Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

GÜNELAYDOĞAN

Hl

!       IİİİS!

I »

: *                                                                                                               i r. t .i

I                                               ' p 1       1

[ ] »        1                                                      1 ‘ M’ i 1 I

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMÎNİ ACİLDİR.

: ; 1                                                                                                              ■ İL,; 1 i

ti’’ 1

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM

B)

-CoCr -Seramik

C) ASETABULAR LİNER

-UHMWP -Seramik

D) VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP

ı ,1

E) ASETABULAR KA1> İÇİN TİTANYUM VİDALAR.

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:                  

"’*d

Femoral stem; (TIA16V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu

materyalden imal edilmiş olmalıdır.

Dış yüzeyi mat olmalıdır.

Stem’in 1/3 proksimali plazmapor ile kaplanmış ;Oİmalıdıjj[. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-20,0 ım aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.                                          jjfl

Femoral stem düz ve yakalıksız , proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarları keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.                                I]

Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.                                                                                                         Jjî

Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması [' amacıyla kemiği ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.                 i|jv

Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.   j!

Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150mm-180mm arasında ^İmalıdır.

lateralize

10.  İstenildiğinde 128 1 kullandirılabilmelidir.                                            ^

11.  Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12.  Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3 çeşit raspa kolu uygulama seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve posteriör)   ^ |j ( ,

13.  Sistem standart uygulamasında'stem boyun açısı 135 derece' olmalıdır. * !

14.  Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv [cerrahi tekniğe eh az travma ile güvenli bir şekilde izin veren raspa tutucularımı oyucu ve oyucu tutucuları bulundurmalıdır.

B ^FEMORAL BAS:

-CoCr: ’                                                                              '                                                     '

L Femoral baş; (CoCrMo / IS(âj5832-2) kobalt krom mat^almden/;içnâTGedilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz ohrıalı^.tö*^ '

O T7»mrral Kac ir»                      ölpıicfî                                                               wfVTÇfl1 i £ TTO^rhl Elifti ÎTTİ 1 T*v- v

derece boyun açısına sahip

3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32've 28 mm’böylârda~4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.                                                                                                 . jr

' [1] ’ 1

:                         , i ı                                                        ,                 ı, . <ı . ı- , i . ı !> '■, < ,                                          ,

-Seramik: .                                                             _                          1 .■              ıf.ı

1.    Femoral baş; (AI203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi ( parlak ve pürüzsüz olmalıdır.                                                                               _                    . 1(

2.  ( Femoral baş iç cone ölçüşü femoral stem ile.uyumlif üniyerşaj 12/14^mmj0İmalıdır.

3.     Dış çapı 3$ mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28,mm .boylarda 4 farklı boyyn uzunluğu olmalıdır.                                                              "                               <[ 1

C) ASETABULAR LTNER:                                 11

-UIIMVVP:                                                                    f          (

1.    Asetabular ( İiner Ultra High Molecular Weight Polyethilenfe ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olmasıfğerekmektedir.

2.     x    Asetab.ular İiner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral- baş ile uyumlu

(yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.     32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

- Seramik:

1.    Asetabular İiner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.  )

2.     Asetabular İiner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte ’ edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi' femoral |baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3.     36'mm, 32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

İ 11

D) VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:

1.    Vidalı sistem asetabular kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.  [j*

2.     Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.     Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi çentiksiz’yuvarlak yapıda ve asetâbulumun anatomik'yapısına uyumlu olmalıdır. İç yüzeyi teklif edilecek; olanj|asetabular kap ile uyumlu, minimum üç adet'titanyum vida kullanıma uygun'deliklejçjij ve kap tutucu el aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida‘deliklerin'den1 eri az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak'üzere oval yapıda olmalıdır.' L               1

4.                                                                                                       Vidalı siste'riı asetabular kap 40 mm -'68 mm arasında 2 'şer mm artan boylarda olmalıdır. 1    İP

. .■

£°*

E') ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDA:                      -

£---------------- X---------------         ' •      J;''/r

■■

ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAM1

Çimen tosuz B i polar Femoral Protez, kalça artroplastisinde, j^alça kırıklarında kullanılır ve ayrı ayrı paketlenmiş 4 temel üründen oluşmaktadır.

Femoral komponent CoCr veya Ti alaşımlı olmalıdır.

Aynı set içerisinde, femoral komponentin proximali maksimum Jçemik büyümesini teşvik eden 250 micron aralıklı porous kaplamalı olmalıdır

Femoral slemin 10 boy seçeneği bulunmalıdır ve displazik kalçalarda kullanmaya uygun olmalıdır.                T ,

Boyun konikliği 12/14 taper olmalı, hareket kabiliyetinizi arttırıeı | Özelliğe t sahip olmalıdır.

Femoral slemin std ve high offset boyun seçenekleri olmalıdır.

Femoral stemin distal ucu uyluk ağrısını önlemek için parlatılmış olmalıdır.

8.    Femoral komponent taper stem şeklinde olmalı, ayrıca boyun kısmımda taper dizaynına sahip ve hareket kabiliyetini arttırıcı nitelikte olmalıdır.

9.    Bipollar cup CoCr insert ise yiiksek kalitede UHMWPE ‘den imal edilmiş olmalıdır.

10.  Bipollar cup 40mnrden 65 mm kadar olmalıdır.

11.  Modıılar Femoral head ile bipolar cup arasında luksasyonu önleyen, sistem olmalıdır.

12.  Femoral Baş komponenti Kobalt Krom alışanından olmalıdır.

13.  Femoral baş komponenti 28mm çapında olmalıdır.

14.  Femoral baş komponenti en az 5 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

15.  Proteze çakma esnasında rotasyon verdirebilecek protez üzerinde çakıcı kanal bulunmalıdır.                 j|,

16.  Ameliyat süresini kısaltmak için sistemin template(şablon) bulunmalıdır.