Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME      Gerekl

'i

( Gerekli İse Eki  Adel)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekil belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO

iv

2t

> ı

'

.4

Yukarıda isteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe / İmza

EMİNE TÜRK

ı                                                                               20/07/2018

TANI: ÖN KOL ŞAFT KIRIK

radius uina im çivi                   ,

•         .titanyum çiviler kilitli nail radius                    (1 adet)

•         .titanyum çiviler kilitli ulna                             (1 adet)

•         .titanyum fiksasyön vidası 3.5 mm                  (6 adet)

Önkol şaft plak ve vida seti

•         kilitli eksternal fiks.sistemleri,titanyum plaklar 3.5mm.vida için önkol şaft plak ı *  (2 adet)

•         vidalar titanyum kortikaJ self tapping 3.5mm                                  ( 8 adet)

•         vidalar titanyum kilitleme vidaları self taping 2.7mm                        ( 5 adet)

•         vidalar titanyum kilitleme vidalan self taping 3.5 mm                       (10 adet)

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

' ‘ t . II>||!

1-    . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak............................... 1 adet

2-    -titanyum -kortîkal vida kendi yivini açan 3,5mm ........................................ 1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm.................................... 6 ADET

IIMI

TİTANYUM ÖNKOL ÜLNA KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİSİ

1.         Çivi,<ISO 5832-11 Standardına uygun Ti6AlNb elastik titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.ÜrünürtıpE belgesi olmalıdır.

*

2.         Çivinin $-4,5-5 ve6 mm çap seçenekleri,200-300 mm arası, 2 şer mm artabilen boy seçenekleri olmalıdır. j   !

3.         Çivinin,tepe-,kompresiyon vidası, proksimal korteks kilitleme vidalan,distal kitleme vidalan olmalıdır.

. . i 1 : '

4.         Çivinin,proksimal kilitlemesi,oblik ve tıansvers olarak yapılabilmeli.

I '

5.         Çivinin, kompres iyon deliği enaz 7 mm koırıpresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.

6.         Çivinin,kesiti yuvarlak olmalı ve solit olmalı.

7.         Çivi, oymasız ve solit olmalıdır.

8.         Çivi, olecranon kırıkları dahil tüm ulna kırıklarında kullanılabilmeli.

I . | , t 1 1            ,  . , -

9.         Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde, bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.

10.    Çiv'iriiıVUim kilit vidalan için aynı tornavida kullanılabilmeli.

11.    Çilinin çıkartılması durumunda ,özel çâkma-çikarma setine ihtiyaç duyulmamalı.

"II

İ 2. Sağ ^e'sol üİna için aynı çivi kullanılabilmeli.1 !

13. Çivinin, proksimal vidaları selftapıng 3 mm çapında korteks vidalar olmalıdır.

' | I ■ ' ı                                              I

•I......                                                  • ■«'.

TİTANyUM TIP- KİLİTLİ ÜLNA - RADİUS LCP PLAK 3,5 MM i„| ■;!                                              TEKNİK ŞARTNAMESİ

. 'i ■ , f M ■ ■

PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA'DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİj|LE ANOTLANMIŞ OLMAÜDIR.

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.     lj

VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUjsl ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARJACAK(VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN;VERECEKİoW DELİKLER DE'BULUNMALIDIR.

PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDÂSKİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ Ç)LARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY; SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR. ’ L       ı

VİDALAR, 'KÜLHANIM İN DA KOLAYLIK SAĞIİAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE .BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPÂKLİ OLMALIDIR.

1 » 1 ' ! J j“ > '      - j   ,

TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA5 UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDÂ uVGULAMALARI İÇİN DRİLLGUİDE OLMALIDIR.

SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

EL ÂLETLERİ'HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.' ^

I 'ı Î!

‘ I

ı *,■

i ’!11

I »ı

r s' 1. ı 11* il1'; : 1 !- fi' ) ı'

! M

SERBEST AÇILAND3 RILABİLİR DÜZ PLAK SETİ ! TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavjsinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan) set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 TÎ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşum ! ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır. I,  t

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır,

5.       Setin plakları Free Choice Angle( jSerbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyon landırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.       Setin plakları 1/3; tübüler olmalıdır.

7.       Set içerisinde; '

ı

•    j      2mm 4 delikli 1 • j         2mm 5 delikli

•        2mm 6 delikli

•        2mm 7 delikli

•        2mm 8 delikli

•        2mm 9 delikli

•        2mm 11 delikli

•        2mm 13 delikli

; ı ı k ı1

' Lj * ı * *

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade şjialaşımına sahip olmalıdır.

9.       Setin vjdaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.       i

'                            ’ t j 11 11”                                                                                  ı i                             ı k

10.   Şistin vidaları +/-15 dereceye kadar aç;ilandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;                                 ı ' 1

I 1 , " "   ı‘ı 1 j'',

!' .;•*      -j

•      ( • Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•        Plak ile uyumlu 3.5mm çakında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.   Setlerle birlikte;