Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

^%'Oyı,.

tU*0>y S<U W

■ 7y'*a.v? “fr

ı

A ••;•'

!*r;

c- •' , f. fi

B-TCP PUTTY TEKNİK ÖZELLİĞİ

1-    Malzeme,steril halde enjektör içinde sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcı hidrojel ve çift katlı blister ambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe olabilen %100 sentetik Beta-trikalsiyum fosfattan oluşmalıdır.

2-     Taşıyıcı komponent buhar, biyoaktifkomponentise gama ışınları ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

3-     Kullanım esnasmda nihai malzemenin viskozitesi uygulayan cerrah tarafından istenilen akışkanlığa göre ayarlanabilmelidir. Nihai ürün istenildiği takdirde, macun kıvamında el ile, istenildiği takdirde de akışkan kıvamda enjektör içine doldurularak uygulanabilmelidir.

4-     Malzeme uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sertleşmemeli, biyotutunma özelliği sayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.

5-     Malzeme lcc, 2cc, 5cc ve lOcc’lik ambalajlarda sunulmalıdır.

6-     Malzemenin raf ömrü 1 (bir) yıl olmalıdır.

SUT MLZ SG1100 ICC SG1120 5 CC

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

CERVİCAL CORPECTOMY CAGE ŞARTNAMESİ

>       Ürün, FDA veya CE belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

>       Vucüt içinde kalacak ürünler tamamen titanyum olmalıdır.

>       Alt ve üst vertebralarla maksimum tutunma sağlanabilmesi için temas yüzeyleri keskin dişli yapıda olmalıdır.

>       Alt ve üst vertebra İle birebir kontak sağlayacak yüzey açılı olmalıdır.

>       13 mm’den başlayarak yaklaşık 65mm 'ye kadar yüksekiik, 10,12,14,16 mm'ye kadar çap seçenekleri olmalıdır.

>       Distiraksiyon yapıldıktan sonra tek aşamada kilitleme yapılabilmelidir.

>       Greftleme İçin geniş orta alan olmalıdır. Greftleme distraksiyondan önce yapılabilmelidir.

>       Sistemdeki el aletleri silikon saplı ve seçimi kolaylaştırmaya uygun renkte olmalıdır.

>       Ürün T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

>       Medula sisteminde %100 ödeme kapsamında görünmelidir.

>       Ürünün izlenebilirliği için malzemelerin üzerinde orijinal markası .firma kodları,üretim seri parti kodları (LOT No) yazılı olmalıdır.

>       Teklif edilen ürünlerin numuneleri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.

>       Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün setleri hazır halde yetkililere teslim edeceklerini taahhüt etmelidirler