Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL: İSTEK GEREKÇESİ

Yukanda isteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlannızs arı ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Ka*e ı İmza

FATMA ÇAKIR

03/08/2018

TAMI: TİBİA PİLON KIRIĞ!

DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PlAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal snteroiateral plak 3,5 mm............ ......................................... 1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ........................ ................. 20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm................. ...._..... ....... 20 ADET

titanyum kilitli soongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm.............. .................. ...2GADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA S£Tİ( UZUM SEÇENEKLER)

- distal tibia medial plak.................. ............................................................................................................ 1 Adet

-Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mırı            5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mrn head 4mm      ......................................... 10 Adec

-Titanyum kilitli kanüiİü vida kendi yivini açan 4.0mm                .................................... SAdet

distal vibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak ı adet .vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm (1.4-6ûmm) 5 adet . titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm                   5 adet

. titanyum kiütîeme vidalan selfl

1-    . Serbest açılandırılabilir titanyum killtii i/3 tubuler plak  i adet

2-    -titanyum kortika! vida kendi yivini açan 3.5mrn           1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikai vida kendi yivini sçan 3.5mrn         6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

I

1      -.titanyum se!fdrıliing 3.5mm tüm boylar    10 adet

2       -.titanyum selfdrıliing 4.5mm tüm boylar   5.0 adet

3        -.titanyum selfdrıüing 6.5mm tüm boylar  10 ad et

4                                                                                         -Vida pulları titanyum ıvasher düz        5 adet

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-    2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

I

2-    2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

3-    3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

4-    3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

5-   

BÎSTAL ANTEROLATERAL TIBIA

SERBEST AÇILANDIRILABÎLİR PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme; distal tibıa alt uç, diyafız ve pilon kınklannm tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.      Setin plaklan Titanyum Grade 2 (% 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır

3.      Setin plaklan fıbröz doku oluşumu ve protein ernilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.      Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

5.      Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

6.      Setin plaklan Free Choice Angle (serbest açıiandınlabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kınk redüksiyonu yapabilmelidir.

7.      Setin plaklan distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

« 7 delikli « 11 delikli & 15 delikli e 19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidalan Titanyum Grade 5 (TIAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.  Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açıl andmİ ab ilmeli di r ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

® Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kiliıli spcngioz vidalar ® Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikai vidalar o Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikai vidalar olmalıdır.

13.  Setlerle birlikte;

©   I AdetTomavida(vidalar ile uyumlu)

&   1 Adet Derinlik ölçer

s    1 Adet Spiral Drill D=2.5 mm . L=180 mm AO

o    1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=İ00 mm AO

3    1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

o    1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

TİTANYUM TİP-!! ANATOMİK DİSTAL MEDİAL TİBİA PLAK 3.5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP !l ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.   PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.   VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.    PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI İDELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, İPLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İİZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.   PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.   PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DELİĞE KADAR İKİŞER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜ M ELİDİR.

7.   TÜM PLAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DİZAYN EDİLMİŞ VE ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ ANATOMİK YAPILARI KORUYACAK ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

8.    PLAKLAR 3.5 MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5 M M KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

9.   VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, lOMM’DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE ıKADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR lOMM’DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA iKANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM’YE KADAR [BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

10.  VİDALAR,    KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

11.  TÜ M VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

12.SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.  EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.  ÜRÜNE  AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

1.      Ürün fîbuİa distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kınklannda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.      Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konveıjen/diveıjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.      Plaklann fıbula alt uç bölgesine ve diafızel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.      Plağın diafızel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.      Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.      Plak fıbulanm alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.      Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Eu vidalar da İdi itli vidalar 50mrn kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.      Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.  Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayammlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.  Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.  Ayrıca yalnızca diafız kınklannda kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13. Düz plaklann üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14. Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

SERBEST AÇILAM)ÎRILABÎLÎR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

Setin plaklan titanyum grade 2 ( % 99,öl Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır.

Setin plaklan fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

Setin plaklan tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

Setin plaklan Free Choice Angîe( Serbest Açıiandınlabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kınk redüksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

Set içerisinde;

*         2mm 4 delikli ®         2mm 5 delikli ü     2mm 6 delikli

*         2mm 7 delikli ®         2mm 8 delikli

*         2mm 9 delikli

*         2mm 11 delikli 9         2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit piak olacaktır.

Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandınlabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

Setin içerisinde;

® Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikai vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

© Plak İle uyumlu 3.5mm çapmda Kortikai vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

Setlerle birlikte;

SUT KODLARI PLAK:

KORTİKAL VİDA:                  TV1030

KİLİTLİ KOPvTİKAL ''/İDA :TV1170

1.     Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidalann rüın boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de usun yiv uzunîuklan bulunmahdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinİikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayıı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7        Sistemde washer bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7nun.3.0mm>3.5 mm, İik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklilcde olmalı