Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

HASTA ÂD! VE PROTOKOL: İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                            Gereklidir

(Gerekli ise Eki............. Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli bolgalori eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI

Yukarıda İsteği Yapılan ihtiyacın Tomin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdarî ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe/ İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

MUHAMMED HAC İBRAHİM

TANI : ASETABULUM KIRIĞI

BAŞSIZ VIDA SETİ

1       ı

İr 2.2/2.8 M M BAŞSIZ KONİK VİDA.

2-    2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA. 3j- 3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA. 4 . 3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA. 5:[ İ5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA.

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

ı

1-    . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak 1 adet

2-    -titanyum kortikal vida kendi yiviniiaçan 3.5mm    1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1      -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2       '-.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3        -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4         -Vida pulları titanyum vvasher düz  5 adet

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ (MR UYUMLU ÇELİK)

1.     KUADRİLATERAL............................................................... 3 ADET

2.     SUPRA PLAKLAR................................................................ 3 ADET

3.     POSTERİOR PELVİK PLAKLAR........................................... 3 ADET

4.     ASETABULAR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR....................... 3 ADET

5.     KİLİTLİ VİDA........................................................................ 15 ADET ' °'D-

6.     KİLİTSİZ VİDA....................................................................... 15 ADET

7.     KANÜLLÜ KİLİTLİ VİDA......................................................... 15 ADET

8.     KANÜLLÜ KİLİTSİZ VİDA....................................................... 15 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

j t                    I                         [1]                    *               I                                P ».

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplânt Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yu'rtiçincjen alınacak^Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

ı                -      !

Başsız                                                                                                  Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarınınj|Teknik Özellikleri:

I                • Spongios uygulamâlardajstabilizasyo'n sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan ; '      Skafoidkırıklarında; PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş j1 ! kırıklarında, Distal Radiüs kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- i’ I' intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar ' |                                                                            kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikakyonlara uygun olmalıdır.

•      Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru

II                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        1

daralan konik yapıda olmalıdır.

Yüksek kompresyon yapabilmesi içi olmalıdır. 1 | ,

Bütün vidalar self-drilling- ve( self-tapp-ing uç özelliğinde olmalıdır.

Ameliyat sırasında 'çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır. Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongio| yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•      2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios; yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli

, > olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır. :

•      3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli .olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•      3:8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ı ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli-olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..          ;

• t '

•      5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

SERBEST ÂÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ ’| TEKNİK Ş ARTNAMES İ

I.     Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

1 2. Setin plakları titanyum'grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

| 3. Setin plakları fıbröz dQku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır. « 1

r 4, Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.     Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.     Setin plakları 1/|3 tiibüler olmalıdır.

7.     Set içerisinde; i

1 | « 2mm 4 delikli

|                o   2mm 5 delikli

o   2mm 6 delikli

o   2mm 7 delikli

o   2mm 8 delikli

o   2mm 9 delikli

©  2mm 11 delikli

o   (2mm 13 delikli

I            '

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır. '

8.     Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.     Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor , olmalıdır.

10.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

II.   jSetin içerisinde;

ı , ® Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır, o Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.  Setlerle birlikte;

o   1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uy^fili^l

®   1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm                    ^ r/i

o   1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•      l'Adet Derinlik ölçer

o   1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.    yidalaı* düşük profilli olmalıdır.

2.  ’ Tiim vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.    2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde

*     bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmahdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.    İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde vvasher bulunmalıdır.                    f

8.    Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.    2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yııkseklikde olmalı

t ■

T . '■                                   I .

'PELVIS4ASETABULUM PLAKLARI -VİDALARI fCELIKl

l

, , ! ... .

j3.5MM KİLİTLİ EŞ EKSEN KOMBİ DELİKLİ PELVIS PLAKLARI-VIDALARI

ı 1    ;

Pelvis kırıklarının fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş, özel plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır.

da tanımlanan-plaklar, vidalar ve uygulama için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır. Pelvik kırık

rekonstrüksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve Özelliklerdeki 3.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

, , ’ i

iStraight; Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5mm

i Kancalı, TÜbuler plaklar SymphisiŞıputiiş. kilitli 3.5mm (Long-Standart)

1 ■ I

Rekon Rlak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapışına sahip,. Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama |apılabilirrike[n, baş kısmı yivsiz viclalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasâijimrfle uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contoûr unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plierve iki adet Pefvic Bendings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yîvsiz Pelvic vidaları 14mm den 110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida bu implantların uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu yardımcı enstrümanları içermelidir; Redüksryon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: (iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber pointed redüksiyon forcepsleri), Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz itici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insîzypn bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.

3.5MM DüZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.   * Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın Ce belgesi olmalıdir.

2.     Ürünün izlenebilirlik, lot nosu olmalıdır.

3.     ' Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arasında 6 farklı boy seçenekleri olmalıdır.

4,.. 3,,5-nim Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir,

5.     Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide ve özel double drıll sleeve (3.5 mm tik vidalar için ayrı tipte) olmalıdır. ’

6ı' Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

1; Sette’vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.                                    x