Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

I i KNİK ŞART NAMII. KR

A GUI BU (1 vc 2 numaralı kalem)

i.       İstenen hoyakır kullanıma ha/ır olarak., orijinal paketinde ve açılmamış olarak teslim edilecek'.ir.

7:. Gram boya seti; kristal viyok. lugol çfîzeltisi, %%'hk etil alkol ve sulu fuksiıı maddelerim içeımeli ve her biri 250 tiıİlik kullantma hazır damlalıktı şişelerde bulut«nal t dır.

3       Metilen Mavisi, her biri 250 mili-., kullanıma hazır damlalık it şişelerde bulunmalıda.

4.    Huya ambalajları üzerindi iînin ismi, üretici ısrıû, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi, saklama bilgileri yer almalıdır. Ayrıca ürün güvenlik bilici formu bulunmalıdır.

5.    Boyaların miyadhırı teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır,

6.    Boyalar homojen halde olmalı, çökelti e boya kalmaları içermemelidir

7.    Boyanan preparatlardn huya artıkları izlenmemelidir. Boyalar laboratuvarda denenecek olup, uygun sonuç almanlar teslim alınacak Ur.

8.    firma. boya setlerini laboratuvurın isteğine güre partiler îıaliııde teslim etmelidir, t eslimde ambalajî açılm s, yıpranmış kurumuş veya kontaminasyon görülen malzemeler bir tutanakla linin tarafından iıc reisiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

i). rirma. ihale de örnek numune ve orijinal katalogu, fırına kaşesi basılarak getirmelidir.

(3 numaralı kalem)

1.    istenen boyalar kullanıma hazır olarak, orijinal paketlerinde ve açılmamış olarak teslim edilecekti:.

? AKB (Ehrlich*?.iehl-Neelsen) boya set; karbul fuksin, asit-alkol ve metilen mavisi çözeltilerim içermeli ve her bin 250 mlTik kullanıma hazır damlalık)ı gişelerde bı il uru nal i d ı r.

3.      Boya ambalajları üzerinde ürün isini, ürctiei ismi, lot numarası, üreıim ve son kuIranma taıihi. saklama bilgilen yer almalıdır. Ayrıca ürün güvenlik bilgi formu bulunmalıdır.

I Boyaların miyadlan teslim tarihinden itibaren en ;ı/ ? (iki) yıl olmalıdır.

5.      Boyalar homojen halde o İma a, çökelti ve boya kalıntıları içermemelidir.

(>. Boyanan preparatlarda boya artıkları izlenmetneİidir. Boyalar laboraılivanda deııeneeck olup, uygun sonuç alınanlar teslim alınacaktır

7.     firma, boya setlerim lahoraluvarın isteğine göre partiler halinde teslim etmelidir, feslimde ambalajı açılmış, yıpranmış, kurumuş veya kontaminasyon göıiılcn malzemeler bir tutanakla fırına tarafından ücretsiz, olarak yenisi ile değiştirilmelidir

8.     I ' rina, ihale de örnek numune ve orijinal katalogu, fırına kaşesi basılarak getirmelidir.

(4 numaralı kalem)

1.   İstenen boyalar kullanıma hazır olarak, orijinal paketlerinde ve açılmamış olarak teslim edilecektir.

2.    Bosa ambalajlan üzerinde ürüıı ismi, üretici ismi, lot numarası, tirelim ve son kullanma tarihi, saklama bilgileri yer almalıdır.

Sofsun

> Boyaların miyadları teslim tarihinden İtibaren en a? 2 (iki) yıl olmalıdır*

t Boyalar homojen halde olmalı, çökelti ve boya kalıntıları içermemelidir.

c Boyanan preparatlarda boya artıkları izlenmeme! idir. Boyalar laboratuvarda denenecek olup. uygun s on av alınanla! teslim alınacaktır.

6.      I ama. boya setlerini labomtuvıırın isteğine göre partiler halinde teslim etmelidir, [eslimde ambalajı açılmış, yıpranmış. kummuş veya kontaminasyon göriileıı malzemeler bir tutanakla firma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

7,      Firma, ihale de örnek numune ve orijinal katalogu, firma kaşesi hasıl ara k getirmelidir.

(5 numaralı kalem)

1.  Sıvı ihrmda olmalıdır

2.   Şişelerin her fr»iri en 4»/ 250 nü buyıı içermelidir.

v kırılmaz. i' sı/dirimiz plasıik ambalajlarda olmalıdır.

A.   Boyaların miyadları teslim tarihinden itibaren en az 2 tiki) yıl olmalıdır

5.    Boyalar homojen lıalde olmalı* çökelti ve boya kalnıtdan içermemelidir.

6.    Boyanan preparatlarda boya artıkları izlenmeme! idir. Boyalar laboratuvarda denenecek olup, uymın sonuç alınanlar teslim alınacaktır.

Fi: ma. boya setlerini laboratu varın isteğine göre partiler halinde teslim etmelidir. Teslimde ambalajı açılmış, yıpranmış, kurumuş, veya kontum i misyon görülen malzemeler bir lutaıı ak la fırına taralından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

S. Firma, ihale de örnek numune ya da orijinal katalogu, llrma kaşesi basılarak getirmelidir.

(6, 7,8* 9 ve 10 numaralı kalemler için genel)

1.     Kimyasallar orijinal ambalajlarında, açılmamış halde olmalı, son kullanma tarihleri üzerlerinde belirtilmiş olmalıdır.

2.      Kimyasalların kullanım ömürleri teslim tarihinden itibaren en az. 2 (iki) yıl olmalıdır.

.v Teslimde ambalaj» açıl:m* yıpranmış, kurumuş veya kontaminasyon görülen malzemeler firma tarafından ücretsiz, olarak yem si dc değiştirilmelidir.

4, Firma, ihale de öıuek numune ya da orijinal katalogu, tısına kaşesi basılarak getirmelidir Ayrıca iiri'nı yiJvenlik hilv’i formu bulunmalıdır.

(I l numaralı kaleni)

1.    Ok si daz pozitifliği renk değişikliği i le dei’orlcnd inicini mel idir.

2.     Katılımcı firmalar, ihalede ürüne yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından iîrürı numunesini teslim etmelidir

3.      Sağlık bakanlığının ürüne vermiş olduğu l BB kasdı olmalıdır.

(12 numaralı kaleııı)

1.     Test kiti, streptokok ve enterokoklardaki PYR'asc aktivitesini tespit etmek için hızlı koloromelrîk yöntem olmalıdır

2.     Sonuçlaı 2D-30 saniye içerisinde pozitif reaksiyonlar renk değişimi ile alınmalıdır.

.T Test kartlan alüminyum poşetler içerisinde yer almalıdır. Kitin içerisinde açılmış poşetlerin nem almasını engellemek için kapatma klipsleri bulunmalıdır.

4.      Teslim tarihinde en az 15 ay m i adlı olmalıdır.

5.     Test kili içeıisinde bütün kullanılacak reaktilleı mevcut olmalıdır.

6.     

Performans değerlendirmesi için ihalede laboratuvara numune bırakılmalıdır.

7.     Sililik haktin i ıgıınn ürüne vermiş oldııpu l. IÎB kaydı olmalıdır ve ihale dosyasında ibra/ edilmelidir.

( {} ıuı tıı a ra lı kaleni )

1.     Her hiri orijinal ambalajınla hava gcsHrme/ olarak paketlenmiş olmalıdır.

2.      { rüniin ambalajı üzerinde malzemenin adı. kısaltması, miktarı* üretici lırma udu son kullanım tarilu, üretim tarihi, loı numarası yazılmalıdır.

3.      I ler kutuda en az 10 adet puset bukıumahdır.

4.      Hidrojen ve karbondioksit içeren atıacrop ortam sağlanmalıdır.

5.      Katalizöre gereksinim duymamalıdır.

6.      Anaerobik ortanı kil i iyin kontrol belgesi ibraz edilmelidir,

7.     Teslim tarihinden itibaren en az l(btrj yıl m i adlı olmalıdır.

5.      Malzemeler laboratuar istemi doğrultusunda partiler halinde teslim edilecektir Jeslimde ambalajı adılmış, nem]i-ıslak., kurumu* veya kontaminasyon görülen killer Ilıma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

9. Firma, ihale de örnek numune ya da orijinal katalogu, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

(14 numaralı kalcın)

1.   Şeffaf plastik poşetle Mikroaerolilik ortam sağlamaya, uygun olmalıdır.

2.    Katalizöre gereksinim duymamalıdır.

Vlıkı oaerolılik ortanı kili için kontrol belgesi ibraz edilmelidir.

4.      Jest sayısınca kile uygun şeflaj' plastik poşet ve klipsler kit ile beraber teslim edilecek ür.

s i eslim tarihinden itibaren en az 1 (bir> yıl miadh olmalıdır.

6.    Malzemeler laboratuar istemi doğrultusunda partiler halinde teslim edilecektir,

keşlimde ambalajı açılmış, nemli-ıskık, kurumuş veya kontaminasyon görülen killer fııuıa tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

7 Ürüniın ambalajı üzerinde malzemenin adı. kısaltması, miktarı* üretici firma uıb, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası yazılmalıdır.

5.    I irma, ihale dc örnek numune ya da orijinal katalogu, ti rina kaşesi basılarak getirmelidir.

B (. R t ’ 15 U

1.    Mueller-llinton Agar 120, dieej besiyerleri '>tı mm.'tık peSrilerde, tüp bestycrlcri ise cıı az HVartı olmak üzere dökülme ve kontaınine olmaları engellenmiş olarak tüp ağızları kapalı steri I şnril ırdn ve dik dunu- şekilde umh ıhıj Innmtş. kullanım a hazır oliırak sunulmalıda.

2.     Hefüinbalaırîa en la/la 20 petri bulunmalıdır.

3 I ler ambalajın uzeı inde İtelerinin son kullanma ta: ih;, tirelim lot numarası, besi)erinin adı ve ierip i. saklama koşullan yazmalıdır.

4.    Pctriler tüzelinde besiyerinin ndj, son kutlanma tarihî c iiretim lot numarası. İSİ ve ııeuı gibi faktörlerden etkilenmeyecek şekilde yazılmış olmalıdır.

5.    I;inna„ besiyeriofini lahûrntuvarın istemine göre partiler halinde teslim etmelidir.

6.    Be siyerler: sipariş tarihinden >t>ma en gev 10 giin içinde I aba ratıı vara ulaşmış olmalıdır,

7.    fVsmılcrmiJo hcnıolız. koııiamirıasyoıı, kalite kanimi ayısından yetersizlik ya da teininde i>vikme söz konusu olduğunda firma hazır besiycrleruıı ya da besîyorİ hazırlamak için gerekli malzemeyi ücretsiz ol ııak iki gün ilerisimle teinin etmekle yükümlüdür.

ay"

S Koyun kanlı acar. A «ıubu j:S hemoliiik sireptokoklaı ve S.aurcus ile test edildiğinde bu bakteriler için lipik beta lıeınoli/. iridaus *tıeplokoklar için tipik alta hetnoliz oluşturmalı; nonhemobtik bakterilerde herhangi b-ir bemol i/ görülmemelidir.

9.    Çukulata agar X vc IVıklfM. B ' 7. riyamın gibi vitaminler . sistem ^lutamin gibi amino asitleri içermeli, 11 mfhıcnzne, N.gonoiThoeac. N.meniııgitidis gibi zor üreyen bakterileri bilimsel olarak tammlauabileeei: nitelikte üretcbiSm-elidir

I1icktoen enleri k agar, safra tuzu ve yüksel: konsantrasyonda laktoz içermeli. Shigella spp. ve Salrnonella spp.’leri oluşturduklar! renkle diıier bakı eri: erden kolaylıkla ayın edilebilmelidir.

Besi yeri I C< kökenle ı ini i -.te 'ilen kalitede üre lebi Imehdtr.

: I. MavCorıkey- Au.aı sciektif oîarak gra -.sı-} bukterikı i üretmeli, gramı+) bakterileri in hibe etmek iyin NtıJra tuzları ve kristal iyole içermelidir,

12. Bmcrococcal Kromojeuik (VKl ) Av'.ar klinik i m nck'cnlen V'ankomisiıı dirençli enterokokları üıetehilmehtbt: Vankomisin direneli iî-faccahs ve E.faeciuın oluşturdukları renkle kolaylıkla ay ırt edilebilme I id i ı

lî İksiyerleri. m i yad iik lan önce AHİ' kalite kontrol supları ile ekim yapıldığında üreme olmaması ya da iyi ürememesi halinde lir m a tarafından tierel s i z değiştin Imel id ir.

14 Meşherlerinde kııltanılan ı.o/ h-cs iy .erlerinin üreticilerinin uluslaıarast standartlara uygun üret in ı y apt ıklar ı belge le nine I i d ir.

15. Üretici llmıa I abaratuvnr tntnl imla n istenildiğinde besiyeri üret i m indeki her lot numaracı için kalite kontrol >ert i likası sunmalı, sertifika besiyerinin pli'st, steril ile kontrol basamakları, ilgsli ATCf standart kökenle»mi denenmesine ilişkin verileri içerecek şekilde hazırlanmalı ve bu belcelere geriye dönük olarak da ul&şılabilmcltdir.

16. I iniîular, her bir besiy erinden I ambalaj olmak ü/ere numunelerini ve hu numunelerin her birinin lot nu narası için hazırlanın;*- kalite kontrol sertifikalanın tekliflerle birlikte teslim etmelidir.

İlesi) erlerinin lot n.;uı; ı.- .ı.a her liretim partisi iyin faiklı olmalıdır.

iX Itesiyeıleıi Ait ı kontrol sııshuı ile denenmiş olmalıdır, Orijinal ambalajında kullanılan sumlar belirtilmelidir.

I1.) Bcsıyerlen laboraluvara ulaştıklarında miyadları en az 3 ay olmalıdır.

20. feslimde ambalajı açılmış. nemli-ıslak. kurumuş ’.eytı kontaminasyon görülen hoiyerleri ile normal kalanım süresi içerisinde komaınine olanlar, kuruyan, çatlayan ve diskoluia>yon n.österenler bir tutanakla en 20 n.iin içerisinde fırına tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

2 1 Finn besiyerleri a> nı marka olmalıdır.

22. lirma. ihale de örnek numune ve orijinal katalogu, lirata kaşesi basılarak getirmelidir. Ürün laburatuvarnnı/ tarafından denenecek ve uygunluk heleesı hazırlanacaktır,

(18 numaralı kalem t

I Kmmojenik aşj.ar. özellikle idrar örneklerinden S ,.enli. hoicus turu fcinterokok liirleri gibi bakterilerin direki bcsiycrindcıı identilikasyomınu yapabil mel kİ ir.

2.    Bakteri en/i mat ık akı. iv itesi ne bağlı o la ı ak E.coh Merde bela glueuronidase. Proteus İarda îry piophane dearııiııase, Umerokoklarda beta ulueosidase enzim varlığına bağlı olarak ideno!’ika>yı:uı e l ökten kolonilerinde spontan renkleme oluşmalıdır.

3.    iv. -.o etlen ıa.) mm tik penilerde kullanıma hazır ol ma t ulu*.

•1. 1 -remeyı arttırmak amaeıy la hesıy erinde ayrıca poly vites bulunmalıdır.

5.     Besiydi içeren pctrilcrin ve orijinal ambalajın üzerinde besiyerinin adı, içeriği» son kullanma tarihi vc liretini li.nlı., lot numarası ya/ınalıdır.

6.     f irma, besiy enerini laborant vat m isteğine eörc partilet halinde teslim etmelidir.

7.     Besiyerk'fi sipariş tarihinden >onıa en geç 10 gün içimle laborttnvara ulaşnuş olmalıdır.

!S. licsiyırlenrıdc hemoli/. kontaminasyon. kalite kontrol açısından yetersizlik ya da teminde reci kine söz konusu olduğunda firuıa hazır be siyerlerini Ücretsiz olarak temin etmekle y ükiimliidür,

o H es i ver i 11. '< * kökenlerini istenilen kalitede iiretehilmelidir. Besiyerleru m i yadından Önce AT( T kaille kontrol suskuı ile ekim yapıldığımla üreme olmaması ya da iyi ürememesi halinde firma tarafından ücretsiz deüişllrihnelidir.                                                  _» lj

A*        ftURSON

*' ^                 V ** î fl ('diM 31 ^

.                                           r.hlûl  ,r ıjiûA*-

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden f52288c7-3b3a-49ec-820d-a565rao1 aaQQ'ıko,flu ile erişebilirsiniz.

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

10. Üretici firma laboratuvar tarafından islen ildiğimle besi yeri üretimindeki her lot numarası için kalite koutrol sert il ika sj -.unmak sertifika besi yerinin pl lsı, sterîlite kontrol basamaktan, ilgili l't’C standart kökenlerini denenmesine ilişkin veri Ur i İçerecek şekilde hazırlanmalı ve bu belgelere geriye -dönük olarak da ulanabil mel id ir.

11. I iınıaku. her bir besiyeı taden 1 ambalaj olmak üzere numunelerini ve bu numunelerin her birinin lot numarası için hü/ırlanımş- kalite kontrol sertifikalarını tekliflerle birlikte teslim etmelidir

I?. Besiyerleri laboratın ara ulattıklarında miyadlan en az .1 ay olmalıdır

! > feslimde ambalaj, açılmış. nemİMslak, ktınımtı.ş eya kontaminasyon gftrUleıı besiyerleri île normal kıttanım süresi içerisinde komam ine olanlar» kuruyan, çatlayan ve dtskolorasyoıı jiösietenler bir tutanakla ûrma laıatından ticıe’s / olarak ycuıs* de değiştirilmelidir

I.   Firma. illide ile örnek mımıaıe v*. orijinal kaıalneu, ılı ma kaşesi bakılarak getirmelidir.

15. r, un laboratuv arımı/ tarafından denenecek ve uygunluk belgeci hazırlanacaktır.

<22 numaralı kalem)

1.     I -lesc sinp’ieri. MIK yöntemine bağlı olarak antibiyotiklerin duyarlılık testini yapabilen, ng/n-l olarak düzenlenmiş, ant imik robiyal içerikleri CI.SF rıin antiınikrobiyaS duyarlılık test standartları dokümanı MIO0-S25 ve I IJCAS I 20 S 5 aııtimikrobiyal duyarlılık test standartlan dökumannıa uygun olmalıdır.

2.     i ek İt İl e beraber deneme amaçlı örnek getirilmelidir.

3.     l>Test stripl erini m m i ad lan boyunca istenilen performansta çalışacağı garanti edilecek, islenilen düzeyde çalışmadıkları tespit edilirse ilgili firma tarafından yenileriyle

değiştirileceklerdir

4.     Firma, Sağlık Bakanlığı " I C. Hav *e I ıbbi Cihaz 1 Unsal Bilgi Bankası’na ( I İ fUBBf kayılıı olmalıdır. Kil ’î 1TI LJIVda Saflık Bakanlığı taralından onaylı olmalıdır.

s. Stripleı. orijinal üretici taralından onaylanmış. ıatex içermeyen plastik polimerdcn üretilmiş olmalı ve ilgili dök liman .sunulmalıdır.

6,     Kıl içeriğinde, kil prospektüsü ve nem emici kapsül bulunmalıdır.

7.     Kül er orijinal ambalajında steril olmalı ve adı, son kullanma tarihi ve üretim tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

5.     Killer ot ıj mal ambalajı içinde 20 ila * S MC arasında --.aklamaya uygun olmalıdır.

Stripl erin uygun koşullarda laboratuvara ulaştırılmasından firma -sorumludur. Transport .sırasında veya sonrasındaki olası kontaminasyon halinde, aynı miktarda kit üretici ti rina tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır

10 Sıriplerin son kullanma tarihi laboratuvara tesliminden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 2 ay önceden bildirmek koşuluyla tinna killeri yeni m i adlılarla değiştirmeyi taahhüt etmelidir,

3 1 Firma. ihaU de örnek numune ya da orijinal kataloğu, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

2. Laboratuarımızda ihtiyaç duyııUm I - fest stripleri aşağıda belirtilmiştir. Tablodaki L- Tcst siripleri aynı marka olmalıdır ve kısmi teklif verilemez.

■wn®sl ■ SÜN

<?                 l9u

O

 

(23 numaralı kalem)

1.     Antibiyotik diskleri, 50 disk iv*-ren kartuş ve her kutuda 5 kartuş şeklinde olmalıdır.

2.      Her kartuşun üzerinde, antibiyotik adı. kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, son kullanma tarihi, üretici fırına ve lot numarası orijinal etiketinde yazdı olmalıdır.

3.      Her kanu} oripmıl nmba .ıjırula steril olmııh ve ambalaj içerisinde nemlenmeyi önleyici: madde bulunmalıdır.

4.      Antibiyotik disklemıi-ı anlunikrohiyal içeı kleı ( LSI" nin antimikrobiyal duyarlılık •est standartlan dokümanı Mî on S25 ve I-..UC S I 2U15 antimikrobiyal duyarlılık test Standartlan dokümanına u) gun olmalıdır.

5.      Disklerin son kullanma tarihleri, teslim tarihinden itibaren en az 2 (ikil yıl olmalıdır.

6.      l-irnıa. Saflık Hakanlığı “1 ,< İlaç ve l'ıbbi t’i ha/ Ulusal lîilgi Kan kası "na (Tİ! t ItB)" kayıtlı olmalı ve kasıt belgesini ihale dosyasında ibraz etmelidir. Kıt Tİ I UBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır,

7.      I ekli İle beraber deneme amaçlı örnek getirilmeli ve uygun sonuç alınmalıdır.

n -nfihiyotik disklerinin miadları boyunea islenilen performansla çalışacağı garanti edilecek, istenilen düzeyde çalışmadıkları tespit edilirse ilgili firma tarafından değiştirilecek Serdir.

9.    Diskler laboratuarın ihtiyacı doğrultusunda kısmı kısmı teslim alınacaktır. I eslimde ambalajı açılmış, rıemh-ıslak, kummuş veya kontaminasyon görülen kitler firma taratindan ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

10. Dikerin naiadlannill m ermesinden en az 3 a> öncesinden firmaya haber vermek k.odîyhı fırına bu diskleri u/un miadh yeni disklerle değiştirmeyi kabul ettiğini bildirmelidir.

11. Antibiyotik dikleri ile birlikte 90 nınflık plaklarla uyumlu 5 (beş) adet disk dağıtıcı (dispenser) verilecektir. Disk daıiılıctlarm kartuşlar ve plaklarla uyumu laboratuvarda test edilecektir. Disk dağıtıcıları diskleri düzgün biı çember şeklinde plağın konarma

15  mm’den yaknı olmayacak ve özerine pensetle bastırılmasını gerektirmeyecek şekilde dağıtmalıdır.

12. I'imıu, ihale c.e örnek numune ve orijinal katalogu, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

 

t9<ı«

..dinden f^55R8c7-^hla-4Qec-820d-aS65fia^tâSl23qh^V.e.rişebilifsirife'.',:i

'.tr

elektronik imza ile imzalanmıştır.                       TU.-if1f re-'■ 1

13.1 

;tİKU'atııanmı/d;ı ihtiyaç duyulan antibiyotik diskleri aşağıda belirtilmiştir. Tablodaki antibiyotik diskleri tıynı ınaıka olmalıdır ve kısmi teklif' verileme/..

30	Setepim diski
31	Se fc pi a b K. 1 a ulan i k asit iii.sk i
32	Seliksim diski
33	Scloksıtin diski
34	Sefuıoksim disk: (p.o. t.v)
35	Se Itri ak son diski
36	Sefta/idirıı diski
37	Sefta/idim Kıavulanik asıl di.ski
3K	Sefotaksim disk i
39	S e totaksır: v K la1. ıı i <ini k asi t d ı ski
40	Sefoperu/un SulbaMam diski
41	Siprotloksasin disk
42	Streptomisin d i "-ki •; Yüksek .iü/e;. ı
43	1 eıkoplanin diski
44	Tetrasikiin diski
45	Tigesîklm diski
46	Tobramisin dıssi
47	1 rimeîopnm Sııllametoksa/.ol diski
48	V'ankomisip diski
49	(>ptokin
50	ONPG diski
51	V' 1'akl ör
52	X faktör
53	YY 1-aktör
54	Basitinsin (0.04 itnile)

 

(24 numaralı kalem) I   IUü' kurlusun orijinal olikca li/crinde antibiyotik adı, kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, sun kallar'unu tarihi, üretici firma c lot numarası yazılı oJmalıdır.

2.      Jrümiıı iı/erinde saklama k-. pullan ya/ılı olmalıdır. Transport, üretici firmanın öttürdüğü Ki ıs ııil urda (soğuk /inci; vb.) Icslım edilmelidir, ı, Anacn.vp bakterilerin idenliftkasYonu ^in kullanamaya uyuıın olmalıdır.

4        Son kullanma tarihi teslim tarihinden ihbarca mı a?. 2(iki) yıl olmalıdır. ~ , «m 5*3 nc 51

ı J hr-n fÇ'??R8c7-3b3a-49ec-820d-a565te8laatl*]'

livrakın elektronik imzal, suretine                                                                                                                ^

BU belse 5070 sayılı elektronik imza kanuna gore güveni. elckuomk

5.     Identifikasyon dişilen 50 adet d ı>k içeren kart uçlar iıalindc bulunmalı, diskler nemlenmey i engelleyen ambalajda olmalıdır I leı kulu <» kartuş içermelidir.

6     İler bir kutu penisilin (2 l k erıtromisin (6'i jjci. Kanam isin O 000 ugk kol İst iti <10 uti.ı, ri lam pis in ( 5 uy) o an komi sin (5 agj tüsklcı ini içermelidir.

7.     t ıtiııler için üretici vc/veva ithalatçı firmaları tarafından T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Musul Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt bikinini', yapılmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını bel ir:ir belgeler ve ayrıca bu kapsamdaki ürünlere ait ITHİBB tarafından onaylanmış iırün ı Bark-Mİ) numarası ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olmalı ve veya yetkili kişiler taraflıdan i m/ah ayrı bir liste halinde teklif ile birlikte verilmelidir, istekli firmalar teklif edilen bu Kapsamdaki ürünlerin üretici ve veya ithalalyıst ise kendilerinin I İTUBB a kayıl olduklarına dair firma îaıumiavıeı numaraları, havileri ive bayi tanımlayıcı numaralan gösterir belgeleri tek I i I i 1 e bi rlik te su: ı i nal ıd i r.

8.     İtim malzemelerin teknik şartnameye uygunluğunun gösteri i mesi amacıyla ştıılııaınedcki ılım özellikleri ia.sp.an lir-un orijinal katalogu, lîrma kaşesi basılarak labvi rai u ara tes! i n ı ed i) mel i d ı r.

9.     l iıııta icsliır etmiş oldujııı malzemelerin miadının dolmasına 2ı,iki) ay kala yenisi ile değiştirecektir,

10. Yüklcnic-i fırına; ambalajı avı idilim da. kulununa uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen iiıünii yenileri ile ücretsiz oku ak değiştirecektir.

! . Muay ene ve Kabul Komisyonu tarafından laboratııvar incelenmesi istenmesi halinde iüm masruflar yükleniciye aı'.ta.

12. Firma. ihale de örnek numune ya da orijinal katalogu, lirma kaşesi basılarak gel irmeli dır.

t GUI HU

(I numaralı kalem}

1.     Halka öze uçlan ıtikck krom ve 10 ul kalibrelik olmalıdır.

2.     Vtiksek ısıya dayaıtikli olına 11dır.

Örnek numune ihaleye getirilecektiı.

(2 mı m a ra lı kalım)

1.   Ö/e plastik, tek kullanımlık e steril olmalıdır.

2.    Bir ucu halka, diğer ucu iğne olup, halka ucu 10 ul sim çekmelidir.

3.    hu i'a/la 25’lik poşetler içerisinde olmalıdır.

4.    Ambalaj ü/erinde üretim tarihi, son kullanma tarihi ve k>t numarası olmalıdır.

5.    Steril olduğunu belirlen onaylı belgesi olmalıdır.

6.    i>ekk. yırtık ve hasarlı ambalajlar içerisindeki özeler, firma tarafından istenen sürede ayın sayıda yenisi ile değinirik*eekiir.

7.    Kanon kutulat' i ycı. isinde olup. üzerinde üretici firman m adı, adedi, son kullanma tarihi yazmalı ve teslim tarihinden itibaren kuülanma süresi en az 2 t İki} yıl olmalıdır.

S. I irma, malzeme1 eri labııratuvarnı isteğine güıe partiler halinde teslim edecektir.

9     Örnek numune ihaleye getirilecektir

(,> numaralı kalem)

_ tI ı **

. r, o - /■a ; p- r ' Z ,İnüRSüN

L Lamlar SU'lik ambalajda olnıaUüır. Çiziksiz, temiz, kırılmaya dayanıklı olmalıdır.

2,      Rodajı t lamların tek tarafı buzlu olmalıdır.

3.      Malzemeler laboratuarın i sienıi doğrultusunda partiler halinde teslim cd ilecek lir.

а. Örnek numune ihaleye gelirilecektii'.

(4 numaralı kalem)

1.    Kaplar tekli poşetlerde ve sierıl olacaktır.

2.     Sızdırma/, vida kapaklı, şeffaf, kırılma/, seri plastik malzemeden olacaktır.

3.     I n a/ 50 nıl . en çok 100 mİ hacimli olacaktır

4.     Steril olduğunu belirten onaylı ivilesi ul metadır.

.S. Kutu ambalajı üzerinde satıcı fi mı an m adi. adresi, seri no. tirelim tarihi ve saklama kofullarına ait bik'tler olmalıdır.

б. 1 ıı az 2 (iki) vıl miadlı olmalıdır.

7.      I es I; mat laboratuarın ihtiyacına göre partiler halinde olabilecektir. Teslimde ambalajı açılmış yıpranmış veya koniamiııasyon görülen malzemeler firma tarafından ücretsiz ol a rak v e ıı i si i Ic c I e ğisl iı ime I ıdir.

8.      Örnek numune ihaleye geiirilmelklİ!.

(5 numaralı kalem)

1.     Nonsleril olacaktır.

2.      Kalıklı, vida kapaklı ve sert plastikten olmalıdır.

3.      Teslimat laboratuarın ituiyaeuıa göre partiler 1ı al inde olabilecektir, feslimde ambalajı açılmış, yıpranmış veya kontaminasyon görülen malzemeler lirma tarafından ücrelsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

4.      Örnek numune i hale ve getirilmelidir.

((> numaralı kateııı)

1       Özel ambalajları içerisinde steril olmalıdır I ler ambalajın üzerinde son kullanma tarihi, üretim tarihi, lot numarası. saklama koşulları yazmalıdır.

2        Steril olduğunu belirlen onaylı helkesi olmalıdır.

■ş. Plastik yapıda olmalıdır

i.      9i) mm çapında olmalıdır.

5.      IVtn kabının her alanında derinlik asm olmalı, tabam düz olmalı ve besi veri üöküklı.iiümle her tarafına eşit kalınlıkla düşmelidir.

6      keşlimde ambalajı açılmış, yıpranmış veya kontaminasyon görülen malzemeler firma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

Örnek n um une ı ha I ev e g e t i ril r nel i d i r.

(7 tınn»ıırah kalem)

1.     Polietilenden üroiilmiş olmalıdır

2.      3 mİ çekn’ıe kapasitesinde, skulalı. non-.steril olacaktır.

3.      Teslimat laboratuarın ihtiyacına göre partiler halinde olabilecektir. 1 eslimde ambalajı açılmış, vipranmış veya kontamiraa^von görülen malzemeler lirma taralından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

•i. firma, ihale dc örnek numune ya da orijinal kataioğu, firma kaşesi basılarak getirmelidir,

(8 numaralı kalem)

l,       5 mİ, l .şx 100mm ebat ı nda ı 'i ma I ıdır

si„,

2.      Vakumlu olmalıdır.

3.      Kapak renyi san olmalıdır.

4        İm az lüö adet ambalajlarda olmalıdır.

{9 numaralı kuleni)

1.     Parfüm 10Omm eninde olmalıdır

2.      Rulo halinde en az 35 m uzıtnlucunda olmalıdır

3        l .ıivk. tüp e.ıın ııiMİ/emcvi di- kapalımıya elveriri olmalıdır

4.      Soğuk v e sıcak ısılara duyammlı olmalıdır

(10 numaralı kıılcmı)

1 Mikroskop temizi idinde kul lanı aııaya uyumlu olmalıdır

2.      İçeriğimde uplik lense vç ciıalmdaki plastik akşamlara zarar verecek maddeler oltnarmıhdır {% 100 etenol veya %100 Ksilerı gibi)

3.      İçeriği ambalaj üzerinde belirtilmelidir

4.        İ n az 3 > ıl miadlı olmalıdır

111 nit[ii4ira11 kalı nı)

, 12-lf» om uzunluğunda, paklanma/ S'elikten yapılmış olmalıdır.

2.      İnce, sivri uçlu olmalıdır

3.     Diksiz olmalıdır.

4.      Rir kısmı kıvrık sivri uçlu, diğer bir kısmı d Uz uçlu olmalıdır.

(12 numaralı kalem)

1       l .amel 2222 mm ebatlarında olmalıdır.

2.     100 adetlik kutularda ol malı dır.

3.    0.13- 0,17 ram kalınlığında, en i'ısî oplîk kalitede, yüzeyi tozsuz, birbirine yapışmayan, vakumla vc nem alıeı maddeden yap.İmiş orijinal ambalajlı, İVD (in vitro diagnostic) sembolü olan olmalıdır.

(13 numaralı kalem)

1.      Kabii İllin: kamdı l;ıto>ratuvafda ı-Lcın ! amaçlı olarak kurutmada ve kaba süzme işlemlerinde kulliummalıdıı

2        40x40 em boyutlarında, amhakıjlı pakelkı içinde olmalıdır.

3,      Bir paketle en a/ 250 adet olmalıdır.

I kalıtlar orijinal ambalajda olmamdır

(14 numaralı kalem)

l           I mnsport besiverleıl a£/i kapaklı plastik uuıhufa/-alaimda bulunmalı ve pamuklu çubukla/ ile birlikse tek tek ambalajlanmış olmalı ve sterilize edilmiş olmalıdır.

2,      Besiye!iadeki kâini ıi/erinı:k üretici firmanın adı. kullanma talimat», saklama koşulları, son kullarıma tarihi,,, lot ııumaıası ya/malı e teslim tarihinden itibaren kullanma süresi en az 2 •; iki) yıl olma İni ıı

3        Ör teklerin lavım ,ı esnasmda ye: le>t irileceği Hipleı içerisinde A m i es eya Stuam vasatı bulunmalıdır.

4        Besiverleri kullanım önce*? 5 - 2:>'x de saklan ılabılmelidir.

5.     Malzemeler laboratuar istemi iliı^.rtıliusuııcLı partiler halinde teslim edilecektir, feslimde ambalajı    ne mİ i-ıslak, kurumuş ma :ı kontaınimtsyr-rı görülen killer lirma tarafından ücrets /. olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

6.      Be s iverler i açılmadıkları ya <Uı zarar >u:-nnodik]e; ı surece aleniliklerini korumalıdır.

7.     I iıulu. ihale de örnek ııuttuıııe ve orijinal katalogu. lirma kaşesi basılarak getirmelidir.

(15 numaralı kakrıı)

L l:kiiyon çubukları plashk. steril, tek kullaıımıhk olmalıdır.

2.       ! '.kik yon çubuklarınım ucu pamuklu olmalıdır.

'' I İl p içerisi 11 de O lav ak v e :>esi>eri ivem ıey ev. kt ı r.

■I, Steril olduğunu belirten onay Iı üelee-a olmalıdır

5        Malzemeler laboratuar istemi doğrultusu uda partiler halinde teslim edilecektir. Teslimde ambalajı açılım^. nemli-ıs lak, kummuş veya kontaminasypn görülen kitleı Ikına tarafından ücretsiz olarak yenisi tle değişUriiıtıdidiı.

6.      M i ıı d ı en ,ı z 2 ı île ı t ’ ol m a îıdır.

7.     Firma, ıhaie de örnek »u mu ne ve orijma k:ıtak>gu. lirma kaşesi basılarak getirmelidir.

(16 numaralı kuleni)

î.lın fazla 15 em u/JLiuluguııda. tahta., pamuksu/ ve noristeiil alacaktır.

2,(>rnek numune ihales e getirilmelidir.

(17 numaralı kalem)

1.     I Cipler farklı grup bakterilerin aynkmu depolanması m sağlamak için en it/ 4 farklı renkte •almalıdır.

2,    K1111aşîii reaksiyondun ^eeuılınıp mikre-arganizınalrırı tutucu özellikte porlu yapışa sahip eıı ;»/ 20 sleı il >e ra ıııik bon. ıık vc kriyoprezervatll r». . içermelidir.

3        Anne ruh ve aerob büklerden 211 -XII derecelerde saklanması için uygun olmalıdır.

4         I mİ h i perlon ik kriyypre*eratif sıvı içeren -Sö ("ye dayanıklı vidalı kapaklı. 2 m İlik tüpler şeklinde olmalıdır.

5.       I tipler -Sü t ’dcıı çıkartı İdamda bakterilerin korunması açısından erime riskini önlemek için c ı y obk sv k bu! u ı una lal* r. i ıı. )0 ı ti p kaı .alı £ı ■ cr ablock veril meydir.

6.     I rıiıı kalitesinin ley id» amacı ile akrcdilc bu kmuluşuıt sert i Ilka kırına sahip olunmalıdır (ISO W 1:2008. ISO 13485:21)11* vb.)

7 I irıııa. ihale de örr<ck numune ve orijinal kata loşlu. finna kaşesi basılarak getirmelidir.

C GKl'Bl

Mikroorganizma tanımlama kitleı i için:

1.     I x iı nün üzerimle malzemenin âdı, kısaltması, içeriği, lot numarası* miktarı, üretici tırmanın adı. üretin: ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. Her kutunun içinde içeriği, kürkçe ve orijinal kullanın) kılavuzlar] olmalıdır. Orijinal ki t prosjx>ktüsünde testin duyandık ve özgüllüûii açık olarak belinilmeîulır.

2.      Ürüııiiıı il/erinde saklama koşulları yazılı olmalıdır, lransport üretici firmanın öngördüğü koşullarda ı.soğuk zincir :ı.) icslim edilmelidir.

3.       I ■rintlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en a/ ’ tt ay olmalıdır. •1. I. iiiıı cni ina' açıI immiş ambalajında, teslim edilmelidir. r:vt Hastanesi

*.                SQ«'r Br^M^URSüN

f")                                         ’i |xtT>. o • - fn r • y ;• • o a ı

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden t52288c7-3b3a-49ec-820d-a565^l»uO^erişebilirsiniz.

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.                                     y1'-'

5.     Teklif cdiicn malzeme I .C. Sağlık Hakanlığı taralından onaylımmış Ulusal Bilgi Bankası koduna sahip ûlmtıbdır.

6.     Vaklcmcı firma; ambaıajı açıldığında kukanınıa uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit«dilen ürımü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir

7.     İstek;ı firma, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere mikroorganizma tanımlama killerinden eıı az blı ambalaj numuneyi yu da orijinal katalogu firma kaşesi hasılı olarak ihale esnasında komisyona sunacaktın Numuneler ihaledeki kalem şuası ve adı belirtilmek 'ii/ere üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında s u mı I uca kur.

X. K itlerin adedi test bazında olup, pozitif ve negatif kontrulleri istenen test adedi dışında verilecektir.

Kit lesi adedi 1-20 aıası ise birer kontrol ı olmak üzere ikîf2) adet test ilave I -50 arası ise birer kontrol ı . oîmak iızere dörti.4;ı adet lest ilave

(I ıı um aralı LaJemi

1.     Sitiliz tarama restinde kullanılan lipoidal antikorları tespit etmelidir.

2.     Testte kullanılan antijen. karbon paıtıküllerİTii ive ren lipid kompleksi (cardiolipin antijen I esi ti n ı olmalıdır.

3     rest kari üzerinde çalışılmalıdır

4.     Ki t yan-kanti tat il sonuçlar vernıeve uygun olmalı» bu sebeple kullanılacak yöntem kit içerisinde bulunan kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

5       Kit. negatif vc pozitif kontrol serumlarsın da içermelidir

6.     Teslimde ambalajı ayılmış, yıpranmış, kurumu? veya kontamuıasyon görülen malzemeler tinmn tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

(2 numaralı kalem i

1     l ateks aglütuıasyon prensibiyle çalışmalıdır

2.     Streptokok grup A,.B,CD.F ve <î laııımlama-sı yapabilmelidir.

(3 numaralı kalem)

1.     Supbeti koloniden Iateks lanı k sti île Campvlobacter bakterisi tanımlanacaktır.

2.     Ki: Canıpyio;>acter antijenine özgü tavşan antikorları kullanılarak hazırlanmış olma’.ıdır ve t ampylobaeter ıLirlerinden en a/ınd.m C.jeıuni» (‘.lan. C.coli suşlarını saplayabilmelidir. Test leaktilı karta absorbe edilmiş olmalıdır.

.T Kit ekstraksiyon renkli tî pozitif ve negatif kontrolleri de içermelidir

4,     Kit en geç 10 dakika içerisinde sonuç vermelidir

5.     Test analiz sürecinde gerekil olacak her türlü sarf malzeme fırına tarafından karşılanacaktır.

(4 numaralı kalem)

1.     Bakteri kolonisinden S.aureus' a tammlayabilmeyc uygun olmalıdır.

2.     Test kum 1 ateks prensibinde olmanda ve pozif:!'sonuçla» kartta aglütinasyon yöntemi ile gözlenmelidir.

(5 numaralı kalem)

i. 1 D 3 A 11 Iiyorî!ize olmalıdır.

2     İ n fsızla 25 mP lik •■n>cıerdc verilmelidir.

3     Ürünün amin la |i ii/er inde malzemenin adı. miktarı. iinMici firma adı. son kullanım tarihi, üretim tarihi, kıl maıı arası. saklama koşulları şıztlmalldir

4,     Firma, killeri laboratuarın istenme göre kısım kısmı teslim edecektir

lgr.ii! D2Vİ0

llzrn. C’ F

a5fr^lua02*kodü'i^c^iİ;[^niV.!'

f /

5.    1'esiimde ambalajı ;ıvbi nemi ;-,:d:tk. karıımus veya komam i misyon görülen killer llrıııa uıralından iicrelsi/ •.«Lııak yenici ile değiştirilmelidir.

6.    I 'es 11 ın »ari h i ııden i: ı ba re 11 en az I (bir) yıl ı n ı ad i: ol ırı al ıdır.

7     Kirma. ılı al e de örnek numune ya da orijinal kara loğu, firma kaşesi basılarak gel irmelidir.

d <;Rumj

i İ ıııımaralı kalem)

1.     lest her iki vıral antijene bakıhıbilmeîi ve koııirol bandı olmalıdır.

2.     ‘l est, gaitadan almaıı örneklerden Rota% irüs antijenim ( G tüm alt gruplar dahil ı ayrı ve Adeno virüs antijenini (40 ve 11 seroıipler dahil olmak ü/ere) ayrı tespit edebilmeli v e sonuç I ırı aynı test kaseıh ıı/erinde ayırt çıtak gösterebilme özelliğine sahip ol mal uiıı,

3 Kituı membrani moııoklomsl antikor ile kaplanmış olmalı, rahat ve kullanalı olarak uygulanabilmesi ve kontamînavomın önlenebilmesi için kaset belliğinde olmalıdır üzerinde kontrol ve her bu tesl içirt ayrı ayrı alanlar olmalıdır.

4.    Iıni'iıftat>krx'iınatograt ık yrtrıtemlc çalışmalı. diğer infeksiyon etkenlerine karşı ninnin antikorlar ile çapraz reaksiyon vermemelidir,

5.    Test kasetinde beliren kontrol çiz-cisi ile 1tst sonuç •çi^g^eri. testin sonuçumı yanlış yorumlamamak ivin Ç[£ farklı renkte ».• malıdır

0     i ser s r in içerisinde I abe-raUiar İv %alite Kemi rolüm, i sağlamak amacıyla kitin son kullanma taneme paralel, oıi -id a • ’uda jmda, oda sîeaUte nd:ı saki atabilen minimum bir ad el pozitif kontrol şv,ahı bulunmalıdır.

7. Testin çalışması içiıı ay rica tüp. aplikıılör çubuklun, pipet vs. ye ihtiyaç iiııyulnıaınahdır. Çalınma iyin gerekli lüm sari’ malzemeler kil içeriğine dahil olmalıdır.

8     I e sl pı oscd tu u sa m r ifâ ı ae ek ı ı neı ıı el i e son uç lar e n ;.es 111 dakik a içer isin de alınabdınelkliı

*>. Killer, mi yadından önce poz.il il kontroller ile reaksiyon vermediği takdirde fırmıı tara i ı odan üc reisi z. karesi a ı m alıdır.

HV 1'estier tek tek çalışmaya uygun olmalıdır.

n.Kitleı ori;inal kutularında ambalajlanmış olmalı, üzerinde iırün ismi, üretici ismi, lot numarası. Son kullanma uırilıi ve saklama koşulları yer almalıdır.

12. l est kasetleri, neme karşı konıma sağlamak sçin ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve İver kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma taııhi ay rıca belirtilmelidir.

1     3. I estin perlondansın m deÛerle ne irilmesi nde İd A veya Kl< yöntemi ile kıyaslanmış olması

geı. kmekre ve Rota viriis için hassasiyeti (sen s iti ve) %W‘dan, özgüllüğü (spesifisite)

" :$9,9lan, Adeno viriis ivin hassasiyeti i seıisit i ve) %99 ‘daıı, özgüllüğü (spesifısite) %99'dan klıçıık olmamalıdır

14   Teslimat laboratuara! ihtiyacına ;_’öre partiler halinde olabilecektir. Ieslimde ambalajı ayılmış, yıpranmış, kurıır ıuı veya kontaminasyon görülen malzemeler firma taıalmdan ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir

15. Testlerin m i adları '.eslim tarihinden itibaren en az İS ay olmalıdır.

16. Miadı dolmak ti/ere olan lesiter. ca az. 2 ay önceden tirmaya bildirilecek ve firma tarafından uzun im i yad Ularla değiştiril etekti t

17. Kit, Ulusal Bilgi Bankası na (URB) kayıtlı ve Nağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. Onaylı UBB kodları teklif mektubunda markalarıyla birlikte ver almalıdır.

IS. firma, ibatede örnek numuııc vc ori i inal katalogu, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

numaralı kalem)

I Test, gaitadan alman örncklenlen msan hemoglobinini tespil edebilmelidir.

2.      Kilin mc: abranı monokional antikor ile kaplanmış olmalıdır.

.v Test. aıek. domu/ g.ib havaııSarditıı alınan hemoglobinden etkilenmemeli ve diyet yaptırmaya gerek duy manialıdır.

4.      Test, kaset özelliğinde olmalıdır.

Çalışma, kil hanemde başka bir malzeme gerektirmeme!idir

6.    Tesün çalışma prensibi renklendiri'rmş kromalogralik immunoassay tekniğine dayanmalıdır.

7 fesi sonuçları santntUj gerektirmeme) i vc en jde^ 10 dakika içerisinde alınabil mel id ir.

8.      fesi kaselinde be a ren kontrol çizgisi ile test sonuç çizgisi testin sonucunu yanlış yorumlamamak için iki I.ırklı renkle olmalıdır.

9.      Test kasetler i, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayn alüminyumla ambalajlanmış olmalı vc her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içerip,i. lot numarası ve snn kullanma tarihi ayrıca beiirtılmefiüir.

lü. lest kasetinin doğru yahsrnsı ve nemden aiç etkilenmemesi ivin alüminyum ambalaj içerisinde nem koruma tabletleri bulunmalıdır

11. Kilin taşınması sırasında test reaktilinin herhangi bir svznıa riskine karşı reaktiî ayrı bir şişede ve gaita toplama tüpleri de boş olarak bulunmalıdır.

12 l est. 10 »gml ve ü/erindeki konsantrasyonda insan hemoglobini içeren örneklerde pozitifsonuç verebilme!idir.

1.     1. Kiden reaktit'Teri çalışabilmek için -.sıtma eya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihıi}aç duymadan reaktilleıi de dâhil olmak ıızcıc ? WCic oda sıcaklığında saklanabilmesidir.

14   Kitin içerisinden, lest kasetten, gaita toplama tüpleri, seyreltici reaktiî ve kullanma talimatı çıkmalıdır.

15  İler kilin içeiismı.U- L ahoratmaı İv K.«! te Konlmlün saklamak umacıyla kilin san kullanma tarihine paralel, orij mı’* ambalajındı*., oda aklimda saklanabilen minimum bir adet pozitif kontrol svvahı InılımtnaSıdır. Pozitif kontrol svvabmm “Malzeme C.iiiveliliği Veı i Formu1' tMSDS) ihale esnasında sunulmalıdır.

16.  I esi i m at laboratuarın ihtiy ema göre partiler halimle olabilecektir Teslimde ambalajı açılmış, yıpranmış, kurumuş eya kontaminasyon görülen malzemeler firma taralından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

I 7, restlerin nııatlan teslim tarihinden iıibaren en a? 12 a olmalıdır.

18, Miadı dolmak üzere olan testler, en az 2 ay önceden firmaya bildirilecek ve firma taraf» nd an uzun m i yad 1 ıh-: I a degi şti ri I ee ekti r.

19 Ku. 1 lusal Hitgi R-ıuka-, 'na(UBB) kay ıth ve SajjJık Bakanlığı ou av Iı olmalıdır. Onaylı UBB kılları teklif mcklubııada m arkaları) la birlikte yer almalıdır. Aksi takdirde değerlendirme dışı tın at. ila. ;ıktır.

20, i ini m. inak- da Örnek numune ve orijinal katalogu, lirma kaşesi basılarak getirmelidir.

3   ınıniarah kulem)

I rst, ınmnaü k nr'.auıy.raiik k-aıeili olmalı ve dışkıda !tclieobactcr pvlori antijenini tespit edebilmelidir.

2.      Kilin membranı I l.p> J^*n* e ö/üül autûoılar ile kaplanmış olmalıdır.

T le-a, ralı.u ve kullanıcı olarak u«ulanabilmesi için orijinal ambalajında.kaset özelliğinde ve tek aşamalı olmalıdır

I      l'csl kaseti ü/.cnıute kontrol ve test sonuçlarına ait farklı alanlar olmalıdır. Test kasetinde beliren kon/trol çi/psi ile test sonuç çizgisi* testin sonuetmu vanlty yorumlamamak için iki farklı iciıkie ..ilnialn.hr.

5.    I evin performansının ile çerle nd k; I mesi ndc I IA yememi ite kıyaslanmış olması gerekmekle ve hassasiyeti (şensitıve)" :93len, ö/gullm -.i {-.pes i fi site) r,:98len kuçtik olmamalıdır.

6.    [ esi kasetleri neme kar>ı ku uma sağlamak iyin ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset orijinal ambalajı üzerimle ambalaj içeriği, lot numarası ve »n kullanma tarihi ay rica belirtilmelidir.

7.     Gerekli ilim solüsyon. kontroller ve sarf malzemeleri kil içerisinde bulunmalıdır.

S. Po/ail ve ncu.ai:f kviııiKiık ı ile olarak firma taralından temin edilmelidir.

n, Killer oda sıcaklığırtdıt saKIa nah ilmelidir.

10.Test sonuçları en ney 10 dakika içerisinde a raabi hilelidir.

11. Kilierir. miadı leşli m un illinden itibaren, en a/ 1 (bir) yıl olmalıdır

12. firma. T»;irkç< kullanma k la vuzuhu killer e birlikte teshin etmelidir. Kil prospekti'isUnde testin perfonflaıısı ite il.ul bılp >er yer :ıİmalıdır.

l.     T A îman knler. son kulîamııa tarihinden 2 ilki) av öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun fırına taıalVidaıı uzun m i adlılar la değişi irilecektir.

I-, k itlerin ve killerle iluili. standart ve kontrollerin balalı sonuç vermesi dıııumunda, hu k itler firma tarafından yetıiîeriv le en geç W (onl luın içinde değiştirilecektir

15. kule: sipariş tarihinden som un eeç Hleün iyinde laboratuvara ulaşmj.s olmalıdır.

56 I eşlimde ambalajı iv, ilmiş, ıcnıîı-ıslak, kıı.umıış veya konlamiııasyon görülen killer fımıa tarafından ücretsiz olarak yenisi de dcpşîiı ilmelidir.

I7.    firma, keleri laboratuarın istemine £örckısım kısmı teslim edecektir,

İM. kıl. I. lusal Bilgi Bankisfnad İMİ) kav u5ı ve Sağlık folum lığı onaylı olmalıdır. Onaylı UBB kodları leklif mektubunda markaları v la bitlikte yer a!malıdır

19. firma, ihale d, örnek numune ve arijimıl katsılomi.. firma kasesi basılarak getirmelidir.

14 numaralı kulem)

l.    I esi. rahat vc kullanımlı olarak ny çıda nam I mesi için kaset özelliğinde ve tek acımalı olmalıdır.

2    lesl, in* mu nokroı ı ıa topa fi k temelli olmalı ve dişV. da üJııstolylica.1 f.d ispat', üiardia lamblia, L rypios|>anduan parum* a aiı antijenleri ayrı ayrı tespit edebilmelidir, kil patojenlerin kist, uotözoit s ey a bozulmuş şekillerini teshil edebilmelidir

i, I es t kaseti üzerinde kontrol ve test sonuçlarına ait haklı alanlar olmalıdır

I I esi kasetleri neme kaısı koruma sağlamak iyin ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her kaset orijinal ambalajı ü/erindc ambü aj ıçeniı, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirti linetidir

5. <içrekli ilim solüsyon. kontrol.er ve şart’ ize meleri kil ilerisinde bulunmalıdır.

b.  I'o/il11 ve nt'giUil kontroller ücretsiz olarak firma tarafından temin edilmelidiı.

7 Killer odu sıcaklığında saklanabilme I id ir

8.   lest >•'.• ’Hiilarr. on geç 10 dakika içerisinde alınahilmelrdır.

‘M esi vt prospektüsünde testin performans ik ilgili bilgüer yer almalıdır Testin her > (üç) antijen için spesifikle ve j,eıiiiliviiesi crı a/’Vi.tyifdim fazla •almalıdır.

İli Killerin miadı teshin Tarihinden a ibaren cn az llbiı I yıl olmalıdır.

ı I irıııa, Türkçe kullanma klavuzuııu -.itlerle birliku teslim etmelidir.

.- Alnına killer, san kubanına tarihinden 2 (iki) av öncesinde firmaya haber vermek kaydıylu mikıaıı ne olursa ı:>lsıın firma lanı hrulan yını ıniadiı hırla değiştirilecektir

13.                         Killerin  ve kili er-e ilgili slaııda *, e ku trollerin İmini j su i «uç venııe »i durura unda, bu k itler fırına tarat ıııdan yenileri) He e ı geç Ö ı on ı gün içinde değiştirilecektir.

14.                 Kiıleı  sipuriş iarihinden sonra en geç lügiaı içinde laboratuvara ulaşmış olmalıdır.

15.1                      esi iıııüv ambalajı açılmış mmb-îslak, kurumuş % e > a kontaminasyon göriilen ki ı le i fırına tanıtından ün reis iz olarak yenisi ile değiştirilmesidir.

16  Strip yüzeyinde her üç patojen için farklı antikor bölgeleri olmalı ve faklı renklerle

tanımlanmalıdır.

18.1              iı ma. kitleri laboratuarın isteğine göne kısım kısım teslim edecektir.

».firma, ihu.e de oınek numune e orijinal katalogu, fırına kaşesi ha-i ila ra k getirmelidir

(5 numaralı kalem)

I         Kil brueclia aglüıip.asyon testi ve eoombs testini birlikte çalışmasa uygun olmalıdır.

2.    Kuyucuk form atında olmalı ve kuyucuklar A mi human immünglobul inlerle (coombs) kaplı olmalıdır.

3.    i arama ve tiırasyoıı amacı la kullanılabilmelidir.

4      Biî test ıçm en a/ iki kır. ucuk olmalıdır.

S. Renkli brucel'a antijeni ve tampon; kitin içinde hazır olmalıdır.

p. firma, tekliI edilen kitinin Sai-I k Bakanlıc.ı’ııdan onaylı olduğunu taahhüt etmelidir.

Kitin barkod (UBfi kasıl) numarasını belirten belge ihale dosyasında bulunmalıdır.

7    kitin ambalajının üzerinde. IVD işareti, barkod numarası, CT. işareti, lot numarası ve son kullanım tarihi bulunmalıdır

B.   Kitin içindeki olei ve llakonJanıı üzerinde lot numarası, son kutlanma tarihî ve IVD ile Cfi işaretlen olmalıdır.

9.    1 ler ambalaj i ıı içinde po/itif vc negatif kontrol olın.udır. Negatif ve pozitif kontroller iein kullanılacak IviıyucıÂ ve recktiller ılcre?siz olarak temin edilmelidir. Test miktarına dahil edilemezler.

10  Test için çal iş ma i in kul anılacak tiim sari malzeme temin edilmelidir (pipet ucu, liip

vb,).

11. t eslimde aınhaiajı -lyilntış. ncmli-islak. kurumuş veya korıtanıınaayoıı görülen killer fırına taıafmdaıi ücretsiz olarak yenisi ile değiş?irilmelidir.

 

n O

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.g^.rfaclresinden t32288c7-3b3a-49cc-82<g-£Ş^

Bu belse 5070 sayılı eleklroııik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. t ,t'j b. ' f*

12.  Alınan kitler, son kuilanma tarihinden 2 ok?,ı av öncesinde Ilımaya lıal>er vonnek kııydıyla miktarı rıe ahırsa olş arı firma taraJinda ■ uy mı uıiacikkırla değiştirilecektir

13.  K:iicr eıı ıız iki yıl miadlj olmalıdır.

14.  Killer sipariş tarihinden s*»ura en geç 10 giin v de labaraluvara uıtaşmış olmalıdır.

15.  Oijjin.il kil prospektüsü.nde leştin spesifilesi, sensivitesi açık olarak belirtilmelidir.

]*>, Ürün içini f belgesi tek lif ile birlikte sunulmalıdır. Belgede üreticinin Avrupa yetkili temsilcisinin adı ve adres detayları bulunmalıdır

17.  fırına* killeri !akırantan» istemine göıe kısım kısım teslim edecektir.

18,  hırına, ihale ile arnek numune e orijinal kataloeü. fnıııa kaşesi basılarak getirmelidir.

(f> numaralı kalem)

1.    İmmünokromaiogr&ıif. esaslı kaset test olup taze ve dondurulmuş gaita örneklerinden ( lostridium dil İlci le ioxin Av e If yi kalitatil’ olarak tayin etmeli vc monokional antikorlar i vermelidir.

2.    lest süzme, fıltjasvon ve santrifüj işlemlerini gerektirmeme!! ve her bir test alüminyum lblyo ile kaplı olmalıdır.

3.    l esüer odu ısısında nivilıafa/a edilebilmelidir.

4.    Kil; test karıl uru ekstraksiyon çözelıisi, damlalık gibi gerekli tüm malzemeyi içcrmelidii

5.    I estin hey ati edilen özgüllüğü % 95 den a/, olmamalıdır.

6.    l eştin sonuç vermesi ! 5 dakika) ; geçmemelidir.

7.    Ürünlerin son kullanma, tarihi en az 2(iki) yıl olmalıdır.

8.    l-.-uıa. killeri laboratuarın isteğine göre kısım kısım teslim edeeekıiı

V. firma, killeri laboratuarın isteğine göre kısım kısım teslim edecektir

10  Orijinal kit prospektüsümle t esi in spesifUesi. serisi "ıesi açık olarak belirtilmelidir

11   fesi mde ambalaj açılmış, ı-eınli-ıstak. kurumuş veya kontaminasyon görülen killer lirma taralından Ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

12, l irma, ihale de örnek numune ve orijinal katalogu, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

(7 u uımı ra Iı kale tu)

I K.l :ıtımünokromot.oe,rafık tesl prensibine göre yarışmalıdır.

2.      Kit insan serum veya plazması.ıda f.ehiuococeus granulosus'a karsı oluşan antikorların tespiti için kullanıl malul ir.

3.      Spe.sil'iey i arttırmak için kılın içeririnde 1IP1.C ile -ali aşım İmiş fi. granulosus 3 B ze ng i ıı I e <ti ri I m i s ariieni sııilanıl ma İıdı r.

4.      I est örneğin eklenmesini z ey en en geç "-v< dakika iyinde sonuçlanmalıdır.

5.      leştin hassasiyet i; % 94'den. özgüllüğü %99‘dan az olmamalıdır ve t Jrijinal kit pıospekıüsünde testin spesjfitesi. sensivitesi açik olarak belirtilmelidir.

<>. Kitin saklama koşullan 2-30"t olmalıda

7.    firma, killeri laboratuarın isteğine göre kısım kısım teslim edecektir.

lA                   '8d'? p.jfe»*;

X Feslimde ambalajı :ıv lnıı> nemli-ıslak. kurumuş veya kontaminasyon görülen kitler firma taralından ücretsin olmak yenisi i I c <K; ıii>C:iı i İme I i; I i ı

V l 'tnııa. ilı.ıle «,k- orack numune ve oı ijiııal kaıaloğu, firma kaşesi basılarak getirmelidir’

(8 numaralı kalem)

1.   Test, gaitadan alman örneklerden F..C eh ili vjfT tespit edebilmelidir. [Jiğer l£. eoli .serognıpl&i‘E ve F; seher ıehia lurleri ile capı-a/ reaksiyon ve t memelidir.

2.    K fiu trıembraıu monnklonal antikor le kaplanmış almalıdır. I estin çalışma prensibi renklendirilmiş kromatogralik u«muiK»a.>saY tekniğine dayarı matıdır

3.     atışına, kıl İmi iciıule başka bir mal/eme gerektirmeme! al a. Test, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi için kaset ö/eIIiğinde olmalıda

4      I es! pm.scd tirit santrifüj ycrektiırner eli ve vanuvla: eıı geç 10dakika içerisinde almahilmelkiir.

S. 'i esi kasetinde beliren krııirol çizeUi ile tesf - mu.; çı/^isi, testin sonucunu yanlış yorumlamamak iy El farklı renklerde olmalıdır.

fı. I es! kastla* ı. nen e k arşı korııma a ti I *ı n ı :ı k için ayrı av rı aîiimuıyumiu ambalajlanmış olmalı ve her sasel ambalajı ü/crinoe orijinal olarak ambalaj içerimi, lol numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir

7.    Test kasetinin dopu çalışması; ve nemden hiç etkilenmemesi için alüminyum ambalaj içerisinde nem koruma tabletleri bulunmalıdır.

R İ ler kitin ıi,.erişinde. Laboratuar İç Kabe Kotıinı-lım.; sağlamak amacıyla kitin simi kullanma tarihine paralel, orijinal ambalaj i nda. oda sıcaklığımla saklanabilen minimum bir adet pozitif kontrol swabı bulıınınalıdır.

9.    Seyreltici ıvakıT. koiUammasyor.u önlemek lym gaita toplama tüpleri içerisinde hazıı bulunmalı, ayrı bir şişeden damla sayarak numune tüplerine doldurmaya gerek duyulmama lıdır.

10.  le-.li. ılı i} ar I ılığı (sensit ve) :VJ‘> dan, spe;.-iv itesi .MîS'den küçük olmamalıda-.

1 1 1 •illilerin '.on kalkınma '.arılıklı . ıı a/ ->ir ı ı •,ı3 olmalıdır.

12- Firma, killeri tabo.ruluunn «tevinc göte kışını kısım teslim edecektir.

13. Kitle:, rcakufıcri çalışabilmek için ısılına veya solutma ile nda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç dııymarhıı teakiıilen de dahil tdmak u/;eıe 2 .•Ur( de oda sıcaklığında saklaııabilmelîdir.

İT Firma, ihale de örnek ;tuımme veortj nı krtaloğu, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

(9 numaralı kalem)

İnsan serum, plazma ve lam ka • numunelerinde I .pallıdiııma karşı oluşan antikorları (Igü, IgM. lgV) kainat i i*. hızlı. tek adım İt r mm ıınokromaiogra fı k yöntemle teshil ermelidir

lesL ta/e numuneyle çahşılabıah£ı gibi jime '.adar 2-8‘C de. 3 günden fazla ise dondurularak sak unmuş numune k r ckî.- sıcaklığına getirildiğinde de çahşılahilnıelidtı.

: ı*si kilidin daha iv i bir şen>iliviie srı^iamnk ımac;yhı, I .pnltulıunf a karşı oluşan bütün ant .korlar ik' (fevi. I.'M ve luA) lan ini lanı a yaptıûı lest prosedür imde bolirLi Inıc I id i r.

4     koııjemtat S i filiz tanımlamasında güvenle kulkîmlabileeefci Wl 10 (Dünya Sağlık Örgütü! tarafından belirtilmelidir

5.    lest kitinin unııınlai-lı.gı antijenlerin tedavi eraılik.ısyon amaçlı sonuç verdiği W I H.)

• Dü.tya Saflık Örgütü) laporunda belirtilmelidir.

b ie:>t kıl . pv-diairik amaçlı kullanıma u>y..ıı olması için, en tazla 20 ul tam karı ya cfa en la/la !ll ti. serum h plazma k -.muıç vermelidir.

• I esi kiti W IİO iUin>a SağLık ()r^iıîü ı tarafından tav siy e edilen referans hir test olmalıdır ve sensilu ile-spc vtlte sonuçları WHO I Dıiııya Sağlık ÜrgüUi) raporunda yer almalıdır.

S. i esi kıti daha iyi bir ser.sitk ite e spe-iftte saklamak amacıyla I pallidiımf mıı I 5 k.Da ve

i   kUa aıılijcivlcr inden lav dalanarak Uriıırdama yapmalıdır.

esi kilinin seî'tsiliv:te:*.umı en a/ W ve spe>i •ilesin in • .09 olduğu lest prosedüründe belirtilmelidir.

İÜ. Çalışma, kil hanemde başka b.ı ınabcmc uerekt i rmeme I id i r. Test, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi için kaset özelliğinde olmalıdır

. 1. 1 opfom lest suresinin I 5 dakikayı gLyiııediği t es* pı osedîiı ünde belirtilmelidir.

! Firma, ihale de örnek numune ya da orijinal kalaloeıı, firma kaşesi basılarak getirmelidir.

1.    v    Kıt, I ’lusat iüdyı Banka-, rıa (l i BU) kay ıtU ve Saflık Bakanlığı onaylı olmalıdır. Onaylı UBB kodları teklif mektubundu markaları) la birlikte ver almalıdır. Aksi takdirde değerlendirme dı>ı bırakılacaktır.

(11) numaralı kakın ı

1 Kit inımUr<ı.ıkromotograHk lest prensibine p.öre çalışmalıdır. 2.    Kil insan benim veya plazmasında i• pstciıı- Barr irüsiiııe karşı oluşan 4 ana serolojiik marker olan PBHA ı Paul and Ihuınell hcteıofık aıılibodies), VCA IgM. VCA IgCi vc I BNA l.gü antikorların lcs.piti içir kıı SI anamalıdır.

3.      Spesifdey i viranın;:*, için kılın içeriğinde M kasen ivin an t i-hu man IgM e PauU ttunnell antijen ve t» kaseti için I.BV pIS ve recIvliNA antijenleri kullanılmalıdır,

4.      I ler siribin it/ennde kontrol bandı bulunmalıdır.

5.      l est örneğin eklenmesini izleyen en çok vf) dakika içinde sonuçlanmalıdır.

6.      Kilin saklama koşulları 2-3 u C olmalıdır.

7     i' rina, ihale de örnek numune şa da ora i nal katalogu, fırına kaşesi basılarak getirmelidir

23.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

52*» SdİS® *™ •****“ *•*' •—******

]!.. MM* Uah«. IMN, iiıti «M»koşullan ew|i d«,tıı.

İÇ

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI 2018-2(119-2020 YILI (30 AYLIK) SARF MALZEME LİSTESİ VE TEKNİK ŞARTNAMELER

İHTİYAÇ LİSTESİ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A

 

 

 

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                        20/07/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

Savın....................

İdaremizin ihtiyacı olan ekte cins ve miktarı yazılı (69) kalem 30 AYLIK MİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR1 SARF MALZEME ALIMI İHALESİ (2018-2019) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 27.07.2018 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

 

30 AYLIK MİKROBİYOLOJİ LABORA TUVARI SARF MALZEME ALIMI İHALESİ (2018-2019)

 

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

 

 

 

Sayı :87364060-949

Konu : Yaklaşık Maliyet

 

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

 

 

6	GAİTADA CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE TOKSİN A+B KART TEST			500	TEST
7	KİST HİDATİK KASET TEST			500	TEST
8	E.COLİ KASET TEST			200	TEST
9	VDRL KASET TEST			200	TEST
10	MONO İMMİJNGLOBULİN (EPSTEİN-BARR VİRÜSÜ) HIZLI KART TEST			100	TEST
Toplam