Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

	teklif isteme formu
					13/08/2018
			Tarih

 

Eczane İlaç Deposu

ilgili Depo Adî

m5. BULUT Yardımcısı

Adı Soyadı

fJ- l

ıs:

iarih

30.07.2018

İmza

İmza

(Bu bölüm taşınır işlem kayıt kontro! yetkilisi tarafından doldurulacaktır)

İSTENİLEN MAL / MALZEME / HİZMET veya YÂP1M İŞİ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Son 6 Av Tüketim Miktarı

Mai/Hizmet/Yapım İsi Adı

Taşınır İşlem Kodu;

S.Mo

Birimi

Bütçe Kodu

 

Adet

Adet

150-03-01

7 KALEM İLAÇ ALIM

12

14

15

16

Listede yer alan ilaçlar ihalelerimizde alınamayan olan ilaçlar olup ihtiyacımızdır.

GARANTİ Bitmemiştir □ Bitmiştir i______________ ( * Bu bölüm cihaz arızalarında teknik servis sorumlusu tarafından doldurulacak ve arıza tespit raporu eklenecektir.)

Gereksizdir O ndan doldurulacaktır. Hiç Yoktur İ~y^

TEKNİK ŞARTNAME Gereklidir ( Ge Eki :                   Adet) !T!

Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetki£ STOK DURUMU                  Yetersizdir

Teknik Servisi Sorumlusu İmza Kaşe

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyaorfn i ««fin Edilmesin! | Olurlarınıza arz ederim

UNVANI

3-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-“Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayımz” uyarısı,

-  “Kullanmadan önce kullanma talimatını/prospektüsü okuyunuz” uyarısı,

-  “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,

-  “Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),

d.   Dış ambalajı bulunmayan ürünlerin mevcut ambalajları üzerindeki bilgiler dış ambalaj üzerinde yer alması gereken bilgiler olmalıdır.

e.   Cam şişe parenterai solüsyonlarda;

e.1) Serum şişeleri üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak ve bu etiketlere;

-   Çözeltinin formülü, miktarı, elektrolit içeriği (mEg/L)

-     İmal tarihi, son kullanma tarihi,

-     Seri numarası,

-   ‘Çözelti berrak değilse veya vakum bozulmuşsa kullanmayınız’ yazısı iri puntolarla yazılacaktır.

-   Perakende satış fiyatı yazılacaktır.

-   ‘İHALE MALİDİR SATILAMAZ’ ibaresi mutlaka basılacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)

e.2) Şişelerdeki hacim göstergeleri etiket üzerinde belirlenmiş ve hacmi doğru gösterecek şekilde yapıştırılmış olacaktır, e.3) Şişeler ve tıpalar, parenterai çözeltiler için kullanılabilecek vasıfları taşıyacak, tıpalar serum setinin kolayca girebileceği esneklikte, şişe içindeki düşük basıncı muhafaza edebilecek şekilde sıkı kapatılmış oiup, kontaminasyondan korunmuş olacaktır.

e.4) Sistem kapalı, hava yolluksuz olacaktır, e.5) Her şişenin plastik askısı olacaktır.

f.   PVC torbalarda parenterai solüsyonlarda;

f.1. Plastik torbaların ait tarafında infüzyon setinin girişi ağzı kauçukla kaplı ve ilaç puşesine uygun oiacaktır. f.2) Torbalar üzerinde belirgin şekilde aşağıdaki bilgiler bulunacaktır.

-  Çözeltinin formülü, miktarı, elekrolit içeriği(meq/L)

-  Steril apirojen/bakteriyel endotoksin içermez yazısı,

-   Hacim göstergeleri,

-   Ruhsat tarihi, numarası, üretim ve son kullanma tarihi,

-   ‘Solüsyon berrak değilse veya torba zedelenmiş ise kullanmayınız’ ibaresi

-  ‘ Zerkten sonra torbada kalan solüsyonun kullanılamayacağı ‘ibaresi f.3) Her torba kendinden askılı olacaktır.

f.4) Torbaların üstünde ayrıca plastik bir muhafaza bulunacaktır. Bu muhafazanın içi de steril olacaktır. f.5) Torbaların fiyat etiketlerinin üzerinde İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi bulunacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)

5.       Ampullerin üstünde ilacın ismi silinmeyecek şekilde yazılacaktır. İçinde sulandırıcı bulunmayan liyofiiize flakoniara ayrıca sulandırıcı ilave edilecektir.

6.       Serumlar cam veya infüzyon torbası olarak teslim edilecektir. Ayrıca tüm serumlar ezilmeyecek şekilde istiflemeye uygun çift destekli koliler içinde ambalajlanmış olacaktır.

7.       Teklif edilen serum ve setler birbirine uyumlu olmalıdır.

8.       Serumlar (PVC,Şişe), kapaklar ve parenteral solüsyonlar TF göre, farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa farmakopesine uygun imai edilmiş olacaktır.

GENEL HÜKÜMLER

1.       İhaleye ecza depoları iie ihaleye çıkılan ürünlerin imalatçı veya ithalatçı firmaları girebilir.

2.       Aiınacak tüm ilaç ve serumlar Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsat ve ithalatçı iznine sahip olacaktır.

3.       Teklif mektuplarında jenerik adı belirtilmiş kalemlerin hangi patent adı (ticari isim) ile verileceği açık olarak belirtilecektir.

4.       Hastane eczanesinden tablet formundaki ilaçlar hastalara günlük kullanım dozunda sayılı olarak verildiğinden, blister ambalaj olmayan ilaçlarda, içerdiği tablet sayısı kadar (4*4)-(5*5)-(6*7) boyutlarının herhangi birinden kilitli poşet yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

5.       Teklif edilen ilaçlar Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde(EK-2D)yer alan ve bedeli ödenen ilaçlar listesinde bulunmalıdır.

6.       İlaç kutu ve ambalajlarındaki fiyat kupürünün üzerine gelecek şekilde büyük harflerle, okunabilir puntoda (İHALE MALİDİR SATİLAMAZ) ibaresi olacaktır. Karekodlu ürünlerde bu ibare aranmayacaktır.

7.       Soğuk zincire tabi ilaçların tesliminden 1 (bir) gün önce Eczacıya bildirilmesi ve sevkiyatının mutlaka soğuk zincir oiarak yapılması, kolilerin üzerinde uyarıcı yazısı (+2, +8 derece) ve kırmızı soğuk zincir bandının olması gerekmektedir.

8.       Sağlık Bakanlığı tarafından hatalı üretim nedeniyle toplatılmasına karar verilen ilaçlar yüklenici tarafından geri alınarak aynı miktarda hatasız serideki ilaç ile en geç bir hafta içinde değiştirilecektir.Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı’nın piyasadan çektiği ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti yükleniciye aittir.Ayrıca Sağlık Bakanlığı tarafından yasaklanarak toplatılmasına karar verilen ilaç ve serumları yasaklanan ve yerine alınacak ürünlerin yasaklama tarihindeki depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartı ile idarece belirlenecek ilaçlarla en geç 10(on) iş günü içinde değiştirilmelidir. Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.

9.       Yüklenici;idare eczanesinde bulunan ve EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçların ödenen muadili varsa muadil ilaç getirecektir,yoksa EK-2/D listesinden çıkarılan ilacın yerine alınacak ilacın depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartıyla idarece belirlenecek ilaçlarca en geç 10(on)iş günü içinde değişim yapacaktır.Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.

10.    İhale yapılıp karar aşamasından sonra EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçlar iptal edilecektir.

11.    Kupürlü ürünlerin satışına son verilmesi halinde hastane idaresinin bildirimi ile firmalar ilaçları 10 gün içerisinde kare kodlu ürünler ile değiştirecektir.

12.    İhalede sunulacak olan tüm serumlar ihale listesinde belirtilen şekllde(setli/setsiz) teslim edilecektir.

13.    Teslim edilen malzemenin, depoya teslim edildiği tarihte raf ömürlerinin en az üçte ikisi kalmış olmalıdır.

14.    Depoya teslim edilen malzemeler firmaya miat bitiminden 1 (bir) ay öncesinde yazılı veya sözlü haber vermek kaydı ile en geç 15 gün içerisinde, en az bir yıl miatiı aynı ilaç ile değiştirilecektir. Bu madde sözleşme süresinin sona ermesinden sonrada alınan ilaçlar tükeninceve kadar yüklenicinin sorumluluğundadır. İlaç orijinal ambalajında olmalı, yapıştırma etiket vb yollarla ürün yeniden ambalajlanmış olmamalıdır.

15.    İiaç ve serumların teslimi idare eczanesinin deposuna yapılacaktır. İlaçların ve serumların depoya istiflenmesi firmaya aittir. Mesai saati dışında ve tatil günlerinde teslimat yapılmayacaktır(Serumların teslimatı Cuma günü hariç, diğer mesai günlerinde yapılacaktır). Teslimat sırasında kırık patlak ve bozuk ilaç ve serumlardan yüklenici sorumlu olup, yerine yenisini getirecektir.

16.    Serum gibi büyük hacimli ürünler, iiaç deposunun sipariş formunda belirtilmesi halinde paletli teslim edilecektir.

17.   Ambalajının bozuk veya kırık olduğu sonradan tespit edilen ilaçlarda; yapılan tebligatı takiben en fazla beş gün içerisinde yenisi ile değiştirilecektir.

18.    İhale sonucunda hastanemize teslim edilecek ilaçlarda T.C. Sağlık Bakanlığfnm ilgili yönetmeliklerinde belirtildiği şekilde Karekod etiketli olarak teslim edilecektir ve bu karekodlu ilaçlar İiaç Takip Sistemine bildirilmiş olmalıdır. Bu bildirime ait veriler elektronik ortamda hastanemize aktarılmalıdır.(Paket transfer sistemi P.T.S. kodu veya XML dosyası halinde ) Bu işlem her fatura ekindeki ilaçlar için yapılmalıdır.

19.    İhaleye katılan tüm depolar, sağlık bakanlığının belirlediği ilaca özel kurum iskontosunu teklif fiyatlarına yansıtmakla yükümlüdür.

20.    Fatura ve sevk irsaliyelerinin tanziminde;

a)                 İhale  listesindeki birim kullanılacaktır. Farklı olarak düzenlenmiş fatura/irsaliye kabul edilmeyecektir.

b)                           İlaçların seri numarası/parti numarası, ihale tarihi İhale kayıt no, barkod numarası ve miad bilgileri yer alacaktır.

c)                 Aynı    ilaca ait farklı miatlar ayrı kalemler halinde miktarları ile beraber alt alta yazılacaktır

22. Depolama esnasında üretim hatasından kaynaklanan ambalaj bozulmalarının(şurup kapaklarının açılması, torba serumların patlaması vb.) olması durumunda, yüklenici yenisi ile değiştirmekle yükümlüdür.

21.    Satın alınan ilaç ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Hıfzısıhha Başkanlığı raporu ile tespit edildiğinde müteahit firma bozulan miktar kadar ürünü (ilaç veya serum) 20 gün içinde teslim edecektir.

22.    İdare, gerekli gördüğü takdirde ilaç ve serumlardan analiz için Refik Saydam Hıfsısıhha Enstitüsüne gönderebilir. Bunun sonucu ortaya çıkan analiz ücreti ve numune karşılığı ma! yüklenici tarafından karşılanır.

23.    İthal ilaçlar, üretici firması tarafından belirtilen saklama şartları kurallarına uygun olarak eczaneye teslim edilmelidir. Üretim yeri ile ilgili GMP sertifikası ve satıldığı ülkelerdeki noter tasdikli serbest satış sertifikası orijinali veya noter tasdikli türkçe tercümesi bulunacaktır. Bu belgeler istenirse muayene anında teslim edilecektir.

24.    Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.