkan sağlayan, tepe vidası ile ilişkili çalışan oval deliğe sahip olmalıdır. Kanüllü kompresyon vidası bu özel mekanizma sayesinde kontrollü, toplamda lOmm kompresyon yapabilmelidir. Kayıcı kompresyon özelliğine sahip olmalı, fakat bu özellik engellenmek istenirse tepe vidası aracılığı ile başarı labi I mel id i r.

13. Farklı ölçülerde tepe idaları olmalıdır.

14. Proximal kanüllü vidaların boyları 5 mm artacak şekilde 65 mm 'den 120 mm' ye kadar olmalıdır.

15. Proximal kanüllü vida; femur başı rotasyonunu engellemek için özel kama oluğuna sahip olmalı ve bu oluk üzerinden çakılabilen Proximal kanüllü vida ile uyumlu farklı boylara sahip özel antirotator kaması olmalıdır.

16. Boyuna giden proxirnal kanüllü vida açısı 125° olmalıdır.

Çimentosuz Bipolar Kalça Protezi

1.    Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

3.     Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.     Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.     Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.     Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7.     Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.     Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır

9.     Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

10.  Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

İl. 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.  Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13.  Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.  Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.  Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.  Aşağıdaki listede verilen SUT kodları bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

AP2050 Çimentosuz Femoral Stem 1 AP2100 Çimentosuz Femoral Stem 1 AP1750 Modular Head CrCo                            1

AP1880 Bipolar Baş CrCo                                 1

AP3150 Basınçlı Yıkama                                   1

AP3920 Kablo                                                      5