Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI IGDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            17/08/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................................

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (8) kalem EPİDERMOLİZİS BÜLLOSA HASTASI ADINA (MÜRTEZA KARAKOYUNLU) SARF MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 27.08.2018 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Dr.cWr TAZEGÜN Sağlık Hikmetleri Başkanı

27.08.2018- 15:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR Telefon: 04762277589 Faks: DOĞRUDAN TEMİN B. 0476 2260646/ İHALE B. 2260308 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com ihale birimi:satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ: .

•      Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde

(E.Buliosa, atopik eczema vb.) irritasyonu engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş giysi olmalıdır.

•      Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava alışverişini yapabilen özellikte olmalıdır.

•      Ürün, İğne ve bant gerektirmeden kullanılmalı ve varsa birleşme/dikiş bölgeleri tahriş yaratmacak özel yapıda olmalı ve geniş hareket özgürlüğü sağlamalıdır.

•      Giysiler viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalı, latex içermemelidir.

•      Eldiven, Yelek, Tayt, Tozluk ve Çorap gibi giyime hazır formlarına sahip olmalıdır.

•      Giysiler, Softseam veya benzeri teknolojiye sahip olmalı bu sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla dengeli bir basınç oluşturarak vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde var olan pansumanı sabitleyebilmelidir.

•      Farklı ölçülerde olup, ölçüler yaş aralıkları ile belirtilen yaş aralıklarında bulunabilmelidir: 6-24 ay, 2-5 yaş, 5-8 yaş, 8-11 yaş, 11-14 yaş, 2-14 yaş.

•      Eldiven formu; extra small, adult small, child small ve medium-large ölçülerine sahip olmalıdır.

•      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

•     

•      Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik eczema vb.) irritasyonıı engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş elastan tubüler bandaj olmalıdır.

•      İğne ve bant gerektirmeden kullanılmalıdır.

•      Tubüler bandaj viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalıdır. Latex içermemelidir.

•      Tubüler bandaj, Softseam veya benzeri teknolojiye sahip olmalı bu sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla dengeli bir basınç oluşturarak vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde var Olan pansumanı sabitleyebilmelidir.

•      Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava alışverişini yapabilen özellikte olmalıdır.

•      Farklı ölçüler farklı renk kodları ile tanımlanmış olmalıdır (Kırmızı, Yeşil, Mavi, Sarı, Mor). Ürünün ortasından geçen renk kodları boyalı viskozdan yapılmış olmalıdır ve üretim aşamasında işlenmelidir.

•      Ürünün paketlemesi, ürünü koruyacak ve taşıma esnasında temiz tutacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

•      Paketin üzerinde lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi, ebatı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      İstenildiğinde belirtilen ebatlarda bulunabilmelidir: 3.5 cm X 1 m; 3.5 cm X 10 m; 5 cm X İm; 5 cm X 10 m; 7.5 cm X 1 m; 7.5 cm X 10 m; 10.75 cm X 1 m; 10.75 cm X 10 m; 20 cm X 10 m.

•      İstenilen ebatta kesilip kullanılarak maliyet avantajı sağlamalıdır.

•      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

•      Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik eczema vb.) irritasyonu engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş elastan tubüler bandaj olmalıdır.

•      İğne ve bant gerektirmeden kullanılmalıdır.

•      Tubüler bandaj viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalıdır. Latex içermemelidir.

•      Tubüler bandaj, Softseam veya benzeri teknolojiye sahip olmalı bu sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla dengeli bir basınç oluşturarak vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde var olan pansumanı sabitleyebilmelidir.

•      Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava alışverişini yapabilen özellikte olmalıdır.

•      Farklı ölçüler farklı renk kodları ile tanımlanmış olmalıdır (Kırmızı, Yeşil, Mavi, Sarı, Mor). Ürünün ortasından geçen renk kodlan boyalı viskozdan yapılmış olmalıdır ve üretim aşamasında işlenmelidir.

•      Ürünün paketlemesi, ürünü koruyacak ve taşıma esnasında temiz tutacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

•      Paketin üzerinde lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi, ebatı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      İstenildiğinde belirtilen ebatlarda bulunabilmelidir: 3.5 cm X 1 m; 3.5 cm X 10 m; 5 cm X İm; 5 cm X 10 m; 7.5 cm X 1 m; 7.5 cm X 10 m; 10.75 cm X 1 m; 10.75 cm X 10 m; 20 cm X 10 m.

•      İstenilen ebatta kesilip kullanılarak maliyet avantajı sağlamalıdır.

•      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

•      Epidermolisiz bullosa hastalarında karşılaşılan eksüdasız veya az eksüdalı yaralarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

•      Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen ,hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

•      Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Kaşıntıya sebep olmamalıdır.

•      Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliğimin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir.

•      Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

•      Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmen, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

•      Ürün hassas ve/veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

•      Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

•      Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

•      Ürün ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

•      Sargı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşim sürecini kısaltmalıdır. Bu özellik firma tarafından belgelendirilmelidir.

•      Ürünün sağlıklı cilde fiksasyonunu sağlayan alanda akrilik veya hidrokolloid yapışkan bulunmamalıdır.

•      Tekli steril paketlerde olmalıdır.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Üretici CE belgesine sahip olmalıdır.

•      İstenildiğinde 7,5 X 8,5 cm, 12,5 x 12,5 cm ve 17,5 x 17,5 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

teknik şartname

Gümüş Sülfat İçeren Safetac veya Benzeri Teknolojili Örtü

Örtü, enfeksiyonu giderebilecek konsantrasyonda (l,2mg (+/-0,2)/cm2) gümüş iyonu içermelidir. Safetac veya benzeri teknolojili örtü, en az l/2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş (Ag2S04) içermelidir.

Safetac veya benzeri teknolojili örtü yara enfeksiyonlarında yaygın olarak rastlanan 26 farklı mantar ve bakteri türlerine (gram-pozitif, gram-negatif, antibiyotik dirençli bakteriler) karşı büyümeyi inhibe edici etkiye sahip olmalı ve bu bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

Örtü, yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek (5.7g/10cm2/24sa) eksüda yönetimi yapabilmelidir. Antimikrobiyal poliüretan köpük ped, yüksek miktarda eksüda emme kapasitesine sahip olmalı, aktif karbon ihtiva etmelidir.

Örtü tek başına, ikincil bir örtü uygulaması gerekmeksizin kullanılabilmelidir.

Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaplı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere (> 25nm) karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın hava/ nem alışverişine (5.3g/10cm2/24sa) izin vermelidir. Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

Antimikrobiyal safetac veya benzeri teknolojili örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır. Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey ısı ve basınç ile ciltte fiksasyonu artan kimyasal bir yapıda olmamalıdır.

Örtünün yara temas tabakası soft silikon (safetac veya benzeri teknolojili) özellikte olmalı, yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde hidrofobik yapıda olmalı, sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

Örtü uygulaması için yara yatağına, aşırı nemlenmeye neden olabilecek krem vb. topikal uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldırmak için uzun süreli kullanımları cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zorunda kalınmamalıdır.

Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.

Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

Örtü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

Ürün yaraya uygulanmasından 30 dakika sonrasında yaygın patojenlerin 99.61-99.99%'unu, 180 dakika içindeyse 99.99%'unu ortadan kaldırdığı kanıtlanabilmeli, bu antimikrobiyal etkinliği 7 güne kadar sürdürebilmelidir.                                          ^

Örtü, Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E. Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofık veP

Juntional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

Tekli steril paketlerde olup 1 kutuda 5 adet bulunmalıdır.

Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

Ürctici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

Ürün 17,5 xl7,5 cm ebatında olmalıdır.

Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME İnce Safetac veya Benzeri Teknolojili Örtü

•      Epidermolisiz bullosa hastalarında karşılaşılan eksüdasız veya az eksüdâll yaralarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

•      Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen ,hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

•      Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Kaşıntıya sebep olmamalıdır.

•      Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir.

•      Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

•      Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmen, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

•      Ürün hassas ve/veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

•      Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

•      Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

•      Ürün ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

•      Sargı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşim sürecini kısaltmalıdır. Bu özellik firma tarafından belgelendirilmelidir.

•      Ürünün sağlıklı cilde fiksasyonunu sağlayan alanda akrilik veya hidrokolloid yapışkan bulunmamalıdır.

•      Tekli steril paketlerde olmalıdır.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Üretici CE belgesine sahip olmalıdır.

•      İstenildiğinde 7,5 X 8,5 cm, 12,5 x 12,5 cm ve 17,5 x 17,5 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      Epidermolisiz bullosa hastalarında karşılaşılan eksüdasız veya az eksüdalı yaralarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

•      Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen ,hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

•      Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Kaşıntıya sebep olmamalıdır.

•      Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir.

•      Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

•      Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmeli, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

•      Ürün hassas ve/veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

•      Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

•      Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

•      Ürün ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

•      Sargı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşim sürecini kısaltmalıdır. Bu özellik firma tarafından belgelendirilmelidir.

•      Ürünün sağlıklı cilde fıksasyonunu sağlayan alanda akrilik veya hidrokolloid yapışkan bulunmamalıdır.

•      Tekli steril paketlerde olmalıdır.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

Üretici CE belgesine sahip olmalıdır.

İstenildiğinde 7,5 X 8,5 cm, 12,5 x 12,5 cm ve 17,5 x 17,5 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      Yüksek emici özelliğe sahip poliüretan köpük ped, yumuşak silikon yara temas yüzeyi ve poliüretan film bir dış tabakadan imal edilmiş olmalıdır.

•      Sargının yara dışına bakan yüzeyi poliüretan bir film tabakayla kaplı olmalı, bu film tabaka bakteri ve virüslere karşı koruma sağlarken yaranın nem ve buhar alışverişini engellememelidir.

•      Örtü, yüksek miktarda eksüda emme özelliğine sahip olmalıdır.

•      Yara sınırındaki ciltte maserasyona neden olmamalıdır.

•      Bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

•      Örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlayabilmelidir.

•      Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir.

•      Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

•      Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmeli, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

•      Yaranın gelişimine göre yara üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir.

•      Tekli steril paketlerde olmalıdır.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Orta veya az eksudalı yaralarda, bacak, ayak ve bası ülserleri gibi kronik yaralarda, amputasyon ve diğer cerrahi yaralarda, diabetik ayaklarda, venöz ülserlerinde, yanıklarda ve E.bullosa hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

•      Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

•      İstenildiğinde; 10 x 21 cm; 17,5 xl7,5 cm; 21 x 22 cm ebatlarında

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 253369c7-a2dc-4566-887e-ed5837b856bb kodu ile erişebilirsiniz Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

•      İnce, tüm hareketli vücut bölgelerinde kullanabilmeyi mümkün kılan esnekliğe sahip, hidrofilik poliüretan köpükten imal edilmiş olmalıdır.

•      Örtünün yara temas tabakası soft silikon ya da eşdeğeri özellikte olmalı, yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde hidrofobik yapıda olmalı, sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey ısı ve basınç ile ciltte fiksasyonu artan kimyasal bir yapıda olmamalıdır.

•      Poliüretan transfer ped çok eksudalı yaraları yönetebilmek adına kullanılabilmeli, eksudayı hem absorbe etmeli hem de hızlı ve verimli eksuda geçişini sağlamalıdır.

•      Örtü isteğe bağlı olarak ikincil örtü ile kullanılabileceği gibi tek başına ikincil bir örtü desteği olmaksızın kullanılmaya da elverişli olmalıdır.

•      Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya benzeri teknolojili yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtünün yara temas tabakasını oluşturan safetac veya benzeri teknolojideki tabaka olası yapışmaları engellemek adına deliksiz/aralıksız olarak tüm yüzeyi kaplamalıdır.

•      Kaşıntıya sebep olmamalıdır.

•      Bandaj baskısı altında çalışabilmen, vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

•      Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

•      Örtü uygulaması için yara yatağına, aşırı nemlenmeye neden olabilecek krem vb. topikal uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldırmak için uzun süreli kullanımları cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zorunda kalınmamalıdır.

•      Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      Ortu, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

•      Yara örtüsü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

•      Maserasyon riskini ve cilt çatlamalarını minimum seviyeye indirgemelidir.

•      Yaranın durumuna göre en az 7 güne kadar yara üzerinde kalabilmelidir.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

•      İstenildiğinde 7,5X8,5 cm, 15x20 cm ve 20x50cm ebatlarında bulunabilmelidir.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

adresinden 253369c7-a2dc-4566-887e-ed5837b856bb kodu ile erişebilirsiniz

TEKNİK ŞARTNAME Safetac veya Benzeri Teknolojili Poliamid Ağ

•      Çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ağdan (delikli) mevcut olmalıdır.

•      Ürünün delik büyüklüğü ihtiyaç duyulduğunda topikal uygulamalara izin verecek büyüklükte olmalıdır,

•      Transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

•      Emici özelliği olmamalıdır.

•      Ürün yara gelişimine bağlı olarak, uygulandığı bölge üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir.

•      Yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru Cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Ürün tek başına uygulanabilmeli, sabitlenmek için pansuma ihtiyaç duyulmamalı, bu sayede hastanın parmak/el gibi bölgelerinde hareket yeteneğini kısıtlamadığı gibi ekstra maliyete de neden olmamalıdır.

•      Yeni şekillenen sağlam dokunun zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

•      Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücüdun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•      Yanal sıvı geçirmezliğine sahip olmalı ve maserasyonu engellemelidir.

•      Kronik yaralar ,travmatik yaralar ve epidermolysis bullosa tedavisi içinde kullanılabilir olmalıdır. Bu özelliği KHB tarafından referans verilen yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

•      Ürünün tek tarafı yapışkanlı olmalı ve üzeri film tabaka ile kaplı olmalıdır.

•      Uygulama alanına göre kesilerek şekil verilebilmelidir.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Tekli paketlerde steril olarak sunulmalı.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      İstenildiğinde 5*7,5cm, 7,5*10cm ,10*18cm , 24*27,5cm ve 17*25 cm ebatlarında bulunabilmelidir.