Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

DAMLA AYAR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1. Damla ayar setinin akış hızı 5-250 ml/saat olmalıdır.

 

2. Damla ayar seti hassas akış ayarına imkan vermelidir.

 

3. Damla ayar seti ile istenilen sabit akış hızı elde edilebilmelidir.

 

4. Damla ayar setinde Y-enjeksiyon portu bulunmalıdır.

 

5. Damla ayar setinde luer lock konnektör bulunmalıdır.

 

6. Ürün steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır.

  

 

                     CT OTOMATİK ENJEKTÖR HAZNESİ

     TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

 

1. Enjektörler steril olmalıdır.
2. Enjektörlerin içinde (Y) şeklinde çift valfli lyn ve hortumu olmalıdır.
3. Enjektörler 200 lük olmalıdır.
4. Malinkot otomatik enjektör ile uyumlu olmalıdır.

  

OTOMATİK POMPA ŞIRINGASI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

 

1. Angiomat illumena 150 ml uyumlu olmalıdır.

 

2. Steril pakette olmalıdır.

 

 AMNİYOSENTEZ İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-      Ultrason yardımı altında transabdominal örnekleme işine özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2-      Amniyotik kesedeki sıvının aspirasyonunda kullanılabilir özellikte imal edilmiş olmalıdır.

3-      İğne ucu, doku travması geliştirmemesi için çift kademe kesimli olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

4-      İşlem sırasında net görüntülenebilmesi için, iğnenin distal ucu ekojen özelliği taşımalıdır.

5-      İğne 20 Ga çapında ve 15 cm uzunluğunda olmalıdır..

6-      Peel – open paketleme ile sterilize edilmiş olmalıdır.

7-      Ürün, tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

8-      Orijinal paketlerde üretici firma ismi, sterilizasyon miadı yazılı olmalı ve ürünlerin son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

 

  

OUİNCKE (KESKİN UÇLU) SPİNAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İğne ucu Quincke tip bileme olmalıdır.

2. Ponksiyon kontrolü için şeffaf hup bağlantısı olmalıdır.

3. Şeffaf hup, luerlock ve slip lock enjektöre uyumlu olmalıdır.

4. Renk kodlu mandrenliolmalıdır.

5. İğne ile şeffaf hup bağlantısı renkli olmalı, bu sayede gauge ölçüsü stiletsiz de fark

edilebilmelidir.

6. İğneler istenen gauge ölçülerinde olmalıdır.

7. İğne uzunluğu 90±2 mm olmalıdır.

8. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj tipi blister veya kulaklı poşet olmalıdır.

9. Ambalaj üzerinde imal, son kullanma tarihleri, seri numarası, firma ismi kolay okunabilecek şekilde baskılı olmalıdır.

  

 

VEN VALFİ İĞNESİZ ANTİKİNK KORUMALI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. İğnesiz enjeksiyon valfi ve anti-kink koruma olmalıdır.
2. Valfin ölü boşluğu olmamalıdır. Yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, bakterilerin yerleşebileceği ve silinmesini güçleştiren çukurluk, konkavlık, açıklık, ve tümsek bulunmamalıdır.
3. Teklif edilen markanın katater  ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar ihale dosyasına eklenmelidir.
4. Hasta üzerinde en az 3 gün kalabilmeli, bu durum ihale dosyasına eklenecek raporlarla belgelenmelidir.
5. Set uzunluğu, pediatrik kullanıma da uygun olacak şekilde 15±1cm’i , iç hacmi ise 0,2ml’ yi geçmemelidir.
6. Valf, kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır.
7. Uzatma hattının katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir.
8. Ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır.
9. İç yüzeyinde PVC materyal olmamalıdır, metal parça ve lateks içermemelidir.
10. İlaç tedavisine ve serum infizyonuna uyumlu olmalıdır.
11. Silikon, poliüretan gibi biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı,  plastik türevi içermemelidir.
12. Gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır.
13. İhale kendisinde kalan firma ilgili hastane hemşirelerine kullanıcı eğitimi verecektir.

  

 

 

 

BASINCA DAYANIKLI

UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.      Uzatma hattının iç çapı 1,5 mm dış çapı 3 mm olmalıdır.

2.      Uzatma hatları nontoksit ve apirojen  yapıda olmalıdır.

3.      Sert medikal grade polivinli klorür (PVC) den imal edilmiş olmalıdır.

4.      Uzatma hattının üzerinde hattın basınca dayanıklı olduğunu gösterir renk bulunmalıdır.

5.      Uzatma hatları ihalede istenilen uzunlukta ve özellikte olmalıdır. (M/M,M/F,F/F)

6.      Steril ve paketinin kolay açılır olması gerekmektedir.

7.      Basıncı değiştirmeden iletecek sertlikte olmalıdır.

8.      Transparan olmalıdır.

9.      800 psi basınca dayanıklı olmalıdır.

  

 

 

PEDIATRIK HICKMANN KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ (7.0 F/9.0 F)

 

1-Lateks , PVC  ve DEHP malzeme içermemelidir.

2-İnsan dokusuna uyumu (biyouyum) iyi olmalıdır.

3-3 Teslaya kadar MR uyumlu olmalıdır.

4-Mikroorganizma girişini engelleyen ve kateterin damarda sabitlenmesini sağlayan 2 adet cuff  olmalıdır.

5-Kateter kısmı silikon veya polyuretan olmalıdır , damar içinde katlanmaya (kink) dirençli olmalıdır.

6-Kateterin boyu hastanın boyutlarına göre kesilerek ayarlanabilmelidir.

 7-6F ve daha kalın kateterler çift lümenli olmalıdır.

8-Kit içerisinde en az bir adet kateter , 1 adet cuff , 1 adet kılavuz tel (guidewire), 1 adet tünel açıcı ,1 adet giriş iğnesi , 2 adet enjeksiyon kapağı bulunmalıdır.

       

 

 

 

 

 

 

 

 

FEEDİNG KATATER TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Ürün steril olmalıdır.
2. Bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır.
3. Doku emilmesini önlemesi için ucu açık olmalı, yandan deliği olmamalıdır.
4. Ürünün üzerinde renk kodu bulunmalıdır.
5. Ürünün üzerinde 1 cm aralıklarla çizgiler ve rakamlar olmalıdır.
6. Uzunluğu en az 47 cm olmalıdır.

 

  

 

 

 

 

 

 

TEK LÜMENLİ GÖBEK KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (3.5 F, 5F, 7F )

 

1.      Kateter enfeksiyon risklerini azaltan poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır.

2.      Kateter steril olmalıdır.

3.      Kateter en az 30 cm uzunluğunda ve 3.5F, 5F,7F veya 8F çapında olmalıdır.

4.      Kateter radyopak olmalıdır.

5.      Kateter üzerinde 1 cm aralıklarla işaret bulunmalıdır.

6.     Kateter tek lümenli olmalıdır.

 

  

 

                        NIV TÜMYÜZ MASKE (ORANAZAL MASKE) SETİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1. Maske silikon bazlı olmalıdır.
2. Hasta cildinin tahriş etmemeli , 1.sınıf malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.
4. Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.
5. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.
6. Maske tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Değişik boylarda başlık seçenekleri bulunmalıdır.
7. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.
8. Hava hortumunda, CO2 atılımını sağlayacak özel ekshalasyon portu bulunmalıdır.
9. Hava hortumuna tutturulmuş basınç hattı bulunmalıdır.
10. Hava hortumu ve ekshalasyon portunun girişleri standart olup, her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır. Hava hortumunun boyu en az 180 cm uzunluğunda olmalıdır. Hava hortumu üzerinde oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az bir giriş portuna sahip olmalıdır.
11. Set içinde buluna maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır
12. Maskenin üzerinde bulunan bir valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir.

 

 

 

 Port İğnesi TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Port kateter sistemlerinde port rezervuarına güvenli giriş sağlamak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      İğne ucu, portun silikon septumuna zarar vermeyen non-coring (huber) uç yapısında olmalıdır.

3.      İğne rahat girişim için 900  eğilimli olmalıdır.

4.      İğne kısmı stabilizasyonu ve port giriş bölgesinin enfeksiyona karşı korunmasını sağlamak üzere düşük profili ve yastıklı tipte olmalıdır.

5.      İğne üzerinde port rezervuarına girişim ve kontrolü kolaylaştıran çıkarılabilir özellikte parça bulunmalıdır.

6.      İğne özellikle sürekli infüzyon şartlarında kullanım için yaklaşık 20 cm uzunluğunda antikink özellikli trioktiltrimellitattan imal edilmiş luer-lock bağlantı birimli hasta uzatmasına sahip olmalıdır.

7.      İğne isteğe bağlı olarak düz veya Y tiplerde seçilebilmelidir.

8.      İğne setinin imali edildiği madde alerjik reaksiyonlara neden olan latex içermemelidir.

9.      İğne seti üzerinde bulunan klempler tercihen iğne kalınlıklarını ayırt etmeyi kolaylaştıran renk kodlu olmalıdır.

10.  İğneler tek tek steril paketlenmiş ve ambalaj üzerinde son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

  

 

            ORTOPEDİK DUBLEX ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1-      Set sağlık personelinin güvenliğini sağlamak ve aynı anda uzun süreli cerrahi müdahalelerde el uyuşmalarını önlemek için tasarlanmış olmalıdır.

2-      Set yüksek risk taşıyan cerrahi müdahalelerde alt-üst çift koruma sağlamak amacıyla farklı renkte 2 çift latex eldivenden oluşmalıdır.

3-      Set gama ışınları ile steril edilmiş olmalıdır.

4-      Set içerisinde eldivenler pudrasız olmalıdır.

5-      Set içerisindeki eldivenler alt-üst giyildiğinde iki kat toplam koruma kalınlığı 0,45mm0,2 mm olmalıdır.

6-      Set içerisindeki eldivenler alt-üst giyildiğinde parmakların hareket kabiliyetini ve hissetmesini engellemeyecek esneklikte olmalıdır.

7-      Set içerisindeki eldivenler alt-üst giyildiğinde birbirlerini iyi sarmalı, eldivenlerin iç dış yüzeyleri birbirini tutacak kaymayacak uyumlukta olmalıdır. 

 ELASTOMERİK İNFÜZYON POMPASI  2 GÜNLÜK 

 

1.      Elostometrik pompa sabit hızda (48 Saat) 2 güne kadar ilaç uygulamasına imkan    sağlamalıdır. (100ml ­ 2 ml/saat).

2.      Tedavinin ayaktan yapılmasına imkân sağlayacak şekilde taşınabilir, hafif ve tek   kullanımlık olmalıdır.

3.      Pompa steril ve paket içerisinde olmalıdır.

4.      Sızdırmayı önleyen ve gerektiğinde etiket yapıştırılmasına imkan veren sert bir     koruyucuya sahip olmalıdır.

5.      Hastanın kolay taşıyabilmesi için, koruyucu üzerinde boyun askı ipi bulunmalıdır.

6.      Uzatma line en az 100 cm. olmalıdır.

7.      Partikül filtresi en fazla 7 mikron olmalıdır.

8.      Ürün DEHP ve lateks içermemelidir.

9.      Partikül filtresi tene temas etmeden çalışmalıdır.

10.  Akım hızı sabit doz ayarlaması ilacın konsantrasyonuna göre yapılabilmelidir.

11.  Tek yönlü dolum valfi bulunmalıdır.

12.  Her bir pompa için, gerektiğinde rezervuar içerisindeki ilacı geri çekmek için         aparat verilmelidir.

13.  Uzatma line üzerinde acil durumlarda müdahaleyi sağlayacak düzenek bulunmalıdır.

14.  Arızalı ya da bozuk ürünlerin değişimi firma tarafından yapılmalıdır.

15.  Ürünün üzerinde imal tarihi, lot no, son kullanma tarihi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler bulunmalıdır.

16.  Akım hızı ± %10 ± %15 hassasiyetinde olmalıdır.

17.  Her pompa için 1 adet taşıma torbası verilmelidir.

  

ELASTOMERİK İNFÜZYON POMPASI  5 GÜNLÜK

 

1.      Elostometrik pompa sabit hızda (120 Saat) 5 güne kadar ilaç uygulamasına imkan  sağlamalıdır. (275ml ­ 2 ml/saat).

2.      Tedavinin ayaktan yapılmasına imkân sağlayacak şekilde taşınabilir, hafif ve tek   kullanımlık olmalıdır.

3.      Pompa steril ve paket içerisinde olmalıdır.

4.      Sızdırmayı önleyen ve gerektiğinde etiket yapıştırılmasına imkan veren sert bir     koruyucuya sahip olmalıdır.

5.      Hastanın kolay taşıyabilmesi için, koruyucu üzerinde boyun askı ipi bulunmalıdır.

6.      Uzatma line en az 100 cm. olmalıdır.

7.      Partikül filtresi en fazla 7 mikron olmalıdır.

8.      Ürün DEHP ve lateks içermemelidir.

9.      Partikül filtresi tene temas etmeden çalışmalıdır.

10.  Akım hızı sabit doz ayarlaması ilacın konsantrasyonuna göre yapılabilmelidir.

11.  Tek yönlü dolum valfi bulunmalıdır.

12.  Her bir pompa için, gerektiğinde rezervuar içerisindeki ilacı geri çekmek için         aparat verilmelidir.

13.  Uzatma line üzerinde acil durumlarda müdahaleyi sağlayacak düzenek bulunmalıdır.

14.  Arızalı ya da bozuk ürünlerin değişimi firma tarafından yapılmalıdır.

15.  Ürünün üzerinde imal tarihi, lot no, son kullanma tarihi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler bulunmalıdır.

16.  Akım hızı ± %10 ± %15 hassasiyetinde olmalıdır.

17.  Her pompa için 1 adet taşıma torbası verilmelidir.

 1 FR PICC Line Kateter Teknik Özellikleri

 

1.  Yenidoğan ve çocuklarda periferal yoldan intravenöz olarak ilaç ve beslenme solüsyonu vermek için özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.       Özellikle 1 Kg’dan küçük yeni doğanlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3.       Kateter esnek ve yumuşak ve termo-sensitive poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.

4.Yerleştirildikten sonra hasta tarafından kolaylıkla tolere edilebilmesi için kateter vücut ısısı ile

yumuşamalıdır.

5.       Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

6.       Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.

7.       Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda, enjeksiyon ve infüzyon kolaylığı için uzatma

olmalıdır.  Uzatma üzerinde gerektiğinde kullanmak için klemp bulunmalıdır.

8.       Prematüre bebekler için tasarlanan kateterin çapı 1FR’ten (28G’dan) büyük olmamalı; uzunluğu ise enfeksiyonu önlemek amaçlı 20cm den uzun olmamalıdır.

9.       Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde

olmalıdır.  Yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

10.   Sistem içinde yer alan introducer, kateterin kolay yerleştirilmesinde kolaylık sağlayacak şekilde kırılabilir iğne (splitting needle) şeklinde olmalıdır.

11.Kırılabilir iğne çapı 0.70mm (24G), uzunluğu 18mm olmalıdır.

12.Kırılabilir iğne özel tasarımı sayesinde kanatlarına basarak kırılmalı ve katetere zarar vermeyecek şekilde kolaylıkla kateterden ayrılabilmelidir.

13.   Kateterin akış hızı 1 bar basınçta 0.7 ml/dk olmalıdır.

14.   Kateterin dış çapı 0.35mm olmalıdır.

15.   Kateterin dolum hacmi 0.09 ml olmalıdır.

16.Yerleştirme kolaylığı için katater üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.

17.   Kateterin arkasında bulunan uzatma tüpü 8cm olmalı, ilaçlarla etkileşime girmemesi için PUR malzemeden mamul olmalı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

18.   Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

19.   Ambalaj içerisinde ölçüm için kağıt cetvel bulunmalıdır.

20.   Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 

 

 

 

TİTANYUM / POLİSÜLFON PORT-KATATER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.  Port, Titanyum / Po1isülfon olmalıdır.

 

2.   Port, 9.5 mm çapında sililkon membranlı olmalıdır.

 

3.  Port ağırlığı,  4,7 gr , iç hacmi 0.25 ml, 30 x 22 mm ebadında, yüksekliği 10.6 mm

 olmalıdır.

 

4.   Üçgen şekli  ile yerleştirilme kolaylığı ve  alçak profili ile hasta konforu sağlamalıdır.

 

5.  Kater, uzunluk  işaretli, silikon  ve  radyoopak olmalıdır.

 

6.  Kateter, 800 mm uzunluğunda 6 f- 6,5f - 6 . 8   f   iç çapı 1.0 mm, dış çapı 2.2 mm olmalıdır. Kateter  ölü alanı en fazla 0.008 ml/cm olmalıdır.

 

7.     Kateter 5 ile 10 bar arası basınca dayanıklı olmalıdır. X-Ray görünürlüğü ve MR uyumluluğu olmalıdır.  İntima hasarına  karşı  yuvarlatılmış kateter ucuna sahip olmalıdır.

 

8.  Basınçlı  kontrans madde enjeksiyonlarına uygun olmalıdır.

 

9.  Pediyatri,  Geriatri ve ince damarlarda kullanıma uygun olmalıdır.

 

10.  İmplantasyon aksesuarı olarak, seldinger ponksiyon kanülü, J uçlu kılavuz tel, ayrılabilir introducer, tünel iğnesi, 10ml enjektör, damar kaldırıcı, iki adet konneksiyon halkası, (20G) kanatlı (enjeksiyon line’lı) ve iki adet kanatsız (22G) düz özel bileyli silikon membranı bozmayan kanül olmalıdır.

 

11.  Port ve  kateter konneksiyonu  kolay,  emin ve basınca dayanıklı olmalıdır.

 

11.Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe dahil birden fazla dilde

   olmalıdır.

 

12.  Ambalaj  üzerinde  son kullanma  tarihi, lot no, sterilizasyon tarihi, ürünün  içeriği  

hakkındaki  tüm bilgiler şekille ve yazı ile (aksesuarların materyalleri, G-mm vs. cinsinden büyüklükleri vs.) belirtilmelidir.

 

13.  Ambalaj geri dönüşüm  özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

 İNHALASYON TEDAVİ(CHAMBER)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Disposable ( Tek kullanımlık ) olmalıdır.

2. Hava giriş ve çıkışları 22 mm çapında olmalıdır.

3. Hastaya ilaç verebilmek amacıyla ilaç koyabilme bölümü olmalıdır.

4. İlaç koyma bölümü elastik kapak ile açılıp kapanabilir olmalıdır.

5. Boş olarak hacmi 260 ml olmalıdır.

6. Su seviyesine kadar alacağı su hacmi 150 ml olmalıdır.

7. Su dolu iken hava hacmi 110 ml olmalıdır.

8. Nemlendirici temas yüzeyi eloksal kaplı alüminyumdan yapılmış olmalıdır.

9. Plastik malzeme şeffaf olmalıdır.

10. Kapakları açıldığında tekrar kapanmayacak şekilde yapılmış olmalıdır.

11. Tekli ambalaj içerisinde olmalıdır.

12.Ürün ambalajlı ise steril olmalıdır.

13.Steril değilse otoklava dayanabilir olmalıdır.

  

 

 

            DİSPOSABLE ATOMİZER SETİ (NEBULİZATÖR MASKE HAZNELİ)

                                    TEKNİK ŞARTNAMESİ (PEDİATRİK)

 

1. Konik şeklindeki tasarımı ile daha geniş bir yüzey alanına sahip olmalıdır.
2. Yatay veya dikey pozisyonda 2 ml miktardaki ilacı 3 dakika içerisinde aerosol hale geçirebilmelidir.
3. Oluşturulan aerosol bulutunun partikül çapı, istenilen standartlardaki solunabilir değerlere uygun olmalıdır.
4. Set; pediatrik maske, ilaç kabı ve 2 metre ara bağlantı kanülü içermelidir.
5. Set içerisinde yer alan ilaç kabı üzerinde ilaç ilavesini sağlayacak veya oksijen verilebilmesini sağlayacak (ilaç kabı kapağı açılmadan) contalı port bulunmalıdır.

   

 

                       

 

 

 

KEMİK İLİĞİ BİYOPSİ İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1. Elle tutulacak kısmı ergonomik yapıda olmalıdır. (Ergonomik şekli tutacak kısım basıncı avuç içine yayarak biyopsi işlemi sırasında rotasyonel el hareketinin uygulanmasını kolaylaştırmalı)
2. Gittikçe daralan, kanül ucu 5 farklı açıdan lazer teknoloji ile bilenmiş olup, kemiği iyi, güvenli ve yeterli penetrasyona ve başarılı örnek alınmasına olanak sağlamalı, beher kanülada boy ayar aparatı olmalıdır.
3. Stilet ucu, üçgen kesitle kemiği kolaylıkla penetre olacak şekilde olmalıdır.
4. Kanüla, keskin uçlu stilet ve alınan doku örneğinin iğneden çıkartılmasını kolaylaştıran kılavuz tel olacak şekilde üç parçadan oluşmalıdır.
5. Üç parça set, tek paket şeklinde ambalajlanmış olmalıdır.
6. Ambalaj üzerinde steril olduğunu ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.